- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05657262
Z 기법이 면역치료 부위의 통증, 편안함, 증상에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
Z 기술 치료가 면역 요법을 받는 알레르기 환자의 편안함, 통증 및 바람직하지 않은 증상에 미치는 영향: 무작위 통제 연구
알레르기는 일반적으로 무해한 항원에 대한 면역 체계의 비정상적인 반응입니다. 공기 중의 꽃가루는 호흡기 알레르기 형성에 중요한 역할을 하며 알레르기 발병의 방아쇠가 될 수 있다(Won, 2022). 간호사가 이완을 제공하고 이완의 지속성을 보장하기 위한 조치를 취함으로써; 개인, 가족 또는 사회의 안녕을 유지하는 것은 편안함 이론으로 가능합니다(Kolcaba and Kolcaba, 1991; Kolcaba, 1994). 피하 면역 요법은 전문의와 훈련된 간호사가 있는 곳에서 시행되지만 주사 후 일부 국소 부작용이 발생할 수 있습니다. 국소 부작용 중 하나는 주사 부위의 통증, 부기 및 발적입니다(Arslan and Caliskaner, 2022).
이 연구의 목적; 이 연구의 목적은 무작위 통제 실험 방법을 사용하여 편안함, 통증 및 이상 증상에 대한 면역 요법을 받는 알레르기 환자에 대한 Z 기법 치료의 효과를 결정하는 것입니다.
연구의 가설 H0: 면역 요법을 받는 알레르기 환자를 위한 Z 기술로 치료하는 것은 편안함 수준, 통증 및 이상 증상에 영향을 미치지 않습니다. H1: 면역 요법을 받는 알레르기 환자를 위한 Z 기술로 치료하는 것은 편안함 수준에 영향을 미칩니다. H2: Z 기술을 사용한 치료 면역 요법을 받는 알레르기 환자의 경우 통증 수준에 영향을 미칩니다 H3: 면역 요법을 받는 알레르기 환자를 위한 Z 기법을 사용한 치료는 바람직하지 않은 증상에 영향을 미칩니다
연구 개요
상세 설명
알레르기는 일반적으로 무해한 항원에 대한 면역 체계의 비정상적인 반응입니다. 공기 중의 꽃가루는 호흡기 알레르기 형성에 중요한 역할을 하며 알레르기 발병의 방아쇠가 될 수 있다(Won, 2022). 간호사가 이완을 제공하고 이완의 지속성을 보장하기 위한 조치를 취함으로써; 개인, 가족 또는 사회의 안녕을 유지하는 것은 편안함 이론으로 가능합니다(Kolcaba and Kolcaba, 1991; Kolcaba, 1994). 피하 면역 요법은 전문의와 훈련된 간호사가 있는 곳에서 시행되지만 주사 후 일부 국소 부작용이 발생할 수 있습니다. 국소 부작용 중 하나는 주사 부위의 통증, 부기 및 발적입니다(Arslan and Caliskaner, 2022).
이 연구의 목적; 이 연구의 목적은 무작위 통제 실험 방법을 사용하여 편안함, 통증 및 이상 증상에 대한 면역 요법을 받는 알레르기 환자에 대한 Z 기법 치료의 효과를 결정하는 것입니다.
연구의 가설 H0: 면역 요법을 받는 알레르기 환자를 위한 Z 기술로 치료하는 것은 편안함 수준, 통증 및 이상 증상에 영향을 미치지 않습니다. H1: 면역 요법을 받는 알레르기 환자를 위한 Z 기술로 치료하는 것은 편안함 수준에 영향을 미칩니다. H2: Z 기술을 사용한 치료 면역 요법을 받는 알레르기 환자의 경우 통증 수준에 영향을 미칩니다 H3: 면역 요법을 받는 알레르기 환자를 위한 Z 기술로 치료하면 바람직하지 않은 증상에 영향이 있습니다 연구는 실험 설계에서 사전 사후 테스트 2그룹 무작위 통제 연구입니다.
연구 모집단은 작년에 Kocaeli Derince Training and Research Hospital에서 알레르기 치료를 받은 104명의 환자로 구성되었습니다. 본 연구에서는 "G. "Power-3.1.9.2" 프로그램을 사용하고 80% 신뢰 수준의 표본 수준에서 유사한 연구를 사용하여 계산한 결과(yilmaz et al., 2016), 총 60명의 개체 중 30개는 실험적이었고 30개는 실험적이었습니다. 그 중 제어가 결정되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kars, 칠면조, 36500
- Gönül GÖKÇAY
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
Kocaeli Derince Training and Research Hospital에서 면역 요법 치료를 받고자 하는 18-65세 사이의 연구 참여 자원 봉사자,
제외 기준:
자발적으로 연구 참여를 원하지 않는 경우 어떤 이유로든 개인을 다른 국가로 이동시키는 상태 면역 요법 치료 기간 종료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
실험군은 Z기법을 적용한다.
Z기법으로 약을 바르는 동안 왼손의 엄지와 검지로 조직을 들어올려 오른쪽으로 잡아당긴 후 주사바늘이 조직에 들어간 후 천천히 약을 주입한다.
적용이 완료되면 먼저 인젝터를 빼낸 다음 조직을 풀고 조직을 복원합니다(Altun, 2018).
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개인 정보 양식, Vas 척도, 바람직하지 않은 증상 양식 및 일반 위안 척도 질문은 이 연구를 통해 면역 요법 환자에게 질문됩니다.
실험군에는 Z기법을 적용하게 됩니다.
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다른: 대조군
대조군에서는 표준 기술로 백신을 천천히 투여합니다.
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개인 정보 양식, Vas 척도, 바람직하지 않은 증상 양식 및 일반 위안 척도 질문은 이 연구를 통해 면역 요법 환자에게 질문됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1.VAS 규모:
기간: 삼 개월
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면역치료 후 발생할 수 있는 통증의 정도를 측정하기 위해 1부터 10까지 숫자가 매겨진 척도입니다.
개인은 가장 강하게 느끼는 통증에 10점을, 가장 덜 심하게 느끼는 통증에 1점을 매깁니다.
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삼 개월
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2. 일반 편의 척도:
기간: 삼 개월
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편안함 이론은 1990년 Katharina Kolcaba에 의해 개발되었습니다.
Çıtlık Sarıtaş et al.에 의해 터키어로 검증되고 신뢰할 수 있는 General Comfort Scale의 하위 차원. 2018년에는 안도(9문항), 이완(9문항), 문제극복(10문항)으로 정의하였다.
가능한 가장 낮은 값인 1은 낮은 편안함을 나타내고 가장 높은 값인 6은 높은 편안함을 나타냅니다.
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삼 개월
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3. 바람직하지 않은 증상 추적 양식:
기간: 삼 개월
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면역치료 후 1시간 1일 경과 후 약물의 부기, 발적, 누출 등을 평가하기 위해 개발한 양식입니다.
바람직하지 않은 증상 후속 조치 양식이 준비되어 연구에 참여하는 개인에게 적용됩니다.
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삼 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gönül GÖKÇAY, Asist. Prof., Kafkas University-Kafkas University Faculty of Health Sciences
- 연구 의자: Zeynep Genç AKGÜN, RN, Derince Training and Research Hospital
- 연구 의자: Ayşe ÇEVİRME, Prof. Dr., Sakarya University-Sakarya University Faculty of Health Sciences
- 연구 의자: Aylin Meşe TUNÇ, MsC, Sakarya University-Sakarya University Faculty of Health Sciences
- 연구 의자: Nida EFETÜRK, Lecturer, Istanbul Okan University, Istanbul Okan University Vocational School of Health Services
- 연구 의자: Özge ERTÜRK, PhD, Sakarya University-Sakarya University Faculty of Health Sciences
- 연구 의자: Seda GÖĞER, Phd, Sakarya University-Sakarya University Health Care Services
- 연구 의자: Elif Seda UĞURLU, RN, Sakarya University Training and Research Hospital
- 연구 의자: Hülya İncirkuş KÜÇÜK, RN, Yalova State Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kolcaba KY, Kolcaba RJ. An analysis of the concept of comfort. J Adv Nurs. 1991 Nov;16(11):1301-10. doi: 10.1111/j.1365-2648.1991.tb01558.x.
- Kolcaba KY. A theory of holistic comfort for nursing. J Adv Nurs. 1994 Jun;19(6):1178-84. doi: 10.1111/j.1365-2648.1994.tb01202.x.
- Yilmaz D, Khorshid L, Dedeoglu Y. The Effect of the Z-Track Technique on Pain and Drug Leakage in Intramuscular Injections. Clin Nurse Spec. 2016 Nov/Dec;30(6):E7-E12. doi: 10.1097/NUR.0000000000000245.
- Arslan, Ş. & Çalışkaner, A. (2022) Subkutan Alerjen İmmünoterapisine Bağlı Lokal ve Sistemik Reaksiyonlar: Tek Merkezde 5 Yıllık Tecrübemiz. Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi Tıp Fakültesi Dergisi, 17 (1) , 1-8 . DOI: 10.17517/ksutfd.839958.
- Oh JW. Pollen Allergy in a Changing Planetary Environment. Allergy Asthma Immunol Res. 2022 Mar;14(2):168-181. doi: 10.4168/aair.2022.14.2.168.
연구 기록 날짜
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연구 완료 (실제)
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추가 정보
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사전 사후 테스트에 대한 임상 시험
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Polaris Health DirectionsUniversity of Massachusetts, Worcester완전한
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