Pamiparib联合索凡替尼用于不可切除卵巢癌的新辅助治疗

纳入标准：

• 在开始任何测试程序之前，必须提供知情同意书并在研究中心备案。
• ≥ 18 岁的女性受试者。
• 经开腹手术、腹腔镜手术或粗针穿刺活检，病理证实为高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌、腹膜癌或输卵管癌（以下简称卵巢癌），FIGO III-IV期。
• 通过研究中心指定的检测机构对组织样本或血液样本进行检测，以确定患者的HRR相关基因突变或HRD突变状态。
• 可获得患者治疗前、治疗中、治疗后的血液和组织样本，受试者同意将血液和组织样本提交中心用于试验的扩展研究目的，如可能的基因相关研究或肿瘤研究标记相关研究。
• CT/MRI 至少可以测量到一处病灶。
• 各中心指定的专业妇科肿瘤医师对不能达到R0减瘤或不能耐受手术的患者进行判断。
• 未能达到R0肿瘤缩小的标准包括但不限于：Fagotti内镜评分≥8分；当腹腔镜评价方法难以实施时，上腹部CT评分可≥3分；
• 不能耐受手术的判断标准可以考虑：体重指数：BMI≥40.0；多种慢性疾病；营养不良或低蛋白血症中度至大量腹水；初诊静脉血栓栓塞症（肌间静脉血栓形成除外）（生存时间大于12周）。
• 预期生存时间 > 12 周。
• 患者的 ECOG 评分为 0-2。
• 器官功能良好，包括： 骨髓功能：中性粒细胞计数≥1500/μL；血小板≥100000/µL；血红蛋白≥10g/dL；肝功能：总胆红素≤正常值上限1.5倍或直接胆红素≤正常值上限1.0倍； AST、ALT≤正常值上限的2.5倍，存在肝转移时必须≤正常值上限的5倍肾功能：血肌酐≤正常值上限的1.5倍，或肌酐清除率≥ 60mL/min（按Cockcroft Gault公式计算）。
• 具有生育潜力的女性，入组前1周内验血或尿妊娠试验阴性。 入学后必须采取有效的避孕措施，如使用物理屏障避孕方法（避孕套）或完全禁欲；不允许口服、注射或植入荷尔蒙避孕药。

排除标准：

• 参与制定或实施研究计划的人员。
• 在研究进行期间使用其他实验性研究药物并参加其他临床药物实验。
• 在研究的同时，使用其他新的肿瘤辅助疗法，包括但不限于化学疗法、放射疗法、免疫疗法、微生物疗法、中药疗法和其他实验疗法。
• 已知对 Pamiparib、Surufatinib 的活性或非活性成分或与这两种药物具有相似化学结构的药物过敏的人群。
• 不能吞服口服药物，患有任何可能干扰研究药物吸收和代谢的胃肠道疾病，如无法控制的恶心呕吐、胃肠道梗阻或吸收不良。
• 接受过任何与卵巢癌相关的抗癌治疗。
• 过去接受过已知或可能的 PARP 抑制剂治疗。
• 需要同时治疗的有症状或不受控制的脑转移，包括但不限于手术、放射和/或皮质类固醇，或脊髓压迫的临床表现。
• 研究开始前3周内进行过大手术，或手术后尚未恢复。
• 除有效治疗的皮肤鳞状细胞癌、基底样癌、乳腺导管内原位癌或宫颈原位癌外，受试者近3年内有其他恶性疾病。
• 患者先前或当前诊断出患有骨髓增生异常综合征 (MDS) 或急性髓性白血病 (AML)。
• 患有严重且无法控制的疾病或研究者判断受试者一般不适合研究，包括但不限于：活动性病毒感染，如人类免疫缺陷病毒、乙型肝炎、丙型肝炎等；最近3个月内有严重心血管疾病、无法控制的室性心律失常、心肌梗死；不受控制的癫痫发作、不稳定的脊髓压迫、上腔静脉综合征或其他影响患者知情同意的精神障碍；药物无法控制的高血压；免疫缺陷（不包括脾切除术）或研究人员认为可能使患者暴露于高风险毒性的其他疾病。
• 任何病史或现有临床证据表明可能存在混淆研究结果、干扰患者在整个研究治疗期间遵守试验方案或不符合患者最大利益的情况。
• 患者在研究药物治疗开始前 3 天内接受了血小板或红细胞输注。
• 怀孕或哺乳的患者，或预计在研究治疗期间怀孕的患者。
• 临床上有未解决的既往治疗毒性（≥2级，不包括脱发、神经痛、淋巴细胞减少和皮肤色素脱失）。