Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv Z techniky na bolest, pohodlí, symptomy v oblastech ummunoterapie

6. února 2024 aktualizováno: Gönül GÖKÇAY, Kafkas University

Vliv léčby technikou Z na pohodlí, bolest a nežádoucí příznaky u pacientů s alergií, kteří dostávají imunoterapii: Randomizovaná kontrolovaná studie

Alergie je abnormální reakce imunitního systému na obecně neškodný antigen. Pyly v ovzduší hrají důležitou roli při vzniku respiračních alergií a mohou být spouštěčem rozvoje alergií (Won, 2022). Poskytováním relaxace sestrami a přijímáním opatření k zajištění kontinuity relaxace; Udržování blaha jednotlivce, rodiny nebo společnosti je možné pomocí teorie pohodlí (Kolcaba a Kolcaba, 1991; Kolcaba, 1994). Přestože se subkutánní imunoterapie provádí za přítomnosti odborných lékařů a vyškolených sester, po injekci se mohou vyvinout některé lokální nežádoucí účinky. Jedním z místních nežádoucích účinků je bolest, otok a zarudnutí v místě vpichu (Arslan a Caliskaner, 2022).

Cílem této studie; Cílem této studie je pomocí randomizované kontrolované experimentální metody určit vliv léčby technikou Z u pacientů s alergií, kteří dostávají imunoterapii, na komfort, bolest a nežádoucí symptomy.

Hypotézy studie H0: Léčba technikou Z pro alergiky, kteří dostávají imunoterapii, nemá žádný vliv na úroveň pohodlí, bolest a nežádoucí příznaky H1: Léčba technikou Z pro pacienty s alergií, kteří dostávají imunoterapii, má vliv na úroveň pohodlí H2: Léčba technikou Z pro alergiky, kteří dostávají imunoterapii, má vliv na úroveň bolesti H3: Léčba pomocí techniky Z pro alergiky, kteří dostávají imunoterapii, má vliv na nežádoucí příznaky

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Alergie je abnormální reakce imunitního systému na obecně neškodný antigen. Pyly v ovzduší hrají důležitou roli při vzniku respiračních alergií a mohou být spouštěčem rozvoje alergií (Won, 2022). Poskytováním relaxace sestrami a přijímáním opatření k zajištění kontinuity relaxace; Udržování blaha jednotlivce, rodiny nebo společnosti je možné pomocí teorie pohodlí (Kolcaba a Kolcaba, 1991; Kolcaba, 1994). Přestože se subkutánní imunoterapie provádí za přítomnosti odborných lékařů a vyškolených sester, po injekci se mohou vyvinout některé lokální nežádoucí účinky. Jedním z místních nežádoucích účinků je bolest, otok a zarudnutí v místě vpichu (Arslan a Caliskaner, 2022).

Cílem této studie; Cílem této studie je pomocí randomizované kontrolované experimentální metody určit vliv léčby technikou Z u pacientů s alergií, kteří dostávají imunoterapii, na komfort, bolest a nežádoucí symptomy.

Hypotézy studie H0: Léčba technikou Z pro alergiky, kteří dostávají imunoterapii, nemá žádný vliv na úroveň pohodlí, bolest a nežádoucí příznaky H1: Léčba technikou Z pro pacienty s alergií, kteří dostávají imunoterapii, má vliv na úroveň pohodlí H2: Léčba technikou Z pro alergiky, kteří dostávají imunoterapii, má vliv na úroveň bolesti H3: Léčba pomocí techniky Z pro pacienty s alergií, kteří dostávají imunoterapii, má vliv na nežádoucí příznaky Výzkum je předtestovací dvouskupinová randomizovaná kontrolovaná studie v experimentálním provedení.

Výzkumná populace se skládá ze 104 pacientů, kteří byli v minulém roce léčeni alergií ve výcvikové a výzkumné nemocnici Kocaeli Derince. V této studii "G. Ve výpočtu provedeném pomocí programu "Power-3.1.9.2" a pomocí podobné studie na úrovni vzorku na 80% hladině spolehlivosti (yilmaz et al., 2016) bylo celkem 60 jedinců, z nichž 30 bylo experimentálních a 30 z nichž byla kontrola, byla stanovena.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Kars, Krocan, 36500
        • Gönül GÖKÇAY

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Chcete-li být léčeni imunoterapií v Kocaeli Derince Training and Research Hospital, být ve věku 18-65 let, dobrovolně se zúčastnit výzkumu,

Kritéria vyloučení:

Nechce se dobrovolně účastnit výzkumu Stav přestěhování jedince z jakéhokoli důvodu do jiné země Konec období imunoterapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: experimentální skupina
Experimentální skupina bude aplikována pomocí Z techniky. Při aplikaci léku technikou Z bude tkáň zvednuta palcem a ukazováčkem levé ruky a tažena doprava a lék bude pomalu aplikován poté, co jehla injektoru vstoupí do tkáně. Po dokončení aplikace bude nejprve vytažen injektor, poté bude tkáň uvolněna a tkáně budou obnoveny (Altun, 2018).
Jiný: Pre-post test
Formulář osobních informací, Vaskova stupnice, formulář nežádoucích příznaků a obecná stupnice pohodlí Otázky budou položeny pacientům s imunoterapií v rámci tohoto výzkumu.
Behaviorální: experimentální skupina
Experimentální skupina bude aplikována pomocí Z techniky.
Jiný: Kontrolní skupina
V kontrolní skupině bude vakcína podávána pomalu standardní technikou.
Jiný: Pre-post test
Formulář osobních informací, Vaskova stupnice, formulář nežádoucích příznaků a obecná stupnice pohodlí Otázky budou položeny pacientům s imunoterapií v rámci tohoto výzkumu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1. Měřítko VAS:
Časové okno: tři měsíce
Je to stupnice očíslovaná od 1 do 10 pro měření závažnosti bolesti, která se může objevit po imunoterapii. Jednotlivci hodnotí 10 bodů za bolest, kterou pociťují nejintenzivněji, a 1 bod za bolest, kterou pociťují nejméně silnou.
tři měsíce
2. Obecná stupnice pohodlí:
Časové okno: tři měsíce
Teorii pohodlí vyvinula Katharina Kolcaba v roce 1990. Dílčí dimenze obecné škály pohodlí, která byla ověřena a spolehlivá v turečtině Çıtlık Sarıtaş et al. v roce 2018 byly definovány jako úleva (9 položek), relaxace (9 položek) a překonání problémů (10 položek). Nejnižší možná hodnota 1 znamená nízký komfort a nejvyšší hodnota 6 vysoký komfort.
tři měsíce
3. Formulář pro sledování nežádoucích příznaků:
Časové okno: tři měsíce
Je to forma, kterou jsme vyvinuli pro hodnocení otoku, zarudnutí a úniku léku po 1 hodině a 1 dni po imunoterapii. Formulář pro sledování nežádoucích příznaků bude připraven a aplikován na jednotlivce účastnící se studie.
tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kafkas University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gönül GÖKÇAY, Asist. Prof., Kafkas University-Kafkas University Faculty of Health Sciences
  • Studijní židle: Zeynep Genç AKGÜN, RN, Derince Training and Research Hospital
  • Studijní židle: Ayşe ÇEVİRME, Prof. Dr., Sakarya University-Sakarya University Faculty of Health Sciences
  • Studijní židle: Aylin Meşe TUNÇ, MsC, Sakarya University-Sakarya University Faculty of Health Sciences
  • Studijní židle: Nida EFETÜRK, Lecturer, Istanbul Okan University, Istanbul Okan University Vocational School of Health Services
  • Studijní židle: Özge ERTÜRK, PhD, Sakarya University-Sakarya University Faculty of Health Sciences
  • Studijní židle: Seda GÖĞER, Phd, Sakarya University-Sakarya University Health Care Services
  • Studijní židle: Elif Seda UĞURLU, RN, Sakarya University Training and Research Hospital
  • Studijní židle: Hülya İncirkuş KÜÇÜK, RN, Yalova State Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

3. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

20. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 81829502.903/94

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Po dokončení studie bude sdílena se všemi výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pre-post test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit