A Globus Pallidus Interna fókuszált ultrahang modulációja skizofréniában

Bevételi kritériumok:

1. Jelenteni kell az aktuális pszichózist, amelyet a Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) következő pszichóziselemeinek egyikén 4-nél nagyobb pontszám határozza meg: gyanakvás, hallucinációk, szokatlan gondolati tartalom vagy nagyképűség, folyamatosan legalább 4 hétig.
2. A DSM-V strukturált klinikai interjújában (SCID) megállapítottak szerint skizofrénia vagy skizoaffektív rendellenesség diagnózisa szükséges.
3. Ha antipszichotikus gyógyszert szed, az adagot legalább 4 hétig változatlannak kell lennie a randomizálás előtt. Ha nem szed antipszichotikus gyógyszert, szándékában áll nem kezdeni a gyógyszeres kezelést a vizsgálat befejezése után (kb. 2 hétig) – ezt a döntést a kutató pszichiáternek és a résztvevő klinikusának megfelelőnek kell ítélnie.

4. Ha születéskor nősténynek és fogamzóképes korúnak jelölik ki, a betegeknek kötelező

   • negatív vizelet terhességi teszttel kell rendelkeznie (a születéskor minden résztvevőnek terhességi tesztet kell benyújtania, függetlenül a fogamzóképes kortól), ÉS;
   • nem szoptat vagy nem tervez terhességet a vizsgálat időtartama alatt az utolsó ultrahangos kezelést követő 30 napig, ÉS;
   • legyen absztinens vagy hajlandó megbízható fogamzásgátlási módszert alkalmazni a szűrővizsgálattól kezdve, és ugyanazt a módszert folytassa a vizsgálat befejezéséig.

Kizárási kritériumok:

1. A jelenlegi kábítószerrel való visszaélés/függőség a nikotinon és a THC-n kívüli anyagoktól (pl. alkohol, amfetaminok, barbiturátok stb.)

   • Pozitív vizelet-toxikológiai szűrés (kivéve a THC-t, a triciklikus antidepresszánsokat vagy a benzodiazepineket (ha előírják).
   • Mérsékelt vagy súlyos kannabiszhasználati zavar.
2. Jelentős hangulati rendellenesség vagy más, az I. tengelyhez tartozó rendellenesség diagnosztizálása, kivéve a skizofréniát, a skizoaffektív rendellenességet vagy a skizofréniális rendellenességet.
3. Jelenlegi vagy közelmúltbeli öngyilkossági gondolatok – szándékos vagy tervszerű öngyilkossági gondolatok (ezt az alaphelyzet C-SSRS Öngyilkossági gondolatok szakaszának 4. vagy 5. pontjára adott igenlő válasz jelzi) a szűrést megelőző 6 hónapban, vagy olyan alanyok, akik jelentős kockázatot jelentenek a nyomozó véleménye szerint öngyilkosság vagy öngyilkossági kísérlet a kórtörténetében.
4. Az erőszak története, amelyet a Buss-Perry Agressziós Kérdőív 45 értékelt, és amelyet erőszakos fizikai érintkezés vagy fegyverrel való fenyegetés határoz meg.
5. Terhes vagy szoptató vagy pozitív vizelet terhességi teszt.
6. Jelentős orvosi vagy neurológiai betegség a kórelőzmény vagy fizikális vizsgálat alapján, beleértve a görcsrohamos rendellenességet, a 30 percnél hosszabb ideig tartó eszméletvesztést fejsérüléssel vagy értelmi fejlődési rendellenességgel kapcsolatban.
7. Az MRI ellenjavallata: Fém implantátumok, pacemaker vagy más fém a testben, vagy piercingek, amelyeket nem lehet eltávolítani, vagy klausztrofóbia. A tetoválással rendelkező egyéneket kizárják a képalkotásból, ha a tetoválás a testfelület több mint 5%-át fedi le, ha a tetoválás 20 cm-nél nagyobb, vagy ha a tetoválás az arcon, a nyakon vagy a nemi szerveken található. Azok a személyek, akiknél az MRI ellenjavallt, részt vehetnek a vizsgálatban, de kizárják őket az elektív MRI komponensből.
8. Előzmény vagy agyműtét.
9. Szinkopális epizód története az elmúlt 6 hónapban.
10. Szívritmus-szabályozó vagy intrakardiális vonalak.
11. Beültetett neurostimulátor.
12. Beültetett gyógyszerinfúziós készülék.
13. Beültetett fémeszközök vagy nagy ferromágneses töredékek a fejben vagy a felsőtestben (kivéve a fogászati ​​drótot), vagy nem távolítható ékszerek/piercingek.
14. Cochleáris implantátumok.
15. Bőrbetegség a tervezett stimulációs helyeken
16. A részvételt megelőző 24 órán belül négynél több alkoholos egység, vagy a részvételt megelőző 48 órán belül bármilyen rekreációs szer elfogyasztása.