Fokuserad ultraljudsmodulering av Globus Pallidus Interna vid schizofreni

Inklusionskriterier:

1. Måste rapportera aktuell psykos, enligt definitionen av en poäng på > 4 på en av följande psykospunkter på Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS): misstänksamhet, hallucinationer, ovanligt tankeinnehåll eller grandiositet kontinuerligt i minst 4 veckor.
2. Måste ha en diagnos av antingen schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom som fastställts av en strukturerad klinisk intervju för DSM-V (SCID).
3. Om du tar antipsykotisk medicin måste dosen vara oförändrad i minst 4 veckor före randomisering. Om man inte tar antipsykotisk medicin, måste man ha för avsikt att inte påbörja medicinering förrän efter avslutad studie (cirka 2 veckor) - detta beslut måste bedömas som lämpligt av forskningspsykiatern och av deltagarens läkare.

4. Om tillsedd kvinna vid födseln och i fertil ålder måste patienterna

   • har ett negativt uringraviditetstest (alla deltagare som tilldelas kvinnor vid födseln oavsett fertilitet kommer att behöva lämna in ett graviditetstest), OCH;
   • inte ammar eller planerar en graviditet under studiens varaktighet till och med 30 dagar efter det senaste ultraljudsbesöket, OCH;
   • vara abstinent eller villig att använda en tillförlitlig preventivmetod från screeningbesöket och fortsätta med samma metod tills studien avslutas.

Exklusions kriterier:

1. Aktuellt missbruk/beroende för andra ämnen än nikotin och THC, (dvs. alkohol, amfetamin, barbiturater, etc.)

   • En positiv urintoxikologisk screening (exklusive THC, tricykliska antidepressiva eller bensodiazepiner (om föreskrivet).
   • Måttlig eller svår cannabismissbruksstörning.
2. Diagnos av allvarlig humörstörning eller annan axel I-störning annan än schizofreni, schizoaffektiv störning eller schizofreniform störning.
3. Aktuella eller nyligen genomförda självmordstankar - självmordstankar med avsikt eller plan (indikerat med jakande svar på punkterna 4 eller 5 i avsnittet om självmordstankar i baslinjen C-SSRS) under de 6 månaderna före screening eller försökspersoner som representerar en betydande risk för självmord enligt utredarens åsikt eller en historia av självmordsförsök.
4. Våldshistorik bedömd av Buss-Perry Aggression Questionnaire 45 och definierad av våldsam fysisk kontakt eller hot med ett vapen.
5. Gravid eller ammande eller positivt uringraviditetstest.
6. Betydande medicinsk eller neurologisk sjukdom genom historia eller fysisk undersökning, inklusive anfallsstörning, historia av medvetslöshet som varat i mer än 30 minuter relaterat till huvudtrauma eller intellektuell utvecklingsstörning.
7. Kontraindikation för MRT: Metallimplantat, pacemaker eller annan metall i kroppen eller piercingar som inte kan tas bort, eller klaustrofobi. Individer med tatueringar kommer att uteslutas från bildbehandling om tatueringar täcker mer än 5 % av kroppsytan, om en tatuering är större än 20 cm eller om en tatuering sitter i ansiktet, halsen eller könsorganen. Individer med kontraindikation för MRT kan delta i prövningen men kommer att uteslutas från den elektiva MRT-komponenten.
8. En historia eller hjärnoperation.
9. Historik av synkopal episod under de senaste 6 månaderna.
10. En pacemaker eller intrakardiella linjer.
11. En implanterad neurostimulator.
12. Implanterad medicininfusionsanordning.
13. Implanterade metallenheter eller stora ferromagnetiska fragment i huvudet eller överkroppen (exklusive tandtråd), eller smycken/piercing som inte kan tas bort.
14. Cochleaimplantat.
15. Hudsjukdom på avsedda stimuleringsställen
16. Förbrukning av mer än fyra alkoholhaltiga enheter inom 24 timmar före deltagande eller andra droger inom 48 timmar före deltagande.