Effet de la technique Z sur la douleur, le confort et les symptômes dans les zones d'umunothérapie
L'effet du traitement de la technique Z sur le confort, la douleur et les symptômes indésirables chez les patients allergiques recevant une immunothérapie : une étude contrôlée randomisée
Une allergie est une réponse anormale du système immunitaire à un antigène généralement inoffensif. Les pollens dans l'air jouent un rôle important dans la formation d'allergies respiratoires et peuvent être un déclencheur du développement d'allergies (Won, 2022). En assurant la relaxation par des infirmières et en prenant des mesures pour assurer la continuité de la relaxation ; Maintenir le bien-être de l'individu, de la famille ou de la société est possible avec la théorie du confort (Kolcaba et Kolcaba, 1991 ; Kolcaba, 1994). Bien que l'immunothérapie sous-cutanée soit réalisée en présence de médecins spécialistes et d'infirmières formées, certains effets secondaires locaux peuvent se développer après l'injection. L'un des effets secondaires locaux est la douleur, l'enflure et la rougeur au site d'injection (Arslan et Caliskaner, 2022).
Le but de cette étude; Le but de cette étude est de déterminer l'effet du traitement par la technique Z sur les patients allergiques recevant une immunothérapie sur le confort, la douleur et les symptômes indésirables en utilisant une méthode expérimentale contrôlée randomisée.
Les hypothèses de l'étude H0 : Le traitement avec la technique Z pour les patients allergiques recevant une immunothérapie n'a aucun effet sur le niveau de confort, la douleur et les symptômes indésirables H1 : Le traitement avec la technique Z pour les patients allergiques recevant une immunothérapie a un effet sur le niveau de confort H2 : Le traitement avec la technique Z pour les patients allergiques recevant une immunothérapie a un effet sur les niveaux de douleur H3 : Le traitement avec la technique Z pour les patients allergiques recevant une immunothérapie a un effet sur les symptômes indésirables
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une allergie est une réponse anormale du système immunitaire à un antigène généralement inoffensif. Les pollens dans l'air jouent un rôle important dans la formation d'allergies respiratoires et peuvent être un déclencheur du développement d'allergies (Won, 2022). En assurant la relaxation par des infirmières et en prenant des mesures pour assurer la continuité de la relaxation ; Maintenir le bien-être de l'individu, de la famille ou de la société est possible avec la théorie du confort (Kolcaba et Kolcaba, 1991 ; Kolcaba, 1994). Bien que l'immunothérapie sous-cutanée soit réalisée en présence de médecins spécialistes et d'infirmières formées, certains effets secondaires locaux peuvent se développer après l'injection. L'un des effets secondaires locaux est la douleur, l'enflure et la rougeur au site d'injection (Arslan et Caliskaner, 2022).
Le but de cette étude; Le but de cette étude est de déterminer l'effet du traitement par la technique Z sur les patients allergiques recevant une immunothérapie sur le confort, la douleur et les symptômes indésirables en utilisant une méthode expérimentale contrôlée randomisée.
Les hypothèses de l'étude H0 : Le traitement avec la technique Z pour les patients allergiques recevant une immunothérapie n'a aucun effet sur le niveau de confort, la douleur et les symptômes indésirables H1 : Le traitement avec la technique Z pour les patients allergiques recevant une immunothérapie a un effet sur le niveau de confort H2 : Le traitement avec la technique Z pour les patients allergiques recevant une immunothérapie a un effet sur les niveaux de douleur H3 : Le traitement avec la technique Z pour les patients allergiques recevant une immunothérapie a un effet sur les symptômes indésirables
La population de recherche se compose de 104 patients qui ont reçu un traitement contre les allergies à l'hôpital de formation et de recherche de Kocaeli Derince au cours de la dernière année. Dans cette étude, "G. Dans le calcul effectué à l'aide du programme "Power-3.1.9.2" et à partir d'une étude similaire au niveau de l'échantillon à un niveau de confiance de 80 % (yilmaz et al., 2016), un total de 60 individus, dont 30 expérimentaux et 30 dont étaient témoins, a été déterminé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kars, Turquie, 36500
- Gönül GÖKÇAY
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Recevoir un traitement d'immunothérapie à l'hôpital de formation et de recherche Kocaeli Derince, être âgé de 18 à 65 ans, Volontaire pour participer à la recherche,
Critère d'exclusion:
Ne pas vouloir participer volontairement à la recherche L'état de déplacer l'individu vers un autre pays pour quelque raison que ce soit La fin de la période de traitement par immunothérapie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe expérimental
Le groupe expérimental sera appliqué avec la technique Z.
