Multiparametikus metabolikus és hipoxiás PET/MRI a betegség felmérésére magas fokú gliomában

Beteg toborzás

A potenciális résztvevőket az UAB és a Children's of Alabama (CoA) neuroonkológiai, idegsebészeti és sugáronkológiai szolgálatai azonosítják. Az UAB klinikákon látott és/vagy a multidiszciplináris neuro-onkológiai daganatok bizottsági ülésein megvitatott betegek megkereshetők, hogy vegyenek részt ebben a vizsgálatban. A potenciális résztvevők a standard ellátási terv kiválasztásától a sugárterápia utáni első standard MRI ellátásig beirathatók. Tekintettel arra, hogy a magas fokú gliomák sokkal gyakrabban fordulnak elő felnőtteknél, mint gyermekeknél, arra számítunk, hogy ebbe a vizsgálatba többnyire felnőtteket vonunk be.

A beteg jogosultságának megerősítése

A következő információkat gyűjtjük össze a beteg alkalmasságának megerősítése érdekében a FET beadása előtt.

1. Regisztráló orvos neve.
2. A résztvevő neme, faja és születési dátuma.
3. Az aláírt hozzájárulási űrlap másolata
4. Kitöltött alkalmassági ellenőrző lista, amelyet a vizsgálati csoport egy tagja aláírt és dátummal ellátott.
5. A beteg jogosultságát igazoló forrásdokumentáció másolata.

Kezdeti látogatás

A potenciális résztvevők a megfelelő neuro-onkológiai klinikán vagy a Jefferson Tower/Quarterback Tower 7. emeletén találkoznak a vizsgálati személyzettel. A beleegyezési kor alatti gyermekbetegek esetében a szülő vagy a törvényes gyám adja a beleegyezést, és ha lehetséges és életkora megfelelő, a gyermek adja meg. Megválaszolják a kérdéseket, és amint a résztvevő beleegyezését adja, vért vesznek a szérum kreatininszint mérése és a becsült GFR (eGFR) kiszámítása érdekében. Gyermek betegeknél ezt a vérvételt a cisztatin C mérésére is használják az eGFR kiszámításához. A szérum kreatinin és cisztatin C mérésére nincs szükség, ha az elmúlt 4 hét korábbi tesztjei eredményei rendelkezésre állnak, és megfelelnek a jogosultsági követelményeknek. Fogamzóképes nők esetében a szérum béta-hCG terhességi tesztet a szérum kreatinin vérvétellel együtt; a vizelet terhességi tesztje elfogadható a vérvétel elkerülése érdekében, ha nincs szükség szérum kreatinin mérésére.

PET/MRI látogatások

A páciens alkalmasságának és beleegyezésének megerősítése után a FET és FMISO beadását és a kapcsolódó eljárásokat az UAB Advanced Imaging Facility (AIF) intézményében végzik el az RT befejezése utáni első SOC MRI vizsgálat időpontjában (jellemzően 4 hetes intervallum). A FET és FMISO PET/MRI vizsgálatok külön napokon, egymástól 2 héten belül kerülnek elvégzésre, és mindent megtesznek annak érdekében, hogy ezeket a vizsgálatokat egymástól 1 héten belül elvégezzék. A FET-PET/MRI-t általában az FMISO-PET/MRI előtt végzik el, bár a sorrend szükség esetén módosítható a PET nyomjelző gyártása vagy a szkenner ütemezése miatt. A betegek a FET beadása előtt legalább 4 órán keresztül koplalnak. Az FMISO vizsgálatokhoz nincs szükség éheztetésre vagy egyéb speciális felkészülésre. Az AIF-be érkezéskor a betegnek (és szükség esetén jogi orvosi döntéshozójának) lehetősége nyílik az eljárással kapcsolatos további kérdések megválaszolására.

A résztvevő egy műanyag perifériás intravénás (IV) katétert helyez a karjába a PET nyomjelző és MR kontraszt beadásához. A FET-et és az FMISO-t az UAB Cyclotron PET-gyártó létesítmény fogja gyártani. A PET/MRI-t egy GE Signa PET/MRI rendszerrel végzik el az AIF-ben, a FET és FMISO vizsgálatokhoz speciális képalkotó protokollokkal. A képalkotás befejeztével a perifériás IV katétert eltávolítják. A résztvevőt felkérik, hogy vizeljen, hogy csökkentse a hólyagdózist minden egyes PET-felvétel befejezése után. A PET-adatokat OSEM algoritmusok segítségével rekonstruálják, a radionuklidok bomlásának, véletlenszerűségének és szórásának korrekciójával a gyártó szabványos eljárása szerint. A csillapítás korrekciója szabványos MR-alapú csillapításkorrekcióval történik a gyártó ajánlásainak megfelelően.

