Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние Z-метода на боль, комфорт и симптомы в зонах иммунотерапии

6 февраля 2024 г. обновлено: Gönül GÖKÇAY, Kafkas University

Влияние Z-метода на комфорт, боль и нежелательные симптомы у пациентов с аллергией, получающих иммунотерапию: рандомизированное контролируемое исследование

Аллергия – это аномальный ответ иммунной системы на обычно безвредный антиген. Пыльца в воздухе играет важную роль в формировании респираторной аллергии и может быть пусковым механизмом для развития аллергии (Won, 2022). Обеспечивая релаксацию медсестрами и принимая меры для обеспечения непрерывности релаксации; Поддержание благополучия человека, семьи или общества возможно с помощью теории комфорта (Kolcaba and Kolcaba, 1991; Kolcaba, 1994). Хотя подкожная иммунотерапия проводится в присутствии врачей-специалистов и обученных медсестер, после инъекции могут развиться некоторые местные побочные эффекты. Одним из местных побочных эффектов является боль, отек и покраснение в месте инъекции (Арслан и Калисканер, 2022).

Цель этого исследования; Целью данного исследования является определение влияния лечения методом Z на пациентов с аллергией, получающих иммунотерапию, на комфорт, боль и неблагоприятные симптомы с использованием рандомизированного контролируемого экспериментального метода.

Гипотезы исследования H0: Лечение Z-методом пациентов с аллергией, получающих иммунотерапию, не влияет на уровень комфорта, боли и побочных симптомов H1: Лечение Z-методом пациентов с аллергией, получающих иммунотерапию, влияет на уровень комфорта H2: Лечение Z-методом для пациентов с аллергией, получающих иммунотерапию, оказывает влияние на уровень боли H3: лечение методом Z у пациентов с аллергией, получающих иммунотерапию, влияет на нежелательные симптомы

Обзор исследования

Подробное описание

Аллергия – это аномальный ответ иммунной системы на обычно безвредный антиген. Пыльца в воздухе играет важную роль в формировании респираторной аллергии и может быть пусковым механизмом для развития аллергии (Won, 2022). Обеспечивая релаксацию медсестрами и принимая меры для обеспечения непрерывности релаксации; Поддержание благополучия человека, семьи или общества возможно с помощью теории комфорта (Kolcaba and Kolcaba, 1991; Kolcaba, 1994). Хотя подкожная иммунотерапия проводится в присутствии врачей-специалистов и обученных медсестер, после инъекции могут развиться некоторые местные побочные эффекты. Одним из местных побочных эффектов является боль, отек и покраснение в месте инъекции (Арслан и Калисканер, 2022).

Цель этого исследования; Целью данного исследования является определение влияния лечения методом Z на пациентов с аллергией, получающих иммунотерапию, на комфорт, боль и неблагоприятные симптомы с использованием рандомизированного контролируемого экспериментального метода.

Гипотезы исследования H0: Лечение Z-методом пациентов с аллергией, получающих иммунотерапию, не влияет на уровень комфорта, боли и побочных симптомов H1: Лечение Z-методом пациентов с аллергией, получающих иммунотерапию, влияет на уровень комфорта H2: Лечение Z-методом для пациентов с аллергией, получающих иммунотерапию, оказывает влияние на уровень боли H3: Лечение Z-методом для пациентов с аллергией, получающих иммунотерапию, влияет на нежелательные симптомы Исследование представляет собой предварительное послетестовое рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами в экспериментальном дизайне.

Исследовательская популяция состоит из 104 пациентов, получавших лечение аллергии в Учебно-исследовательской больнице Коджаэли Дериндже в прошлом году. В этом исследовании «Г. В расчете, выполненном по программе «Power-3.1.9.2» и с использованием аналогичного исследования на уровне выборки при доверительной вероятности 80% (yilmaz et al., 2016), всего было учтено 60 особей, из которых 30 экспериментальных и 30 из которых были контрольными, было определено.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Проходить курс иммунотерапии в учебно-исследовательской больнице Коджаэли Дериндже, быть в возрасте от 18 до 65 лет, добровольно участвовать в исследовании,

Критерий исключения:

Нежелание добровольно участвовать в исследовании Состояние человека, переезжающего в другую страну по любой причине Окончание периода лечения иммунотерапией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: экспериментальная группа
Экспериментальная группа будет применять технику Z. При нанесении лекарства Z-методом ткань приподнимают большим и указательным пальцами левой руки и тянут вправо, а лекарство медленно вводят после того, как игла инъектора войдет в ткань. Когда приложение будет завершено, сначала будет извлечен инжектор, затем ткань будет освобождена, и ткани будут восстановлены (Алтун, 2018).
Форма личной информации, шкала Vas, форма нежелательных симптомов и шкала общего комфорта. В ходе этого исследования пациентам, получающим иммунотерапию, будут заданы вопросы.
Экспериментальная группа будет применять технику Z.
Другой: Контрольная группа
В контрольной группе вакцину вводят медленно по стандартной методике.
Форма личной информации, шкала Vas, форма нежелательных симптомов и шкала общего комфорта. В ходе этого исследования пациентам, получающим иммунотерапию, будут заданы вопросы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
1. Шкала ВАШ:
Временное ограничение: три месяца
Это шкала, пронумерованная от 1 до 10, для измерения тяжести боли, которая может возникнуть после иммунотерапии. Люди оценивают 10 баллов за боль, которую они ощущают наиболее интенсивно, и 1 балл за боль, которую они ощущают наименее сильной.
три месяца
2. Общая шкала комфорта:
Временное ограничение: три месяца
Теория комфорта была разработана Катариной Колкаба в 1990 году. Подпараметры Шкалы общего комфорта, которая была проверена и надежна на турецком языке Читликом Сарыташем и др. в 2018 г. определялись как облегчение (9 баллов), расслабление (9 баллов) и преодоление проблем (10 баллов). Наименьшее возможное значение, 1, указывает на низкий комфорт, а самое высокое значение, 6, указывает на высокий комфорт.
три месяца
3. Форма отслеживания нежелательных симптомов:
Временное ограничение: три месяца
Это форма, которую мы разработали для оценки отека, покраснения и вытекания препарата через 1 час и 1 день после иммунотерапии. Будет подготовлена ​​форма последующего наблюдения за нежелательными симптомами, которая будет применяться к лицам, участвующим в исследовании.
три месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Gönül GÖKÇAY, Asist. Prof., Kafkas University-Kafkas University Faculty of Health Sciences
  • Учебный стул: Zeynep Genç AKGÜN, RN, Derince Training and Research Hospital
  • Учебный стул: Ayşe ÇEVİRME, Prof. Dr., Sakarya University-Sakarya University Faculty of Health Sciences
  • Учебный стул: Aylin Meşe TUNÇ, MsC, Sakarya University-Sakarya University Faculty of Health Sciences
  • Учебный стул: Nida EFETÜRK, Lecturer, Istanbul Okan University, Istanbul Okan University Vocational School of Health Services
  • Учебный стул: Özge ERTÜRK, PhD, Sakarya University-Sakarya University Faculty of Health Sciences
  • Учебный стул: Seda GÖĞER, Phd, Sakarya University-Sakarya University Health Care Services
  • Учебный стул: Elif Seda UĞURLU, RN, Sakarya University Training and Research Hospital
  • Учебный стул: Hülya İncirkuş KÜÇÜK, RN, Yalova State Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 октября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 81829502.903/94

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

После того, как исследование будет завершено, оно будет передано всем исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Предварительный тест

Подписаться