Eficacia de las modalidades de electroterapia y estimulación del nervio vago auricular en pacientes con dolor lumbar crónico
Comparación de la eficacia de la estimulación del nervio vago auricular y las modalidades de electroterapia en el dolor lumbar crónico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El dolor lumbar es uno de los problemas comunes que el 80% de las personas experimentan al menos una vez en la vida. El tratamiento del dolor lumbar crónico incluye tratamiento quirúrgico, tratamiento médico y tratamiento conservador. El objetivo del tratamiento conservador es elevar al paciente al mejor nivel posible. Los niveles de evidencia para los enfoques comúnmente utilizados en la clínica para el tratamiento del dolor lumbar crónico fueron generalmente muy bajos a moderados. Se ha afirmado que el éxito del tratamiento es bajo en los pacientes que son llevados a rehabilitación convencional en la clínica, debido a la falta de programas personales y los problemas ocasionados por la falta de recursos humanos y de espacio.
En estudios recientes se ha demostrado que la estimulación del nervio vago modula las funciones nociceptivas periféricas y centrales y reduce la respuesta al dolor. Como resultado, se encontró que el umbral del dolor aumentó y la sensibilidad mecánica al dolor disminuyó.
Cuando miramos la literatura; Aunque hay muchos estudios sobre el tratamiento del dolor lumbar crónico, no hay estudios sobre el uso de la estimulación del nervio vago. La estimulación del nervio vago se puede utilizar como terapia complementaria para corregir la disfunción del nervio autónomo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul Avrupa Kitasi
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Istanbul, Istanbul Avrupa Kitasi, Pavo, 34353
- Gamze Demircioğlu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener entre 20 y 60 años
- voluntariado para trabajar
- Tener dolor lumbar durante más de 3 meses.
- Diagnóstico de dolor lumbar crónico por el médico
- Ser capaz de leer y escribir y ser cooperativo.
- No haber recibido tratamiento para la región lumbar en los últimos 3 meses
Criterio de exclusión:
- No tener ninguna cirugía lumbar o fractura vertebral
- Ser enfermedad neurológica, radiculopatía, inflamatoria, etc.
- Tener deformidades en la columna como escoliosis o cifosis
- Trastorno vestibular o respiratorio, Deterioro auditivo o cognitivo
- Tomar medicamentos que afectarán el equilibrio (sedantes, etc.)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo 1
Grupo 1: Los participantes serán tratados con ultrasonido (5 min), TENS con compresa caliente durante (20 minutos). Se darán ejercicios en casa. Los ejercicios en casa que se darán consisten en cintura isométrica, estiramiento de flexores de cadera, estiramiento de isquiotibiales, ejercicio de automovilización, cintura y ejercicios de fuerza concéntrica abdominal. Se aplicará ultrasonido continuo de 1,5w/cm² con equipo Chattanooga Intelect Mobile Ultrasound. TENS: Se aplicará en la región lumbar con un dispositivo de estimulación marca COMPEX, junto con una compresa caliente. La intensidad de la corriente se abrió mediante interrogatorio según el umbral sensorial. de la gente. Programa de ejercicios en el hogar: En la primera semana del programa de ejercicios; Se dieron ejercicios isométricos, ejercicios de estiramiento y movilización. Segunda semana; ejercicio puente adicional; En la tercera semana, se incluyeron en todos los ejercicios ejercicios adicionales isotónicos, activos abdominales y de fortalecimiento de la espalda. La aplicación se realizará en 15 sesiones, 5 días a la semana |
Los agentes electrofísicos (EPA) son aquellas modalidades que administran energía térmica, mecánica, eléctrica o lumínica al paciente para proporcionar efectos fisiológicos y beneficios terapéuticos.
El programa de ejercicios en casa será explicado a los pacientes por el fisioterapeuta y también se le entregará al paciente en forma de folleto.
Se indicará a los pacientes que hagan los ejercicios con regularidad, tres veces al día durante diez repeticiones cada día.
El contenido de los ejercicios se actualiza semanalmente.
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Experimental: grupo 2
Grupo 2: Los participantes recibirán estimulación vago auricular (25 min). Se darán ejercicios en casa. Los ejercicios en casa que se darán consisten en cintura isométrica, estiramiento de flexores de cadera, estiramiento de isquiotibiales, ejercicio de automovilización, cintura y ejercicios de fuerza concéntrica abdominal. Estimulación vago: desde el dispositivo vagustim se aplicará un auricular especialmente fabricado que se puede seleccionar según el tamaño de la oreja colocado en el oído externo (frecuencia 10 Hz, duración del pulso inferior a 500 microsegundos, en modo TENS modulado y forma de onda asimétrica bifásica ) conectado a él. Programa de ejercicios en el hogar: En la primera semana del programa de ejercicios; Se dieron ejercicios isométricos, ejercicios de estiramiento y movilización. Segunda semana; ejercicio puente adicional; En la tercera semana, se incluyeron en todos los ejercicios ejercicios adicionales isotónicos, activos abdominales y de fortalecimiento de la espalda. La aplicación se realizará en 15 sesiones, 5 días a la semana. |
El programa de ejercicios en casa será explicado a los pacientes por el fisioterapeuta y también se le entregará al paciente en forma de folleto.
