Skoncentrowana modulacja ultradźwiękowa gałki bladej wewnętrznej w schizofrenii

Kryteria przyjęcia:

1. Musi zgłosić obecną psychozę, zdefiniowaną przez wynik > 4 w jednej z następujących pozycji psychozy w Krótkiej Psychiatrycznej Skali Oceny (BPRS): podejrzliwość, halucynacje, niezwykła treść myślowa lub wyniosłość nieprzerwanie przez co najmniej 4 tygodnie.
2. Musi mieć rozpoznanie schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego, ustalone na podstawie ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla DSM-V (SCID).
3. W przypadku przyjmowania leków przeciwpsychotycznych dawka musi pozostać niezmieniona przez co najmniej 4 tygodnie przed randomizacją. Jeśli nie przyjmujesz leków przeciwpsychotycznych, musisz mieć zamiar nie rozpoczynać leczenia aż do zakończenia badania (około 2 tygodni) – decyzja ta musi zostać uznana za właściwą przez psychiatrę prowadzącego badanie i klinicystę uczestnika.

4. Jeśli przy urodzeniu przypisano kobietę, która może zajść w ciążę, pacjenci muszą

   • mieć ujemny wynik testu ciążowego z moczu (wszystkie uczestniczki, którym przy urodzeniu przypisano płeć żeńską, niezależnie od zdolności do zajścia w ciążę, będą zobowiązane do przedłożenia testu ciążowego), ORAZ;
   • nie karmić piersią ani nie planować ciąży w czasie trwania badania przez 30 dni po ostatniej wizycie sonikacji ORAZ;
   • być abstynentem lub chętnym do stosowania niezawodnej metody antykoncepcji od wizyty przesiewowej i kontynuować tę samą metodę aż do zakończenia badania.

Kryteria wyłączenia:

1. Obecne nadużywanie / uzależnienie od substancji innych niż nikotyna i THC (tj. alkohol, amfetamina, barbiturany itp.)

   • Pozytywny wynik badania toksykologicznego moczu (z wyłączeniem THC, trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych lub benzodiazepin (jeśli zostały przepisane).
   • Umiarkowane lub ciężkie zaburzenie związane z używaniem konopi indyjskich.
2. Rozpoznanie dużego zaburzenia nastroju lub innego zaburzenia osi I innego niż schizofrenia, zaburzenie schizoafektywne lub zaburzenie schizofreniczne.
3. Obecne lub niedawne myśli samobójcze — myśli samobójcze z zamiarem lub planem (na co wskazują twierdzące odpowiedzi na pytania 4 lub 5 w części dotyczącej myśli samobójczych podstawowego C-SSRS) w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym lub osoby, które stanowią znaczne ryzyko samobójstwo w opinii badacza lub próba samobójcza w wywiadzie.
4. Historia przemocy oceniana za pomocą Kwestionariusza Agresji Bussa-Perry'ego 45 i zdefiniowana jako brutalny kontakt fizyczny lub groźba użycia broni.
5. Ciąża lub karmienie piersią lub pozytywny wynik testu ciążowego z moczu.
6. Znacząca choroba medyczna lub neurologiczna stwierdzona w wywiadzie lub badaniu fizykalnym, w tym napad padaczkowy, utrata przytomności w wywiadzie trwająca dłużej niż 30 minut związana z urazem głowy lub zaburzeniem rozwoju intelektualnego.
7. Przeciwwskazania do MRI: metalowe implanty, rozrusznik serca lub inny metal w ciele lub kolczyki, których nie można usunąć lub klaustrofobia. Osoby z tatuażami zostaną wykluczone z badań obrazowych, jeśli tatuaże zajmą więcej niż 5% powierzchni ciała, jeśli tatuaż jest większy niż 20 cm lub jeśli tatuaż znajduje się na twarzy, szyi lub genitaliach. Osoby z przeciwwskazaniami do MRI mogą uczestniczyć w badaniu, ale zostaną wykluczone z elektywnego komponentu MRI.
8. Historia lub operacja mózgu.
9. Historia epizodu omdlenia w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
10. Rozrusznik serca lub linie wewnątrzsercowe.
11. Wszczepiony neurostymulator.
12. Wszczepione urządzenie do infuzji leków.
13. Wszczepione metalowe urządzenia lub duże fragmenty ferromagnetyczne w głowie lub górnej części ciała (z wyjątkiem drutów dentystycznych) lub biżuteria/piercing, których nie można usunąć.
14. Implanty ślimakowe.
15. Choroby skóry w zamierzonych miejscach stymulacji
16. Spożycie więcej niż czterech jednostek alkoholu w ciągu 24 godzin przed uczestnictwem lub jakichkolwiek narkotyków rekreacyjnych w ciągu 48 godzin przed uczestnictwem.