Modulação Ultrassônica Focada do Globo Pálido Interno na Esquizofrenia

Critério de inclusão:

1. Deve relatar psicose atual, conforme definido por uma pontuação de > 4 em um dos seguintes itens de psicose na Escala Breve de Avaliação Psiquiátrica (BPRS): desconfiança, alucinações, conteúdo de pensamento incomum ou grandiosidade continuamente por pelo menos 4 semanas.
2. Deve ter um diagnóstico de esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo conforme estabelecido por uma Entrevista Clínica Estruturada para o DSM-V (SCID).
3. Se estiver tomando medicação antipsicótica, a dose deve permanecer inalterada por pelo menos 4 semanas antes da randomização. Se não estiver tomando medicação antipsicótica, deve ter a intenção de não iniciar a medicação até após a conclusão do estudo (aproximadamente 2 semanas) - esta decisão deve ser considerada apropriada pelo psiquiatra da pesquisa e pelo clínico do participante.

4. Se forem designadas do sexo feminino no nascimento e com potencial para engravidar, as pacientes devem

   • ter um teste de gravidez de urina negativo (todos os participantes designados do sexo feminino no nascimento, independentemente do potencial para engravidar, serão obrigados a enviar um teste de gravidez), E;
   • não estar amamentando ou planejando uma gravidez durante o estudo até 30 dias após a última visita de sonicação, E;
   • estar abstinente ou disposto a usar um método confiável de controle de natalidade desde a visita de triagem e continuar com o mesmo método até o término do estudo.

Critério de exclusão:

1. Abuso/dependência atual de substâncias que não sejam nicotina e THC (ou seja, álcool, anfetaminas, barbitúricos, etc.)

   • Uma triagem toxicológica de urina positiva (excluindo THC, antidepressivos tricíclicos ou benzodiazepínicos (se prescritos).
   • Transtorno moderado ou grave por uso de cannabis.
2. Diagnóstico de transtorno de humor maior ou outro transtorno do Eixo I que não seja esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo ou transtorno esquizofreniforme.
3. Ideação suicida atual ou recente - ideação suicida com intenção ou plano (indicada por respostas afirmativas aos itens 4 ou 5 da seção Ideação Suicida do C-SSRS de linha de base) nos 6 meses anteriores à triagem ou indivíduos que representam um risco significativo de suicídio na opinião do investigador ou história de tentativa de suicídio.
4. História de violência avaliada pelo Buss-Perry Aggression Questionnaire 45 e definida por contato físico violento ou ameaça com arma.
5. Grávida ou amamentando ou teste de gravidez de urina positivo.
6. Doença médica ou neurológica significativa pela história ou exame físico, incluindo transtorno convulsivo, história de perda de consciência com duração superior a 30 minutos relacionada a traumatismo craniano ou transtorno do desenvolvimento intelectual.
7. Contra-indicação para ressonância magnética: implantes de metal, marca-passo ou outro metal no corpo ou piercings que não podem ser removidos ou claustrofobia. Indivíduos com tatuagens serão excluídos do exame de imagem se as tatuagens cobrirem mais de 5% da superfície do corpo, se a tatuagem for maior que 20 cm ou se a tatuagem estiver localizada no rosto, pescoço ou genitais. Indivíduos com contraindicação para ressonância magnética podem participar do estudo, mas serão excluídos do componente eletivo de ressonância magnética.
8. Uma história ou cirurgia cerebral.
9. História de episódio de síncope nos últimos 6 meses.
10. Um marcapasso cardíaco ou linhas intracardíacas.
11. Um neuroestimulador implantado.
12. Dispositivo de infusão de medicamentos implantado.
13. Dispositivos metálicos implantados ou grandes fragmentos ferromagnéticos na cabeça ou na parte superior do corpo (excluindo fios dentários) ou joias/piercings que não podem ser removidos.
14. Implantes cocleares.
15. Doença de pele em locais de estimulação pretendidos
16. O consumo de mais de quatro unidades alcoólicas nas 24 horas anteriores à participação ou qualquer droga recreativa nas 48 horas anteriores à participação.