만성 요통 환자에서 귀 미주 신경 자극과 전기 요법의 효과
만성 요통에서 귀 미주 신경 자극과 전기 요법의 효과 비교
연구 개요
상세 설명
요통은 80%의 사람들이 일생에 한 번 이상 경험하는 일반적인 문제 중 하나입니다. 만성 요통의 치료에는 외과적 치료, 내과적 치료, 보존적 치료가 있습니다. 보존적 치료의 목표는 환자를 최상의 상태로 끌어올리는 것입니다. 만성 요통 치료를 위해 클리닉에서 일반적으로 사용되는 접근법에 대한 증거 수준은 일반적으로 매우 낮거나 중간 정도였습니다. 개인 프로그램의 부족과 인력 및 공간 부족으로 인한 문제로 인해 병원에서 기존의 재활 치료를 받는 환자의 경우 치료 성공률이 낮다고 합니다.
최근 연구에서 미주 신경 자극이 말초 및 중추 통각 기능을 조절하고 통증 반응을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 그 결과 통증 역치가 증가하고 기계적 통증 민감도가 감소하는 것으로 나타났다.
문헌을 보면; 만성요통 치료에 대한 연구는 많지만 미주신경자극술의 사용에 대한 연구는 전무하다. 미주 신경 자극은 자율 신경 기능 장애를 교정하기 위한 보조 요법으로 사용될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul Avrupa Kitasi
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Istanbul, Istanbul Avrupa Kitasi, 칠면조, 34353
- Gamze Demircioglu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 20-60세 사이여야 합니다.
- 일하기 위해 자원 봉사
- 3개월 이상 허리 통증이 있는 경우
- 의사의 만성 요통 진단
- 읽고 쓸 수 있고 협력할 수 있습니다.
- 지난 3개월 동안 요추 부위에 대한 치료를 받지 않은 자
제외 기준:
- 요추 수술이나 척추 골절이 없는 경우
- 신경계, 신경근병증, 염증성 질환 등
- 척추측만증이나 후만증과 같은 척추 기형이 있는 경우
- 전정 또는 호흡 장애, 청각 또는 인지 장애
- 균형에 영향을 미칠 약물 복용(진정제 등)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1
그룹 1: 참가자는 초음파(5분), TENS(핫팩 포함) 치료(20분)를 받습니다. 가정 운동이 제공됩니다. 가정 운동은 아이소메트릭 허리, 엉덩이 굴근 스트레칭, 햄스트링 스트레칭, 자기 동원 운동, 허리 및 복부 동심 근력 운동으로 구성됩니다. 채터누가 인텔렉트 모바일 초음파 장치를 적용한 1.5w/cm² 연속 초음파 위일.TENS: 핫팩과 함께 COMPEX 브랜드 자극 장치로 요추 부위에 적용할 예정이다. 사람들의. 가정 기반 운동 프로그램: 운동 프로그램 첫 주; 아이소 메트릭 운동, 스트레칭 및 동원 운동이 제공되었습니다. 두 번째 주; 추가 가교 운동; 세 번째 주에는 추가 등장성, 활성 복부 및 등 강화 운동이 모든 운동에 포함되었습니다. 신청은 주 5일, 15개 세션으로 이루어집니다. |
EPA(Electrophysical agent)는 환자에게 열적, 기계적, 전기적 또는 빛 에너지를 투여하여 생리적 효과와 치료 효과를 제공하는 방식입니다.
가정 운동 프로그램은 물리 치료사가 환자에게 설명하고 브로셔 형태로 환자에게 제공됩니다.
환자는 운동을 매일 10회씩 하루에 세 번 규칙적으로 수행하도록 지시받을 것입니다.
연습 내용은 매주 업데이트됩니다.
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실험적: 그룹 2
그룹 2: 참가자에게 귀 미주 자극(25분)이 제공됩니다. 가정 운동이 제공됩니다. 가정 운동은 아이소메트릭 허리, 엉덩이 굴근 스트레칭, 햄스트링 스트레칭, 자기 동원 운동, 허리 및 복부 동심 근력 운동으로 구성됩니다. 미주 자극 : 외이에 위치하는 귀의 크기에 따라 선택 가능한 특수 제작된 이어폰을 미주 자극 장치(주파수 10Hz, 펄스 지속 시간 500마이크로초 미만, 변조된 TENS 모드 및 이상성 비대칭 파형에서 적용) )에 연결됩니다. 가정 기반 운동 프로그램: 운동 프로그램 첫 주; 아이소 메트릭 운동, 스트레칭 및 동원 운동이 제공되었습니다. 두 번째 주; 추가 가교 운동; 세 번째 주에는 추가 등장성, 활성 복부 및 등 강화 운동이 모든 운동에 포함되었습니다. 신청은 주 5일 15회에 걸쳐 이루어집니다. |
가정 운동 프로그램은 물리 치료사가 환자에게 설명하고 브로셔 형태로 환자에게 제공됩니다.
환자는 운동을 매일 10회씩 하루에 세 번 규칙적으로 수행하도록 지시받을 것입니다.
연습 내용은 매주 업데이트됩니다.
Vagustim은 비침습적 양측 귀 미주 신경 자극(VNS)에 초점을 맞춘 웨어러블 의료 기술 장치입니다.