Lors de l'application du médicament avec la technique Z, le tissu sera soulevé avec le pouce et l'index de la main gauche et tiré vers la droite, et le médicament sera appliqué lentement après que l'aiguille de l'injecteur pénètre dans le tissu.
Lorsque l'application est terminée, l'injecteur sera d'abord retiré, puis le tissu sera libéré et les tissus seront restaurés (Altun, 2018).
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Le formulaire d'informations personnelles, l'échelle Vas, le formulaire des symptômes indésirables et l'échelle de confort général Des questions seront posées aux patients en immunothérapie dans le cadre de cette recherche.
Le groupe expérimental sera appliqué avec la technique Z.
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Autre: Groupe de contrôle
Dans le groupe témoin, le vaccin sera administré lentement avec la technique standard.
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Le formulaire d'informations personnelles, l'échelle Vas, le formulaire des symptômes indésirables et l'échelle de confort général Des questions seront posées aux patients en immunothérapie dans le cadre de cette recherche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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1. Échelle VAS :
Délai: trois mois
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Il s'agit d'une échelle numérotée de 1 à 10 permettant de mesurer l'intensité de la douleur pouvant survenir après une immunothérapie.
Les individus obtiennent 10 points pour la douleur qu'ils ressentent le plus intensément et 1 point pour la douleur qu'ils ressentent le moins sévère.
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trois mois
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2. Échelle de confort général :
Délai: trois mois
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La théorie du confort a été développée par Katharina Kolcaba en 1990.
Les sous-dimensions de l'échelle de confort général, qui a été validée et fiable en turc par Çıtlık Sarıtaş et al. en 2018, ont été définis comme soulagement (9 éléments), relaxation (9 éléments) et surmonter les problèmes (10 éléments).
La valeur la plus basse possible, 1, indique un faible confort, et la valeur la plus élevée, 6, indique un confort élevé.
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trois mois
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3. Formulaire de suivi des symptômes indésirables :
Délai: trois mois
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C'est un formulaire que nous avons développé pour évaluer le gonflement, la rougeur et la fuite du médicament après 1 heure et 1 jour après l'immunothérapie.
Un formulaire de suivi des symptômes indésirables sera préparé et appliqué aux personnes participant à l'étude.
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trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gönül GÖKÇAY, Asist. Prof., Kafkas University-Kafkas University Faculty of Health Sciences
- Chaise d'étude: Zeynep Genç AKGÜN, RN, Derince Training and Research Hospital
- Chaise d'étude: Ayşe ÇEVİRME, Prof. Dr., Sakarya University-Sakarya University Faculty of Health Sciences
- Chaise d'étude: Aylin Meşe TUNÇ, MsC, Sakarya University-Sakarya University Faculty of Health Sciences
- Chaise d'étude: Nida EFETÜRK, Lecturer, Istanbul Okan University, Istanbul Okan University Vocational School of Health Services
- Chaise d'étude: Özge ERTÜRK, PhD, Sakarya University-Sakarya University Faculty of Health Sciences
- Chaise d'étude: Seda GÖĞER, Phd, Sakarya University-Sakarya University Health Care Services
- Chaise d'étude: Elif Seda UĞURLU, RN, Sakarya University Training and Research Hospital
- Chaise d'étude: Hülya İncirkuş KÜÇÜK, RN, Yalova State Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kolcaba KY, Kolcaba RJ. An analysis of the concept of comfort. J Adv Nurs. 1991 Nov;16(11):1301-10. doi: 10.1111/j.1365-2648.1991.tb01558.x.
- Kolcaba KY. A theory of holistic comfort for nursing. J Adv Nurs. 1994 Jun;19(6):1178-84. doi: 10.1111/j.1365-2648.1994.tb01202.x.
- Yilmaz D, Khorshid L, Dedeoglu Y. The Effect of the Z-Track Technique on Pain and Drug Leakage in Intramuscular Injections. Clin Nurse Spec. 2016 Nov/Dec;30(6):E7-E12. doi: 10.1097/NUR.0000000000000245.
- Arslan, Ş. & Çalışkaner, A. (2022) Subkutan Alerjen İmmünoterapisine Bağlı Lokal ve Sistemik Reaksiyonlar: Tek Merkezde 5 Yıllık Tecrübemiz. Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi Tıp Fakültesi Dergisi, 17 (1) , 1-8 . DOI: 10.17517/ksutfd.839958.
- Oh JW. Pollen Allergy in a Changing Planetary Environment. Allergy Asthma Immunol Res. 2022 Mar;14(2):168-181. doi: 10.4168/aair.2022.14.2.168.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 81829502.903/94
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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