Efficacité de l'enseignement des sciences de la douleur chez les personnes atteintes d'arthrose symptomatique du genou
5 décembre 2023 mis à jour par: Hilal Ata Tay, Marmara University
Efficacité de l'enseignement des sciences de la douleur chez les personnes atteintes d'arthrose symptomatique du genou : une étude contrôlée randomisée
Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité du programme intégré à l'enseignement des sciences de la douleur pour les personnes souffrant d'arthrose douloureuse du genou (OA).
Un autre objectif de l'étude est d'évaluer si le programme intégré à l'enseignement des sciences de la douleur est plus efficace que le programme intégré à l'enseignement biomédical.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'enseignement contemporain des sciences de la douleur fournit une base scientifique pour la sensibilité accrue produite dans la douleur chronique en raison des adaptations du système nerveux central. Dans la littérature, il a été démontré que l'enseignement des sciences de la douleur réduit les croyances inutiles en matière de douleur et améliore la douleur, la fonction et l'invalidité dans plusieurs états de douleur musculo-squelettique chronique, mais les données spécifiques à l'arthrose du genou font défaut.
Les patients souffrant d'arthrose du genou qui répondent aux critères d'inclusion et acceptent de participer à l'étude seront inclus. Les participants seront répartis au hasard en deux groupes. Ces groupes sont : a) le groupe d'intervention, où le programme est intégré à l'enseignement des sciences de la douleur et b) le groupe témoin, où le programme est intégré à l'enseignement biomédical.
Trois semaines de séances en présentiel dans les deux groupes seront suivies de trois semaines de séances de téléréadaptation. Les séances de télérééducation seront appliquées sous forme d'appels téléphoniques ou de séances de visioconférence, selon la demande du participant. Toutes les séances se dérouleront en tête-à-tête.
Séances en face à face pour les deux groupes :
- 3 séances au total,
- 1 jour par semaine pendant 3 semaines,
- Chaque séance durera environ 60 minutes pour le groupe témoin et le groupe d'intervention.
- Chaque séance en personne comprendra un programme d'éducation et de physiothérapie. Une formation biomédicale pour le groupe témoin et une formation en sciences de la douleur pour le groupe d'intervention seront appliquées. Des visuels et des présentations seront utilisés dans l'éducation des deux groupes. Les présentations et les visuels qui seront utilisés dans l'enseignement des sciences de la douleur et l'enseignement biomédical seront différents. Le programme de physiothérapie sera le même pour les deux groupes. Le programme de physiothérapie sera appliqué après l'éducation dans les deux groupes. Dans le programme de physiothérapie, tous les participants recevront des exercices pour les genoux et seront invités à faire une promenade deux fois par semaine à titre de devoirs et des suggestions seront faites pour réduire leur comportement sédentaire. Les exercices donnés aux deux groupes seront les mêmes.
Séances de télérééducation pour les deux groupes :
- 3 séances au total,
- 1 jour par semaine pendant 3 semaines,
- Chaque séance dure environ 15 à 20 minutes,
- Chaque session comprendra de l'éducation, des recommandations (en particulier sur l'augmentation de l'activité physique et la réduction des comportements sédentaires), des réponses aux questions, le cas échéant, et une discussion.
Les devoirs et suggestions à donner aux participants du groupe d'intervention seront intégrés à l'enseignement des sciences de la douleur, tandis que les devoirs et suggestions à donner aux participants du groupe témoin seront intégrés à l'enseignement biomédical. Par exemple, il sera expliqué à un participant du groupe d'intervention que la marche va réguler une sensibilité accrue du système nerveux central et assurer la plasticité (à l'aide d'histoires, d'exemples d'une manière compréhensible pour le participant). Il sera expliqué au participant du groupe témoin que la marche renforcera ses muscles et sera bénéfique pour la santé générale et la santé des articulations.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Turquie
- Marmara University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
41 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Avoir reçu un diagnostic d'arthrose du genou selon les critères de l'American College of Rheumatology (ACR).
- Avoir entre 45 et 65 ans
- Avoir des douleurs au genou qui durent au moins 6 mois
- Intensité moyenne de la douleur au genou ≥ 4 sur une échelle d'évaluation numérique à 11 points au cours de la dernière semaine
- Avoir le turc comme langue maternelle
- Être alphabétisé
Critère d'exclusion:
- Avoir des problèmes de santé (par exemple, une maladie cardiaque ou pulmonaire) qui empêchent la participation en toute sécurité aux interventions d'activité physique telles qu'énumérées dans les directives de l'American College of Sports Medicine.
- Troubles neurologiques affectant les membres inférieurs (par exemple, sclérose en plaques ou accident vasculaire cérébral)
- Utilisation d'un appareil d'assistance
- Recevoir un diagnostic d'arthrose dans des zones articulaires autres que l'articulation du genou
- Présence d'arthrite inflammatoire (y compris la polyarthrite rhumatoïde)
- Présence de toute condition qui affecte la prise de décision/la mémoire (par exemple, la maladie d'Alzheimer, la démence)
- Remplacement du genou/planification de la chirurgie pour les 3 prochains mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'enseignement des sciences de la douleur
le programme intégré à l'enseignement des sciences de la douleur (exercice, programme de marche et recommandations pour réduire les comportements sédentaires)
|
La formation en sciences de la douleur sera effectuée comme décrit par Moseley et Butler.
