Eficácia da educação científica da dor em pessoas com osteoartrite sintomática do joelho
5 de dezembro de 2023 atualizado por: Hilal Ata Tay, Marmara University
Eficácia da educação científica da dor em pessoas com osteoartrite sintomática do joelho: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é determinar a eficácia do programa integrado com a educação em ciência da dor para pessoas com osteoartrite dolorosa do joelho (OA).
Outro objetivo do estudo é avaliar se o programa integrado à educação em ciências da dor é mais eficaz do que o programa integrado à educação biomédica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A educação contemporânea em ciência da dor fornece uma base científica para o aumento da sensibilidade produzida na dor crônica devido a adaptações no sistema nervoso central. Na literatura, a educação em ciência da dor demonstrou reduzir as crenças inúteis sobre a dor e melhorar a dor, a função e a incapacidade em vários estados de dor musculoesquelética crônica, mas faltam dados específicos para a OA do joelho.
Serão incluídos pacientes com osteoartrite de joelho que atenderem aos critérios de inclusão e concordarem em participar do estudo. Os participantes serão divididos aleatoriamente em dois grupos. Esses grupos são: a) grupo de intervenção, onde o programa é integrado à educação em ciência da dor e b) grupo de controle, onde o programa é integrado à educação biomédica.
Três semanas de sessões presenciais em ambos os grupos serão seguidas por três semanas de sessões de telereabilitação. As sessões de telereabilitação serão aplicadas como chamadas telefônicas ou sessões de videoconferência, conforme solicitação do participante. Todas as sessões serão realizadas individualmente.
Sessões presenciais para ambos os grupos:
- 3 sessões no total,
- 1 dia por semana durante 3 semanas,
- Cada sessão terá duração aproximada de 60 minutos para o grupo controle e para o grupo intervenção.
- Cada sessão presencial incluirá um programa de educação e fisioterapia. A educação biomédica para o grupo de controle e a educação científica da dor para o grupo de intervenção serão aplicadas. Recursos visuais e apresentações serão usados na educação de ambos os grupos. As apresentações e recursos visuais que serão usados na educação da ciência da dor e na educação biomédica serão diferentes. O programa de fisioterapia será o mesmo para ambos os grupos. O programa de fisioterapia será aplicado após a educação em ambos os grupos. No programa de fisioterapia, todos os participantes receberão exercícios de joelho e serão solicitados a caminhar duas vezes por semana como lição de casa e sugestões para reduzir o comportamento sedentário. Os exercícios dados a ambos os grupos serão os mesmos.
Sessões de telereabilitação para ambos os grupos:
- 3 sessões no total,
- 1 dia por semana durante 3 semanas,
- Cada sessão é de aproximadamente 15-20 minutos,
- Cada sessão incluirá educação, recomendações (especialmente sobre como aumentar a atividade física e reduzir o comportamento sedentário), responder a perguntas, se houver, e discussão.
O dever de casa e as sugestões a serem dadas aos participantes do grupo de intervenção serão integrados à educação em ciência da dor, enquanto os deveres de casa e as sugestões a serem dados aos participantes do grupo de controle serão integrados à educação biomédica. Por exemplo, será explicado a um participante do grupo de intervenção que a caminhada regulará o aumento da sensibilidade no sistema nervoso central e garantirá a plasticidade (usando histórias, exemplos de forma que o participante possa entender). Será explicado ao participante do grupo de controle que a caminhada fortalecerá seus músculos e será benéfica para a saúde geral e para as articulações.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
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Maltepe
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Istanbul, Maltepe, Peru
- Marmara University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
41 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter sido diagnosticado com osteoartrite de joelho de acordo com os critérios do American College of Rheumatology (ACR).
- Ter entre 45-65 anos
- Ter dor no joelho com duração de pelo menos 6 meses
- Intensidade média de dor no joelho de ≥4 na escala numérica de 11 pontos na última semana
- Tendo o turco como língua materna
- Ser alfabetizado
Critério de exclusão:
- Ter problemas de saúde (por exemplo, doença cardíaca ou pulmonar) que impeçam a participação segura em intervenções de atividade física, conforme listado nas Diretrizes do Colégio Americano de Medicina Esportiva.
- Distúrbios neurológicos que afetam a extremidade inferior (por exemplo, esclerose múltipla ou acidente vascular cerebral)
- Usando um dispositivo auxiliar
- Ser diagnosticado com OA em outras áreas articulares além da articulação do joelho
- Presença de artrite inflamatória (incluindo artrite reumatóide)
- Presença de qualquer condição que afete a tomada de decisão/memória (por exemplo, Alzheimer, demência)
- Planejamento de substituição/cirurgia de joelho para os próximos 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de educação em ciência da dor
o programa integrado com a educação científica da dor (exercício, programa de caminhada e recomendações para reduzir comportamentos sedentários)
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O treinamento em ciência da dor será realizado conforme descrito por Moseley e Butler.
Os tópicos abordados no âmbito da educação em ciências da dor estão planejados para incluir: neurofisiologia da dor, sinapses, sensibilização periférica, sensibilização central, plasticidade do sistema nervoso.
O objetivo do treinamento será ensinar aos participantes que a dor é uma experiência multifatorial e não apenas uma lesão tecidual.
Os participantes deste grupo serão informados sobre a importância da atividade física integrada à educação da ciência da dor (ou seja, explicar que a atividade física é a chave para a bioplasticidade e causar mudanças em nosso sistema) e por que os comportamentos sedentários devem ser reduzidos (reduzir os comportamentos sedentários reduz o superproteção do sistema da dor).
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Experimental: Grupo de educação biomédica
o programa integrado com educação biomédica (exercícios, programa de caminhada e recomendações para reduzir comportamentos sedentários)
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Os participantes deste grupo serão planejados para aumentar seus conhecimentos sobre a anatomia do joelho, o conhecimento dos fatores de risco da OA do joelho e a importância de aumentar a atividade física e reduzir o comportamento sedentário na redução da dor osteoartrítica e melhorar a saúde geral.
A importância da atividade física, integrando-a com a educação biomédica (uma vez que a atividade física pode ajudar a fortalecer os músculos, proteger a função articular e melhorar o sono e a saúde geral) e a necessidade de reduzir os comportamentos sedentários serão discutidas no âmbito da educação biomédica. A diferença entre a educação padrão e a educação em ciências da dor será que ela não contém informações sobre os mecanismos da dor mencionados na educação em ciências da dor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na intensidade da dor
Prazo: Linha de base (T0, 1 semana antes do início do estudo); T1 (até 1 semana após o término das sessões presenciais); T2 (até 1 semana após o término das sessões de telerreabilitação) T3 (até 7 semanas após o término das sessões de telerreabilitação)
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Avaliado usando a escala de classificação numérica que avalia a intensidade da dor (intervalo de 0 a 10 e valores mais altos são indicativos de maior intensidade de dor)
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Linha de base (T0, 1 semana antes do início do estudo); T1 (até 1 semana após o término das sessões presenciais); T2 (até 1 semana após o término das sessões de telerreabilitação) T3 (até 7 semanas após o término das sessões de telerreabilitação)
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Alterações na frequência da dor
Prazo: Linha de base (T0, 1 semana antes do início do estudo); T1 (até 1 semana após o término das sessões presenciais); T2 (dentro de 1 semana após o término das sessões de telereabilitação)
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Avaliada por meio de uma questão fechada sobre a frequência de dor no joelho na última semana (Quantas vezes na última semana você sentiu essa dor?).
As opções de resposta são: nunca, raramente (uma vez por semana), ocasionalmente (2 a 3 vezes por semana), frequentemente (mais de 3 vezes por semana) e sempre.
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Linha de base (T0, 1 semana antes do início do estudo); T1 (até 1 semana após o término das sessões presenciais); T2 (dentro de 1 semana após o término das sessões de telereabilitação)
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Alterações no índice WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities)
Prazo: Linha de base (T0, 1 semana antes do início do estudo); T1 (até 1 semana após o término das sessões presenciais); T2 (até 1 semana após o término das sessões de telerreabilitação) T3 (até 7 semanas após o término das sessões de telerreabilitação)
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womac será usado para avaliar dor, rigidez e função física
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Linha de base (T0, 1 semana antes do início do estudo); T1 (até 1 semana após o término das sessões presenciais); T2 (até 1 semana após o término das sessões de telerreabilitação) T3 (até 7 semanas após o término das sessões de telerreabilitação)
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Mudanças no nível de catastrofização da dor
Prazo: Linha de base (T0, 1 semana antes do início do estudo); T1 (até 1 semana após o término das sessões presenciais); T2 (dentro de 1 semana após o término das sessões de telereabilitação)
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Avaliado usando a Escala de Catastrofização da Dor (intervalo 0-52 e valores mais altos são indicativos de maior catastrofização da dor)
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Linha de base (T0, 1 semana antes do início do estudo); T1 (até 1 semana após o término das sessões presenciais); T2 (dentro de 1 semana após o término das sessões de telereabilitação)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças no medo de movimento
Prazo: Linha de base (T0, 1 semana antes do início do estudo); T1 (até 1 semana após o término das sessões presenciais); T2 (dentro de 1 semana após o término das sessões de telereabilitação)
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avaliado usando a Escala de Tampa de Cinesiofobia, que avalia o medo de movimento (intervalo: 13-52 e valores mais altos são indicativos de níveis mais altos de medo de movimento)
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Linha de base (T0, 1 semana antes do início do estudo); T1 (até 1 semana após o término das sessões presenciais); T2 (dentro de 1 semana após o término das sessões de telereabilitação)
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Alterações na qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Linha de base (T0, 1 semana antes do início do estudo); T1 (até 1 semana após o término das sessões presenciais); T2 (dentro de 1 semana após o término das sessões de telereabilitação)
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avaliados usando o questionário auto-relatado Short Form-12
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Linha de base (T0, 1 semana antes do início do estudo); T1 (até 1 semana após o término das sessões presenciais); T2 (dentro de 1 semana após o término das sessões de telereabilitação)
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Mudanças no nível de atividade física
Prazo: Linha de base (T0, 1 semana antes do início do estudo); T1 (até 1 semana após o término das sessões presenciais); T2 (dentro de 1 semana após o término das sessões de telereabilitação)
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avaliados por meio do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) - Short Form.
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Linha de base (T0, 1 semana antes do início do estudo); T1 (até 1 semana após o término das sessões presenciais); T2 (dentro de 1 semana após o término das sessões de telereabilitação)
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Alterações no nível de qualidade do sono
Prazo: Linha de base (T0, 1 semana antes do início do estudo); T1 (até 1 semana após o término das sessões presenciais); T2 (dentro de 1 semana após o término das sessões de telereabilitação)
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avaliada por meio do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (a pontuação mais alta indica pior qualidade do sono).
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Linha de base (T0, 1 semana antes do início do estudo); T1 (até 1 semana após o término das sessões presenciais); T2 (dentro de 1 semana após o término das sessões de telereabilitação)
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Mudanças no tempo sedentário e comportamento sedentário
Prazo: Linha de base (T0, 1 semana antes do início do estudo); T1 (até 1 semana após o término das sessões presenciais); T2 (dentro de 1 semana após o término das sessões de telereabilitação)
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As questões a serem utilizadas na avaliação dos comportamentos sedentários e do tempo sedentário foram adaptadas utilizando a escala desenvolvida por Salmon (Salmon et al, 2003). Os comportamentos sedentários dos participantes serão questionados para suas atividades em oito categorias diferentes. Essas atividades incluem: assistir televisão, usar um computador, ler um livro, navegar na Internet ao telefone, envolver-se em artes, jogos e passatempos (p. jogar xadrez, tricotar, costurar, desenhar), conversar ou socializar, apenas não fazer nada para descansar, para se deslocar em veículos como ônibus, carros. |
Linha de base (T0, 1 semana antes do início do estudo); T1 (até 1 semana após o término das sessões presenciais); T2 (dentro de 1 semana após o término das sessões de telereabilitação)
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Avaliação do Nível de Satisfação da Educação em Ciências da Dor
Prazo: T1 (dentro de 1 semana após o término das sessões presenciais)
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A satisfação será medida através da escala visual analógica de 0-100mm (0= nada satisfeito; 100 = muito satisfeito).
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T1 (dentro de 1 semana após o término das sessões presenciais)
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Adesão ao programa de reabilitação
Prazo: Linha de base (T0, 1 semana antes do início do estudo); T1 (até 1 semana após o término das sessões presenciais); T2 (até 1 semana após o término das sessões de telerreabilitação) T3 (até 7 semanas após o término das sessões de telerreabilitação)
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A adesão ao programa de caminhada será calculada avaliando a duração e frequência de suas caminhadas a cada semana. A adesão aos exercícios de joelho será calculada avaliando-se o número de dias de exercícios em cada semana. A adesão às recomendações sobre comportamento sedentário será calculada avaliando-se o tempo total sentado e a frequência e duração das pausas sentadas. |
Linha de base (T0, 1 semana antes do início do estudo); T1 (até 1 semana após o término das sessões presenciais); T2 (até 1 semana após o término das sessões de telerreabilitação) T3 (até 7 semanas após o término das sessões de telerreabilitação)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Hilal Ata Tay, Marmara University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
6 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
7 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 092022160
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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