Efecto de la técnica Z sobre el dolor, la comodidad y los síntomas en áreas de inmunoterapia
El efecto del tratamiento con la técnica Z sobre la comodidad, el dolor y los síntomas indeseables en pacientes alérgicos que reciben inmunoterapia: un estudio controlado aleatorizado
Una alergia es una respuesta anormal del sistema inmunitario a un antígeno generalmente inofensivo. Los pólenes en el aire juegan un papel importante en la formación de alergias respiratorias y pueden ser un desencadenante del desarrollo de alergias (Won, 2022). Proporcionando relajación por parte de las enfermeras y tomando medidas para garantizar la continuidad de la relajación; Mantener el bienestar del individuo, la familia o la sociedad es posible con la teoría del confort (Kolcaba y Kolcaba, 1991; Kolcaba, 1994). Aunque la inmunoterapia subcutánea se realiza en presencia de médicos especialistas y enfermeras capacitadas, pueden desarrollarse algunos efectos secundarios locales después de la inyección. Uno de los efectos secundarios locales es dolor, hinchazón y enrojecimiento en el lugar de la inyección (Arslan y Caliskaner, 2022).
El objetivo de este estudio; El objetivo de este estudio es determinar el efecto del tratamiento con la técnica Z en pacientes alérgicos que reciben inmunoterapia sobre el confort, el dolor y los síntomas adversos mediante un método experimental controlado aleatorizado.
Las hipótesis del estudio H0: El tratamiento con Técnica Z para pacientes alérgicos que reciben inmunoterapia no tiene efecto sobre los niveles de confort, dolor y síntomas adversos H1: El tratamiento con Técnica Z para pacientes alérgicos que reciben inmunoterapia tiene efecto sobre los niveles de confort H2: El tratamiento con Técnica Z para pacientes alérgicos que reciben inmunoterapia tiene un efecto sobre los niveles de dolor H3: El tratamiento con la técnica Z para pacientes alérgicos que reciben inmunoterapia tiene un efecto sobre los síntomas indeseables
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una alergia es una respuesta anormal del sistema inmunitario a un antígeno generalmente inofensivo. Los pólenes en el aire juegan un papel importante en la formación de alergias respiratorias y pueden ser un desencadenante del desarrollo de alergias (Won, 2022). Proporcionando relajación por parte de las enfermeras y tomando medidas para garantizar la continuidad de la relajación; Mantener el bienestar del individuo, la familia o la sociedad es posible con la teoría del confort (Kolcaba y Kolcaba, 1991; Kolcaba, 1994). Aunque la inmunoterapia subcutánea se realiza en presencia de médicos especialistas y enfermeras capacitadas, pueden desarrollarse algunos efectos secundarios locales después de la inyección. Uno de los efectos secundarios locales es dolor, hinchazón y enrojecimiento en el lugar de la inyección (Arslan y Caliskaner, 2022).
El objetivo de este estudio; El objetivo de este estudio es determinar el efecto del tratamiento con la técnica Z en pacientes alérgicos que reciben inmunoterapia sobre el confort, el dolor y los síntomas adversos mediante un método experimental controlado aleatorizado.
Las hipótesis del estudio H0: El tratamiento con Técnica Z para pacientes alérgicos que reciben inmunoterapia no tiene efecto sobre los niveles de confort, dolor y síntomas adversos H1: El tratamiento con Técnica Z para pacientes alérgicos que reciben inmunoterapia tiene efecto sobre los niveles de confort H2: El tratamiento con Técnica Z para pacientes alérgicos que reciben inmunoterapia tiene un efecto sobre los niveles de dolor H3: El tratamiento con la técnica Z para pacientes alérgicos que reciben inmunoterapia tiene un efecto sobre los síntomas indeseables La investigación es un estudio controlado aleatorio de dos grupos pre-post-prueba en diseño experimental.
La población de investigación consta de 104 pacientes que recibieron tratamiento para la alergia en el Hospital de Investigación y Capacitación Kocaeli Derince en el último año. En este estudio, "G. En el cálculo realizado con el programa “Power-3.1.9.2” y utilizando un estudio similar a nivel de muestra al 80% de nivel de confianza (yilmaz et al., 2016), un total de 60 individuos, 30 de los cuales experimentales y 30 de los cuales fueron control, se determinó.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kars, Pavo, 36500
- Gönül GÖKÇAY
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Para recibir tratamiento de inmunoterapia en el Hospital de Capacitación e Investigación Kocaeli Derince, tener entre 18 y 65 años, ser voluntario para participar en la investigación,
Criterio de exclusión:
No querer participar en la investigación voluntariamente. El estado de trasladar al individuo a un país diferente por cualquier motivo. El final del período de tratamiento de inmunoterapia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo experimental
Al grupo experimental se le aplicará la técnica Z.
Mientras aplica el medicamento con la técnica Z, el tejido se levantará con el pulgar y el índice de la mano izquierda y se tirará hacia la derecha, y el medicamento se aplicará lentamente después de que la aguja del inyector entre en el tejido.
Al finalizar la aplicación, primero se retirará el inyector, luego se liberará el tejido y se restaurarán los tejidos (Altun, 2018).
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Formulario de Información Personal, Escala Vas, Formulario de Síntomas Indeseables y Escala de Confort General Se harán preguntas a los pacientes de inmunoterapia con esta investigación.
El grupo experimental se aplicará con la técnica Z.
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Otro: Grupo de control
En el grupo control, la vacuna se administrará lentamente con la técnica estándar.
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Formulario de Información Personal, Escala Vas, Formulario de Síntomas Indeseables y Escala de Confort General Se harán preguntas a los pacientes de inmunoterapia con esta investigación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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1.Escala EVA:
Periodo de tiempo: tres meses
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Es una escala numerada del 1 al 10 para medir la severidad del dolor que puede presentarse después de la inmunoterapia.
Los individuos clasifican 10 puntos por el dolor que sienten más intensamente y 1 punto por el dolor que sienten menos severo.
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tres meses
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2. Escala de Confort General:
Periodo de tiempo: tres meses
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La teoría del confort fue desarrollada por Katharina Kolcaba en 1990.
Las subdimensiones de la Escala de Confort General, que fue validada y confiable en turco por Çıtlık Sarıtaş et al. en 2018, se definieron como alivio (9 ítems), relajación (9 ítems) y superación de problemas (10 ítems).
El valor más bajo posible, 1, indica bajo confort, y el valor más alto, 6, indica alto confort.
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tres meses
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3. Formulario de Seguimiento de Síntomas Indeseables:
Periodo de tiempo: tres meses
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Es un formulario que desarrollamos para evaluar la hinchazón, el enrojecimiento y la fuga del medicamento después de 1 hora y 1 día después de la inmunoterapia.
Se preparará y aplicará un Formulario de Seguimiento de Síntomas Indeseables a las personas que participen en el estudio.
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tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gönül GÖKÇAY, Asist. Prof., Kafkas University-Kafkas University Faculty of Health Sciences
- Silla de estudio: Zeynep Genç AKGÜN, RN, Derince Training and Research Hospital
- Silla de estudio: Ayşe ÇEVİRME, Prof. Dr., Sakarya University-Sakarya University Faculty of Health Sciences
- Silla de estudio: Aylin Meşe TUNÇ, MsC, Sakarya University-Sakarya University Faculty of Health Sciences
- Silla de estudio: Nida EFETÜRK, Lecturer, Istanbul Okan University, Istanbul Okan University Vocational School of Health Services
- Silla de estudio: Özge ERTÜRK, PhD, Sakarya University-Sakarya University Faculty of Health Sciences
- Silla de estudio: Seda GÖĞER, Phd, Sakarya University-Sakarya University Health Care Services
- Silla de estudio: Elif Seda UĞURLU, RN, Sakarya University Training and Research Hospital
- Silla de estudio: Hülya İncirkuş KÜÇÜK, RN, Yalova State Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kolcaba KY, Kolcaba RJ. An analysis of the concept of comfort. J Adv Nurs. 1991 Nov;16(11):1301-10. doi: 10.1111/j.1365-2648.1991.tb01558.x.
- Kolcaba KY. A theory of holistic comfort for nursing. J Adv Nurs. 1994 Jun;19(6):1178-84. doi: 10.1111/j.1365-2648.1994.tb01202.x.
- Yilmaz D, Khorshid L, Dedeoglu Y. The Effect of the Z-Track Technique on Pain and Drug Leakage in Intramuscular Injections. Clin Nurse Spec. 2016 Nov/Dec;30(6):E7-E12. doi: 10.1097/NUR.0000000000000245.
- Arslan, Ş. & Çalışkaner, A. (2022) Subkutan Alerjen İmmünoterapisine Bağlı Lokal ve Sistemik Reaksiyonlar: Tek Merkezde 5 Yıllık Tecrübemiz. Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi Tıp Fakültesi Dergisi, 17 (1) , 1-8 . DOI: 10.17517/ksutfd.839958.
- Oh JW. Pollen Allergy in a Changing Planetary Environment. Allergy Asthma Immunol Res. 2022 Mar;14(2):168-181. doi: 10.4168/aair.2022.14.2.168.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 81829502.903/94
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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