- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05657262
Effekt av Z-teknikk på smerte, komfort, symptomer i ummunoterapiområder
Effekten av Z Technique-behandling på komfort, smerte og uønskede symptomer hos allergipasienter som mottar immunterapi: en randomisert kontrollert studie
En allergi er en unormal respons fra immunsystemet til et generelt ufarlig antigen. Pollen i luften spiller en viktig rolle i dannelsen av luftveisallergier og kan være en trigger for utvikling av allergier (Won, 2022). Ved å gi avspenning av sykepleiere og iverksette tiltak for å sikre kontinuiteten i avspenningen; Å opprettholde individets, familiens eller samfunnets velvære er mulig med komfortteorien (Kolcaba og Kolcaba, 1991; Kolcaba, 1994). Selv om subkutan immunterapi utføres i nærvær av spesialistleger og utdannede sykepleiere, kan enkelte lokale bivirkninger utvikle seg etter injeksjon. En av de lokale bivirkningene er smerte, hevelse og rødhet på injeksjonsstedet (Arslan og Caliskaner, 2022).
Målet med denne studien; Målet med denne studien er å bestemme effekten av behandlingen med Z-teknikken på allergipasienter som får immunterapi på komfort, smerte og uønskede symptomer ved hjelp av en randomisert kontrollert eksperimentell metode.
Studiens hypoteser H0: Behandling med Z-teknikk for allergipasienter som mottar immunterapi har ingen effekt på komfortnivå, smerte og uønskede symptomer H1: Behandling med Z-teknikk for allergipasienter som mottar immunterapi, har effekt på komfortnivåer H2: Behandling med Z-teknikk for allergipasienter som får immunterapi har effekt på smertenivåer H3: Behandling med Z-teknikk for allergipasienter som får immunterapi har effekt på uønskede symptomer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En allergi er en unormal respons fra immunsystemet til et generelt ufarlig antigen. Pollen i luften spiller en viktig rolle i dannelsen av luftveisallergier og kan være en trigger for utvikling av allergier (Won, 2022). Ved å gi avspenning av sykepleiere og iverksette tiltak for å sikre kontinuiteten i avspenningen; Å opprettholde individets, familiens eller samfunnets velvære er mulig med komfortteorien (Kolcaba og Kolcaba, 1991; Kolcaba, 1994). Selv om subkutan immunterapi utføres i nærvær av spesialistleger og utdannede sykepleiere, kan enkelte lokale bivirkninger utvikle seg etter injeksjon. En av de lokale bivirkningene er smerte, hevelse og rødhet på injeksjonsstedet (Arslan og Caliskaner, 2022).
Målet med denne studien; Målet med denne studien er å bestemme effekten av behandlingen med Z-teknikken på allergipasienter som får immunterapi på komfort, smerte og uønskede symptomer ved hjelp av en randomisert kontrollert eksperimentell metode.
Studiens hypoteser H0: Behandling med Z-teknikk for allergipasienter som mottar immunterapi har ingen effekt på komfortnivå, smerte og uønskede symptomer H1: Behandling med Z-teknikk for allergipasienter som mottar immunterapi, har effekt på komfortnivåer H2: Behandling med Z-teknikk for allergipasienter som får immunterapi har effekt på smertenivåer H3: Behandling med Z-teknikk for allergipasienter som får immunterapi har effekt på uønskede symptomer Forskningen er en pre-post-test to-gruppe randomisert kontrollert studie i eksperimentell design.
Forskningspopulasjonen består av 104 pasienter som har mottatt allergibehandling ved Kocaeli Derince Training and Research Hospital det siste året. I denne studien, "G. I beregningen gjort ved bruk av "Power-3.1.9.2"-programmet og ved bruk av en lignende studie på utvalgsnivå på 80 % konfidensnivå (yilmaz et al., 2016), totalt 60 individer, hvorav 30 var eksperimentelle og 30 som var kontroll, ble bestemt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kars, Tyrkia, 36500
- Gönül GÖKÇAY
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For å motta immunterapibehandling ved Kocaeli Derince Training and Research Hospital, være i alderen 18-65 år, frivillig for å delta i forskningen,
Ekskluderingskriterier:
Ikke ønsker å delta i forskningen frivillig Staten for å flytte individet til et annet land av en eller annen grunn Slutten av immunterapibehandlingsperioden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: forsøksgruppe
Eksperimentgruppen vil bli brukt med Z-teknikken.
