Évaluation des niveaux de douleur et d'inconfort et de l'état parodontal entre deux méthodes d'accélération de la rétraction des dents antérieures supérieures
Comparaison entre la corticotomie sans lambeau améliorée par l'application ultérieure d'une thérapie au laser à faible intensité sur les résultats centrés sur le patient et la santé parodontale chez les patients subissant une rétraction en masse des dents antérieures supérieures
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des ressorts hélicoïdaux fermés en nickel-titane appliquant 250 g de force par côté seront utilisés pour la rétraction des dents antérieures maxillaires.
La rétraction en masse sera obtenue avec deux ressorts hélicoïdaux en nickel-titane placés entre les mini-implants et les crochets soudés dans une direction approximativement parallèle au plan occlusal, une force de 250 g sera appliquée de chaque côté pour effectuer l'en- rétraction massive. La rétraction sera arrêtée lorsqu'une relation canine de classe I est atteinte et qu'une bonne relation incisive est obtenue ou que les espaces latéraux aux canines sont fermés.
Concernant la Piezocision, des incisions verticales des tissus mous seront pratiquées sur la gencive vestibulaire et palatine. Une incision sera faite entre les racines des six dents antérieures supérieures et deux incisions seront faites entre les canines supérieures et les deuxièmes prémolaires. Les incisions mesureront 5 mm de long et commenceront à 4 mm apical de la papille interdentaire. Ensuite, un couteau piézochirurgien sera inséré pour effectuer les incisions alvéolaires corticales avec 3 mm de profondeur et 8 mm de longueur. Aucune suture ne sera nécessaire.
En ce qui concerne la piézocision avec l'application ultérieure de la thérapie au laser de bas niveau (LLLT) :
Après sept semaines de piézochirurgie, un laser à diode GaALAs (longueur d'onde : 810 nm et temps d'exposition de 10 secondes\point) 10 secondes par point sera appliqué sur chaque dent des six dents antérieures maxillaires selon ce protocole : la racine sera divisée théoriquement en 2 moitiés ; gingival et cervical, et le laser sera appliqué au centre de chaque moitié des côtés vestibulaire et palatin, ce qui signifie 4 points d'application et une énergie totale de 16 Joules par dent. Le LLLT sera appliqué 5 fois au cours du premier mois de rétractation en masse. Après cela, l'irradiation sera répétée toutes les deux semaines, jusqu'à ce que la classe, la relation canine soit atteinte et/ou que les espaces latéraux aux incisives soient fermés
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Damascus, République arabe syrienne
- University of Damascus
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes en bonne santé, hommes et femmes, tranche d'âge : 17-28 ans.
Malocclusion de Classe II Division 1 :
- Classe II squelettique légère/modérée (angle de décalage sagittal ≤7)
- Surjet ≤10
- Hauteur faciale normale ou excessive (évaluée cliniquement puis céphalométriquement à l'aide de ces trois angles : angle de base mandibulaire/crânien, angle de plan maxillaire/mandibulaire et angle d'axe facial)
- Encombrement léger à modéré ≤ 4
- Occlusion permanente.
- Existence de toutes les dents supérieures (sauf les troisièmes molaires).
Bonne santé buccodentaire et parodontale :
- Profondeur de sondage < 4 mm
- Aucune preuve radiographique de perte osseuse.
- Indice gingival ≤ 1
- Indice de plaque ≤ 1
Critère d'exclusion:
- Problèmes médicaux affectant le mouvement dentaire (corticoïdes, anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), …)
- Présence de dents primaires dans l'arcade maxillaire
- Dents maxillaires permanentes manquantes (sauf les troisièmes molaires).
Mauvaise hygiène buccale ou maladie parodontale actuelle :
- Profondeur de sondage ≥ 4 mm
- preuve radiographique de perte osseuse
- Index gingival > 1
- Indice de plaque > 1
- Le patient a déjà eu un traitement orthodontique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Piézochirurgie
La piézocision sera appliquée dans ce groupe de patients à l'aide d'un bistouri piézochirurgical.
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Des incisions verticales des tissus mous seront pratiquées sur la gencive vestibulaire et palatine.
Une incision sera faite entre les racines des six dents antérieures supérieures et deux incisions seront faites entre les canines supérieures et les deuxièmes prémolaires.
