Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Z-techniek op pijn, comfort, symptomen in Ummunotherapie-gebieden

6 februari 2024 bijgewerkt door: Gönül GÖKÇAY, Kafkas University

Het effect van Z-techniekbehandeling op comfort, pijn en ongewenste symptomen bij allergiepatiënten die immunotherapie krijgen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Een allergie is een abnormale reactie van het immuunsysteem op een over het algemeen onschadelijk antigeen. Pollen in de lucht spelen een belangrijke rol bij het ontstaan ​​van luchtwegallergieën en kunnen een trigger zijn voor het ontstaan ​​van allergieën (Won, 2022). Door te zorgen voor ontspanning door verpleegkundigen en maatregelen te nemen om de continuïteit van de ontspanning te waarborgen; Het welzijn van het individu, het gezin of de samenleving behouden is mogelijk met de comforttheorie (Kolcaba en Kolcaba, 1991; Kolcaba, 1994). Hoewel subcutane immunotherapie wordt uitgevoerd in aanwezigheid van gespecialiseerde artsen en opgeleide verpleegkundigen, kunnen zich na injectie enkele lokale bijwerkingen voordoen. Een van de lokale bijwerkingen is pijn, zwelling en roodheid op de injectieplaats (Arslan en Caliskaner, 2022).

Het doel van deze studie; Het doel van deze studie is om het effect van de behandeling met de Z-techniek op allergiepatiënten die immunotherapie krijgen op comfort, pijn en nadelige symptomen te bepalen met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele methode.

De hypothesen van de studie H0: Behandeling met Z-techniek voor allergiepatiënten die immunotherapie krijgen, heeft geen effect op comfortniveaus, pijn en nadelige symptomen H1: Behandeling met Z-techniek voor allergiepatiënten die immunotherapie krijgen, heeft effect op comfortniveaus H2: Behandeling met Z-techniek voor allergiepatiënten die immunotherapie krijgen, heeft een effect op pijnniveaus H3: Behandeling met Z-techniek voor allergiepatiënten die immunotherapie krijgen, heeft een effect op ongewenste symptomen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een allergie is een abnormale reactie van het immuunsysteem op een over het algemeen onschadelijk antigeen. Pollen in de lucht spelen een belangrijke rol bij het ontstaan ​​van luchtwegallergieën en kunnen een trigger zijn voor het ontstaan ​​van allergieën (Won, 2022). Door te zorgen voor ontspanning door verpleegkundigen en maatregelen te nemen om de continuïteit van de ontspanning te waarborgen; Het welzijn van het individu, het gezin of de samenleving behouden is mogelijk met de comforttheorie (Kolcaba en Kolcaba, 1991; Kolcaba, 1994). Hoewel subcutane immunotherapie wordt uitgevoerd in aanwezigheid van gespecialiseerde artsen en opgeleide verpleegkundigen, kunnen zich na injectie enkele lokale bijwerkingen voordoen. Een van de lokale bijwerkingen is pijn, zwelling en roodheid op de injectieplaats (Arslan en Caliskaner, 2022).

Het doel van deze studie; Het doel van deze studie is om het effect van de behandeling met de Z-techniek op allergiepatiënten die immunotherapie krijgen op comfort, pijn en nadelige symptomen te bepalen met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele methode.

De hypothesen van de studie H0: Behandeling met Z-techniek voor allergiepatiënten die immunotherapie krijgen, heeft geen effect op comfortniveaus, pijn en nadelige symptomen H1: Behandeling met Z-techniek voor allergiepatiënten die immunotherapie krijgen, heeft effect op comfortniveaus H2: Behandeling met Z-techniek voor allergiepatiënten die immunotherapie krijgen, heeft een effect op pijnniveaus H3: Behandeling met Z-techniek voor allergiepatiënten die immunotherapie krijgen, heeft een effect op ongewenste symptomen Het onderzoek is een pre-post-test gerandomiseerde, gecontroleerde studie met twee groepen in experimentele opzet.

