Fokusert ultralydmodulering av Globus Pallidus Interna ved schizofreni

Inklusjonskriterier:

1. Må rapportere gjeldende psykose, som definert av en score på > 4 på ett av følgende psykosepunkter på Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS): mistenksomhet, hallusinasjoner, uvanlig tankeinnhold eller grandiositet kontinuerlig i minst 4 uker.
2. Må ha en diagnose enten schizofreni eller schizoaffektiv lidelse som fastsatt av et strukturert klinisk intervju for DSM-V (SCID).
3. Hvis du tar antipsykotisk medisin, må dosen være uendret i minst 4 uker før randomisering. Hvis du ikke tar antipsykotisk medisin, må du ha til hensikt å ikke starte medisinering før etter at studien er fullført (ca. 2 uker) - denne avgjørelsen må vurderes som passende av forskningspsykiateren og av deltakerens kliniker.

4. Hvis tildelt kvinne ved fødselen og i fertil alder, må pasienter

   • har en negativ uringraviditetstest (alle deltakere som tildeles kvinner ved fødselen uavhengig av fertilitet vil bli pålagt å sende inn en graviditetstest), OG;
   • ikke ammer eller planlegger en graviditet i løpet av studien til og med 30 dager etter siste sonikeringsbesøk, OG;
   • være avholdende eller villig til å bruke en pålitelig prevensjonsmetode fra screeningbesøket og fortsette med samme metode inntil studien avsluttes.

Ekskluderingskriterier:

1. Nåværende rusmisbruk/avhengighet for andre stoffer enn nikotin og THC, (dvs. alkohol, amfetamin, barbiturater, etc.)

   • En positiv urintoksikologisk screening (unntatt THC, trisykliske antidepressiva eller benzodiazepiner (hvis foreskrevet).
   • Moderat eller alvorlig cannabisbruksforstyrrelse.
2. Diagnostisering av alvorlig stemningslidelse eller annen akse I lidelse enn schizofreni, schizoaffektiv lidelse eller schizofreniform lidelse.
3. Nåværende eller nylig selvmordstanker – selvmordstanker med intensjon eller plan (indikert med bekreftende svar på punkt 4 eller 5 i avsnittet om selvmordstanker i baseline C-SSRS) i de 6 månedene før screening eller forsøkspersoner som representerer en betydelig risiko for selvmord etter etterforskerens mening eller en historie med selvmordsforsøk.
4. Voldshistorie vurdert av Buss-Perry Aggression Questionnaire 45 og definert ved voldelig fysisk kontakt eller trussel med våpen.
5. Gravid eller ammende eller positiv uringraviditetstest.
6. Betydelig medisinsk eller nevrologisk sykdom etter historie eller fysisk undersøkelse, inkludert anfallsforstyrrelse, historie med bevissthetstap som varer mer enn 30 minutter relatert til hodetraumer eller intellektuell utviklingsforstyrrelse.
7. Kontraindikasjon for MR: Metallimplantater, pacemaker eller annet metall i kroppen eller piercinger som ikke kan fjernes, eller klaustrofobi. Personer med tatoveringer vil bli ekskludert fra bildebehandling hvis tatoveringer dekker mer enn 5 % av kroppsoverflaten, hvis en tatovering er større enn 20 cm, eller hvis en tatovering er plassert i ansiktet, halsen eller kjønnsorganene. Personer med kontraindikasjon mot MR kan delta i forsøket, men vil bli ekskludert fra den elektive MR-komponenten.
8. En historie eller hjerneoperasjon.
9. Historie med synkopal episode de siste 6 månedene.
10. En pacemaker eller intra-kardiale linjer.
11. En implantert nevrostimulator.
12. Implantert medisininfusjonsenhet.
13. Implanterte metallenheter eller store ferromagnetiske fragmenter i hodet eller overkroppen (unntatt tanntråd), eller smykker/piercing som ikke kan fjernes.
14. Cochleaimplantater.
15. Hudsykdom på tiltenkte stimuleringssteder
16. Inntak av mer enn fire alkoholholdige enheter innen 24 timer før deltakelse eller rekreasjonsmedikamenter innen 48 timer før deltakelse.