Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ techniki Z na ból, komfort i objawy w obszarach ummunoterapii

6 lutego 2024 zaktualizowane przez: Gönül GÖKÇAY, Kafkas University

Wpływ leczenia techniką Z na komfort, ból i niepożądane objawy u pacjentów z alergią otrzymujących immunoterapię: randomizowane badanie kontrolowane

Alergia to nieprawidłowa reakcja układu odpornościowego na ogólnie nieszkodliwy antygen. Pyły w powietrzu odgrywają ważną rolę w powstawaniu alergii układu oddechowego i mogą być wyzwalaczem rozwoju alergii (Won, 2022). Poprzez zapewnienie odprężenia przez pielęgniarki i podjęcie działań zapewniających ciągłość odprężenia; Utrzymanie dobrego samopoczucia jednostki, rodziny lub społeczeństwa jest możliwe dzięki teorii komfortu (Kolcaba i Kolcaba, 1991; Kolcaba, 1994). Chociaż immunoterapia podskórna jest wykonywana w obecności lekarzy specjalistów i przeszkolonych pielęgniarek, po wstrzyknięciu mogą wystąpić miejscowe działania niepożądane. Jednym z miejscowych skutków ubocznych jest ból, obrzęk i zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia (Arslan i Caliskaner, 2022).

Cel tego badania; Celem pracy jest określenie wpływu leczenia techniką Z u pacjentów z alergią otrzymujących immunoterapię na komfort, ból i objawy niepożądane za pomocą randomizowanej kontrolowanej metody eksperymentalnej.

Hipotezy badania H0: Leczenie techniką Z alergików otrzymujących immunoterapię nie ma wpływu na poziom komfortu, ból i objawy niepożądane H1: Leczenie techniką Z alergików otrzymujących immunoterapię ma wpływ na poziom komfortu H2: Leczenie techniką Z dla alergików Immunoterapia ma wpływ na poziom bólu H3: Leczenie techniką Z dla alergików Immunoterapia ma wpływ na niepożądane objawy

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Alergia to nieprawidłowa reakcja układu odpornościowego na ogólnie nieszkodliwy antygen. Pyły w powietrzu odgrywają ważną rolę w powstawaniu alergii układu oddechowego i mogą być wyzwalaczem rozwoju alergii (Won, 2022). Poprzez zapewnienie odprężenia przez pielęgniarki i podjęcie działań zapewniających ciągłość odprężenia; Utrzymanie dobrego samopoczucia jednostki, rodziny lub społeczeństwa jest możliwe dzięki teorii komfortu (Kolcaba i Kolcaba, 1991; Kolcaba, 1994). Chociaż immunoterapia podskórna jest wykonywana w obecności lekarzy specjalistów i przeszkolonych pielęgniarek, po wstrzyknięciu mogą wystąpić miejscowe działania niepożądane. Jednym z miejscowych skutków ubocznych jest ból, obrzęk i zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia (Arslan i Caliskaner, 2022).

Cel tego badania; Celem pracy jest określenie wpływu leczenia techniką Z u pacjentów z alergią otrzymujących immunoterapię na komfort, ból i objawy niepożądane za pomocą randomizowanej kontrolowanej metody eksperymentalnej.

Hipotezy badania H0: Leczenie techniką Z alergików otrzymujących immunoterapię nie ma wpływu na poziom komfortu, ból i objawy niepożądane H1: Leczenie techniką Z alergików otrzymujących immunoterapię ma wpływ na poziom komfortu H2: Leczenie techniką Z dla pacjentów z alergią otrzymujących immunoterapię ma wpływ na poziom bólu H3: Leczenie za pomocą techniki Z dla pacjentów z alergią otrzymujących immunoterapię ma wpływ na niepożądane objawy Badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem z dwiema grupami, przeprowadzanym przed testem po zakończeniu badania.

Populacja badana składa się z 104 pacjentów, którzy w ciągu ostatniego roku byli leczeni w Szpitalu Szkoleniowo-Badawczym Kocaeli Derince. W tym badaniu „G. W obliczeniach wykonanych przy użyciu programu „Power-3.1.9.2” i przy użyciu podobnego badania na poziomie próby przy 80% poziomie ufności (yilmaz et al., 2016) łącznie 60 osobników, z czego 30 było eksperymentalnych, a 30 z których stanowiły kontrolę, określono.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Kars, Indyk, 36500
        • Gönül GÖKÇAY

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

być w wieku od 18 do 65 lat, zgłosić się na ochotnika do udziału w badaniu,

Kryteria wyłączenia:

Brak chęci dobrowolnego udziału w badaniu Stan wyjazdu z jakiegokolwiek powodu do innego kraju Zakończenie okresu leczenia immunoterapią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna zostanie zastosowana techniką Z. Podczas aplikacji leku techniką Z tkanka zostanie podniesiona kciukiem i palcem wskazującym lewej ręki i pociągnięta w prawo, a lek będzie powoli podawany po wejściu igły iniektora w tkankę. Po zakończeniu aplikacji najpierw wycofany zostanie iniektor, następnie tkanka zostanie uwolniona, a tkanki zostaną przywrócone (Altun, 2018).
Inny: Test przed postem
Formularz danych osobowych, skala nasieniowodów, formularz objawów niepożądanych i skala ogólnego komfortu W ramach tego badania zostaną zadane pytania pacjentom z immunoterapią.
Behawioralne: Grupa eksperymentalna
W grupie eksperymentalnej zastosowana zostanie technika Z.
Inny: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej szczepionka będzie podawana powoli, standardową techniką.
Inny: Test przed postem
Formularz danych osobowych, skala nasieniowodów, formularz objawów niepożądanych i skala ogólnego komfortu W ramach tego badania zostaną zadane pytania pacjentom z immunoterapią.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1. Skala VAS:
Ramy czasowe: trzy miesiące
Jest to skala od 1 do 10, która mierzy nasilenie bólu, który może wystąpić po immunoterapii. Osoby oceniają 10 punktów za ból, który odczuwają najbardziej intensywnie, i 1 punkt za ból, który odczuwają jako najmniej dotkliwy.
trzy miesiące
2. Ogólna skala komfortu:
Ramy czasowe: trzy miesiące
Teoria komfortu została opracowana przez Katharinę Kolcabę w 1990 roku. Podwymiary Ogólnej Skali Komfortu, która została potwierdzona i wiarygodna w języku tureckim przez Çıtlık Sarıtaş i in. w 2018 roku zdefiniowano jako ulgę (9 pozycji), relaks (9 pozycji) oraz przezwyciężenie problemów (10 pozycji). Najniższa możliwa wartość 1 oznacza niski komfort, a najwyższa 6 oznacza wysoki komfort.
trzy miesiące
3. Formularz śledzenia objawów niepożądanych:
Ramy czasowe: trzy miesiące
Jest to formularz opracowany przez nas do oceny obrzęku, zaczerwienienia i wycieku leku po 1 godzinie i 1 dniu po immunoterapii. Formularz kontrolny objawów niepożądanych zostanie przygotowany i zastosowany do osób biorących udział w badaniu.
trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kafkas University

Śledczy

  • Główny śledczy: Gönül GÖKÇAY, Asist. Prof., Kafkas University-Kafkas University Faculty of Health Sciences
  • Krzesło do nauki: Zeynep Genç AKGÜN, RN, Derince Training and Research Hospital
  • Krzesło do nauki: Ayşe ÇEVİRME, Prof. Dr., Sakarya University-Sakarya University Faculty of Health Sciences
  • Krzesło do nauki: Aylin Meşe TUNÇ, MsC, Sakarya University-Sakarya University Faculty of Health Sciences
  • Krzesło do nauki: Nida EFETÜRK, Lecturer, Istanbul Okan University, Istanbul Okan University Vocational School of Health Services
  • Krzesło do nauki: Özge ERTÜRK, PhD, Sakarya University-Sakarya University Faculty of Health Sciences
  • Krzesło do nauki: Seda GÖĞER, Phd, Sakarya University-Sakarya University Health Care Services
  • Krzesło do nauki: Elif Seda UĞURLU, RN, Sakarya University Training and Research Hospital
  • Krzesło do nauki: Hülya İncirkuş KÜÇÜK, RN, Yalova State Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 81829502.903/94

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Po zakończeniu badania zostanie ono udostępnione wszystkim badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test przed postem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj