Устройство Hyivy при эндометриозе (endometriosis)

Критерии включения:

• 1.Возраст ≥ 18 на момент зачисления
• 2. В целом хорошее здоровье (кроме эндометриоза), на усмотрение врача
• 3. Диагноз эндометриоза (клинический, рентгенологический или хирургический)
• 4. Диагноз: хроническая тазовая боль (самооценка боли в области таза, продолжающаяся >3 месяцев)
• 5. ВАШ общей тазовой боли ≥ 4 баллов при скрининге и исходном уровне.
• 6. Медикаментозное лечение эндометриоза с использованием непрерывных гормональных препаратов (например, оральные контрацептивы, таблетки, содержащие только прогестерон, Мирена, агонисты/антагонисты ГнРГ) в течение как минимум 3 месяцев до включения в исследование.
• 7. Соглашается не начинать никаких новых видов лечения (медикаментозных или физиотерапевтических) в течение 12-недельного периода вмешательства.
• 8. Соглашается не проходить тазовую физиотерапию у квалифицированного специалиста во время исследования.
• 9. Должна быть возможность зарядки исследуемого устройства
• 10. Должен быть готов и способен ввести интравагинальное устройство.
• 11. Способность понимать, соблюдать и соглашаться с требованиями протокола и инструкциями
• 12.Возможность посещать запланированные учебные визиты и проводить необходимые исследования

Критерий исключения:

• 1. Хроническая тазовая боль, предположительно вызванная заболеванием, отличным от эндометриоза.
• 2.Диагностика преждевременной недостаточности яичников.
• 3. Имеет состояние, из-за которого они не могут понять характер, объем и возможные последствия исследования, или свидетельствует о нежелании сотрудничать.
• 4. Любая операция в течение последних 3 месяцев или предполагаемая операция во время исследования.
• 5. Аллергия на материалы устройства Hyivy
• 6. Активная вагинальная инфекция (например, вульвовагинальный кандидоз, трихомонадный вагинит, бактериальный вагиноз, ИППП)
• 7.Текущий прием антибиотиков и кандидозный вульвовагинит в анамнезе.
• 8. Беременные или кормящие
• 9. В настоящее время под наблюдением физиотерапевта тазового дна.

Вымывание перед исследованием:

Если потенциальные участницы исследования беременны, кормят грудью или начинают прием гормональных контрацептивов, их право на участие в исследовании можно пересмотреть после 3 месяцев использования гормональных контрацептивов до включения в исследование.

Если потенциальные участницы исследования имеют активную вагинальную инфекцию или в настоящее время принимают антибиотики с историей кандидозного вульвовагинита, их право на участие в исследовании может быть повторно оценено после лечения и разрешения инфекции.