Ha a PET/MRI váratlanul nem elérhető, a résztvevők agyi PET-képalkotást végezhetnek egy GE 710 PET/CT-szkennerrel, amely az AIF-ben a PET/MRI szkenner mellett található. A PET nyomjelző beadása és a PET gyűjtése megegyezik a korábban a PET/MRI esetében leírt protokollal. A PET-adatok csillapítási korrekciója a PET/CT-vizsgálat alacsony dózisú fej-CT-jén (120 kVp, 30 mAs) fog alapulni. A PET/CT-n átesett résztvevők egy külön beszerzett MRI-vizsgálatban részesülnek, ugyanazokat az MRI-szekvenciákat alkalmazva, amelyeket korábban a PET/MRI-vizsgálatnál leírtunk.

FET-PET/MRI protokoll

A beteget a PET/MRI szkennerbe helyezik a FET beadása előtt. A FET-et (5 mCi, 185 MBq) intravénásan adjuk be bolusként, az agyi PET/MRI adatok dinamikus felvételével az injekció beadásától az injekció beadása utáni 60 percig. A dinamikus FET-PET adatok keretezése a következő ütemezés szerint történik: 12 x 5 mp, 12 x 10 mp, 6 x 20 mp, 15 x 60 mp és 5 perc a vizsgálat hátralévő részében. A nyers PET-adatokat megőrizzük esetleges későbbi újrafeldolgozás céljából.

A FET-PET felvétel során az agy MRI-t egyidejűleg készítik. A többsíkú, többszekvenciás kontrasztanyagos MR-képek készítése az UAB szabványos felnőttkori agydaganat képalkotó protokollja alapján történik, és dinamikus kontrasztfokozott (DCE) és diffúziós súlyozott (DW) szekvenciákat, valamint 3D kontraszt utáni T1 szekvenciát tartalmaznak. kontrasztnövelő térfogatok és 3D FLAIR szekvencia a nem fokozó peritumorális térfogatok kiszámításához.

FMISO-PET/MRI protokoll

A betegnek intravénás FMISO-t kell beadni (5 mCi, 185 MBq) az AIF egyik felvevőszobájában. Körülbelül 4 órával az injekció beadása után a páciens a PET/MRI szkennerre kerül. 30 percig PET-vizsgálatot végeznek, és egyidejűleg kontrasztanyagos MRI-t készítenek, amely ismétlődő DCE és DW szekvenciákat tartalmazhat.

A résztvevők nyomon követése

A betegeket és/vagy törvényesen felhatalmazott képviselőjüket minden PET-vizsgálat végén megkérdezik az esetleges nemkívánatos eseményekről. A PET-nyomjelző beadását követően 24-48 órával telefonon is felveszik velük a kapcsolatot, hogy megerősítsék, a résztvevő szokásos egészségi állapotában van-e, és felmérjék a képalkotó vizsgálattal kapcsolatos esetleges nemkívánatos eseményeket. Nem végeznek további nyomon követést a nemkívánatos események értékelésére, hacsak nem jelentenek egy lehetséges, a vizsgálattal összefüggő nemkívánatos eseményt.

A nyomon követés időtartama:

A vizsgálatba bevont betegeket klinikailag és standard ellátási móddal követik agy MRI-vel. A PFS-t és az OS-t a FET és FMISO PET/MRI vizsgálatok befejezése után 24 hónapig monitorozni fogják. A vizsgálati csoport tagjai hozzáférhetnek a releváns orvosi információkhoz a képalkotó eredményekkel való összefüggés érdekében, beleértve a klinikai megjegyzéseket, a diagnosztikai képalkotást, a hisztopatológiát és a HGG osztályozása és prognózisa szempontjából releváns genetikai tumormarkereket (pl. MGMT promotor metiláció, IDH mutációs állapot). A FET-PET/MRI és FMISO-PET/MRI vizsgálatok befejezése után a vizsgálatban résztvevők nem vetnek alá további, vizsgálattal kapcsolatos eljárásokat.