Eficácia da estimulação do nervo vago auricular e modalidades de eletroterapia em pacientes com dor lombar crônica
Comparação da eficácia da estimulação do nervo vago auricular e das modalidades de eletroterapia na dor lombar crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A dor lombar é um dos problemas comuns que 80% das pessoas experimentam pelo menos uma vez na vida. O tratamento da lombalgia crônica inclui tratamento cirúrgico, tratamento clínico e tratamento conservador. O objetivo do tratamento conservador é elevar o paciente ao melhor nível possível. Os níveis de evidência para abordagens comumente usadas na clínica para o tratamento da dor lombar crônica foram geralmente muito baixos a moderados. Afirma-se que o sucesso do tratamento é baixo em pacientes que são encaminhados para a reabilitação convencional na clínica, devido à falta de programas pessoais e aos problemas causados pela falta de recursos humanos e de espaço.
Em estudos recentes, foi demonstrado que a estimulação do nervo vago modula as funções nociceptivas periféricas e centrais e reduz a resposta à dor. Como resultado, verificou-se que o limiar de dor aumentou e a sensibilidade à dor mecânica diminuiu.
Quando olhamos para a literatura; Embora existam muitos estudos sobre o tratamento da lombalgia crônica, não há estudos sobre o uso da estimulação do nervo vago. A estimulação do nervo vago pode ser usada como terapia adjuvante para corrigir a disfunção do nervo autonômico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul Avrupa Kitasi
-
Istanbul, Istanbul Avrupa Kitasi, Peru, 34353
- Gamze Demircioğlu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- estar entre as idades de 20-60
- voluntariado para trabalhar
- Ter dor lombar por mais de 3 meses
- Diagnóstico de dor lombar crônica pelo médico
- Ser capaz de ler e escrever e ser cooperativo.
- Não ter recebido tratamento para a região lombar nos últimos 3 meses
Critério de exclusão:
- Não ter nenhuma cirurgia lombar ou fratura vertebral
- Sendo neurológica, radiculopatia, doença inflamatória etc
- Ter deformidades da coluna vertebral, como escoliose ou cifose
- Distúrbio vestibular ou respiratório, Comprometimento auditivo ou cognitivo
- Tomar medicamentos que afetam o equilíbrio (sedativos, etc.)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo 1
Grupo 1: Os participantes serão tratados com ultrassom (5 min), TENS com bolsa quente por (20 minutos). Serão dados exercícios em casa. Os exercícios domiciliares consistirão em cintura isométrica, alongamento dos flexores do quadril, alongamento dos isquiotibiais, exercício de automobilização, exercícios de força concêntrica da cintura e abdominal. O ultrassom contínuo de 1,5w/cm² será aplicado com aparelho Chattanooga Intelect Mobile Ultrasound.TENS: Será aplicado na região lombar com aparelho de estimulação da marca COMPEX, juntamente com bolsa quente.A intensidade da corrente foi aberta por questionamento de acordo com o limiar sensorial das pessoas. Programa de exercícios em casa: Na primeira semana do programa de exercícios; exercícios isométricos, exercícios de alongamento e mobilização. Segunda semana; exercício de ponte adicional; Na terceira semana, exercícios adicionais isotônicos, abdominais ativos e de fortalecimento das costas foram incluídos em todos os exercícios. A aplicação será feita em 15 sessões, 5 dias por semana |
Agentes eletrofísicos (EPAs) são aquelas modalidades que administram energia térmica, mecânica, elétrica ou luminosa ao paciente para proporcionar efeitos fisiológicos e benefícios terapêuticos.
O programa de exercícios em casa será explicado aos pacientes pelo fisioterapeuta e também será entregue ao paciente na forma de um folheto.
Os pacientes serão instruídos a fazer os exercícios regularmente, três vezes ao dia por dez repetições por dia.
O conteúdo dos exercícios é atualizado semanalmente.
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Experimental: grupo 2
Grupo 2: Os participantes receberão estimulação auricular vagal (25 min). Serão dados exercícios em casa. Os exercícios domiciliares consistirão em cintura isométrica, alongamento dos flexores do quadril, alongamento dos isquiotibiais, exercício de automobilização, exercícios de força concêntrica da cintura e abdominal. Estimulação vago: Um fone de ouvido especialmente fabricado que pode ser selecionado de acordo com o tamanho da orelha colocado na orelha externa será aplicado a partir do dispositivo vagustim (frequência 10 Hz, duração do pulso menor que 500 microssegundos, no modo TENS modulado e forma de onda assimétrica bifásica ) conectado a ele. Programa de exercícios em casa: Na primeira semana do programa de exercícios; exercícios isométricos, exercícios de alongamento e mobilização. Segunda semana; exercício de ponte adicional; Na terceira semana, exercícios adicionais isotônicos, abdominais ativos e de fortalecimento das costas foram incluídos em todos os exercícios. A aplicação será feita em 15 sessões, 5 dias por semana. |
O programa de exercícios em casa será explicado aos pacientes pelo fisioterapeuta e também será entregue ao paciente na forma de um folheto.