VNS는 임상적으로 승인된 안전하고 효과적인 신경조절 방법입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오스웨스트리 장애 지수(ODİ)
기간: 3주
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Oswestry Disability Index는 병원 환경에서 요통에 대해 가장 일반적으로 사용되는 결과 측정 설문지입니다.
각 섹션은 0-5 척도로 점수가 매겨지며 5는 가장 큰 장애를 나타냅니다.
지수는 합산된 점수를 가능한 총점으로 나눈 후 100을 곱하여 백분율로 표시합니다.
따라서 대답하지 않은 모든 질문에 대해 분모는 5로 줄어듭니다. 0-20점은 최소 장애, 21-40 중간 장애, 41-60 중증 장애, 61-80 절름발이 및 81-100 병상 장애를 나타냅니다.
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3주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요추 부위 관절 운동 범위
기간: 3주
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우리는 경사계를 사용할 것입니다.
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3주
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수정된 쇼버 테스트,
기간: 3주
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Schober's test는 가정 의학, 물리 의학 및 재활, 류마티스학에서 환자의 허리를 구부릴 수 있는 능력을 측정하는 데 사용되는 신체 검사입니다.
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3주
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몸통 근력 (Lafayette 수동 근력 측정기)
기간: 3주
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Lafayette Manual Muscle Tester(MMT)는 근력을 객관적으로 정량화하기 위한 인체공학적인 휴대용 장치입니다.
테스트는 임상의가 환자의 팔다리에 힘을 가하여 수행됩니다.
목표는 임상의가 환자의 저항을 극복하거나 "파괴"하는 것입니다.
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3주
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하체 근력(CSMI-Cybex Humac-Norm isokinetic dynamometer)
기간: 3주
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CYBEX 등속성 테스트는 사용 가능한 가동 범위(ROM) 전체에서 관절의 최대 강도를 측정하는 데 사용됩니다.
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3주
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몸통 근육 지구력
기간: 3주
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피험자의 몸통 근지구력은 굴근지구력과 Sorensen test를 이용하여 평가하였다.
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3주
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균형 평가(BBS, Biodex Medical Systems),
기간: 3주
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이 고유한 장치를 사용하여 임상의는 정적 또는 불안정한 표면에서 동적 양측 및 일측 자세 안정성을 유지하는 능력을 정량화하여 신경근 제어를 평가할 수 있습니다.
낙상 위험, 운동 단일 다리 안정성, 안정성 한계 및 자세 안정성을 포함한 네 가지 테스트 프로토콜 중 하나를 사용하십시오.
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3주
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 3주
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시각적 아날로그 척도(VAS)는 급성 및 만성 통증에 대한 검증되고 주관적인 척도입니다.
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3주
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Beck Depression Inventory(BDI)
기간: 3주
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Beck Depression Inventory(BDI)는 정상 인구와 정신과 인구에서 우울증의 중증도를 평가하기 위한 21개 항목의 자가 보고형 설문지입니다.
BDI(Beck Depression Inventory)는 21개 항목의 객관식 목록입니다.
응답자들은 지난 일주일 동안 증상의 부재에서 심한 수준까지 증상의 심각도에 따라 네 가지 응답 선택을 기반으로 각 항목을 평가하도록 요청받습니다.
개별 척도 항목은 총 합산 점수 범위가 0-63인 4점 연속(0=최소, 3=최대)으로 채점됩니다.
0-13의 총점은 최소 범위로 간주되며, 14-19는 경증, 20-28은 중등도, 29-63은 중증입니다.
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3주
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피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)
기간: 3주
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)는 1개월 간격으로 수면의 질을 평가하는 자가 보고 설문지입니다.
각 수면 구성 요소는 0에서 3까지의 점수를 산출하며 3은 가장 큰 기능 장애를 나타냅니다.
수면 구성 요소 점수를 합산하여 0에서 21까지의 총 점수를 산출하고 총 점수(전체 점수라고 함)가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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3주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: gamze demircioğlu, phd(c), istanbul medipol hastanesi
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
연구 데이터/문서
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데이터
정보 댓글: Chakravarthy KV, Xing F, Bruno K, Kent AR, Raza A, Hurlemann R, Kinfe TM. 척추 및 말초 신경 조절 및 신경 염증에 대한 검토: 지금까지 배운 교훈과 생물형 개발의 미래 전망. 신경 조절. 2019년 4월 22(3):235-243. 도이: 10.1111/ner.12859. Epub 2018 10월 12일 PMID: 30311715.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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하부 요통에 대한 임상 시험
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FibroGenAstraZeneca; Astellas Pharma Inc종료됨기본 MDS(Very Low, Low 또는 Intermediate IPSS-R with미국, 호주, 벨기에, 독일, 이스라엘, 이탈리아, 대한민국, 러시아 연방, 스페인, 영국, 프랑스, 칠면조, 캐나다, 덴마크, 인도, 폴란드
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Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)완전한
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Eisai Inc.완전한LEC(Low Emetogenic Chemotherapy)를 받기 위해 확인된 악성 질환이 있는 환자 또는 LEC의 마지막 주기 동안 최소한 메스꺼움 및 구토를 경험한 환자미국