L'efficacité et l'innocuité du Fruquintinib plus FOLFIRI/FOLFOX comme traitement de deuxième intention chez les patients atteints d'un cancer colorectal métastatique à mutation RAS

Critère d'intégration:

• ≥18 ans
• Cancer colorectal confirmé histologiquement ou cytologiquement;
• Mutation RAS
• Espérance de survie > 12 semaines ;
• Échec du traitement standard antérieur, qui doit inclure FOLFOX/FOLFIRI ;
• ECOG PS 0-1 ;
• Au moins une lésion mesurable (selon RECIST1.1) ;
• Fonctions hépatique, rénale, cardiaque et hématologique adéquates ;
• Test de grossesse sérique négatif lors du dépistage chez les femmes en âge de procréer.

Critère d'exclusion:

• A reçu d'autres médicaments expérimentaux dans les 4 semaines précédant le traitement ;
• Traitement préalable avec des médicaments ciblés anti-angiogéniques à petites molécules, tels que le fruquintinib, etc. ;
• Métastases cérébrales ou méningées symptomatiques (sauf pour les patients atteints de SMB ayant reçu une radiothérapie locale ou une chirurgie depuis plus de 6 mois et dont la maladie est stable) ;
• Infection grave (par exemple, nécessitant des antibiotiques intraveineux, des médicaments antifongiques ou des médicaments antiviraux) dans les 4 semaines précédant le traitement ;
• Patients hypertendus qui ne peuvent pas être bien contrôlés par des médicaments antihypertenseurs (pression artérielle systolique ≥140 mmHg ou pression artérielle diastolique ≥90 mmHg) ;
• Les patients qui avaient des saignements actifs ou une coagulopathie dans les 2 mois précédant l'inscription, avaient tendance à saigner ou recevaient un traitement thrombolytique et ont été considérés par l'investigateur comme inéligibles à l'inscription ;
• Maladie cardiaque active, y compris infarctus du myocarde, angor sévère/instable, 6 mois avant le traitement. Examen échocardiographique fraction d'éjection ventriculaire gauche < 50 %, le contrôle de l'arythmie n'est pas bon ;
• La patiente a eu d'autres tumeurs malignes dans les 5 ans (à l'exception du carcinome basocellulaire guéri de la peau et du carcinome in situ du col de l'utérus) ;
• Allergie au médicament à l'étude ou à l'un de ses excipients ;
• Le patient est incapable de prendre le médicament par voie orale, ou le patient a une condition jugée par l'investigateur comme affectant l'absorption du médicament ;
• Les femmes enceintes (avec un test de grossesse positif avant la prise de médicaments) ou qui allaitent ;
• La routine urinaire a montré des protéines urinaires ≥ 2+ et un taux de protéines urinaires sur 24 heures > 1,0 g ;
• Autres conditions jugées par l'investigateur comme inéligibles à l'inclusion dans l'étude.