Os pacientes serão instruídos a fazer os exercícios regularmente, três vezes ao dia por dez repetições por dia.
O conteúdo dos exercícios é atualizado semanalmente.
O Vagustim é um dispositivo de tecnologia médica vestível que se concentra na estimulação bilateral não invasiva do nervo vago auricular (VNS).
VNS é um método de neuromodulação clinicamente aprovado, seguro e eficaz.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Incapacidade de Oswestry (ODİ)
Prazo: 3 semanas
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O Índice de Incapacidade de Oswestry é o questionário de medida de resultado mais comumente usado para dor lombar em um ambiente hospitalar.
Cada seção é pontuada em uma escala de 0 a 5, 5 representando a maior deficiência.
O índice é calculado dividindo-se a pontuação somada pela pontuação total possível, que é então multiplicada por 100 e expressa em porcentagem.
Assim, para cada pergunta não respondida, o denominador é reduzido em 5. Uma pontuação de 0 a 20 reflete deficiência mínima, 21 a 40 deficiência moderada, 41 a 60 deficiência grave, 61 a 80 aleijado e 81 a 100 acamado.
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3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de movimento articular da região lombar
Prazo: 3 semanas
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usaremos o inclinômetro.
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3 semanas
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Teste de Schober modificado,
Prazo: 3 semanas
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O teste de Schober é um exame físico usado em medicina familiar, medicina física e reabilitação, reumatologia para medir a capacidade de um paciente de flexionar a região lombar.
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3 semanas
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força muscular do tronco (dispositivo manual de medição de força muscular Lafayette)
Prazo: 3 semanas
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O Lafayette Manual Muscle Tester (MMT) é um dispositivo portátil ergonômico para quantificar objetivamente a força muscular.
Os testes são realizados com o clínico aplicando força ao membro de um paciente.
O objetivo é que o clínico vença ou "quebre" a resistência do paciente.
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3 semanas
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força muscular da parte inferior do corpo (dinamômetro isocinético CSMI-Cybex Humac-Norm)
Prazo: 3 semanas
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Um teste isocinético CYBEX é usado para medir a força máxima de uma articulação ao longo de sua amplitude de movimento (ADM) disponível.
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3 semanas
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resistência muscular do tronco
Prazo: 3 semanas
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A resistência muscular do tronco dos sujeitos foi avaliada por meio dos testes de resistência flexora e Sorensen.
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3 semanas
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Avaliação de equilíbrio (BBS, Biodex Medical Systems),
Prazo: 3 semanas
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Usando este dispositivo exclusivo, os médicos podem avaliar o controle neuromuscular quantificando a capacidade de manter a estabilidade postural dinâmica bilateral e unilateral em uma superfície estática ou instável.
Use qualquer um dos quatro protocolos de teste, incluindo risco de queda, estabilidade atlética de perna única, limites de estabilidade e estabilidade postural.
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3 semanas
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 3 semanas
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A escala analógica visual (VAS) é uma medida subjetiva validada para dor aguda e crônica.
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3 semanas
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Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: 3 semanas
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O Inventário de Depressão de Beck (BDI) é um questionário de autorrelato de 21 itens para avaliar a gravidade da depressão em populações normais e psiquiátricas.
O Inventário de Depressão de Beck (BDI) é um inventário de múltipla escolha com 21 itens.
Os respondentes são solicitados a avaliar cada item com base em quatro opções de resposta de acordo com a gravidade dos sintomas, variando da ausência de um sintoma a um nível intenso, durante a última semana.
Os itens individuais da escala são pontuados em um continuum de 4 pontos (0=menos, 3=mais), com um intervalo de pontuação somada total de 0-63.
A pontuação total de 0 a 13 é considerada faixa mínima, 14 a 19 é leve, 20 a 28 é moderada e 29 a 63 é grave.
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3 semanas
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: 3 semanas
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) é um questionário de autorrelato que avalia a qualidade do sono em um intervalo de tempo de 1 mês.
Cada um dos componentes do sono apresenta uma pontuação que varia de 0 a 3, sendo 3 a maior disfunção.
As pontuações dos componentes do sono são somadas para produzir uma pontuação total que varia de 0 a 21, com a pontuação total mais alta (referida como pontuação global) indicando pior qualidade do sono.
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: gamze demircioğlu, phd(c), istanbul medipol hastanesi
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Low Back Pain
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Dados/documentos do estudo
-
dados
Comentários informativos: Chakravarthy KV, Xing F, Bruno K, Kent AR, Raza A, Hurlemann R, Kinfe TM. Uma Revisão da Neuromodulação Espinhal e Periférica e da Neuroinflamação: Lições Aprendidas Até Agora e Perspectivas Futuras do Desenvolvimento do Biótipo. Neuromodulação. 2019 abr;22(3):235-243. doi: 10.1111/ner.12859. Epub 2018 12 de outubro. PMID: 30311715.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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