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Z 技术对免疫治疗区域的疼痛、舒适度和症状的影响

2024年2月6日 更新者:Gönül GÖKÇAY、Kafkas University

Z 技术治疗对接受免疫治疗的过敏症患者的舒适度、疼痛和不良症状的影响:一项随机对照研究

过敏是免疫系统对通常无害的抗原的异常反应。 空气中的花粉在呼吸道过敏的形成中起着重要作用,并可能成为过敏发展的诱因(Won,2022 年)。 由护士提供放松并采取措施确保放松的连续性;舒适理论可以维持个人、家庭或社会的福祉(Kolcaba 和 Kolcaba,1991 年;Kolcaba,1994 年)。 虽然皮下免疫治疗是在专科医生和训练有素的护士在场的情况下进行的,但注射后可能会出现一些局部副作用。 局部副作用之一是注射部位疼痛、肿胀和发红(Arslan 和 Caliskaner,2022)。

本研究的目的;本研究的目的是使用随机对照实验方法确定 Z 技术治疗对接受免疫治疗的过敏患者的舒适度、疼痛和不良症状的影响。

研究假设 H0:Z 技术治疗接受免疫治疗的过敏患者对舒适度、疼痛和不良症状没有影响 H1:Z 技术治疗接受免疫治疗的过敏患者对舒适度有影响 H2:Z 技术治疗接受免疫治疗的过敏患者对疼痛水平有影响 H3:Z 技术治疗接受免疫治疗的过敏患者对不良症状有影响

研究概览

详细说明

过敏是免疫系统对通常无害的抗原的异常反应。 空气中的花粉在呼吸道过敏的形成中起着重要作用,并可能成为过敏发展的诱因(Won,2022 年)。 由护士提供放松并采取措施确保放松的连续性;舒适理论可以维持个人、家庭或社会的福祉(Kolcaba 和 Kolcaba,1991 年;Kolcaba,1994 年)。 虽然皮下免疫治疗是在专科医生和训练有素的护士在场的情况下进行的,但注射后可能会出现一些局部副作用。 局部副作用之一是注射部位疼痛、肿胀和发红(Arslan 和 Caliskaner,2022)。

本研究的目的;本研究的目的是使用随机对照实验方法确定 Z 技术治疗对接受免疫治疗的过敏患者的舒适度、疼痛和不良症状的影响。

研究假设 H0:Z 技术治疗接受免疫治疗的过敏患者对舒适度、疼痛和不良症状没有影响 H1:Z 技术治疗接受免疫治疗的过敏患者对舒适度有影响 H2:Z 技术治疗接受免疫治疗的过敏患者对疼痛水平有影响 H3:Z 技术治疗接受免疫治疗的过敏患者对不良症状有影响 本研究为实验设计的前后两组随机对照研究。

研究人群包括去年在 Kocaeli Derince 培训和研究医院接受过敏治疗的 104 名患者。 在这项研究中,“G. 在使用“Power-3.1.9.2”程序和在 80% 置信水平的样本水平上使用类似研究进行的计算中(yilmaz 等人,2016),共有 60 个人,其中 30 人是实验性的,30 人其中被控制,被确定。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kars、火鸡、36500
        • Gönül GÖKÇAY

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 63年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

在Kocaeli Derince培训和研究医院接受免疫治疗,年龄在18-65岁之间,自愿参与研究,

排除标准:

不想自愿参加研究 出于任何原因将个体转移到不同国家的状态 免疫治疗治疗期结束

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组
实验组将应用Z技术。 Z法施药时,用左手拇指和食指提起组织向右拉,待注射针进入组织后缓慢施药。 应用完成后,首先将注射器撤回,然后释放组织并恢复组织(Altun,2018)。
个人信息表、输精管量表、不良症状表和一般舒适度量表问题将被询问接受这项研究的免疫治疗患者。
实验组将应用Z技术。
其他:控制组
在对照组中,将使用标准技术缓慢接种疫苗。
个人信息表、输精管量表、不良症状表和一般舒适度量表问题将被询问接受这项研究的免疫治疗患者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
1.VAS量表:
大体时间:三个月
它是一个从 1 到 10 的量表,用于衡量免疫治疗后可能出现的疼痛严重程度。 个人认为最强烈的疼痛为 10 分,感觉最不严重的疼痛为 1 分。
三个月
2.一般舒适量表:
大体时间:三个月
舒适理论由凯瑟琳娜·科尔卡巴 (Katharina Kolcaba) 于 1990 年提出。 一般舒适度量表的子维度,由 Çıtlık Sarıtaş 等人在土耳其语中验证并可靠。在 2018 年,被定义为放松(9 项)、放松(9 项)和克服问题(10 项)。 最低可能值 1 表示舒适度低,最高值 6 表示舒适度高。
三个月
3.不良症状追踪表:
大体时间:三个月
这是我们开发的一种表格,用于评估免疫治疗后 1 小时和 1 天后药物的肿胀、发红和渗漏情况。 将准备不良症状随访表并将其应用于参与研究的个人。
三个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gönül GÖKÇAY, Asist. Prof.、Kafkas University-Kafkas University Faculty of Health Sciences
  • 学习椅:Zeynep Genç AKGÜN, RN、Derince Training and Research Hospital
  • 学习椅:Ayşe ÇEVİRME, Prof. Dr.、Sakarya University-Sakarya University Faculty of Health Sciences
  • 学习椅:Aylin Meşe TUNÇ, MsC、Sakarya University-Sakarya University Faculty of Health Sciences
  • 学习椅:Nida EFETÜRK, Lecturer、Istanbul Okan University, Istanbul Okan University Vocational School of Health Services
  • 学习椅:Özge ERTÜRK, PhD、Sakarya University-Sakarya University Faculty of Health Sciences
  • 学习椅:Seda GÖĞER, Phd、Sakarya University-Sakarya University Health Care Services
  • 学习椅:Elif Seda UĞURLU, RN、Sakarya University Training and Research Hospital
  • 学习椅:Hülya İncirkuş KÜÇÜK, RN、Yalova State Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月3日

初级完成 (实际的)

2022年12月30日

研究完成 (实际的)

2023年3月3日

研究注册日期

首次提交

2022年12月10日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月10日

首次发布 (实际的)

2022年12月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月6日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 81829502.903/94

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

研究完成后,将与所有研究人员共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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前后测试的临床试验

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