Les sujets abordés dans le cadre de l'enseignement des sciences de la douleur sont prévus pour inclure : la neurophysiologie de la douleur, les synapses, la sensibilisation périphérique, la sensibilisation centrale, la plasticité du système nerveux.
L'objectif de la formation sera d'enseigner aux participants que la douleur est une expérience multifactorielle plutôt qu'une simple lésion tissulaire.
Les participants à ce groupe apprendront l'importance de l'activité physique intégrée à l'enseignement des sciences de la douleur (c'est-à-dire expliquer que l'activité physique est la clé de la bioplasticité et provoque des changements dans notre système) et pourquoi les comportements sédentaires devraient être réduits surprotection du système de la douleur).
|
|
Expérimental: Groupe d'éducation biomédicale
le programme intégré à l'éducation biomédicale (exercice, programme de marche et recommandations pour réduire les comportements sédentaires)
|
Il est prévu que les participants de ce groupe approfondissent leurs connaissances sur l'anatomie du genou, leurs connaissances sur l'arthrose du genou et les facteurs de risque d'arthrose du genou, ainsi que sur l'importance d'augmenter l'activité physique et de réduire les comportements sédentaires pour réduire la douleur arthrosique et améliorer la santé globale.
L'importance de l'activité physique en l'intégrant à l'éducation biomédicale (puisque l'activité physique peut aider à renforcer les muscles, à protéger la fonction articulaire, à améliorer le sommeil et la santé générale) et la nécessité de réduire les comportements sédentaires seront abordées dans le cadre de l'éducation biomédicale. La différence entre l'enseignement standard et l'enseignement des sciences de la douleur sera qu'il ne contient pas d'informations sur les mécanismes de la douleur mentionnés dans l'enseignement des sciences de la douleur.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements dans l'intensité de la douleur
Délai: Baseline (T0, 1 semaine avant le début de l'étude); T1 (dans la semaine qui suit la fin des séances en présentiel) ; T2 (sous 1 semaine après la fin des séances de télérééducation) T3 (sous 7 semaines après la fin des séances de télérééducation)
|
Évalué à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique qui évalue l'intensité de la douleur (les valeurs comprises entre 0 et 10 et plus indiquent une intensité de la douleur plus élevée)
|
Baseline (T0, 1 semaine avant le début de l'étude); T1 (dans la semaine qui suit la fin des séances en présentiel) ; T2 (sous 1 semaine après la fin des séances de télérééducation) T3 (sous 7 semaines après la fin des séances de télérééducation)
|
|
Changements dans la fréquence de la douleur
Délai: Baseline (T0, 1 semaine avant le début de l'étude); T1 (dans la semaine qui suit la fin des séances en présentiel) ; T2 (dans un délai de 1 semaine après la fin des séances de télérééducation)
|
Évalué à l'aide d'une question fermée sur la fréquence de la douleur au genou au cours de la semaine dernière (combien de fois au cours de la semaine dernière avez-vous ressenti cette douleur ?).
Les options de réponse sont : Jamais, rarement (une fois par semaine), occasionnellement (2 à 3 fois par semaine), souvent (plus de 3 fois par semaine) et toujours.
|
Baseline (T0, 1 semaine avant le début de l'étude); T1 (dans la semaine qui suit la fin des séances en présentiel) ; T2 (dans un délai de 1 semaine après la fin des séances de télérééducation)
|
|
Changements dans l'indice WOMAC (Universités Western Ontario et McMaster)
Délai: Baseline (T0, 1 semaine avant le début de l'étude); T1 (dans la semaine qui suit la fin des séances en présentiel) ; T2 (sous 1 semaine après la fin des séances de télérééducation) T3 (sous 7 semaines après la fin des séances de télérééducation)
|
womac sera utilisé pour évaluer la douleur, la raideur et la fonction physique
|
Baseline (T0, 1 semaine avant le début de l'étude); T1 (dans la semaine qui suit la fin des séances en présentiel) ; T2 (sous 1 semaine après la fin des séances de télérééducation) T3 (sous 7 semaines après la fin des séances de télérééducation)
|
|
Modifications du niveau de douleur catastrophiques
Délai: Baseline (T0, 1 semaine avant le début de l'étude); T1 (dans la semaine qui suit la fin des séances en présentiel) ; T2 (dans un délai de 1 semaine après la fin des séances de télérééducation)
|
Évalué à l'aide de l'échelle de catastrophisation de la douleur (les valeurs comprises entre 0 et 52 et plus indiquent une douleur catastrophique plus élevée)
|
Baseline (T0, 1 semaine avant le début de l'étude); T1 (dans la semaine qui suit la fin des séances en présentiel) ; T2 (dans un délai de 1 semaine après la fin des séances de télérééducation)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements dans la peur du mouvement
Délai: Baseline (T0, 1 semaine avant le début de l'étude); T1 (dans la semaine qui suit la fin des séances en présentiel) ; T2 (dans un délai de 1 semaine après la fin des séances de télérééducation)
