Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto della tecnica Z su dolore, comfort, sintomi nelle aree di immunoterapia

6 febbraio 2024 aggiornato da: Gönül GÖKÇAY, Kafkas University

L'effetto del trattamento con tecnica Z su comfort, dolore e sintomi indesiderati nei pazienti allergici sottoposti a immunoterapia: uno studio controllato randomizzato

Un'allergia è una risposta anormale del sistema immunitario a un antigene generalmente innocuo. I pollini nell'aria svolgono un ruolo importante nella formazione di allergie respiratorie e possono essere un fattore scatenante per lo sviluppo di allergie (Won, 2022). Fornendo rilassamento da parte degli infermieri e adottando misure per garantire la continuità del rilassamento; Mantenere il benessere dell'individuo, della famiglia o della società è possibile con la teoria del comfort (Kolcaba e Kolcaba, 1991; Kolcaba, 1994). Sebbene l'immunoterapia sottocutanea sia eseguita in presenza di medici specialisti e infermieri qualificati, dopo l'iniezione possono svilupparsi alcuni effetti collaterali locali. Uno degli effetti collaterali locali è dolore, gonfiore e arrossamento nel sito di iniezione (Arslan e Caliskaner, 2022).

Lo scopo di questo studio; Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto del trattamento con la tecnica Z su pazienti allergici che ricevono immunoterapia su comfort, dolore e sintomi avversi utilizzando un metodo sperimentale controllato randomizzato.

Le ipotesi dello studio H0: Il trattamento con la tecnica Z per i pazienti allergici che ricevono l'immunoterapia non ha effetto sui livelli di comfort, dolore e sintomi avversi H1: Il trattamento con la tecnica Z per i pazienti allergici che ricevono l'immunoterapia ha un effetto sui livelli di comfort H2: Il trattamento con la tecnica Z per i pazienti allergici che ricevono l'immunoterapia ha un effetto sui livelli di dolore H3: il trattamento con la tecnica Z per i pazienti allergici che ricevono l'immunoterapia ha un effetto sui sintomi indesiderati

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Un'allergia è una risposta anormale del sistema immunitario a un antigene generalmente innocuo. I pollini nell'aria svolgono un ruolo importante nella formazione di allergie respiratorie e possono essere un fattore scatenante per lo sviluppo di allergie (Won, 2022). Fornendo rilassamento da parte degli infermieri e adottando misure per garantire la continuità del rilassamento; Mantenere il benessere dell'individuo, della famiglia o della società è possibile con la teoria del comfort (Kolcaba e Kolcaba, 1991; Kolcaba, 1994). Sebbene l'immunoterapia sottocutanea sia eseguita in presenza di medici specialisti e infermieri qualificati, dopo l'iniezione possono svilupparsi alcuni effetti collaterali locali. Uno degli effetti collaterali locali è dolore, gonfiore e arrossamento nel sito di iniezione (Arslan e Caliskaner, 2022).

Lo scopo di questo studio; Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto del trattamento con la tecnica Z su pazienti allergici che ricevono immunoterapia su comfort, dolore e sintomi avversi utilizzando un metodo sperimentale controllato randomizzato.

Le ipotesi dello studio H0: Il trattamento con la tecnica Z per i pazienti allergici che ricevono l'immunoterapia non ha effetto sui livelli di comfort, dolore e sintomi avversi H1: Il trattamento con la tecnica Z per i pazienti allergici che ricevono l'immunoterapia ha un effetto sui livelli di comfort H2: Il trattamento con la tecnica Z per i pazienti allergici che ricevono l'immunoterapia ha un effetto sui livelli di dolore H3: Il trattamento con la tecnica Z per i pazienti allergici che ricevono l'immunoterapia ha un effetto sui sintomi indesiderati La ricerca è uno studio controllato randomizzato a due gruppi pre-post-test nel disegno sperimentale.

La popolazione di ricerca è composta da 104 pazienti che hanno ricevuto un trattamento per le allergie nel Kocaeli Derince Training and Research Hospital nell'ultimo anno. In questo studio, "G. Nel calcolo effettuato utilizzando il programma "Power-3.1.9.2" e utilizzando uno studio simile a livello campionario a livello di confidenza 80% (yilmaz et al., 2016), un totale di 60 individui, di cui 30 sperimentali e 30 di cui erano il controllo, è stato determinato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kars, Tacchino, 36500
        • Gönül GÖKÇAY

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Ricevere un trattamento immunoterapico presso il Kocaeli Derince Training and Research Hospital, avere un'età compresa tra 18 e 65 anni, fare volontariato per partecipare alla ricerca,

Criteri di esclusione:

Non voler partecipare volontariamente alla ricerca Lo stato di spostamento dell'individuo in un altro paese per qualsiasi motivo La fine del periodo di trattamento immunoterapico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo sperimentale
Il gruppo sperimentale sarà applicato con la tecnica Z. Durante l'applicazione del medicinale con la tecnica Z, il tessuto verrà sollevato con il pollice e l'indice della mano sinistra e tirato verso destra, e il medicinale verrà applicato lentamente dopo che l'ago dell'iniettore è entrato nel tessuto. Al termine dell'applicazione, prima verrà ritirato l'iniettore, quindi il tessuto verrà rilasciato e i tessuti verranno ripristinati (Altun, 2018).
Modulo delle informazioni personali, scala Vas, modulo dei sintomi indesiderati e scala del comfort generale Le domande verranno poste ai pazienti in immunoterapia con questa ricerca.
Al gruppo sperimentale verrà applicata la tecnica Z.
Altro: Gruppo di controllo
Nel gruppo di controllo, il vaccino verrà somministrato lentamente con la tecnica standard.
Modulo delle informazioni personali, scala Vas, modulo dei sintomi indesiderati e scala del comfort generale Le domande verranno poste ai pazienti in immunoterapia con questa ricerca.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala 1.VAS:
Lasso di tempo: tre mesi
È una scala numerata da 1 a 10 per misurare la gravità del dolore che può verificarsi dopo l'immunoterapia. Gli individui classificano 10 punti per il dolore che sentono più intensamente e 1 punto per il dolore che sentono meno grave.
tre mesi
2. Scala di comfort generale:
Lasso di tempo: tre mesi
La teoria del comfort è stata sviluppata da Katharina Kolcaba nel 1990. Le sottodimensioni della scala del comfort generale, che è stata convalidata e affidabile in turco da Çıtlık Sarıtaş et al. nel 2018, sono stati definiti sollievo (9 voci), rilassamento (9 voci) e superamento dei problemi (10 voci). Il valore più basso possibile, 1, indica un comfort basso e il valore più alto, 6, indica un comfort elevato.
tre mesi
3. Modulo di monitoraggio dei sintomi indesiderati:
Lasso di tempo: tre mesi
È una scheda che abbiamo sviluppato per valutare il gonfiore, l'arrossamento e la fuoriuscita del farmaco dopo 1 ora e 1 giorno dall'immunoterapia. Il modulo di follow-up dei sintomi indesiderati sarà preparato e applicato alle persone che partecipano allo studio.
tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gönül GÖKÇAY, Asist. Prof., Kafkas University-Kafkas University Faculty of Health Sciences
  • Cattedra di studio: Zeynep Genç AKGÜN, RN, Derince Training and Research Hospital
  • Cattedra di studio: Ayşe ÇEVİRME, Prof. Dr., Sakarya University-Sakarya University Faculty of Health Sciences
  • Cattedra di studio: Aylin Meşe TUNÇ, MsC, Sakarya University-Sakarya University Faculty of Health Sciences
  • Cattedra di studio: Nida EFETÜRK, Lecturer, Istanbul Okan University, Istanbul Okan University Vocational School of Health Services
  • Cattedra di studio: Özge ERTÜRK, PhD, Sakarya University-Sakarya University Faculty of Health Sciences
  • Cattedra di studio: Seda GÖĞER, Phd, Sakarya University-Sakarya University Health Care Services
  • Cattedra di studio: Elif Seda UĞURLU, RN, Sakarya University Training and Research Hospital
  • Cattedra di studio: Hülya İncirkuş KÜÇÜK, RN, Yalova State Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

3 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

20 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 81829502.903/94

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Dopo che lo studio sarà completato, sarà condiviso con tutti i ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pre-post test

Sottoscrivi