Modulation par ultrasons focalisés du Globus Pallidus Interna dans la schizophrénie

Critère d'intégration:

1. Doit signaler une psychose actuelle, telle que définie par un score> 4 sur l'un des éléments de psychose suivants sur l'échelle d'évaluation psychiatrique brève (BPRS): méfiance, hallucinations, contenu de pensée inhabituel ou grandiose en continu pendant au moins 4 semaines.
2. Doit avoir un diagnostic de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif tel qu'établi par une entrevue clinique structurée pour le DSM-V (SCID).
3. Si vous prenez des médicaments antipsychotiques, la dose doit être inchangée pendant au moins 4 semaines avant la randomisation. S'il ne prend pas de médicaments antipsychotiques, doit avoir l'intention de ne pas commencer le traitement avant la fin de l'étude (environ 2 semaines) - cette décision doit être jugée appropriée par le psychiatre chercheur et par le clinicien du participant.

4. Si on leur attribue une femme à la naissance et en âge de procréer, les patientes doivent

   • avoir un test de grossesse urinaire négatif (toutes les participantes désignées femme à la naissance, quel que soit leur potentiel de procréation, devront soumettre un test de grossesse), ET ;
   • ne pas allaiter ou planifier une grossesse pendant la durée de l'étude jusqu'à 30 jours après la dernière visite de sonication, ET ;
   • être abstinent ou disposé à utiliser une méthode fiable de contraception à partir de la visite de dépistage et continuer avec la même méthode jusqu'à la fin de l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Toxicomanie/dépendance actuelle à des substances autres que la nicotine et le THC (c.-à-d. alcool, amphétamines, barbituriques, etc.)

   • Un dépistage toxicologique urinaire positif (excluant le THC, les antidépresseurs tricycliques ou les benzodiazépines (si prescrits).
   • Trouble modéré ou grave lié à la consommation de cannabis.
2. Diagnostic de trouble majeur de l'humeur ou d'un autre trouble de l'Axe I autre que la schizophrénie, le trouble schizo-affectif ou le trouble schizophréniforme.
3. Idées suicidaires actuelles ou récentes - idées suicidaires avec intention ou plan (indiquées par des réponses affirmatives aux éléments 4 ou 5 de la section Idées suicidaires du C-SSRS de base) dans les 6 mois précédant le dépistage ou sujets qui représentent un risque significatif de suicide de l'avis de l'investigateur ou antécédents de tentative de suicide.
4. Antécédents de violence évalués par le Buss-Perry Aggression Questionnaire 45 et définis par un contact physique violent ou une menace avec une arme.
5. Enceinte ou allaitante ou test de grossesse urinaire positif.
6. Maladie médicale ou neurologique importante selon les antécédents ou l'examen physique, y compris les troubles épileptiques, les antécédents de perte de conscience de plus de 30 minutes liés à un traumatisme crânien ou à un trouble du développement intellectuel.
7. Contre-indication à l'IRM : implants métalliques, stimulateur cardiaque ou autre métal dans le corps ou piercings qui ne peuvent pas être retirés, ou claustrophobie. Les personnes tatouées seront exclues de l'imagerie si les tatouages ​​couvrent plus de 5 % de la surface du corps, si un tatouage mesure plus de 20 cm ou si un tatouage est situé sur le visage, le cou ou les organes génitaux. Les personnes présentant une contre-indication à l'IRM peuvent participer à l'essai mais seront exclues du volet IRM électif.
8. Une histoire ou une chirurgie du cerveau .
9. Antécédents d'épisode de syncope au cours des 6 derniers mois.
10. Un stimulateur cardiaque ou des lignes intra-cardiaques.
11. Un neurostimulateur implanté.
12. Dispositif de perfusion de médicaments implanté.
13. Dispositifs métalliques implantés ou gros fragments ferromagnétiques dans la tête ou le haut du corps (à l'exclusion du fil dentaire), ou bijoux/piercing qui ne peuvent pas être retirés.
14. Les implants cochléaires.
15. Maladie cutanée aux sites de stimulation prévus
16. La consommation de plus de quatre unités d'alcool dans les 24 heures précédant la participation ou de toute drogue récréative dans les 48 heures précédant la participation.