Avaliação dos Níveis de Dor e Desconforto e Estado Periodontal entre Dois Métodos de Aceleração de Retrações de Dentes Anteriores Superiores
Comparação entre a corticotomia sem retalho aprimorada pela aplicação posterior de terapia a laser de baixa intensidade em resultados centrados no paciente e saúde periodontal em pacientes submetidos a retração em massa dos dentes anteriores superiores
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Molas helicoidais fechadas de níquel-titânio aplicando 250 g de força por lado serão usadas para retração dos dentes anteriores superiores.
A retração em massa será obtida com duas molas helicoidais de níquel-titânio colocadas entre os mini-implantes e os ganchos soldados em direção aproximadamente paralela ao plano oclusal, será aplicada uma força de 250 g em cada lado para realizar a retração retração em massa. A retração será interrompida quando uma relação de caninos de Classe I for alcançada e uma boa relação de incisivos for obtida ou os espaços laterais aos caninos forem fechados.
Em relação à Piezocisão, serão feitas incisões verticais nos tecidos moles na gengiva vestibular e palatina. Uma incisão será feita entre as raízes dos seis dentes anteriores superiores e duas incisões serão feitas entre os caninos superiores e os segundos pré-molares. As incisões terão 5 mm de comprimento e começarão 4 mm apicalmente à papila interdentária. Em seguida, uma faca de piezocirurgia será inserida para realizar as incisões alveolares corticais com 3 mm de profundidade e 8 mm de comprimento. Nenhuma sutura será necessária.
Em relação à piezocisão com aplicação posterior de terapia a laser de baixa intensidade (LLLT):
Após sete semanas de piezocirurgia, laser de diodo GaALAs (comprimento de onda: 810 nm e tempo de exposição de 10 segundos\ponto) 10 segundos por ponto será aplicado em cada dente dos seis dentes anteriores superiores de acordo com este protocolo: a raiz será dividida teoricamente em 2 metades; gengival e cervical, e o laser será aplicado no centro de cada metade de ambos os lados vestibular e palatino, o que significa 4 pontos de aplicação e energia total de 16 Joules por dente. O LLLT será aplicado 5 vezes no primeiro mês de retração em massa. Depois disso, a irradiação será repetida a cada duas semanas, até que a classe, a relação canina seja alcançada e/ou os espaços laterais aos incisivos sejam fechados
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Damascus, República Árabe da Síria
- University of Damascus
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos saudáveis, homens e mulheres, faixa etária: 17-28 anos.
Má oclusão Classe II Divisão 1:
- Classe II esquelética leve/moderada (ângulo de discrepância sagital ≤7)
- Overjet ≤10
- Altura facial normal ou excessiva (avaliada clinicamente e depois cefalometricamente usando estes três ângulos: ângulo da base craniana/mandibular, ângulo do plano maxilar/mandibular e ângulo do eixo facial)
- Apinhamento leve a moderado ≤ 4
- Oclusão permanente.
- Existência de todos os dentes superiores (exceto terceiros molares).
Boa saúde bucal e periodontal:
- Profundidade de sondagem < 4 mm
- Sem evidência radiográfica de perda óssea.
- Índice gengival ≤ 1
- Índice de placa ≤ 1
Critério de exclusão:
- Problemas médicos que afetam o movimento dentário (corticosteróides, anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), …)
- Presença de dentes decíduos no arco superior
- Ausência de dentes superiores permanentes (exceto terceiros molares).
Má higiene oral ou doença periodontal atual:
- Profundidade de sondagem ≥ 4 mm
- evidência radiográfica de perda óssea
- Índice gengival > 1
- Índice de placa > 1
- O paciente tinha tratamento ortodôntico anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Piezocirurgia
A piezocisão será aplicada neste grupo de pacientes usando uma faca de piezocirurgia.
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Incisões verticais de tecidos moles serão feitas na gengiva vestibular e palatina.
Uma incisão será feita entre as raízes dos seis dentes anteriores superiores e duas incisões serão feitas entre os caninos superiores e os segundos pré-molares.
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Experimental: Pulso de piezocirurgia Terapia a laser de baixa intensidade
Neste grupo de pacientes será aplicada piezocisão com bisturi de piezocirurgia e após 6 semanas da retração inicial será aplicada laserterapia de baixa intensidade neste grupo de pacientes com laser de diodo.
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Após sete semanas de piezocirurgia, laser de diodo GaALAs (comprimento de onda: 810 nm e tempo de exposição de 10 segundos\ponto) 10 segundos por ponto será aplicado em cada dente dos seis dentes anteriores superiores.
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Comparador Ativo: Tratamento tradicional
A retração em massa neste grupo será realizada pelo método convencional.
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Molas helicoidais fechadas de níquel-titânio aplicando 250 g de força por lado serão usadas para retração dos dentes anteriores superiores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos níveis de dor durante o primeiro mês de tratamento avaliado pela EVA
Prazo: Tempo 1: 12 horas, Tempo 2: Dia 1, Tempo 3: Dia 3, Tempo 4: Dia 7, Tempo 5: Dia 14, após o início da retratação.
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A avaliação será realizada por meio de questionários por meio da escala Visual Analógica (EVA).
A Escala Visual Analógica é uma linha horizontal de 100 mm com dois pontos focais em seu início e fim (0: sem dor - 100: a pior dor).
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Tempo 1: 12 horas, Tempo 2: Dia 1, Tempo 3: Dia 3, Tempo 4: Dia 7, Tempo 5: Dia 14, após o início da retratação.
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Mudança nos níveis de dor durante o terceiro mês de tratamento avaliado pela EVA
Prazo: Tempo 1: 12 horas, Tempo 2: Dia 1, Tempo 3: Dia 3, Tempo 4: Dia 7, Tempo 5: Dia 14, após o início da retratação.
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A avaliação será realizada por meio de questionários por meio da Escala Visual Analógica (EVA).
A Escala Visual Analógica é uma linha horizontal de 100 mm com dois pontos focais em seu início e fim (0: sem dor - 100: a pior dor).
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Tempo 1: 12 horas, Tempo 2: Dia 1, Tempo 3: Dia 3, Tempo 4: Dia 7, Tempo 5: Dia 14, após o início da retratação.
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Mudança nos níveis de desconforto durante o primeiro mês de tratamento avaliado pela EVA
Prazo: Tempo 1: 12 horas, Tempo 2: Dia 1, Tempo 3: Dia 3, Tempo 4: Dia 7, Tempo 5: Dia 14, após o início da retratação.
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A avaliação será realizada por meio de questionários por meio da escala Visual Analógica (EVA).
A Escala Visual Analógica é uma linha horizontal de 100 mm com dois pontos focais em seu início e fim (0: sem dor - 100: a pior dor).
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Tempo 1: 12 horas, Tempo 2: Dia 1, Tempo 3: Dia 3, Tempo 4: Dia 7, Tempo 5: Dia 14, após o início da retratação.
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Mudança nos níveis de desconforto durante o terceiro mês de tratamento avaliado pela EVA
Prazo: Tempo 1: 12 horas, Tempo 2: Dia 1, Tempo 3: Dia 3, Tempo 4: Dia 7, Tempo 5: Dia 14, após o início da retratação.
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A avaliação será realizada por meio de questionários por meio da escala Visual Analógica (EVA).
A Escala Visual Analógica é uma linha horizontal de 100 mm com dois pontos focais em seu início e fim (0: sem dor - 100: a pior dor).
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Tempo 1: 12 horas, Tempo 2: Dia 1, Tempo 3: Dia 3, Tempo 4: Dia 7, Tempo 5: Dia 14, após o início da retratação.
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Mudança nos níveis de inchaço durante o primeiro mês de tratamento avaliado pela EVA
Prazo: Tempo 1: 12 horas, Tempo 2: Dia 1, Tempo 3: Dia 3, Tempo 4: Dia 7, Tempo 5: Dia 14, após o início da retratação.
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A avaliação será realizada por meio de questionários por meio da escala Visual Analógica (EVA).
A Escala Visual Analógica é uma linha horizontal de 100 mm com dois pontos focais em seu início e fim (0: sem dor - 100: a pior dor).
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Tempo 1: 12 horas, Tempo 2: Dia 1, Tempo 3: Dia 3, Tempo 4: Dia 7, Tempo 5: Dia 14, após o início da retratação.
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Mudança nos níveis de inchaço durante o terceiro mês de tratamento avaliado pela EVA
Prazo: Tempo 1: 12 horas, Tempo 2: Dia 1, Tempo 3: Dia 3, Tempo 4: Dia 7, Tempo 5: Dia 14, após o início da retratação.
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A avaliação será realizada por meio de questionários por meio da escala Visual Analógica (EVA).
A Escala Visual Analógica é uma linha horizontal de 100 mm com dois pontos focais em seu início e fim (0: sem dor - 100: a pior dor).
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Tempo 1: 12 horas, Tempo 2: Dia 1, Tempo 3: Dia 3, Tempo 4: Dia 7, Tempo 5: Dia 14, após o início da retratação.
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Mudança nos níveis de dificuldade alimentar durante o primeiro mês de tratamento avaliada pela EVA
Prazo: Tempo 1: 12 horas, Tempo 2: Dia 1, Tempo 3: Dia 3, Tempo 4: Dia 7, Tempo 5: Dia 14, após o início da retratação.
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A avaliação será realizada por meio de questionários por meio da escala Visual Analógica (EVA).
A Escala Visual Analógica é uma linha horizontal de 100 mm com dois pontos focais em seu início e fim (0: sem dor - 100: a pior dor).
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Tempo 1: 12 horas, Tempo 2: Dia 1, Tempo 3: Dia 3, Tempo 4: Dia 7, Tempo 5: Dia 14, após o início da retratação.
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Mudança nos níveis de dificuldade alimentar durante o terceiro mês de tratamento avaliada pela EVA
Prazo: Tempo 1: 12 horas, Tempo 2: Dia 1, Tempo 3: Dia 3, Tempo 4: Dia 7, Tempo 5: Dia 14, após o início da retratação.
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A avaliação será realizada por meio de questionários por meio da escala Visual Analógica (EVA).
A Escala Visual Analógica é uma linha horizontal de 100 mm com dois pontos focais em seu início e fim (0: sem dor - 100: a pior dor).
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Tempo 1: 12 horas, Tempo 2: Dia 1, Tempo 3: Dia 3, Tempo 4: Dia 7, Tempo 5: Dia 14, após o início da retratação.
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Mudança nos níveis de satisfação avaliados pela EVA
Prazo: Esses níveis serão avaliados apenas no dia 14 do mês 3 após o início da retração.
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A avaliação será realizada por meio de questionários por meio da escala Visual Analógica (EVA).
A Escala Visual Analógica é uma linha horizontal de 100 mm com dois pontos focais em seu início e fim (0: sem dor - 100: a pior dor).
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Esses níveis serão avaliados apenas no dia 14 do mês 3 após o início da retração.
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Recomendação do procedimento a um amigo
Prazo: Essa questão será colocada apenas no dia 14 do 3º mês seguinte ao início da retratação.
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Os pacientes são questionados se recomendariam o procedimento a um amigo.
Esta questão será respondida por “Sim” ou “Não”, ou seja, escala dicotômica.
