- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05657262
Z-tekniikan vaikutus kipuun, mukavuuteen ja oireisiin immunoterapiaalueilla
Z-tekniikan hoidon vaikutus mukavuuteen, kipuun ja ei-toivottuihin oireisiin immunoterapiaa saavilla allergiapotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Allergia on immuunijärjestelmän epänormaali vaste yleisesti vaarattomalle antigeenille. Ilmassa olevilla siitepölyillä on tärkeä rooli hengitysteiden allergioiden muodostumisessa ja ne voivat laukaista allergioiden kehittymisen (Won, 2022). Tarjoamalla sairaanhoitajien rentoutusta ja ryhtymällä toimenpiteisiin rentoutumisen jatkuvuuden varmistamiseksi; Yksilön, perheen tai yhteiskunnan hyvinvoinnin ylläpitäminen on mahdollista mukavuusteorian avulla (Kolcaba ja Kolcaba, 1991; Kolcaba, 1994). Vaikka ihonalainen immunoterapia suoritetaan erikoislääkäreiden ja koulutettujen sairaanhoitajien läsnä ollessa, joitain paikallisia sivuvaikutuksia saattaa kehittyä injektion jälkeen. Yksi paikallisista sivuvaikutuksista on kipu, turvotus ja punoitus pistoskohdassa (Arslan ja Caliskaner, 2022).
Tämän tutkimuksen tavoite; Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää satunnaistetulla kontrolloidulla kokeellisella menetelmällä Z-tekniikan hoidon vaikutus immunoterapiaa saavien allergiapotilaiden mukavuuteen, kipuun ja haittaoireisiin.
Tutkimuksen hypoteesit H0: Immunoterapiaa saavien allergiapotilaiden hoito Z-tekniikalla ei vaikuta mukavuustasoihin, kipuun ja haittaoireisiin H1: Immunoterapiaa saavien allergiapotilaiden Z-tekniikalla on vaikutusta mukavuustasoihin H2: Hoito Z-tekniikalla Immunoterapiaa saaville allergisille potilaille, joilla on vaikutusta kiputasoihin H3: Immunoterapiaa saavien allergiapotilaiden hoito Z-tekniikalla vaikuttaa ei-toivottuihin oireisiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Allergia on immuunijärjestelmän epänormaali vaste yleisesti vaarattomalle antigeenille. Ilmassa olevilla siitepölyillä on tärkeä rooli hengitysteiden allergioiden muodostumisessa ja ne voivat laukaista allergioiden kehittymisen (Won, 2022). Tarjoamalla sairaanhoitajien rentoutusta ja ryhtymällä toimenpiteisiin rentoutumisen jatkuvuuden varmistamiseksi; Yksilön, perheen tai yhteiskunnan hyvinvoinnin ylläpitäminen on mahdollista mukavuusteorian avulla (Kolcaba ja Kolcaba, 1991; Kolcaba, 1994). Vaikka ihonalainen immunoterapia suoritetaan erikoislääkäreiden ja koulutettujen sairaanhoitajien läsnä ollessa, joitain paikallisia sivuvaikutuksia saattaa kehittyä injektion jälkeen. Yksi paikallisista sivuvaikutuksista on kipu, turvotus ja punoitus pistoskohdassa (Arslan ja Caliskaner, 2022).
Tämän tutkimuksen tavoite; Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää satunnaistetulla kontrolloidulla kokeellisella menetelmällä Z-tekniikan hoidon vaikutus immunoterapiaa saavien allergiapotilaiden mukavuuteen, kipuun ja haittaoireisiin.
Tutkimuksen hypoteesit H0: Immunoterapiaa saavien allergiapotilaiden hoito Z-tekniikalla ei vaikuta mukavuustasoihin, kipuun ja haittaoireisiin H1: Immunoterapiaa saavien allergiapotilaiden Z-tekniikalla on vaikutusta mukavuustasoihin H2: Hoito Z-tekniikalla Allergiapotilaille, jotka saavat immunoterapiaa, on vaikutusta kiputasoihin H3: Hoito Z-tekniikalla immuunihoitoa saaville allergiapotilaille vaikuttaa ei-toivottuihin oireisiin Tutkimus on testin jälkeinen kaksiryhmäinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kokeellisessa suunnittelussa.
Tutkimuspopulaatio koostuu 104 potilaasta, jotka saivat allergiahoitoa Kocaeli Derincen koulutus- ja tutkimussairaalassa viimeisen vuoden aikana. Tässä tutkimuksessa "G. "Power-3.1.9.2"-ohjelmalla ja vastaavalla tutkimuksella otostasolla 80 %:n luottamustasolla tehdyssä laskelmassa (yilmaz et al., 2016) yhteensä 60 yksilöä, joista 30 oli kokeellisia ja 30 joista kontrollia, määritettiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kars, Turkki, 36500
- Gönül GÖKÇAY
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Saadaksesi immunoterapiahoitoa Kocaeli Derincen koulutus- ja tutkimussairaalassa, olla 18-65-vuotias, vapaaehtoistyötä osallistumassa tutkimukseen,
Poissulkemiskriteerit:
Ei halua osallistua tutkimukseen vapaaehtoisesti Tilanne, jossa henkilö jostain syystä siirretään toiseen maahan Immuuniterapiajakson päättyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Koeryhmää sovelletaan Z-tekniikalla.
Kun lääkettä levitetään Z-tekniikalla, kudosta nostetaan vasemman käden peukalolla ja etusormella ja vedetään oikealle, ja lääke annostellaan hitaasti sen jälkeen, kun injektorineula on mennyt kudokseen.
Kun levitys on valmis, ensin vedetään injektori pois, sitten kudos vapautetaan ja kudokset palautetaan (Altun, 2018).
|
Henkilötietolomake, Vas-asteikko, ei-toivottujen oireiden lomake ja yleinen mukavuusasteikko Kysymyksiä immunoterapiapotilaille tämän tutkimuksen yhteydessä.
Koeryhmää sovelletaan Z-tekniikalla.
|
Muut: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmässä rokote annetaan hitaasti standarditekniikalla.
|
Henkilötietolomake, Vas-asteikko, ei-toivottujen oireiden lomake ja yleinen mukavuusasteikko Kysymyksiä immunoterapiapotilaille tämän tutkimuksen yhteydessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
1.VAS-asteikko:
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Se on asteikko, joka on numeroitu 1-10 immunoterapian jälkeen mahdollisesti ilmenevän kivun vakavuuden mittaamiseksi.
Yksilöt saavat 10 pistettä kivusta, jota he tuntevat voimakkaimmin, ja 1 pisteen kivusta, jota he tuntevat vähiten.
|
kolme kuukautta
|
2. Yleinen mukavuusasteikko:
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Mukavuusteorian kehitti Katharina Kolcaba vuonna 1990.
Yleisen mukavuusasteikon alamitat, jonka Çıtlık Sarıtaş et al. on validoinut ja luotettava turkin kielellä. vuonna 2018 määriteltiin helpotukseksi (9 kohdetta), rentoutumiseksi (9 tuotetta) ja ongelmien voittamiseksi (10 tuotetta).
Pienin mahdollinen arvo 1 tarkoittaa alhaista mukavuutta ja suurin arvo 6 korkeaa mukavuutta.
|
kolme kuukautta
|
3. Ei-toivottujen oireiden seurantalomake:
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Se on muoto, jonka kehitimme arvioimaan turvotusta, punoitusta ja lääkkeen vuotoa 1 tunnin ja 1 päivän kuluttua immunoterapiasta.
Ei-toivottujen oireiden seurantalomake laaditaan ja sitä sovelletaan tutkimukseen osallistuviin henkilöihin.
|
kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gönül GÖKÇAY, Asist. Prof., Kafkas University-Kafkas University Faculty of Health Sciences
- Opintojen puheenjohtaja: Zeynep Genç AKGÜN, RN, Derince Training and Research Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Ayşe ÇEVİRME, Prof. Dr., Sakarya University-Sakarya University Faculty of Health Sciences
- Opintojen puheenjohtaja: Aylin Meşe TUNÇ, MsC, Sakarya University-Sakarya University Faculty of Health Sciences
- Opintojen puheenjohtaja: Nida EFETÜRK, Lecturer, Istanbul Okan University, Istanbul Okan University Vocational School of Health Services
- Opintojen puheenjohtaja: Özge ERTÜRK, PhD, Sakarya University-Sakarya University Faculty of Health Sciences
- Opintojen puheenjohtaja: Seda GÖĞER, Phd, Sakarya University-Sakarya University Health Care Services
- Opintojen puheenjohtaja: Elif Seda UĞURLU, RN, Sakarya University Training and Research Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Hülya İncirkuş KÜÇÜK, RN, Yalova State Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kolcaba KY, Kolcaba RJ. An analysis of the concept of comfort. J Adv Nurs. 1991 Nov;16(11):1301-10. doi: 10.1111/j.1365-2648.1991.tb01558.x.
- Kolcaba KY. A theory of holistic comfort for nursing. J Adv Nurs. 1994 Jun;19(6):1178-84. doi: 10.1111/j.1365-2648.1994.tb01202.x.
- Yilmaz D, Khorshid L, Dedeoglu Y. The Effect of the Z-Track Technique on Pain and Drug Leakage in Intramuscular Injections. Clin Nurse Spec. 2016 Nov/Dec;30(6):E7-E12. doi: 10.1097/NUR.0000000000000245.
- Arslan, Ş. & Çalışkaner, A. (2022) Subkutan Alerjen İmmünoterapisine Bağlı Lokal ve Sistemik Reaksiyonlar: Tek Merkezde 5 Yıllık Tecrübemiz. Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi Tıp Fakültesi Dergisi, 17 (1) , 1-8 . DOI: 10.17517/ksutfd.839958.
- Oh JW. Pollen Allergy in a Changing Planetary Environment. Allergy Asthma Immunol Res. 2022 Mar;14(2):168-181. doi: 10.4168/aair.2022.14.2.168.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 81829502.903/94
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Immunoterapia
-
Shanghai International Medical CenterTuntematonKemoterapia | Pitkälle edenneet pahanlaatuiset kasvaimet | Precision Cell ImmunotherapyKiina
-
Ningbo Cancer HospitalTuntematonKemoterapia | Pitkälle edennyt mahasyöpä | Precision Cell ImmunotherapyKiina
-
Ningbo Cancer HospitalTuntematonPitkälle edennyt maksasyöpä | Precision Cell Immunotherapy | Transkatetri valtimon kemoembolisaatioKiina
-
Ningbo Cancer HospitalTuntematonKemoterapia | Pitkälle edennyt keuhkosyöpä | Precision Cell ImmunotherapyKiina
Kliiniset tutkimukset Testi ennen postausta
-
Methodist Health SystemValmis
-
Methodist Health SystemValmisLoppuun palaminenYhdysvallat
-
International Medical UniversityKotra Pharma (M) Sdn BhdValmisRintasyöpä | PaksusuolisyöpäMalesia
-
University of BarcelonaLaerdal MedicalValmisKoulutus, hoitotyön opiskelijatEspanja
-
Cairo UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalTuntematonIskeeminen reperfuusiovaurioThaimaa
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalTuntematonIskeeminen reperfuusiovaurioThaimaa
-
Beekeeper's Naturals IncValmis
-
Inje UniversityValmis
-
NYU Langone HealthValmis