Se indicará a los pacientes que hagan los ejercicios con regularidad, tres veces al día durante diez repeticiones cada día.
El contenido de los ejercicios se actualiza semanalmente.
Vagustim es un dispositivo de tecnología médica portátil que se centra en la estimulación del nervio vago auricular bilateral no invasivo (VNS).
VNS es un método de neuromodulación clínicamente aprobado, seguro y eficaz.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad de Oswestry (ODİ)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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El índice de discapacidad de Oswestry es el cuestionario de medición de resultados más utilizado para el dolor lumbar en un entorno hospitalario.
Cada sección se califica en una escala de 0 a 5, donde 5 representa la mayor discapacidad.
El índice se calcula dividiendo la puntuación total por la puntuación total posible, que luego se multiplica por 100 y se expresa como un porcentaje.
Por lo tanto, por cada pregunta no respondida, el denominador se reduce en 5. Una puntuación de 0 a 20 refleja discapacidad mínima, 21 a 40 discapacidad moderada, 41 a 60 discapacidad severa, 61 a 80 lisiado y 81 a 100 encamado.
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3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Amplitud de movimiento de la articulación de la región lumbar
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Usaremos Inclinómetro.
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3 semanas
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Prueba de Schober modificada,
Periodo de tiempo: 3 semanas
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La prueba de Schober es un examen físico utilizado en medicina familiar, medicina física y rehabilitación, reumatología para medir la capacidad de un paciente para flexionar la espalda baja.
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3 semanas
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fuerza muscular del tronco (dispositivo de medición manual de la fuerza muscular de Lafayette)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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El Lafayette Manual Muscle Tester (MMT) es un dispositivo manual ergonómico para cuantificar objetivamente la fuerza muscular.
Las pruebas se realizan con el médico aplicando fuerza a la extremidad de un paciente.
El objetivo es que el clínico venza o "rompa" la resistencia del paciente.
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3 semanas
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fuerza muscular de la parte inferior del cuerpo (dinamómetro isocinético CSMI-Cybex Humac-Norm)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Se utiliza una prueba isocinética de CYBEX para medir la fuerza máxima de una articulación a lo largo de su rango de movimiento (ROM) disponible.
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3 semanas
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resistencia muscular del tronco
Periodo de tiempo: 3 semanas
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La resistencia de los músculos del tronco de los sujetos se evaluó mediante pruebas de resistencia flexora y de Sorensen.
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3 semanas
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Evaluación de equilibrio (BBS, Biodex Medical Systems),
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Usando este dispositivo único, los médicos pueden evaluar el control neuromuscular cuantificando la capacidad de mantener la estabilidad postural dinámica bilateral y unilateral en una superficie estática o inestable.
Utilice cualquiera de los cuatro protocolos de prueba, incluido el riesgo de caídas, la estabilidad atlética de una sola pierna, los límites de estabilidad y la estabilidad postural.
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3 semanas
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Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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La escala analógica visual (EVA) es una medida subjetiva validada para el dolor agudo y crónico.
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3 semanas
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El Inventario de Depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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El Inventario de depresión de Beck (BDI) es un cuestionario de autoinforme de 21 ítems para evaluar la gravedad de la depresión en poblaciones normales y psiquiátricas.
El Inventario de depresión de Beck (BDI) es un inventario de opción múltiple de 21 ítems.
Se pide a los encuestados que califiquen cada elemento en función de cuatro opciones de respuesta según la gravedad de los síntomas, que van desde la ausencia de un síntoma hasta un nivel intenso, durante la última semana.
Los elementos de la escala individual se califican en un continuo de 4 puntos (0 = menos, 3 = más), con un rango de puntuación total de 0-63.
La puntuación total de 0 a 13 se considera un rango mínimo, 14 a 19 es leve, 20 a 28 es moderada y 29 a 63 es grave.
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3 semanas
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) es un cuestionario de autoinforme que evalúa la calidad del sueño en un intervalo de tiempo de 1 mes.
Cada uno de los componentes del sueño arroja una puntuación que va de 0 a 3, donde 3 indica la mayor disfunción.
Las puntuaciones de los componentes del sueño se suman para obtener una puntuación total que oscila entre 0 y 21, donde la puntuación total más alta (denominada puntuación global) indica una peor calidad del sueño.
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: gamze demircioğlu, phd(c), istanbul medipol hastanesi
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Low Back Pain
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Datos del estudio/Documentos
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datos
Comentarios de información: Chakravarthy KV, Xing F, Bruno K, Kent AR, Raza A, Hurlemann R, Kinfe TM. Una revisión de la neuromodulación y la neuroinflamación espinal y periférica: lecciones aprendidas hasta ahora y perspectivas futuras del desarrollo de biotipos. Neuromodulación. 2019 abril; 22 (3): 235-243. doi: 10.1111/ner.12859. Epub 2018 12 de octubre. PMID: 30311715.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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