De onderzoekspopulatie bestaat uit 104 patiënten die het afgelopen jaar een allergiebehandeling hebben ondergaan in het Kocaeli Derince Training and Research Hospital. In deze studie, "G. In de berekening gemaakt met behulp van het programma "Power-3.1.9.2" en met behulp van een vergelijkbaar onderzoek op steekproefniveau met een betrouwbaarheidsniveau van 80% (yilmaz et al., 2016), waren in totaal 60 personen, waarvan 30 experimenteel en 30 waarvan controle waren, werd bepaald.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Kars, Kalkoen, 36500
        • Gönül GÖKÇAY

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Immuuntherapiebehandeling ondergaan in het Kocaeli Derince Training and Research Hospital, tussen de 18 en 65 jaar oud zijn, Vrijwilligerswerk doen om deel te nemen aan het onderzoek,

Uitsluitingscriteria:

Niet vrijwillig willen deelnemen aan het onderzoek De staat waarin de persoon om welke reden dan ook naar een ander land is verhuisd Het einde van de immunotherapiebehandelingsperiode

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: experimentele groep
De experimentgroep zal worden toegepast met de Z-techniek. Tijdens het aanbrengen van het medicijn met de Z-techniek wordt het weefsel met de duim en wijsvinger van de linkerhand opgetild en naar rechts getrokken, en het medicijn wordt langzaam aangebracht nadat de injectienaald het weefsel is binnengedrongen. Als de applicatie is voltooid, wordt eerst de injector teruggetrokken, vervolgens wordt het weefsel vrijgegeven en worden de weefsels hersteld (Altun, 2018).
Ander: Pre-post-test
Formulier Persoonlijke Informatie, Vas-schaal, Formulier Ongewenste Symptomen en Algemene Comfortschaal Vragen zullen worden gesteld aan immunotherapiepatiënten met dit onderzoek.
Gedragsmatig: experimentele groep
De experimentgroep zal worden toegepast met de Z-techniek.
Ander: Controlegroep
In de controlegroep wordt het vaccin langzaam toegediend volgens de standaardtechniek.
Ander: Pre-post-test
Formulier Persoonlijke Informatie, Vas-schaal, Formulier Ongewenste Symptomen en Algemene Comfortschaal Vragen zullen worden gesteld aan immunotherapiepatiënten met dit onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
1.VAS-schaal:
Tijdsspanne: drie maanden
Het is een schaal genummerd van 1 tot 10 om de ernst van pijn te meten die kan optreden na immunotherapie. Individuen rangschikken 10 punten voor pijn die ze het meest intens voelen en 1 punt voor pijn die ze het minst ernstig voelen.
drie maanden
2. Algemene comfortschaal:
Tijdsspanne: drie maanden
De comforttheorie is in 1990 ontwikkeld door Katharina Kolcaba. De subdimensies van de General Comfort Scale, die gevalideerd en betrouwbaar is in het Turks door Çıtlık Sarıtaş et al. werden in 2018 gedefinieerd als opluchting (9 items), ontspanning (9 items) en het overwinnen van problemen (10 items). De laagst mogelijke waarde, 1, geeft een laag comfort aan, en de hoogste waarde, 6, geeft een hoog comfort aan.
drie maanden
3. Formulier voor het volgen van ongewenste symptomen:
Tijdsspanne: drie maanden
Het is een formulier dat we hebben ontwikkeld om zwelling, roodheid en lekkage van het medicijn na 1 uur en 1 dag na immunotherapie te evalueren. Er zal een follow-upformulier voor ongewenste symptomen worden opgesteld en toegepast op de personen die aan het onderzoek deelnemen.
drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kafkas University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gönül GÖKÇAY, Asist. Prof., Kafkas University-Kafkas University Faculty of Health Sciences
  • Studie stoel: Zeynep Genç AKGÜN, RN, Derince Training and Research Hospital
  • Studie stoel: Ayşe ÇEVİRME, Prof. Dr., Sakarya University-Sakarya University Faculty of Health Sciences
  • Studie stoel: Aylin Meşe TUNÇ, MsC, Sakarya University-Sakarya University Faculty of Health Sciences
  • Studie stoel: Nida EFETÜRK, Lecturer, Istanbul Okan University, Istanbul Okan University Vocational School of Health Services
  • Studie stoel: Özge ERTÜRK, PhD, Sakarya University-Sakarya University Faculty of Health Sciences
  • Studie stoel: Seda GÖĞER, Phd, Sakarya University-Sakarya University Health Care Services
  • Studie stoel: Elif Seda UĞURLU, RN, Sakarya University Training and Research Hospital
  • Studie stoel: Hülya İncirkuş KÜÇÜK, RN, Yalova State Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 81829502.903/94

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Nadat het onderzoek is afgerond, wordt het gedeeld met alle onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pre-post-test

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren