Efficacité de la stimulation du nerf vague auriculaire et des modalités d'électrothérapie chez les patients souffrant de lombalgie chronique
Comparaison de l'efficacité de la stimulation du nerf vague auriculaire et des modalités d'électrothérapie dans la lombalgie chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La lombalgie est l'un des problèmes courants que 80 % des gens éprouvent au moins une fois dans leur vie. Le traitement de la lombalgie chronique comprend un traitement chirurgical, un traitement médical et un traitement conservateur. Le but du traitement conservateur est d'élever le patient au meilleur niveau possible. Les niveaux de preuve des approches couramment utilisées en clinique pour le traitement de la lombalgie chronique étaient généralement très faibles à modérés. Il a été constaté que le succès du traitement est faible chez les patients qui sont conduits en réadaptation conventionnelle en clinique, en raison du manque de programmes personnels et des problèmes causés par le manque de ressources humaines et d'espace.
Dans des études récentes, il a été démontré que la stimulation du nerf vague module les fonctions nociceptives périphériques et centrales et réduit la réponse à la douleur. En conséquence, il a été constaté que le seuil de douleur augmentait et que la sensibilité mécanique à la douleur diminuait.
Quand nous regardons la littérature; Bien qu'il existe de nombreuses études sur le traitement de la lombalgie chronique, il n'existe aucune étude sur l'utilisation de la stimulation du nerf vague. La stimulation du nerf vague peut être utilisée comme traitement d'appoint pour corriger le dysfonctionnement du nerf autonome.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul Avrupa Kitasi
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Istanbul, Istanbul Avrupa Kitasi, Turquie, 34353
- Gamze Demircioğlu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- avoir entre 20 et 60 ans
- se porter volontaire pour travailler
- Avoir des douleurs lombaires depuis plus de 3 mois
- Diagnostic de lombalgie chronique par le médecin
- Être capable de lire et d'écrire et d'être coopératif.
- Ne pas avoir reçu de traitement pour la région lombaire au cours des 3 derniers mois
Critère d'exclusion:
- Ne pas subir de chirurgie lombaire ou de fracture vertébrale
- Être une maladie neurologique, radiculopathie, inflammatoire, etc.
- Avoir des déformations de la colonne vertébrale telles que la scoliose ou la cyphose
- Trouble vestibulaire ou respiratoire, Déficience auditive ou cognitive
- La prise de médicaments qui affectent l'équilibre (sédatifs, etc.)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe 1
Groupe 1 : Les participants seront traités par ultrasons (5 min), TENS avec une compresse chaude pendant (20 minutes). Des exercices à domicile seront proposés. Les exercices à domicile seront composés d'exercices de taille isométrique, d'étirement des fléchisseurs de la hanche, d'étirement des ischio-jambiers, d'exercices d'auto-mobilisation, d'exercices de force concentriques à la taille et à l'abdomen. Des ultrasons continus de 1,5 w/cm² seront appliqués avec l'appareil Chattanooga Intelect Mobile Ultrasound. des gens. Programme d'exercices à domicile : dans la première semaine du programme d'exercices ; des exercices isométriques, des étirements et des exercices de mobilisation ont été donnés. Deuxième semaine; exercice de transition supplémentaire ; Au cours de la troisième semaine, des exercices supplémentaires de renforcement isotonique, actif de l'abdomen et du dos ont été inclus dans tous les exercices. L'application se fera en 15 séances, 5 jours par semaine |
Les agents électrophysiques (EPA) sont les modalités qui administrent de l'énergie thermique, mécanique, électrique ou lumineuse au patient pour fournir des effets physiologiques et des avantages thérapeutiques.
Le programme d'exercices à domicile sera expliqué aux patients par le kinésithérapeute et sera également remis au patient sous forme de brochure.
Les patients seront invités à faire les exercices régulièrement, trois fois par jour pour dix répétitions chaque jour.
Le contenu des exercices est mis à jour chaque semaine.
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Expérimental: groupe 2
Groupe 2 : Les participants recevront une stimulation auriculaire vague (25 min). Des exercices à domicile seront proposés. Les exercices à domicile seront composés d'exercices de taille isométrique, d'étirement des fléchisseurs de la hanche, d'étirement des ischio-jambiers, d'exercices d'auto-mobilisation, d'exercices de force concentriques à la taille et à l'abdomen. Stimulation vagale : un écouteur spécialement fabriqué et pouvant être sélectionné en fonction de la taille de l'oreille placée dans l'oreille externe sera appliqué à partir du dispositif vagustim (fréquence 10 Hz, durée d'impulsion inférieure à 500 microsecondes, en mode TENS modulé et forme d'onde asymétrique biphasique ) qui y est connecté. Programme d'exercices à domicile : dans la première semaine du programme d'exercices ; des exercices isométriques, des étirements et des exercices de mobilisation ont été donnés. Deuxième semaine; exercice de transition supplémentaire ; Au cours de la troisième semaine, des exercices supplémentaires de renforcement isotonique, actif de l'abdomen et du dos ont été inclus dans tous les exercices. L'application se fera en 15 séances, 5 jours par semaine. |
Le programme d'exercices à domicile sera expliqué aux patients par le kinésithérapeute et sera également remis au patient sous forme de brochure.
