Pamiparib kombineret med surufatinib til neoadjuverende behandling af ikke-operabel ovariecancer

Inklusionskriterier:

• Inden nogen procedure for testen påbegyndes, skal informeret samtykke gives og arkiveres i forskningscentret.
• Kvindelige forsøgspersoner ≥ 18 år.
• Biopsi opnået ved åben kirurgi, laparoskopisk kirurgi eller tyk nålepunktur, patologisk bekræftet som højgradig serøs eller endometrioid ovariecancer, peritonealcancer eller æggeledercancer (herefter benævnt ovariecancer), FIGO stadium III-IV.
• Opdag vævsprøver eller blodprøver gennem et testbureau udpeget af forskningscentret for at bestemme HRR-relaterede genmutationer eller HRD-mutationsstatus for patienter.
• Blod- og vævsprøver fra patienter før, under og efter behandling kan indhentes, og forsøgspersonerne indvilliger i at indsende blod- og vævsprøverne til centret til forsøgets udvidede forskningsformål, såsom eventuel genrelateret forskning eller tumor. markørrelateret forskning.
• Mindst én læsion kan måles ved CT/MRI.
• De professionelle gynækologiske onkologer udpeget af hvert center bør bedømme de patienter, som ikke kan opnå R0-tumorreduktion eller ikke kan tåle operation.
• Kriterierne for manglende opnåelse af R0-tumorreduktion omfatter, men er ikke begrænset til: Fagotti endoskopisk score ≥ 8 point. Når den laparoskopiske evalueringsmetode er svær at implementere, kan den øvre abdomens CT-score være ≥ 3 point;
• Bedømmelseskriterierne for utålelig kirurgi kan tage højde for: Kropsmasseindeks: BMI ≥ 40,0；Flere kroniske sygdomme；Underernæring eller hypoproteinæmi Moderat til massiv ascites；Nydiagnosticeret venøs tromboemboli (undtagen intermuskulær venetrombose) (overlevelsestid over 12 uger).
• Forventet overlevelsestid > 12 uger.
• Patientens ECOG-score er 0-2.
• God organfunktion, herunder: Knoglemarvsfunktion: neutrofiltal ≥ 1500/µL; Blodplade ≥ 100.000/µL; Hæmoglobin ≥ 10g/dL；Leverfunktion: total bilirubin ≤ 1,5 gange den øvre grænse for normal værdi eller direkte bilirubin ≤ 1,0 gange den øvre grænse for normal værdi; AST og ALAT ≤ 2,5 gange den øvre grænse for normalværdien, og når levermetastaser eksisterer, skal den være ≤ 5 gange den øvre grænse for normalværdien Nyrefunktion: serumkreatinin ≤ 1,5 gange den øvre grænse for normalværdien eller kreatininclearance rate ≥ 60mL/min (beregnet i henhold til Cockcroft Gault-formlen).
• For kvinder med fertilitetspotentiale var blodprøven eller uringraviditetstesten negativ inden for en uge før tilmelding. Efter indskrivning skal der træffes effektive præventionsforanstaltninger, såsom brug af fysiske barriere-præventionsmetoder (kondomer) eller fuldstændig afholdenhed; Orale, injicerbare eller implanterede hormonelle præventionsmidler er ikke tilladt.

Ekskluderingskriterier:

• Personale involveret i formuleringen eller gennemførelsen af ​​forskningsplanen.
• Brug andre eksperimentelle forskningslægemidler og deltag i andre kliniske lægemiddelforsøg, mens undersøgelsen udføres.
• Samtidig med undersøgelsen skal du bruge andre nye adjuverende terapier til tumorer, herunder men ikke begrænset til kemoterapi, strålebehandling, immunterapi, mikrobiel terapi, traditionel kinesisk medicin og andre eksperimentelle terapier.
• Folk, der er kendt for at være allergiske over for aktive eller inaktive ingredienser i Pamiparib, Surufatinib eller lægemidler med lignende kemiske strukturer til de to lægemidler.
• Ude af stand til at sluge det orale lægemiddel og lider af en mave-tarmsygdom, der kan forstyrre absorptionen og metabolismen af ​​undersøgelseslægemidlet, såsom ukontrollerbar kvalme og opkastning, mave-tarm-obstruktion eller malabsorption.
• Har modtaget nogen form for kræftbehandling relateret til kræft i æggestokkene.
• Har tidligere modtaget kendt eller mulig PARP-hæmmerbehandling.
• Symptomatisk eller ukontrolleret hjernemetastaser, der kræver samtidig behandling, inklusive men ikke begrænset til kirurgi, stråling og/eller kortikosteroider eller kliniske manifestationer af rygmarvskompression.
• Større operation blev udført inden for 3 uger før starten af ​​undersøgelsen, eller den er ikke kommet sig efter operationen.
• Forsøgspersoner havde andre maligne sygdomme inden for de seneste 3 år, bortset fra effektivt behandlet hudpladecellecarcinom, basallignende karcinom, intraduktalt brystcarcinom in situ eller cervikalt carcinom in situ.
• Patienten har myelodysplastisk syndrom (MDS) eller akut myeloid leukæmi (AML) tidligere eller i øjeblikket diagnosticeret.
• Lider af alvorlige og ukontrollerbare sygdomme eller investigator vurderede, at forsøgspersonen generelt ikke var egnet til undersøgelsen, herunder men ikke begrænset til: aktiv virusinfektion, såsom human immundefektvirus, hepatitis B, hepatitis C osv.; Alvorlig kardiovaskulær sygdom, ukontrollerbar ventrikulær arytmi og myokardieinfarkt i de sidste 3 måneder; Ukontrollerede anfald, ustabil rygmarvskompression, superior vena cava syndrom eller andre psykiske lidelser, der påvirker patientens informerede samtykke; Hypertension uden for lægemiddelkontrol; Immundefekt (ekskl. splenektomi) eller andre sygdomme, som forskerne mener kan udsætte patienten for højrisikotoksicitet.
• Enhver sygehistorie eller eksisterende klinisk evidens indikerer, at der kan være omstændigheder, der kan forvirre undersøgelsesresultaterne, forstyrre patienters overholdelse af forsøgsprotokollen under hele undersøgelsesbehandlingsperioden eller ikke er i patienternes bedste interesse.
• Patienten modtog infusion af blodplader eller røde blodlegemer inden for 3 dage før påbegyndelse af behandlingen af ​​undersøgelseslægemidlet.
• Patienter, der er gravide eller ammer, eller som forventes at blive gravide under undersøgelsesbehandlingen.
• Der er uafklaret tidligere behandlingstoksicitet (≥ grad 2, ekskl. alopeci, neuralgi, lymfocytopeni og depigmentering af hud) i klinikken.