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Expérimental: Pouls de piézochirurgie Thérapie laser de bas niveau
La piézocision sera appliquée dans ce groupe de patients à l'aide d'un couteau piézochirurgien et après 6 semaines de rétraction initiale, une thérapie au laser de bas niveau sera appliquée dans ce groupe de patients à l'aide d'un dispositif laser à diode.
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Après sept semaines de piézochirurgie, un laser à diode GaALAs (longueur d'onde : 810 nm et temps d'exposition de 10 secondes\point) 10 secondes par point sera appliqué sur chaque dent des six dents antérieures maxillaires.
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Comparateur actif: Traitement traditionnel
La rétraction en masse dans ce groupe sera effectuée selon une méthode conventionnelle.
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Des ressorts hélicoïdaux fermés en nickel-titane appliquant 250 g de force par côté seront utilisés pour la rétraction des dents antérieures maxillaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Evolution des niveaux de douleur au cours du premier mois de traitement évalué par l'EVA
Délai: Temps 1 : 12 heures, Temps 2 : Jour 1, Temps 3 : Jour 3, Temps 4 : Jour 7, Temps 5 : Jour 14, après le début de la rétractation.
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L'évaluation sera effectuée à l'aide de questionnaires via l'échelle visuelle analogique (EVA).
L'échelle visuelle analogique est une ligne horizontale de 100 mm avec deux points focaux à son début et à sa fin (0 : pas de douleur - 100 : la pire douleur).
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Temps 1 : 12 heures, Temps 2 : Jour 1, Temps 3 : Jour 3, Temps 4 : Jour 7, Temps 5 : Jour 14, après le début de la rétractation.
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Evolution des niveaux de douleur au cours du troisième mois de traitement évalué par l'EVA
Délai: Temps 1 : 12 heures, Temps 2 : Jour 1, Temps 3 : Jour 3, Temps 4 : Jour 7, Temps 5 : Jour 14, après le début de la rétractation.
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L'évaluation sera effectuée à l'aide de questionnaires via l'échelle visuelle analogique (EVA).
L'échelle visuelle analogique est une ligne horizontale de 100 mm avec deux points focaux à son début et à sa fin (0 : pas de douleur - 100 : la pire douleur).
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Temps 1 : 12 heures, Temps 2 : Jour 1, Temps 3 : Jour 3, Temps 4 : Jour 7, Temps 5 : Jour 14, après le début de la rétractation.
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Evolution des niveaux d'inconfort au cours du premier mois de traitement évalué par l'EVA
Délai: Temps 1 : 12 heures, Temps 2 : Jour 1, Temps 3 : Jour 3, Temps 4 : Jour 7, Temps 5 : Jour 14, après le début de la rétractation.
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L'évaluation sera effectuée à l'aide de questionnaires via l'échelle visuelle analogique (EVA).
L'échelle visuelle analogique est une ligne horizontale de 100 mm avec deux points focaux à son début et à sa fin (0 : pas de douleur - 100 : la pire douleur).
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Temps 1 : 12 heures, Temps 2 : Jour 1, Temps 3 : Jour 3, Temps 4 : Jour 7, Temps 5 : Jour 14, après le début de la rétractation.
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Evolution des niveaux d'inconfort au cours du troisième mois de traitement évalué par l'EVA
Délai: Temps 1 : 12 heures, Temps 2 : Jour 1, Temps 3 : Jour 3, Temps 4 : Jour 7, Temps 5 : Jour 14, après le début de la rétractation.
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L'évaluation sera effectuée à l'aide de questionnaires via l'échelle visuelle analogique (EVA).
L'échelle visuelle analogique est une ligne horizontale de 100 mm avec deux points focaux à son début et à sa fin (0 : pas de douleur - 100 : la pire douleur).
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Temps 1 : 12 heures, Temps 2 : Jour 1, Temps 3 : Jour 3, Temps 4 : Jour 7, Temps 5 : Jour 14, après le début de la rétractation.
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Evolution des niveaux de tuméfaction au cours du premier mois de traitement évalué par l'EVA
Délai: Temps 1 : 12 heures, Temps 2 : Jour 1, Temps 3 : Jour 3, Temps 4 : Jour 7, Temps 5 : Jour 14, après le début de la rétractation.
