Hyivy Device i Endometriose (endometriosis)

Inklusionskriterier:

• 1. Alder ≥ 18 på tidspunktet for tilmelding
• 2. Generelt ved godt helbred (bortset fra endometriose), efter lægens skøn
• 3. Diagnosticeret med endometriose (klinisk, radiologisk eller kirurgisk)
• 4. Diagnosticeret med kronisk bækkensmerter (selvrapporteret smerte i bækkenområdet, der varer >3 måneder)
• 5.VAS for generel bækkensmerter ≥ 4 ved screening og baseline
• 6. Medicinsk behandling af endometriose ved hjælp af kontinuerlig hormonmedicin (dvs. orale p-piller, piller med kun progesteron, Mirena, GnRH-agonister/antagonister) i mindst 3 måneder før tilmelding
• 7. Accepterer ikke at påbegynde nye behandlinger (medicinske eller fysiske terapier) i den 12-ugers interventionsperiode
• 8. Aftaler ikke at gennemgå bækkenfysioterapi med en uddannet professionel under studiet
• 9. Skal have mulighed for at oplade undersøgelsesenheden
• 10. Skal være villig og i stand til at indsætte intravaginal anordning
• 11. I stand til at forstå, overholde og give samtykke til protokolkrav og instruktioner
• 12. I stand til at deltage i planlagte studiebesøg og gennemføre nødvendige undersøgelser

Ekskluderingskriterier:

• 1. Kroniske bækkensmerter menes at skyldes en anden tilstand end endometriose
• 2.Diagnose af for tidlig ovarieinsufficiens
• 3. Har en tilstand, der gør dem ude af stand til at forstå arten, omfanget og mulige konsekvenser af undersøgelsen, eller bevis på en usamarbejdsvillig holdning
• 4.Enhver operation inden for de seneste 3 måneder eller forudser operation under undersøgelsen
• 5. Allergi over for Hyivy-enhedens materialer
• 6. Aktiv vaginal infektion (f.eks. vulvovaginal candidiasis, trichomonas vaginitis, bakteriel vaginose, STI'er)
• 7. Nuværende brug af antibiotika og en historie med vulvovaginal candidiasis
• 8.Gravid eller ammende
• 9.I øjeblikket under behandling af en bækkenbundsfysioterapeut

Udvaskning før undersøgelse:

Hvis potentielle forsøgsdeltagere er gravide, ammer eller påbegynder hormonelle præventionsmidler, kan deres berettigelse til at deltage i undersøgelsen revurderes efter 3 måneders brug af hormonelle præventionsmidler før tilmelding.

Hvis potentielle undersøgelsesdeltagere har en aktiv vaginal infektion eller i øjeblikket bruger antibiotika med en historie med vulvovaginal candidiasis, kan deres berettigelse til at deltage i undersøgelsen revurderes efter behandling og løsning af infektionen.