|
évalué à l'aide de l'échelle de Tampa de la kinésiophobie, qui évalue la peur du mouvement (plage : 13-52 et des valeurs plus élevées indiquent des niveaux plus élevés de peur du mouvement)
|
Baseline (T0, 1 semaine avant le début de l'étude); T1 (dans la semaine qui suit la fin des séances en présentiel) ; T2 (dans un délai de 1 semaine après la fin des séances de télérééducation)
|
|
Modifications de la qualité de vie liée à la santé
Délai: Baseline (T0, 1 semaine avant le début de l'étude); T1 (dans la semaine qui suit la fin des séances en présentiel) ; T2 (dans un délai de 1 semaine après la fin des séances de télérééducation)
|
évalués à l'aide du questionnaire abrégé Formulaire-12 autodéclaré
|
Baseline (T0, 1 semaine avant le début de l'étude); T1 (dans la semaine qui suit la fin des séances en présentiel) ; T2 (dans un délai de 1 semaine après la fin des séances de télérééducation)
|
|
Changements dans le niveau d'activité physique
Délai: Baseline (T0, 1 semaine avant le début de l'étude); T1 (dans la semaine qui suit la fin des séances en présentiel) ; T2 (dans un délai de 1 semaine après la fin des séances de télérééducation)
|
évalué à l'aide du Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) -Formulaire abrégé.
|
Baseline (T0, 1 semaine avant le début de l'étude); T1 (dans la semaine qui suit la fin des séances en présentiel) ; T2 (dans un délai de 1 semaine après la fin des séances de télérééducation)
|
|
Modifications du niveau de qualité du sommeil
Délai: Baseline (T0, 1 semaine avant le début de l'étude); T1 (dans la semaine qui suit la fin des séances en présentiel) ; T2 (dans un délai de 1 semaine après la fin des séances de télérééducation)
|
évalué à l'aide de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (le score le plus élevé indique une moins bonne qualité du sommeil).
|
Baseline (T0, 1 semaine avant le début de l'étude); T1 (dans la semaine qui suit la fin des séances en présentiel) ; T2 (dans un délai de 1 semaine après la fin des séances de télérééducation)
|
|
Changements dans le temps sédentaire et le comportement sédentaire
Délai: Baseline (T0, 1 semaine avant le début de l'étude); T1 (dans la semaine qui suit la fin des séances en présentiel) ; T2 (dans un délai de 1 semaine après la fin des séances de télérééducation)
|
Les questions à utiliser dans l'évaluation des comportements sédentaires et du temps de sédentarité ont été adaptées à l'aide de l'échelle développée par Salmon (Salmon et al, 2003). Les comportements sédentaires des participants seront interrogés pour leurs activités dans huit catégories différentes. Ces activités comprennent : regarder la télévision, utiliser un ordinateur, lire un livre, surfer sur Internet au téléphone, s'adonner à des activités artistiques, à des jeux et à des passe-temps (par ex. jouer aux échecs, tricoter, coudre, dessiner), bavarder ou socialiser, ne rien faire pour se reposer, se déplacer en véhicules tels que les bus, les voitures. |
Baseline (T0, 1 semaine avant le début de l'étude); T1 (dans la semaine qui suit la fin des séances en présentiel) ; T2 (dans un délai de 1 semaine après la fin des séances de télérééducation)
|
|
Évaluation du niveau de satisfaction de l'enseignement des sciences de la douleur
Délai: T1 (dans un délai de 1 semaine après la fin des séances en présentiel)
|
La satisfaction sera mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 0 à 100 mm (0 = pas du tout satisfait ; 100 = très satisfait).
|
T1 (dans un délai de 1 semaine après la fin des séances en présentiel)
|
|
Adhésion au programme de réadaptation
Délai: Baseline (T0, 1 semaine avant le début de l'étude); T1 (dans la semaine qui suit la fin des séances en présentiel) ; T2 (sous 1 semaine après la fin des séances de télérééducation) T3 (sous 7 semaines après la fin des séances de télérééducation)
|
L'adhésion au programme de marche sera calculée en évaluant la durée et la fréquence de leurs marches chaque semaine. L'adhésion aux exercices du genou sera calculée en évaluant le nombre de jours d'exercice chaque semaine. L'adhésion aux recommandations sur le comportement sédentaire sera calculée en évaluant le temps total passé assis et la fréquence et la durée des pauses qu'ils prennent en position assise. |
Baseline (T0, 1 semaine avant le début de l'étude); T1 (dans la semaine qui suit la fin des séances en présentiel) ; T2 (sous 1 semaine après la fin des séances de télérééducation) T3 (sous 7 semaines après la fin des séances de télérééducation)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hilal Ata Tay, Marmara University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
6 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2022
Première publication (Réel)
14 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
7 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 092022160
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .