Pamiparib associé au surufatinib pour le traitement néoadjuvant du cancer de l'ovaire non résécable

Critère d'intégration:

• Avant toute procédure de test, un consentement éclairé doit être fourni et déposé au centre de recherche.
• Sujets féminins ≥ 18 ans.
• Biopsie obtenue par chirurgie ouverte, chirurgie laparoscopique ou ponction à l'aiguille épaisse, confirmée pathologiquement comme un cancer de l'ovaire séreux ou endométrioïde de haut grade, un cancer péritonéal ou un cancer des trompes de Fallope (ci-après dénommé cancer de l'ovaire), stade FIGO III-IV.
• Détecter des échantillons de tissus ou des échantillons de sang par l'intermédiaire d'une agence de test désignée par le centre de recherche pour déterminer la mutation génétique liée au HRR ou le statut de mutation HRD des patients.
• Les échantillons de sang et de tissus des patients avant, pendant et après le traitement peuvent être obtenus, et les sujets acceptent de soumettre les échantillons de sang et de tissus au Centre aux fins de recherche élargie de l'essai, comme une éventuelle recherche liée aux gènes ou une tumeur recherche liée aux marqueurs.
• Au moins une lésion peut être mesurée par CT/IRM.
• Les oncologues gynécologiques professionnels nommés par chaque centre doivent juger les patientes qui ne peuvent pas obtenir de réduction tumorale R0 ou qui ne tolèrent pas la chirurgie.
• Les critères de non-réalisation de la réduction tumorale R0 comprennent, mais sans s'y limiter : le score endoscopique de Fagotti ≥ 8 points ; lorsque la méthode d'évaluation laparoscopique est difficile à mettre en œuvre, le score CT de l'abdomen supérieur peut être ≥ 3 points ;
• Les critères de jugement d'une chirurgie intolérable peuvent prendre en compte : Indice de masse corporelle : IMC ≥ 40,0 ; Maladies chroniques multiples ; Malnutrition ou hypoprotéinémie Ascite modérée à massive ; Thromboembolie veineuse nouvellement diagnostiquée (sauf thrombose veineuse intermusculaire) (durée de survie supérieure à 12 semaines).
• Durée de survie attendue > 12 semaines.
• Le score ECOG du patient est de 0-2.
• Bon fonctionnement des organes, y compris :Fonction de la moelle osseuse : nombre de neutrophiles ≥ 1 500/µL ; Plaquette ≥ 100000/µL ; Hémoglobine ≥ 10g/dL；Fonction hépatique : bilirubine totale ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la valeur normale ou bilirubine directe ≤ 1,0 fois la limite supérieure de la valeur normale ; AST et ALT ≤ 2,5 fois la limite supérieure de la valeur normale, et lorsqu'il existe des métastases hépatiques, elles doivent être ≤ 5 fois la limite supérieure de la valeur normale Fonction rénale : créatinine sérique ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la valeur normale, ou taux de clairance de la créatinine ≥ 60mL/min (calculé selon la formule de Cockcroft Gault).
• Pour les femmes ayant un potentiel de fertilité, le test sanguin ou le test de grossesse urinaire était négatif dans la semaine précédant l'inscription. Après l'inscription, des mesures contraceptives efficaces doivent être prises, telles que l'utilisation de méthodes contraceptives de barrière physique (préservatifs) ou l'abstinence complète ; Les contraceptifs hormonaux oraux, injectables ou implantés ne sont pas autorisés.

Critère d'exclusion:

• Personnel impliqué dans la formulation ou la mise en œuvre du plan de recherche.
• Utiliser d'autres médicaments de recherche expérimentale et participer à d'autres expériences cliniques sur les médicaments pendant que l'étude est en cours.
• En même temps que l'étude, utilisez d'autres nouvelles thérapies adjuvantes pour les tumeurs, y compris, mais sans s'y limiter, la chimiothérapie, la radiothérapie, l'immunothérapie, la thérapie microbienne, la médecine traditionnelle chinoise et d'autres thérapies expérimentales.
• Les personnes connues pour être allergiques aux ingrédients actifs ou inactifs du pamiparib, du surufatinib ou de médicaments ayant des structures chimiques similaires aux deux médicaments.
• Incapable d'avaler le médicament oral et souffrant d'une maladie gastro-intestinale pouvant interférer avec l'absorption et le métabolisme du médicament à l'étude, comme des nausées et des vomissements incontrôlables, une occlusion gastro-intestinale ou une malabsorption.
• Avoir reçu un traitement anticancéreux lié au cancer de l'ovaire.
• Avoir reçu un traitement par inhibiteur de PARP connu ou possible dans le passé.
• Métastases cérébrales symptomatiques ou non contrôlées nécessitant un traitement simultané, y compris, mais sans s'y limiter, une intervention chirurgicale, une radiothérapie et/ou des corticostéroïdes, ou des manifestations cliniques de compression de la moelle épinière.
• Une intervention chirurgicale majeure a été réalisée dans les 3 semaines précédant le début de l'étude, ou il n'a pas récupéré après la chirurgie.
• Les sujets ont eu d'autres maladies malignes au cours des 3 dernières années, à l'exception d'un carcinome épidermoïde cutané, d'un carcinome de type basal, d'un carcinome intracanalaire du sein in situ ou d'un carcinome cervical in situ.
• Le patient a un syndrome myélodysplasique (SMD) ou une leucémie myéloïde aiguë (LMA) précédemment ou actuellement diagnostiqué.
• Souffrant de maladies graves et incontrôlables ou l'investigateur a jugé que le sujet n'était généralement pas adapté à l'étude, y compris, mais sans s'y limiter : une infection virale active, telle que le virus de l'immunodéficience humaine, l'hépatite B, l'hépatite C, etc. ; Maladie cardiovasculaire grave, arythmie ventriculaire incontrôlable et infarctus du myocarde au cours des 3 derniers mois ; Convulsions incontrôlées, compression instable de la moelle épinière, syndrome de la veine cave supérieure ou autres troubles mentaux qui affectent le consentement éclairé du patient ; Hypertension au-delà du contrôle médicamenteux ; Déficit immunitaire (hors splénectomie) ou autres maladies qui, selon les chercheurs, peuvent exposer le patient à une toxicité à haut risque.
• Tout antécédent médical ou preuve clinique existante indique qu'il peut y avoir des circonstances susceptibles de confondre les résultats de l'étude, d'interférer avec le respect du protocole d'essai par les patients pendant toute la période de traitement de l'étude ou de ne pas être dans le meilleur intérêt des patients.
• Le patient a reçu une perfusion de plaquettes ou de globules rouges dans les 3 jours précédant le début du traitement avec le médicament à l'étude.
• Patientes enceintes ou allaitantes, ou susceptibles de devenir enceintes pendant le traitement à l'étude.
• Il existe une toxicité de traitement antérieur non résolue (≥ grade 2, à l'exclusion de l'alopécie, de la névralgie, de la lymphocytopénie et de la dépigmentation de la peau) en clinique.