Gerichte ultrasone modulatie van de Globus Pallidus Interna bij schizofrenie

Inclusiecriteria:

1. Moet huidige psychose rapporteren, zoals gedefinieerd door een score van> 4 op een van de volgende psychose-items op de Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS): achterdocht, hallucinaties, ongebruikelijke gedachte-inhoud of grootheidswaanzin gedurende ten minste 4 weken.
2. Moet een diagnose hebben van schizofrenie of schizoaffectieve stoornis zoals vastgesteld door een gestructureerd klinisch interview voor DSM-V (SCID).
3. Als u antipsychotica gebruikt, moet de dosis gedurende ten minste 4 weken voorafgaand aan randomisatie onveranderd zijn. Als u geen antipsychotische medicatie gebruikt, moet u de intentie hebben om pas na voltooiing van het onderzoek (ongeveer 2 weken) met medicatie te beginnen - deze beslissing moet door de onderzoekspsychiater en de clinicus van de deelnemer als passend worden beoordeeld.

4. Patiënten die bij de geboorte een vrouw toegewezen krijgen en zwanger kunnen worden, moeten dit doen

   • een negatieve zwangerschapstest in de urine hebben (alle deelnemers die bij de geboorte als vrouw zijn aangewezen, ongeacht of ze zwanger kunnen worden, moeten een zwangerschapstest indienen), EN;
   • geen borstvoeding geven of een zwangerschap plannen voor de duur van het onderzoek tot en met 30 dagen na het laatste sonicatiebezoek, EN;
   • zich onthouden van of bereid zijn om vanaf het screeningsbezoek een betrouwbare anticonceptiemethode te gebruiken en doorgaan met dezelfde methode tot beëindiging van het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

1. Actueel middelenmisbruik/-afhankelijkheid voor andere stoffen dan nicotine en THC (d.w.z. alcohol, amfetaminen, barbituraten, enz.)

   • Een positief urinetoxicologisch onderzoek (exclusief THC, tricyclische antidepressiva of benzodiazepinen (indien voorgeschreven).
   • Matige of ernstige stoornis in het gebruik van cannabis.
2. Diagnose van ernstige stemmingsstoornis of andere As I-stoornis anders dan schizofrenie, schizoaffectieve stoornis of schizofreniforme stoornis.
3. Huidige of recente zelfmoordgedachten - zelfmoordgedachten met intentie of plan (aangegeven door bevestigende antwoorden op item 4 of 5 van de sectie Suïcidale gedachten van de basislijn C-SSRS) in de 6 maanden voorafgaand aan de screening of proefpersonen die een aanzienlijk risico op zelfmoord volgens de onderzoeker of een voorgeschiedenis van zelfmoordpogingen.
4. Geschiedenis van geweld beoordeeld door de Buss-Perry Aggression Questionnaire 45 en gedefinieerd door gewelddadig fysiek contact of bedreiging met een wapen.
5. Zwanger of borstvoeding of positieve urine zwangerschapstest.
6. Significante medische of neurologische ziekte volgens anamnese of lichamelijk onderzoek, inclusief epileptische stoornis, voorgeschiedenis van bewustzijnsverlies van meer dan 30 minuten in verband met hoofdtrauma of intellectuele ontwikkelingsstoornis.
7. Contra-indicatie voor MRI: metalen implantaten, pacemaker of ander metaal in het lichaam of piercings die niet kunnen worden verwijderd, of claustrofobie. Personen met tatoeages worden uitgesloten van beeldvorming als tatoeages meer dan 5% van het lichaamsoppervlak bedekken, als een tatoeage groter is dan 20 cm, of als een tatoeage zich op het gezicht, de hals of geslachtsdelen bevindt. Personen met een contra-indicatie voor MRI kunnen deelnemen aan het onderzoek, maar worden uitgesloten van de electieve MRI-component.
8. Een anamnese of hersenoperatie.
9. Geschiedenis van syncope-episode in de afgelopen 6 maanden.
10. Een pacemaker of intracardiale lijnen.
11. Een geïmplanteerde neurostimulator.
12. Geïmplanteerd medicatie-infuusapparaat.
13. Geïmplanteerde metalen apparaten of grote ferromagnetische fragmenten in het hoofd of bovenlichaam (exclusief tanddraad), of sieraden/piercings die niet kunnen worden verwijderd.
14. Cochleaire implantaten.
15. Huidziekte op de beoogde stimulatieplaatsen
16. Het gebruik van meer dan vier alcoholische eenheden binnen 24 uur voor deelname of recreatieve drugs binnen 48 uur voor deelname.