Les patients seront invités à faire les exercices régulièrement, trois fois par jour pour dix répétitions chaque jour.
Le contenu des exercices est mis à jour chaque semaine.
Vagustim est un dispositif de technologie médicale portable qui se concentre sur la stimulation bilatérale non invasive du nerf vague auriculaire (SNV).
VNS est une méthode de neuromodulation cliniquement approuvée, sûre et efficace.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'invalidité d'Oswestry (ODİ)
Délai: 3 semaines
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L'Oswestry Disability Index est le questionnaire de mesure des résultats le plus couramment utilisé pour la lombalgie en milieu hospitalier.
Chaque section est notée sur une échelle de 0 à 5, 5 représentant le plus grand handicap.
L'indice est calculé en divisant le score total par le score total possible, qui est ensuite multiplié par 100 et exprimé en pourcentage.
Ainsi, pour chaque question sans réponse, le dénominateur est réduit de 5. Un score de 0 à 20 reflète une incapacité minimale, 21 à 40 une incapacité modérée, 41 à 60 une incapacité grave, 61 à 80 un handicapé et 81 à 100 un alité.
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3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gamme de mouvement articulaire de la région lombaire
Délai: 3 semaines
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nous utiliserons l'inclinomètre.
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3 semaines
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Test de Schober modifié,
Délai: 3 semaines
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Le test de Schober est un examen physique utilisé en médecine familiale, médecine physique et réadaptation, rhumatologie pour mesurer la capacité d'un patient à fléchir le bas du dos.
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3 semaines
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force musculaire du tronc (appareil manuel de mesure de la force musculaire Lafayette)
Délai: 3 semaines
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Le Lafayette Manual Muscle Tester (MMT) est un appareil portatif ergonomique permettant de quantifier objectivement la force musculaire.
Les tests sont effectués avec le clinicien appliquant une force sur le membre d'un patient.
L'objectif est que le clinicien surmonte ou "casse" la résistance du patient.
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3 semaines
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force musculaire du bas du corps (dynamomètre isocinétique CSMI-Cybex Humac-Norm)
Délai: 3 semaines
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Un test isocinétique CYBEX est utilisé pour mesurer la résistance maximale d'une articulation sur toute son amplitude de mouvement (ROM) disponible.
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3 semaines
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endurance des muscles du tronc
Délai: 3 semaines
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L'endurance des muscles du tronc des sujets a été évaluée à l'aide des tests d'endurance des fléchisseurs et de Sorensen.
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3 semaines
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Bilan d'équilibre (BBS, Biodex Medical Systems),
Délai: 3 semaines
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Grâce à cet appareil unique, les cliniciens peuvent évaluer le contrôle neuromusculaire en quantifiant la capacité à maintenir une stabilité posturale dynamique bilatérale et unilatérale sur une surface statique ou instable.
Utilisez l'un des quatre protocoles de test, y compris le risque de chute, la stabilité athlétique d'une seule jambe, les limites de stabilité et la stabilité posturale.
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3 semaines
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 3 semaines
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L'échelle visuelle analogique (EVA) est une mesure subjective et validée de la douleur aiguë et chronique.
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3 semaines
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L'inventaire de la dépression de Beck (BDI)
Délai: 3 semaines
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Le Beck Depression Inventory (BDI) est un questionnaire d'auto-évaluation de 21 items permettant d'évaluer la sévérité de la dépression dans les populations normales et psychiatriques.
Le Beck Depression Inventory (BDI) est un inventaire à choix multiples de 21 items.
Les répondants sont invités à évaluer chaque élément en fonction de quatre choix de réponse en fonction de la gravité des symptômes, allant de l'absence de symptôme à un niveau intense, au cours de la semaine écoulée.
Les éléments individuels de l'échelle sont notés sur un continuum à 4 points (0 = le moins, 3 = le plus), avec une plage de notes totales de 0 à 63.
Le score total de 0 à 13 est considéré comme une plage minimale, 14 à 19 est léger, 20 à 28 est modéré et 29 à 63 est sévère.
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3 semaines
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: 3 semaines
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Le Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) est un questionnaire d'auto-évaluation qui évalue la qualité du sommeil sur un intervalle de temps d'un mois.
Chacune des composantes du sommeil donne un score allant de 0 à 3, 3 indiquant le plus grand dysfonctionnement.
Les scores des composants du sommeil sont additionnés pour donner un score total allant de 0 à 21, le score total le plus élevé (appelé score global) indiquant une moins bonne qualité du sommeil.
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3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: gamze demircioğlu, phd(c), istanbul medipol hastanesi
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Low Back Pain
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Données/documents d'étude
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Les données
Commentaires d'informations: Chakravarthy KV, Xing F, Bruno K, Kent AR, Raza A, Hurlemann R, Kinfe TM. Un examen de la neuromodulation spinale et périphérique et de la neuroinflammation : leçons apprises jusqu'à présent et perspectives d'avenir du développement de biotypes. Neuromodulation. 2019 avril;22(3):235-243. doi : 10.1111/ner.12859. Publication en ligne le 12 octobre 2018. PMID : 30311715.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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