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Wirkung der Z-Technik auf Schmerzen, Komfort und Symptome in Strahlentherapiebereichen

6. Februar 2024 aktualisiert von: Gönül GÖKÇAY, Kafkas University

Die Wirkung der Z-Technik-Behandlung auf Komfort, Schmerzen und unerwünschte Symptome bei Allergiepatienten, die eine Immuntherapie erhalten: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Eine Allergie ist eine abnormale Reaktion des Immunsystems auf ein im Allgemeinen harmloses Antigen. Pollen in der Luft spielen eine wichtige Rolle bei der Entstehung von Atemwegsallergien und können ein Auslöser für die Entstehung von Allergien sein (Won, 2022). Indem Pflegekräfte für Entspannung sorgen und Maßnahmen ergreifen, um die Kontinuität der Entspannung zu gewährleisten; Mit der Komforttheorie (Kolcaba und Kolcaba, 1991; Kolcaba, 1994) ist es möglich, das Wohlergehen des Einzelnen, der Familie oder der Gesellschaft aufrechtzuerhalten. Obwohl die subkutane Immuntherapie in Anwesenheit von Fachärzten und geschultem Pflegepersonal durchgeführt wird, können nach der Injektion einige lokale Nebenwirkungen auftreten. Eine der lokalen Nebenwirkungen sind Schmerzen, Schwellungen und Rötungen an der Injektionsstelle (Arslan und Caliskaner, 2022).

Das Ziel dieser Studie; Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Behandlung mit der Z-Technik auf Allergiepatienten, die eine Immuntherapie erhalten, auf Komfort, Schmerzen und unerwünschte Symptome unter Verwendung einer randomisierten, kontrollierten experimentellen Methode zu bestimmen.

Die Hypothesen der Studie H0: Behandlung mit Z-Technik für Allergiepatienten, die eine Immuntherapie erhalten, hat keinen Einfluss auf das Wohlbefinden, Schmerzen und unerwünschte Symptome. H1: Behandlung mit Z-Technik für Allergiepatienten, die eine Immuntherapie erhalten, hat einen Einfluss auf das Wohlbefinden. H2: Behandlung mit Z-Technik bei Allergiepatienten, die eine Immuntherapie erhalten, wirkt sich auf das Schmerzniveau aus H3: Die Behandlung mit der Z-Technik bei Allergiepatienten, die eine Immuntherapie erhalten, wirkt sich auf unerwünschte Symptome aus

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Allergie ist eine abnormale Reaktion des Immunsystems auf ein im Allgemeinen harmloses Antigen. Pollen in der Luft spielen eine wichtige Rolle bei der Entstehung von Atemwegsallergien und können ein Auslöser für die Entstehung von Allergien sein (Won, 2022). Indem Pflegekräfte für Entspannung sorgen und Maßnahmen ergreifen, um die Kontinuität der Entspannung zu gewährleisten; Mit der Komforttheorie (Kolcaba und Kolcaba, 1991; Kolcaba, 1994) ist es möglich, das Wohlergehen des Einzelnen, der Familie oder der Gesellschaft aufrechtzuerhalten. Obwohl die subkutane Immuntherapie in Anwesenheit von Fachärzten und geschultem Pflegepersonal durchgeführt wird, können nach der Injektion einige lokale Nebenwirkungen auftreten. Eine der lokalen Nebenwirkungen sind Schmerzen, Schwellungen und Rötungen an der Injektionsstelle (Arslan und Caliskaner, 2022).

Das Ziel dieser Studie; Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Behandlung mit der Z-Technik auf Allergiepatienten, die eine Immuntherapie erhalten, auf Komfort, Schmerzen und unerwünschte Symptome unter Verwendung einer randomisierten, kontrollierten experimentellen Methode zu bestimmen.

Die Hypothesen der Studie H0: Behandlung mit Z-Technik für Allergiepatienten, die eine Immuntherapie erhalten, hat keinen Einfluss auf das Wohlbefinden, Schmerzen und unerwünschte Symptome. H1: Behandlung mit Z-Technik für Allergiepatienten, die eine Immuntherapie erhalten, hat einen Einfluss auf das Wohlbefinden. H2: Behandlung mit Z-Technik bei Allergiepatienten, die eine Immuntherapie erhalten, wirkt sich auf das Schmerzniveau aus H3: Behandlung mit der Z-Technik bei Allergiepatienten, die eine Immuntherapie erhalten, hat eine Wirkung auf unerwünschte Symptome

Die Forschungspopulation besteht aus 104 Patienten, die im letzten Jahr im Kocaeli Derince Training and Research Hospital eine Allergiebehandlung erhalten haben. In dieser Studie „G. In der Berechnung mit dem Programm „Power-3.1.9.2“ und unter Verwendung einer ähnlichen Studie auf Stichprobenebene mit 80 % Konfidenzniveau (yilmaz et al., 2016) wurden insgesamt 60 Personen, davon 30 experimentelle und 30 davon waren Kontrolle, bestimmt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Kars, Truthahn, 36500
        • Gönül GÖKÇAY

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Im Kocaeli Derince Training and Research Hospital eine Immuntherapiebehandlung erhalten, zwischen 18 und 65 Jahre alt sein, sich freiwillig zur Teilnahme an der Forschung melden,

Ausschlusskriterien:

Nicht freiwillig an der Forschung teilnehmen wollen Der Zustand, in dem die Person aus irgendeinem Grund in ein anderes Land umgezogen ist Das Ende der Immuntherapie-Behandlungsperiode

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: experimentelle Gruppe
Die Versuchsgruppe wird mit der Z-Technik beaufschlagt. Beim Applizieren des Arzneimittels mit der Z-Technik wird das Gewebe mit Daumen und Zeigefinger der linken Hand angehoben und nach rechts gezogen, und das Arzneimittel wird langsam appliziert, nachdem die Injektionsnadel in das Gewebe eingedrungen ist. Wenn die Anwendung abgeschlossen ist, wird zuerst der Injektor zurückgezogen, dann wird das Gewebe freigesetzt und das Gewebe wird wiederhergestellt (Altun, 2018).
Sonstiges: Pre-Post-Test
Personenbezogenes Informationsformular, Vas-Skala, Formular zu unerwünschten Symptomen und allgemeine Komfortskala Im Rahmen dieser Studie werden Immuntherapiepatienten Fragen gestellt.
Verhalten: Versuchsgruppe
Die Versuchsgruppe wird mit der Z-Technik angewendet.
Sonstiges: Kontrollgruppe
In der Kontrollgruppe wird der Impfstoff langsam mit der Standardtechnik verabreicht.
Sonstiges: Pre-Post-Test
Personenbezogenes Informationsformular, Vas-Skala, Formular zu unerwünschten Symptomen und allgemeine Komfortskala Im Rahmen dieser Studie werden Immuntherapiepatienten Fragen gestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
1.VAS-Skala:
Zeitfenster: drei Monate
Es ist eine von 1 bis 10 nummerierte Skala, um die Schwere der Schmerzen zu messen, die nach einer Immuntherapie auftreten können. Personen erhalten 10 Punkte für den Schmerz, den sie am intensivsten empfinden, und 1 Punkt für den Schmerz, den sie am wenigsten empfinden.
drei Monate
2.Allgemeine Komfortskala:
Zeitfenster: drei Monate
Die Komforttheorie wurde 1990 von Katharina Kolcaba entwickelt. Die Unterdimensionen der Allgemeinen Komfortskala, die von Çıtlık Sarıtaş et al. wurden 2018 als Entlastung (9 Items), Entspannung (9 Items) und Problembewältigung (10 Items) definiert. Der kleinstmögliche Wert 1 steht für geringen Komfort, der höchste Wert 6 für hohen Komfort.
drei Monate
3. Formular zur Erfassung unerwünschter Symptome:
Zeitfenster: drei Monate
Es ist ein Formular, das wir entwickelt haben, um Schwellungen, Rötungen und das Austreten des Medikaments nach 1 Stunde und 1 Tag nach der Immuntherapie zu bewerten. Das Nachsorgeformular für unerwünschte Symptome wird erstellt und bei den an der Studie teilnehmenden Personen angewendet.
drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kafkas University

Ermittler

  • Hauptermittler: Gönül GÖKÇAY, Asist. Prof., Kafkas University-Kafkas University Faculty of Health Sciences
  • Studienstuhl: Zeynep Genç AKGÜN, RN, Derince Training and Research Hospital
  • Studienstuhl: Ayşe ÇEVİRME, Prof. Dr., Sakarya University-Sakarya University Faculty of Health Sciences
  • Studienstuhl: Aylin Meşe TUNÇ, MsC, Sakarya University-Sakarya University Faculty of Health Sciences
  • Studienstuhl: Nida EFETÜRK, Lecturer, Istanbul Okan University, Istanbul Okan University Vocational School of Health Services
  • Studienstuhl: Özge ERTÜRK, PhD, Sakarya University-Sakarya University Faculty of Health Sciences
  • Studienstuhl: Seda GÖĞER, Phd, Sakarya University-Sakarya University Health Care Services
  • Studienstuhl: Elif Seda UĞURLU, RN, Sakarya University Training and Research Hospital
  • Studienstuhl: Hülya İncirkuş KÜÇÜK, RN, Yalova State Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 81829502.903/94

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nach Abschluss der Studie wird sie allen Forschern zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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