Pamiparib kombinerat med surufatinib för neoadjuvant behandling av inoperabel äggstockscancer

Inklusionskriterier:

• Innan någon procedur för testet påbörjas måste informerat samtycke lämnas och arkiveras i forskningscentret.
• Kvinnliga försökspersoner ≥ 18 år.
• Biopsi erhållen genom öppen kirurgi, laparoskopisk kirurgi eller tjock nålpunktion, patologiskt bekräftad som höggradig serös eller endometrioid äggstockscancer, peritonealcancer eller äggledarecancer (nedan kallad äggstockscancer), FIGO stadium III-IV.
• Upptäck vävnadsprover eller blodprover genom en testmyndighet som utsetts av forskningscentret för att fastställa HRR-relaterade genmutationer eller HRD-mutationsstatus hos patienter.
• Blod- och vävnadsprover från patienter före, under och efter behandling kan erhållas, och försökspersonerna samtycker till att lämna in blod- och vävnadsprover till centrum för försökets utökade forskningsändamål, såsom eventuell genrelaterad forskning eller tumör markörrelaterad forskning.
• Minst en lesion kan mätas med CT/MRI.
• De professionella gynekologiska onkologer som utses av varje center bör bedöma de patienter som inte kan uppnå R0-tumörreduktion eller inte tål operation.
• Kriterierna för att misslyckas med att uppnå R0-tumörreduktion inkluderar men är inte begränsade till: Fagotti endoskopisk poäng ≥ 8 poäng; När den laparoskopiska utvärderingsmetoden är svår att implementera kan den övre bukens CT-poäng vara ≥ 3 poäng;
• Bedömningskriterierna för oacceptabla kirurgiska ingrepp kan beakta: Kroppsmassaindex: BMI ≥ 40,0；Flera kroniska sjukdomar；Undernäring eller hypoproteinemi Måttlig till massiv ascites；Nydiagnostiserad venös tromboembolism (förutom intermuskulär ventrombos) (överlevnadstid över 12 veckor).
• Förväntad överlevnadstid > 12 veckor.
• Patientens ECOG-poäng är 0-2.
• Bra organfunktion, inklusive: Benmärgsfunktion: antal neutrofiler ≥ 1500/µL; Blodplätt ≥ 100 000/µL; Hemoglobin ≥ 10g/dL；Leverfunktion: total bilirubin ≤ 1,5 gånger den övre gränsen för normalvärdet eller direkt bilirubin ≤ 1,0 gånger den övre gränsen för normalvärdet; AST och ALAT ≤ 2,5 gånger den övre gränsen för normalvärdet, och när levermetastaser finns, måste den vara ≤ 5 gånger den övre gränsen för normalvärdet Njurfunktion: serumkreatinin ≤ 1,5 gånger den övre gränsen för normalvärdet, eller kreatininclearance rate ≥ 60mL/min (beräknat enligt Cockcroft Gaults formel).
• För kvinnor med fertilitetspotential var blodprovet eller uringraviditetstestet negativt inom en vecka före inskrivningen. Efter inskrivningen måste effektiva preventivmedel vidtas, såsom att använda fysiska preventivmetoder (kondomer) eller fullständig avhållsamhet; Orala, injicerbara eller implanterade hormonella preventivmedel är inte tillåtna.

Exklusions kriterier:

• Personal involverad i utformningen eller genomförandet av forskningsplanen.
• Använd andra experimentella forskningsläkemedel och delta i andra kliniska läkemedelsexperiment medan studien genomförs.
• Samtidigt med studien, använd andra nya adjuvanta terapier för tumörer, inklusive men inte begränsat till kemoterapi, strålbehandling, immunterapi, mikrobiell terapi, traditionell kinesisk medicin och andra experimentella terapier.
• Personer som är kända för att vara allergiska mot aktiva eller inaktiva ingredienser i Pamiparib, Surufatinib eller läkemedel med liknande kemiska strukturer som de två läkemedlen.
• Kan inte svälja det orala läkemedlet och lider av någon gastrointestinal sjukdom som kan störa absorptionen och metabolismen av studieläkemedlet, såsom okontrollerbart illamående och kräkningar, gastrointestinala obstruktion eller malabsorption.
• Har fått någon cancerbehandling relaterad till äggstockscancer.
• Har tidigare fått känd eller möjlig behandling med PARP-hämmare.
• Symtomatisk eller okontrollerad hjärnmetastas som kräver samtidig behandling, inklusive men inte begränsat till operation, strålning och/eller kortikosteroider, eller kliniska manifestationer av ryggmärgskompression.
• En större operation utfördes inom 3 veckor innan studiens början, eller så har den inte återhämtat sig efter operationen.
• Försökspersoner hade andra maligna sjukdomar under de senaste 3 åren, förutom effektivt behandlat skivepitelcancer i huden, basalliknande karcinom, intraduktalt bröstcancer in situ eller livmoderhalscancer in situ.
• Patienten har myelodysplastiskt syndrom (MDS) eller akut myeloid leukemi (AML) som tidigare eller för närvarande diagnostiserats.
• Lider av allvarliga och okontrollerbara sjukdomar eller utredaren bedömde att försökspersonen i allmänhet inte var lämplig för studien, inklusive men inte begränsat till: aktiv virusinfektion, såsom humant immunbristvirus, hepatit B, hepatit C, etc.; Allvarlig kardiovaskulär sjukdom, okontrollerbar ventrikulär arytmi och hjärtinfarkt under de senaste 3 månaderna; Okontrollerade anfall, instabil ryggmärgskompression, superior vena cava syndrom eller andra psykiska störningar som påverkar patientens informerade samtycke; Hypertoni bortom läkemedelskontroll; Immunbrist (exklusive splenektomi) eller andra sjukdomar som forskarna tror kan utsätta patienten för högrisktoxicitet.
• All medicinsk historia eller befintliga kliniska bevis tyder på att det kan finnas omständigheter som kan förvirra studieresultaten, störa patienternas överensstämmelse med prövningsprotokollet under hela studiens behandlingsperiod eller som inte är i patienternas bästa intresse.
• Patienten fick infusion av trombocyter eller röda blodkroppar inom 3 dagar innan behandlingen av studieläkemedlet påbörjades.
• Patienter som är gravida eller ammar, eller som förväntas bli gravida under studiebehandlingen.
• Det finns olösta tidigare behandlingstoxiciteter (≥ grad 2, exklusive alopeci, neuralgi, lymfocytopeni och depigmentering av hud) på kliniken.