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L'évaluation sera effectuée à l'aide de questionnaires via l'échelle visuelle analogique (EVA).
L'échelle visuelle analogique est une ligne horizontale de 100 mm avec deux points focaux à son début et à sa fin (0 : pas de douleur - 100 : la pire douleur).
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Temps 1 : 12 heures, Temps 2 : Jour 1, Temps 3 : Jour 3, Temps 4 : Jour 7, Temps 5 : Jour 14, après le début de la rétractation.
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Evolution des niveaux de tuméfaction au cours du troisième mois de traitement évalué par l'EVA
Délai: Temps 1 : 12 heures, Temps 2 : Jour 1, Temps 3 : Jour 3, Temps 4 : Jour 7, Temps 5 : Jour 14, après le début de la rétractation.
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L'évaluation sera effectuée à l'aide de questionnaires via l'échelle visuelle analogique (EVA).
L'échelle visuelle analogique est une ligne horizontale de 100 mm avec deux points focaux à son début et à sa fin (0 : pas de douleur - 100 : la pire douleur).
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Temps 1 : 12 heures, Temps 2 : Jour 1, Temps 3 : Jour 3, Temps 4 : Jour 7, Temps 5 : Jour 14, après le début de la rétractation.
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Évolution des niveaux de difficultés alimentaires au cours du premier mois de traitement évalués par l'EVA
Délai: Temps 1 : 12 heures, Temps 2 : Jour 1, Temps 3 : Jour 3, Temps 4 : Jour 7, Temps 5 : Jour 14, après le début de la rétractation.
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L'évaluation sera effectuée à l'aide de questionnaires via l'échelle visuelle analogique (EVA).
L'échelle visuelle analogique est une ligne horizontale de 100 mm avec deux points focaux à son début et à sa fin (0 : pas de douleur - 100 : la pire douleur).
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Temps 1 : 12 heures, Temps 2 : Jour 1, Temps 3 : Jour 3, Temps 4 : Jour 7, Temps 5 : Jour 14, après le début de la rétractation.
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Evolution des niveaux de difficultés alimentaires au cours du 3ème mois de traitement évalué par l'EVA
Délai: Temps 1 : 12 heures, Temps 2 : Jour 1, Temps 3 : Jour 3, Temps 4 : Jour 7, Temps 5 : Jour 14, après le début de la rétractation.
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L'évaluation sera effectuée à l'aide de questionnaires via l'échelle visuelle analogique (EVA).
L'échelle visuelle analogique est une ligne horizontale de 100 mm avec deux points focaux à son début et à sa fin (0 : pas de douleur - 100 : la pire douleur).
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Temps 1 : 12 heures, Temps 2 : Jour 1, Temps 3 : Jour 3, Temps 4 : Jour 7, Temps 5 : Jour 14, après le début de la rétractation.
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Évolution des niveaux de satisfaction évalués par la SVA
Délai: Ces niveaux ne seront évalués qu'au jour 14 du mois 3 suivant le début de la rétractation.
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L'évaluation sera effectuée à l'aide de questionnaires via l'échelle visuelle analogique (EVA).
L'échelle visuelle analogique est une ligne horizontale de 100 mm avec deux points focaux à son début et à sa fin (0 : pas de douleur - 100 : la pire douleur).
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Ces niveaux ne seront évalués qu'au jour 14 du mois 3 suivant le début de la rétractation.
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Recommandation de la procédure à un ami
Délai: Cette question ne sera posée qu'au jour 14 du mois 3 suivant le début de la rétractation.
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Il est demandé aux patients s'ils recommanderaient la procédure à un ami.
On va répondre à cette question par « Oui » ou « Non », c'est-à-dire par une échelle dichotomique.
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Cette question ne sera posée qu'au jour 14 du mois 3 suivant le début de la rétractation.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La variation de l'indice de plaque
Délai: Temps 0 : juste avant l'application de l'appareil fixe ; Temps 1 : Jour 1 avant le début de la phase de rétraction ; Temps 2 : à la fin de la phase de rétraction
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L'évaluation sera réalisée à l'aide d'une sonde gingivale selon Silness et Loe (1964) pour évaluer l'état d'hygiène buccale des patients inscrits. A. (0) = Pas de plaque. B. (1) = Un film de plaque collée au bord gingival libre et à la zone adjacente de la dent. C. (2) = Accrétion modérée de dépôts mous sur la dent et le bord gingival ou dans la poche gingivale. D. (3) = Abondance de matériau mou sur la dent et le bord gingival et/ou dans la poche gingivale. |
Temps 0 : juste avant l'application de l'appareil fixe ; Temps 1 : Jour 1 avant le début de la phase de rétraction ; Temps 2 : à la fin de la phase de rétraction
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La modification de l'indice gingival
Délai: Temps 0 : juste avant l'application de l'appareil fixe ; Temps 1 : Jour 1 avant le début de la phase de rétraction ; Temps 2 : à la fin de la phase de rétraction
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L'évaluation sera réalisée à l'aide d'une sonde gingivale selon Silness et Loe (1964) pour évaluer l'état des tissus gingivaux autour des dents supérieures (de la 2e prémolaire à la 2e prémolaire controlatérale). A. (0) = Gencive normale. B. (1) = Inflammation légère : changement de couleur mineur, léger œdème. Pas de saignement au sondage. C. (2) = Inflammation modérée : rougeur, œdème et glaçage et saignement au sondage. D. (3) = Inflammation sévère : rougeur et œdème marqués, ulcération et tendance aux saignements spontanés. |
Temps 0 : juste avant l'application de l'appareil fixe ; Temps 1 : Jour 1 avant le début de la phase de rétraction ; Temps 2 : à la fin de la phase de rétraction
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La modification de l'indice de saignement
Délai: Temps 0 : juste avant l'application de l'appareil fixe ; Temps 1 : Jour 1 avant le début de la phase de rétraction ; Temps 2 : à la fin de la phase de rétraction
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L'évaluation sera réalisée à l'aide d'une sonde gingivale selon Muhlemann (1977) pour évaluer l'état des tissus parodontaux autour des dents supérieures (de la 2e prémolaire à la 2e prémolaire controlatérale). A. (0) = Pas de saignement. B. (1) = Un seul point de saignement discret apparaît. C. (2) = Plusieurs points de saignement isolés ou une seule ligne fine de sang apparaissent. D. (3) = Le triangle interdentaire se remplit de sang peu de temps après le sondage. E. (4) = Abondant |
Temps 0 : juste avant l'application de l'appareil fixe ; Temps 1 : Jour 1 avant le début de la phase de rétraction ; Temps 2 : à la fin de la phase de rétraction
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mohammad Y. Hajeer, DDS,MSc,PhD, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
- Chercheur principal: Mudar Mohammad Mousa, DDS, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gibreal O, Hajeer MY, Brad B. Evaluation of the levels of pain and discomfort of piezocision-assisted flapless corticotomy when treating severely crowded lower anterior teeth: a single-center, randomized controlled clinical trial. BMC Oral Health. 2019 Apr 16;19(1):57. doi: 10.1186/s12903-019-0758-9.
- Charavet C, Lecloux G, Bruwier A, Rompen E, Maes N, Limme M, Lambert F. Localized Piezoelectric Alveolar Decortication for Orthodontic Treatment in Adults: A Randomized Controlled Trial. J Dent Res. 2016 Aug;95(9):1003-9. doi: 10.1177/0022034516645066. Epub 2016 Apr 29.
- Alfawal AMH, Hajeer MY, Ajaj MA, Hamadah O, Brad B, Latifeh Y. Evaluation of patient-centered outcomes associated with the acceleration of canine retraction by using minimally invasive surgical procedures: A randomized clinical controlled trial. Dent Med Probl. 2020 Jul-Sep;57(3):285-293. doi: 10.17219/dmp/120181.
- Lombardo L, Ortan YO, Gorgun O, Panza C, Scuzzo G, Siciliani G. Changes in the oral environment after placement of lingual and labial orthodontic appliances. Prog Orthod. 2013 Sep 11;14:28. doi: 10.1186/2196-1042-14-28.
- Mousa MM, Hajeer MY, Burhan AS, Almahdi WH. Evaluation of patient-reported outcome measures (PROMs) during surgically-assisted acceleration of orthodontic treatment: a systematic review and meta-analysis. Eur J Orthod. 2022 Dec 1;44(6):622-635. doi: 10.1093/ejo/cjac038.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UDDS-Ortho-16-2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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