A Z-technika hatása a fájdalomra, a kényelemre, a tünetekre az immunterápiás területeken
A Z-technikával végzett kezelés hatása az immunterápiában részesülő allergiás betegek kényelmére, fájdalomra és nemkívánatos tüneteire: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Az allergia az immunrendszer kóros reakciója egy általában ártalmatlan antigénre. A levegőben lévő pollenek fontos szerepet játszanak a légúti allergiák kialakulásában, és kiváltó okai lehetnek az allergia kialakulásának (Won, 2022). A védőnői relaxáció biztosításával és a relaxáció folyamatosságát biztosító intézkedések megtételével; Az egyén, a család vagy a társadalom jólétének fenntartása a komfortelmélet segítségével lehetséges (Kolcaba és Kolcaba, 1991; Kolcaba, 1994). Bár a szubkután immunterápiát szakorvosok és képzett nővérek jelenlétében végzik, néhány helyi mellékhatás az injekció beadása után kialakulhat. Az egyik helyi mellékhatás a fájdalom, duzzanat és bőrpír az injekció beadásának helyén (Arslan és Caliskaner, 2022).
A tanulmány célja; A tanulmány célja, hogy randomizált, kontrollált kísérleti módszerrel meghatározzuk a Z technikával végzett kezelés hatását immunterápiában részesülő allergiás betegek kényelmére, fájdalomra és nemkívánatos tünetekre.
A H0 vizsgálat hipotézisei: Az immunterápiában részesülő allergiás betegek Z-technikájával történő kezelés nincs hatással a komfortérzetre, a fájdalomra és a nemkívánatos tünetekre H1: Az immunterápiában részesülő allergiás betegek Z-technikával történő kezelése hatással van a komfortszintre H2: A Z-technikával végzett kezelés Az immunterápiában részesülő allergiás betegeknél hatással van a fájdalomszintre H3: Az immunterápiában részesülő allergiás betegek Z-technikával történő kezelése hatással van a nemkívánatos tünetekre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az allergia az immunrendszer kóros reakciója egy általában ártalmatlan antigénre. A levegőben lévő pollenek fontos szerepet játszanak a légúti allergiák kialakulásában, és kiváltó okai lehetnek az allergia kialakulásának (Won, 2022). A védőnői relaxáció biztosításával és a relaxáció folyamatosságát biztosító intézkedések megtételével; Az egyén, a család vagy a társadalom jólétének fenntartása a komfortelmélet segítségével lehetséges (Kolcaba és Kolcaba, 1991; Kolcaba, 1994). Bár a szubkután immunterápiát szakorvosok és képzett nővérek jelenlétében végzik, néhány helyi mellékhatás az injekció beadása után kialakulhat. Az egyik helyi mellékhatás a fájdalom, duzzanat és bőrpír az injekció beadásának helyén (Arslan és Caliskaner, 2022).
A tanulmány célja; A tanulmány célja, hogy randomizált, kontrollált kísérleti módszerrel meghatározzuk a Z technikával végzett kezelés hatását immunterápiában részesülő allergiás betegek kényelmére, fájdalomra és nemkívánatos tünetekre.
A H0 vizsgálat hipotézisei: Az immunterápiában részesülő allergiás betegek Z-technikájával történő kezelés nincs hatással a komfortérzetre, a fájdalomra és a nemkívánatos tünetekre H1: Az immunterápiában részesülő allergiás betegek Z-technikával történő kezelése hatással van a komfortszintre H2: A Z-technikával végzett kezelés immunterápiában részesülő allergiás betegeknél hatással van a fájdalomszintre H3: A Z-technikával végzett kezelés immunterápiában részesülő allergiás betegeknél hatással van a nemkívánatos tünetekre A kutatás egy pre-post-teszt kétcsoportos, randomizált kontrollált vizsgálat, kísérleti tervezésben.
A kutatási populáció 104 olyan betegből áll, akik az elmúlt évben allergiakezelésben részesültek a Kocaeli Derince Training and Research Hospital-ban. Ebben a tanulmányban „G. A "Power-3.1.9.2" programmal és egy hasonló, mintaszinten, 80%-os konfidenciaszintű vizsgálattal végzett számításban (yilmaz et al., 2016) összesen 60 egyed, ebből 30 kísérleti, 30 pedig amelyek közül a kontroll volt, megállapították.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kars, Pulyka, 36500
- Gönül GÖKÇAY
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Immunterápiás kezelésben részesülni a Kocaeli Derince Training and Research Kórházban, 18-65 év közötti, Önkéntes részvétel a kutatásban,
Kizárási kritériumok:
Nem kíván önkéntesen részt venni a kutatásban Az egyén bármilyen okból másik országba költöztetésének állapota Az immunterápiás kezelési időszak vége
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kísérleti csoport
A kísérleti csoportot Z technikával alkalmazzuk.
A gyógyszer Z technikával történő alkalmazása során a szövetet a bal kéz hüvelyk- és mutatóujjával felemeljük és jobbra húzzuk, majd az injektortű szövetbe jutását követően lassan felvisszük a gyógyszert.
Amikor az alkalmazás befejeződött, először az injektort húzzák ki, majd a szövetet felszabadítják és a szöveteket helyreállítják (Altun, 2018).
|
Személyes információs űrlap, Vas-skála, nemkívánatos tünetek űrlapja és általános komfortskála Kérdéseket teszünk fel az immunterápiás betegeknek ezzel a kutatással.
A kísérleti csoportot Z technikával alkalmazzuk.
|
|
Egyéb: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportban a vakcinát lassan, a standard technikával kell beadni.
|
Személyes információs űrlap, Vas-skála, nemkívánatos tünetek űrlapja és általános komfortskála Kérdéseket teszünk fel az immunterápiás betegeknek ezzel a kutatással.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
1. VAS skála:
Időkeret: három hónap
|
Ez egy 1-től 10-ig számozott skála az immunterápia után fellépő fájdalom súlyosságának mérésére.
Az egyének 10 pontot kapnak az általuk legintenzívebb fájdalomért, és 1 pontot a legkevésbé súlyos fájdalomért.
|
három hónap
|
|
2. Általános komfort skála:
Időkeret: három hónap
|
A komfortelméletet Katharina Kolcaba dolgozta ki 1990-ben.
Az Általános Komfort Skála aldimenziói, amelyet Çıtlık Sarıtaş et al. hitelesített és megbízható török nyelven. 2018-ban megkönnyebbülésként (9 tétel), relaxációként (9 elem) és problémák leküzdéseként (10 tétel) határozták meg.
A lehető legalacsonyabb érték, az 1 alacsony, a legmagasabb, 6-os érték pedig a magas komfortérzetet jelöli.
|
három hónap
|
|
3. Nemkívánatos tünetek nyomon követési űrlapja:
Időkeret: három hónap
|
Ez egy olyan forma, amelyet arra fejlesztettünk ki, hogy értékeljük a duzzanatot, bőrpírt és a gyógyszer szivárgását az immunterápia után 1 órával és 1 nappal.
A nemkívánatos tünetek nyomon követési űrlapját elkészítik és alkalmazzák a vizsgálatban részt vevő személyekre.
|
három hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gönül GÖKÇAY, Asist. Prof., Kafkas University-Kafkas University Faculty of Health Sciences
- Tanulmányi szék: Zeynep Genç AKGÜN, RN, Derince Training and Research Hospital
- Tanulmányi szék: Ayşe ÇEVİRME, Prof. Dr., Sakarya University-Sakarya University Faculty of Health Sciences
- Tanulmányi szék: Aylin Meşe TUNÇ, MsC, Sakarya University-Sakarya University Faculty of Health Sciences
- Tanulmányi szék: Nida EFETÜRK, Lecturer, Istanbul Okan University, Istanbul Okan University Vocational School of Health Services
- Tanulmányi szék: Özge ERTÜRK, PhD, Sakarya University-Sakarya University Faculty of Health Sciences
- Tanulmányi szék: Seda GÖĞER, Phd, Sakarya University-Sakarya University Health Care Services
- Tanulmányi szék: Elif Seda UĞURLU, RN, Sakarya University Training and Research Hospital
- Tanulmányi szék: Hülya İncirkuş KÜÇÜK, RN, Yalova State Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kolcaba KY, Kolcaba RJ. An analysis of the concept of comfort. J Adv Nurs. 1991 Nov;16(11):1301-10. doi: 10.1111/j.1365-2648.1991.tb01558.x.
- Kolcaba KY. A theory of holistic comfort for nursing. J Adv Nurs. 1994 Jun;19(6):1178-84. doi: 10.1111/j.1365-2648.1994.tb01202.x.
- Yilmaz D, Khorshid L, Dedeoglu Y. The Effect of the Z-Track Technique on Pain and Drug Leakage in Intramuscular Injections. Clin Nurse Spec. 2016 Nov/Dec;30(6):E7-E12. doi: 10.1097/NUR.0000000000000245.
- Arslan, Ş. & Çalışkaner, A. (2022) Subkutan Alerjen İmmünoterapisine Bağlı Lokal ve Sistemik Reaksiyonlar: Tek Merkezde 5 Yıllık Tecrübemiz. Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi Tıp Fakültesi Dergisi, 17 (1) , 1-8 . DOI: 10.17517/ksutfd.839958.
- Oh JW. Pollen Allergy in a Changing Planetary Environment. Allergy Asthma Immunol Res. 2022 Mar;14(2):168-181. doi: 10.4168/aair.2022.14.2.168.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 81829502.903/94
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .