Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Z-tekniikan vaikutus kipuun, mukavuuteen ja oireisiin immunoterapiaalueilla

tiistai 6. helmikuuta 2024 päivittänyt: Gönül GÖKÇAY, Kafkas University

Z-tekniikan hoidon vaikutus mukavuuteen, kipuun ja ei-toivottuihin oireisiin immunoterapiaa saavilla allergiapotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Allergia on immuunijärjestelmän epänormaali vaste yleisesti vaarattomalle antigeenille. Ilmassa olevilla siitepölyillä on tärkeä rooli hengitysteiden allergioiden muodostumisessa ja ne voivat laukaista allergioiden kehittymisen (Won, 2022). Tarjoamalla sairaanhoitajien rentoutusta ja ryhtymällä toimenpiteisiin rentoutumisen jatkuvuuden varmistamiseksi; Yksilön, perheen tai yhteiskunnan hyvinvoinnin ylläpitäminen on mahdollista mukavuusteorian avulla (Kolcaba ja Kolcaba, 1991; Kolcaba, 1994). Vaikka ihonalainen immunoterapia suoritetaan erikoislääkäreiden ja koulutettujen sairaanhoitajien läsnä ollessa, joitain paikallisia sivuvaikutuksia saattaa kehittyä injektion jälkeen. Yksi paikallisista sivuvaikutuksista on kipu, turvotus ja punoitus pistoskohdassa (Arslan ja Caliskaner, 2022).

Tämän tutkimuksen tavoite; Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää satunnaistetulla kontrolloidulla kokeellisella menetelmällä Z-tekniikan hoidon vaikutus immunoterapiaa saavien allergiapotilaiden mukavuuteen, kipuun ja haittaoireisiin.

Tutkimuksen hypoteesit H0: Immunoterapiaa saavien allergiapotilaiden hoito Z-tekniikalla ei vaikuta mukavuustasoihin, kipuun ja haittaoireisiin H1: Immunoterapiaa saavien allergiapotilaiden Z-tekniikalla on vaikutusta mukavuustasoihin H2: Hoito Z-tekniikalla Immunoterapiaa saaville allergisille potilaille, joilla on vaikutusta kiputasoihin H3: Immunoterapiaa saavien allergiapotilaiden hoito Z-tekniikalla vaikuttaa ei-toivottuihin oireisiin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Allergia on immuunijärjestelmän epänormaali vaste yleisesti vaarattomalle antigeenille. Ilmassa olevilla siitepölyillä on tärkeä rooli hengitysteiden allergioiden muodostumisessa ja ne voivat laukaista allergioiden kehittymisen (Won, 2022). Tarjoamalla sairaanhoitajien rentoutusta ja ryhtymällä toimenpiteisiin rentoutumisen jatkuvuuden varmistamiseksi; Yksilön, perheen tai yhteiskunnan hyvinvoinnin ylläpitäminen on mahdollista mukavuusteorian avulla (Kolcaba ja Kolcaba, 1991; Kolcaba, 1994). Vaikka ihonalainen immunoterapia suoritetaan erikoislääkäreiden ja koulutettujen sairaanhoitajien läsnä ollessa, joitain paikallisia sivuvaikutuksia saattaa kehittyä injektion jälkeen. Yksi paikallisista sivuvaikutuksista on kipu, turvotus ja punoitus pistoskohdassa (Arslan ja Caliskaner, 2022).

Tämän tutkimuksen tavoite; Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää satunnaistetulla kontrolloidulla kokeellisella menetelmällä Z-tekniikan hoidon vaikutus immunoterapiaa saavien allergiapotilaiden mukavuuteen, kipuun ja haittaoireisiin.

Tutkimuksen hypoteesit H0: Immunoterapiaa saavien allergiapotilaiden hoito Z-tekniikalla ei vaikuta mukavuustasoihin, kipuun ja haittaoireisiin H1: Immunoterapiaa saavien allergiapotilaiden Z-tekniikalla on vaikutusta mukavuustasoihin H2: Hoito Z-tekniikalla Allergiapotilaille, jotka saavat immunoterapiaa, on vaikutusta kiputasoihin H3: Hoito Z-tekniikalla immuunihoitoa saaville allergiapotilaille vaikuttaa ei-toivottuihin oireisiin Tutkimus on testin jälkeinen kaksiryhmäinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kokeellisessa suunnittelussa.

Tutkimuspopulaatio koostuu 104 potilaasta, jotka saivat allergiahoitoa Kocaeli Derincen koulutus- ja tutkimussairaalassa viimeisen vuoden aikana. Tässä tutkimuksessa "G. "Power-3.1.9.2"-ohjelmalla ja vastaavalla tutkimuksella otostasolla 80 %:n luottamustasolla tehdyssä laskelmassa (yilmaz et al., 2016) yhteensä 60 yksilöä, joista 30 oli kokeellisia ja 30 joista kontrollia, määritettiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kars, Turkki, 36500
        • Gönül GÖKÇAY

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Saadaksesi immunoterapiahoitoa Kocaeli Derincen koulutus- ja tutkimussairaalassa, olla 18-65-vuotias, vapaaehtoistyötä osallistumassa tutkimukseen,

Poissulkemiskriteerit:

Ei halua osallistua tutkimukseen vapaaehtoisesti Tilanne, jossa henkilö jostain syystä siirretään toiseen maahan Immuuniterapiajakson päättyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Koeryhmää sovelletaan Z-tekniikalla. Kun lääkettä levitetään Z-tekniikalla, kudosta nostetaan vasemman käden peukalolla ja etusormella ja vedetään oikealle, ja lääke annostellaan hitaasti sen jälkeen, kun injektorineula on mennyt kudokseen. Kun levitys on valmis, ensin vedetään injektori pois, sitten kudos vapautetaan ja kudokset palautetaan (Altun, 2018).
Henkilötietolomake, Vas-asteikko, ei-toivottujen oireiden lomake ja yleinen mukavuusasteikko Kysymyksiä immunoterapiapotilaille tämän tutkimuksen yhteydessä.
Koeryhmää sovelletaan Z-tekniikalla.
Muut: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmässä rokote annetaan hitaasti standarditekniikalla.
Henkilötietolomake, Vas-asteikko, ei-toivottujen oireiden lomake ja yleinen mukavuusasteikko Kysymyksiä immunoterapiapotilaille tämän tutkimuksen yhteydessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1.VAS-asteikko:
Aikaikkuna: kolme kuukautta
Se on asteikko, joka on numeroitu 1-10 immunoterapian jälkeen mahdollisesti ilmenevän kivun vakavuuden mittaamiseksi. Yksilöt saavat 10 pistettä kivusta, jota he tuntevat voimakkaimmin, ja 1 pisteen kivusta, jota he tuntevat vähiten.
kolme kuukautta
2. Yleinen mukavuusasteikko:
Aikaikkuna: kolme kuukautta
Mukavuusteorian kehitti Katharina Kolcaba vuonna 1990. Yleisen mukavuusasteikon alamitat, jonka Çıtlık Sarıtaş et al. on validoinut ja luotettava turkin kielellä. vuonna 2018 määriteltiin helpotukseksi (9 kohdetta), rentoutumiseksi (9 tuotetta) ja ongelmien voittamiseksi (10 tuotetta). Pienin mahdollinen arvo 1 tarkoittaa alhaista mukavuutta ja suurin arvo 6 korkeaa mukavuutta.
kolme kuukautta
3. Ei-toivottujen oireiden seurantalomake:
Aikaikkuna: kolme kuukautta
Se on muoto, jonka kehitimme arvioimaan turvotusta, punoitusta ja lääkkeen vuotoa 1 tunnin ja 1 päivän kuluttua immunoterapiasta. Ei-toivottujen oireiden seurantalomake laaditaan ja sitä sovelletaan tutkimukseen osallistuviin henkilöihin.
kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gönül GÖKÇAY, Asist. Prof., Kafkas University-Kafkas University Faculty of Health Sciences
  • Opintojen puheenjohtaja: Zeynep Genç AKGÜN, RN, Derince Training and Research Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Ayşe ÇEVİRME, Prof. Dr., Sakarya University-Sakarya University Faculty of Health Sciences
  • Opintojen puheenjohtaja: Aylin Meşe TUNÇ, MsC, Sakarya University-Sakarya University Faculty of Health Sciences
  • Opintojen puheenjohtaja: Nida EFETÜRK, Lecturer, Istanbul Okan University, Istanbul Okan University Vocational School of Health Services
  • Opintojen puheenjohtaja: Özge ERTÜRK, PhD, Sakarya University-Sakarya University Faculty of Health Sciences
  • Opintojen puheenjohtaja: Seda GÖĞER, Phd, Sakarya University-Sakarya University Health Care Services
  • Opintojen puheenjohtaja: Elif Seda UĞURLU, RN, Sakarya University Training and Research Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Hülya İncirkuş KÜÇÜK, RN, Yalova State Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 10. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 81829502.903/94

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen valmistuttua se jaetaan kaikkien tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Immunoterapia

Kliiniset tutkimukset Testi ennen postausta

3
Tilaa