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Essa questão será colocada apenas no dia 14 do 3º mês seguinte ao início da retratação.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A mudança no índice de placa
Prazo: Tempo 0: imediatamente antes da aplicação do aparelho fixo; Tempo 1: Dia 1 antes do início da fase de retração; Tempo 2: no final da fase de retração
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A avaliação será realizada usando uma sonda gengival de acordo com Silness e Loe (1964) para avaliar o estado de higiene oral em pacientes inscritos. A. (0) = Sem placa. B. (1) = Uma película de placa aderida à margem gengival livre e à área adjacente do dente. C. (2) = Acreção moderada de depósitos moles no dente e na margem gengival ou dentro da bolsa gengival. D. (3) = Abundância de material macio no dente e na margem gengival e/ou dentro da bolsa gengival. |
Tempo 0: imediatamente antes da aplicação do aparelho fixo; Tempo 1: Dia 1 antes do início da fase de retração; Tempo 2: no final da fase de retração
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A mudança no índice gengival
Prazo: Tempo 0: imediatamente antes da aplicação do aparelho fixo; Tempo 1: Dia 1 antes do início da fase de retração; Tempo 2: no final da fase de retração
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A avaliação será realizada usando uma sonda gengival de acordo com Silness e Loe (1964) para avaliar o estado dos tecidos gengivais ao redor dos dentes superiores (do 2º pré-molar ao 2º pré-molar contralateral). A. (0) = Gengiva normal. B. (1) = Inflamação leve: pequena alteração de cor, edema leve. Sem sangramento à sondagem. C. (2) = Inflamação moderada: vermelhidão, edema e vitrificação e sangramento à sondagem. D. (3) = Inflamação grave: vermelhidão e edema acentuados, ulceração e tendência a sangramento espontâneo. |
Tempo 0: imediatamente antes da aplicação do aparelho fixo; Tempo 1: Dia 1 antes do início da fase de retração; Tempo 2: no final da fase de retração
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A mudança no índice de sangramento
Prazo: Tempo 0: imediatamente antes da aplicação do aparelho fixo; Tempo 1: Dia 1 antes do início da fase de retração; Tempo 2: no final da fase de retração
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A avaliação será realizada usando uma sonda gengival de acordo com Muhlemann (1977) para avaliar o estado dos tecidos periodontais ao redor dos dentes superiores (do 2º pré-molar ao 2º pré-molar contralateral). A. (0) = Sem sangramento. B. (1) = Aparece um único ponto de sangramento discreto. C. (2) = Aparecem vários pontos hemorrágicos isolados ou uma única linha fina de sangue. D. (3) = O triângulo interdentário se enche de sangue logo após a sondagem. E. (4) = Profuso |
Tempo 0: imediatamente antes da aplicação do aparelho fixo; Tempo 1: Dia 1 antes do início da fase de retração; Tempo 2: no final da fase de retração
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mohammad Y. Hajeer, DDS,MSc,PhD, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
- Investigador principal: Mudar Mohammad Mousa, DDS, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gibreal O, Hajeer MY, Brad B. Evaluation of the levels of pain and discomfort of piezocision-assisted flapless corticotomy when treating severely crowded lower anterior teeth: a single-center, randomized controlled clinical trial. BMC Oral Health. 2019 Apr 16;19(1):57. doi: 10.1186/s12903-019-0758-9.
- Charavet C, Lecloux G, Bruwier A, Rompen E, Maes N, Limme M, Lambert F. Localized Piezoelectric Alveolar Decortication for Orthodontic Treatment in Adults: A Randomized Controlled Trial. J Dent Res. 2016 Aug;95(9):1003-9. doi: 10.1177/0022034516645066. Epub 2016 Apr 29.
- Alfawal AMH, Hajeer MY, Ajaj MA, Hamadah O, Brad B, Latifeh Y. Evaluation of patient-centered outcomes associated with the acceleration of canine retraction by using minimally invasive surgical procedures: A randomized clinical controlled trial. Dent Med Probl. 2020 Jul-Sep;57(3):285-293. doi: 10.17219/dmp/120181.
- Lombardo L, Ortan YO, Gorgun O, Panza C, Scuzzo G, Siciliani G. Changes in the oral environment after placement of lingual and labial orthodontic appliances. Prog Orthod. 2013 Sep 11;14:28. doi: 10.1186/2196-1042-14-28.
- Mousa MM, Hajeer MY, Burhan AS, Almahdi WH. Evaluation of patient-reported outcome measures (PROMs) during surgically-assisted acceleration of orthodontic treatment: a systematic review and meta-analysis. Eur J Orthod. 2022 Dec 1;44(6):622-635. doi: 10.1093/ejo/cjac038.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UDDS-Ortho-16-2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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