Mens du påfører medisinen med Z-teknikken, vil vevet løftes med tommelen og pekefingeren på venstre hånd og trekkes til høyre, og medisinen påføres sakte etter at injektornålen kommer inn i vevet.
Når påføringen er ferdig, vil først injektoren trekkes tilbake, deretter vil vevet frigjøres og vevet gjenopprettes (Altun, 2018).
|
Personlig informasjonsskjema, vasskala, skjema for uønskede symptomer og generell komfortskala Spørsmål vil bli stilt til immunterapipasienter med denne forskningen.
Eksperimentgruppen vil bli brukt med Z-teknikken.
|
|
Annen: Kontrollgruppe
I kontrollgruppen vil vaksinen gis sakte med standardteknikk.
|
Personlig informasjonsskjema, vasskala, skjema for uønskede symptomer og generell komfortskala Spørsmål vil bli stilt til immunterapipasienter med denne forskningen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1.VAS-skala:
Tidsramme: tre måneder
|
Det er en skala nummerert fra 1 til 10 for å måle alvorlighetsgraden av smerte som kan oppstå etter immunterapi.
Individer rangerer 10 poeng for smerte de føler mest intenst og 1 poeng for smerte de føler minst alvorlig.
|
tre måneder
|
|
2. Generell komfortskala:
Tidsramme: tre måneder
|
Comfort Theory ble utviklet av Katharina Kolcaba i 1990.
Underdimensjonene til General Comfort Scale, som ble validert og pålitelig på tyrkisk av Çıtlık Sarıtaş et al. i 2018, ble definert som lindring (9 elementer), avslapping (9 elementer) og overvinne problemer (10 elementer).
Den laveste mulige verdien, 1, indikerer lav komfort, og den høyeste verdien, 6, indikerer høy komfort.
|
tre måneder
|
|
3. Skjema for sporing av uønskede symptomer:
Tidsramme: tre måneder
|
Det er et skjema vi utviklet for å evaluere hevelse, rødhet og lekkasje av legemidlet etter 1 time og 1 dag etter immunterapi.
Oppfølgingsskjema for uønskede symptomer vil bli utarbeidet og brukt på personene som deltar i studien.
|
tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gönül GÖKÇAY, Asist. Prof., Kafkas University-Kafkas University Faculty of Health Sciences
- Studiestol: Zeynep Genç AKGÜN, RN, Derince Training and Research Hospital
- Studiestol: Ayşe ÇEVİRME, Prof. Dr., Sakarya University-Sakarya University Faculty of Health Sciences
- Studiestol: Aylin Meşe TUNÇ, MsC, Sakarya University-Sakarya University Faculty of Health Sciences
- Studiestol: Nida EFETÜRK, Lecturer, Istanbul Okan University, Istanbul Okan University Vocational School of Health Services
- Studiestol: Özge ERTÜRK, PhD, Sakarya University-Sakarya University Faculty of Health Sciences
- Studiestol: Seda GÖĞER, Phd, Sakarya University-Sakarya University Health Care Services
- Studiestol: Elif Seda UĞURLU, RN, Sakarya University Training and Research Hospital
- Studiestol: Hülya İncirkuş KÜÇÜK, RN, Yalova State Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kolcaba KY, Kolcaba RJ. An analysis of the concept of comfort. J Adv Nurs. 1991 Nov;16(11):1301-10. doi: 10.1111/j.1365-2648.1991.tb01558.x.
- Kolcaba KY. A theory of holistic comfort for nursing. J Adv Nurs. 1994 Jun;19(6):1178-84. doi: 10.1111/j.1365-2648.1994.tb01202.x.
- Yilmaz D, Khorshid L, Dedeoglu Y. The Effect of the Z-Track Technique on Pain and Drug Leakage in Intramuscular Injections. Clin Nurse Spec. 2016 Nov/Dec;30(6):E7-E12. doi: 10.1097/NUR.0000000000000245.
- Arslan, Ş. & Çalışkaner, A. (2022) Subkutan Alerjen İmmünoterapisine Bağlı Lokal ve Sistemik Reaksiyonlar: Tek Merkezde 5 Yıllık Tecrübemiz. Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi Tıp Fakültesi Dergisi, 17 (1) , 1-8 . DOI: 10.17517/ksutfd.839958.
- Oh JW. Pollen Allergy in a Changing Planetary Environment. Allergy Asthma Immunol Res. 2022 Mar;14(2):168-181. doi: 10.4168/aair.2022.14.2.168.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 81829502.903/94
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .