Dispositif Hyivy dans l'endométriose (endometriosis)

Critère d'intégration:

• 1.Âge ≥ 18 ans au moment de l'inscription
• 2. Généralement en bonne santé (autre qu'en raison de l'endométriose), à ​​la discrétion du médecin
• 3.Diagnostiqué d'endométriose (clinique, radiologique ou chirurgicale)
• 4.Diagnostiqué avec douleur pelvienne chronique (douleur auto-déclarée dans la région pelvienne durant > 3 mois)
• 5.EVA pour la douleur pelvienne globale ≥ 4 au dépistage et à l'inclusion
• 6. Prise en charge médicale de l'endométriose à l'aide de médicaments hormonaux continus (c'est-à-dire, pilules contraceptives orales, pilules de progestérone seule, Mirena, agonistes/antagonistes de la GnRH) pendant au moins 3 mois avant l'inscription
• 7. Accepte de ne pas commencer de nouveaux traitements (thérapies médicales ou physiques) pendant la période d'intervention de 12 semaines
• 8. Accepte de ne pas subir de physiothérapie pelvienne avec un professionnel qualifié pendant l'étude
• 9.Doit avoir la capacité de charger l'appareil expérimental
• 10. Doit être disposé et capable d'insérer un dispositif intravaginal
• 11. Capable de comprendre, de se conformer et d'accepter les exigences et les instructions du protocole
• 12. Capable d'assister aux visites d'étude prévues et de mener à bien les enquêtes requises

Critère d'exclusion:

• 1. Douleur pelvienne chronique que l'on pense être due à une affection autre que l'endométriose
• 2.Diagnostic d'insuffisance ovarienne prématurée
• 3.A une condition les rendant incapables de comprendre la nature, la portée et les conséquences possibles de l'étude, ou la preuve d'une attitude non coopérative
• 4. Toute intervention chirurgicale au cours des 3 derniers mois ou prévoit d'avoir une intervention chirurgicale pendant l'étude
• 5.Allergie aux matériaux de l'appareil Hyivy
• 6. Infection vaginale active (par ex. candidose vulvo-vaginale, vaginite à trichomonas, vaginose bactérienne, IST)
• 7. Utilisation actuelle d'antibiotiques et antécédents de candidose vulvo-vaginale
• 8. Enceinte ou allaitante
• 9. Actuellement suivi par un physiothérapeute du plancher pelvien

Élimination préalable à l'étude :

Si les participantes potentielles à l'étude sont enceintes, allaitent ou commencent à prendre des contraceptifs hormonaux, leur éligibilité à participer à l'étude peut être réévaluée après 3 mois d'utilisation de contraceptifs hormonaux avant l'inscription.

Si les participants potentiels à l'étude ont une infection vaginale active ou utilisent actuellement des antibiotiques avec des antécédents de candidose vulvo-vaginale, leur admissibilité à participer à l'étude peut être réévaluée après le traitement et la résolution de l'infection.