Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Z-teknik på smärta, komfort, symtom i ummunoterapiområden

6 februari 2024 uppdaterad av: Gönül GÖKÇAY, Kafkas University

Effekten av Z-teknikbehandling på komfort, smärta och oönskade symtom hos allergipatienter som får immunterapi: en randomiserad kontrollerad studie

En allergi är ett onormalt svar från immunsystemet på ett allmänt ofarligt antigen. Pollen i luften spelar en viktig roll i bildandet av luftvägsallergier och kan vara en utlösande faktor för utveckling av allergier (Won, 2022). Genom att tillhandahålla avslappning av sjuksköterskor och vidta åtgärder för att säkerställa kontinuiteten i avslappningen; Att upprätthålla individens, familjens eller samhällets välbefinnande är möjligt med komfortteorin (Kolcaba och Kolcaba, 1991; Kolcaba, 1994). Även om subkutan immunterapi utförs i närvaro av specialistläkare och utbildade sjuksköterskor, kan vissa lokala biverkningar utvecklas efter injektion. En av de lokala biverkningarna är smärta, svullnad och rodnad på injektionsstället (Arslan och Caliskaner, 2022).

Syftet med denna studie; Syftet med denna studie är att fastställa effekten av behandlingen med Z-tekniken på allergipatienter som får immunterapi på komfort, smärta och negativa symtom med hjälp av en randomiserad kontrollerad experimentell metod.

Studiens hypoteser H0: Behandling med Z-teknik för allergipatienter som får immunterapi har ingen effekt på komfortnivåer, smärta och negativa symtom H1: Behandling med Z-teknik för allergipatienter som får immunterapi har effekt på komfortnivåer H2: Behandling med Z-teknik för allergipatienter som får immunterapi har effekt på smärtnivåer H3: Behandling med Z-teknik för allergipatienter som får immunterapi har effekt på oönskade symtom

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

En allergi är ett onormalt svar från immunsystemet på ett allmänt ofarligt antigen. Pollen i luften spelar en viktig roll i bildandet av luftvägsallergier och kan vara en utlösande faktor för utveckling av allergier (Won, 2022). Genom att tillhandahålla avslappning av sjuksköterskor och vidta åtgärder för att säkerställa kontinuiteten i avslappningen; Att upprätthålla individens, familjens eller samhällets välbefinnande är möjligt med komfortteorin (Kolcaba och Kolcaba, 1991; Kolcaba, 1994). Även om subkutan immunterapi utförs i närvaro av specialistläkare och utbildade sjuksköterskor, kan vissa lokala biverkningar utvecklas efter injektion. En av de lokala biverkningarna är smärta, svullnad och rodnad på injektionsstället (Arslan och Caliskaner, 2022).

Syftet med denna studie; Syftet med denna studie är att fastställa effekten av behandlingen med Z-tekniken på allergipatienter som får immunterapi på komfort, smärta och negativa symtom med hjälp av en randomiserad kontrollerad experimentell metod.

Studiens hypoteser H0: Behandling med Z-teknik för allergipatienter som får immunterapi har ingen effekt på komfortnivåer, smärta och negativa symtom H1: Behandling med Z-teknik för allergipatienter som får immunterapi har effekt på komfortnivåer H2: Behandling med Z-teknik för allergipatienter som får immunterapi har effekt på smärtnivåer H3: Behandling med Z-teknik för allergipatienter som får immunterapi har effekt på oönskade symtom Forskningen är en pre-post-test två-grupps randomiserad kontrollerad studie i experimentell design.

Forskningspopulationen består av 104 patienter som fått allergibehandling på Kocaeli Derince Training and Research Hospital under det senaste året. I denna studie, "G. I beräkningen som gjordes med hjälp av programmet "Power-3.1.9.2" och med en liknande studie på urvalsnivå vid 80 % konfidensnivå (yilmaz et al., 2016), totalt 60 individer, varav 30 var experimentella och 30 av vilka var kontroll, fastställdes.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kars, Kalkon, 36500
        • Gönül GÖKÇAY

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För att få immunterapibehandling på Kocaeli Derince Training and Research Hospital, vara mellan 18-65 år och frivilligt delta i forskningen,

Exklusions kriterier:

Att inte vilja delta i forskningen frivilligt Tillståndet att flytta individen till ett annat land av någon anledning Slutet på immunterapibehandlingsperioden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: experimentgrupp
Experimentgruppen kommer att tillämpas med Z-tekniken. När läkemedlet appliceras med Z-tekniken, lyfts vävnaden med tummen och pekfingret på vänster hand och dras åt höger, och läkemedlet appliceras långsamt efter att injektionsnålen kommer in i vävnaden. När appliceringen är klar dras först injektorn tillbaka, sedan släpps vävnaden och vävnaderna återställs (Altun, 2018).
Personlig informationsformulär, vasskala, form av oönskade symtom och allmän komfortskala Frågor kommer att ställas till immunterapipatienter med denna forskning.
Experimentgruppen kommer att tillämpas med Z-tekniken.
Övrig: Kontrollgrupp
I kontrollgruppen kommer vaccinet att administreras långsamt med standardteknik.
Personlig informationsformulär, vasskala, form av oönskade symtom och allmän komfortskala Frågor kommer att ställas till immunterapipatienter med denna forskning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
1.VAS-skala:
Tidsram: tre månader
Det är en skala numrerad från 1 till 10 för att mäta svårighetsgraden av smärta som kan uppstå efter immunterapi. Individer får 10 poäng för smärta de känner mest intensivt och 1 poäng för smärta de känner minst allvarlig.
tre månader
2. Generell komfortskala:
Tidsram: tre månader
Comfort Theory utvecklades av Katharina Kolcaba 1990. Underdimensionerna av den allmänna komfortskalan, som validerades och var tillförlitlig på turkiska av Çıtlık Sarıtaş et al. 2018 definierades som lättnad (9 artiklar), avslappning (9 artiklar) och att övervinna problem (10 artiklar). Det lägsta möjliga värdet, 1, indikerar låg komfort, och det högsta värdet, 6, indikerar hög komfort.
tre månader
3. Spårningsformulär för oönskade symtom:
Tidsram: tre månader
Det är ett formulär som vi utvecklat för att utvärdera svullnad, rodnad och läckage av läkemedlet efter 1 timme och 1 dag efter immunterapi. Uppföljningsformulär för oönskade symtom kommer att utarbetas och tillämpas på de individer som deltar i studien.
tre månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gönül GÖKÇAY, Asist. Prof., Kafkas University-Kafkas University Faculty of Health Sciences
  • Studiestol: Zeynep Genç AKGÜN, RN, Derince Training and Research Hospital
  • Studiestol: Ayşe ÇEVİRME, Prof. Dr., Sakarya University-Sakarya University Faculty of Health Sciences
  • Studiestol: Aylin Meşe TUNÇ, MsC, Sakarya University-Sakarya University Faculty of Health Sciences
  • Studiestol: Nida EFETÜRK, Lecturer, Istanbul Okan University, Istanbul Okan University Vocational School of Health Services
  • Studiestol: Özge ERTÜRK, PhD, Sakarya University-Sakarya University Faculty of Health Sciences
  • Studiestol: Seda GÖĞER, Phd, Sakarya University-Sakarya University Health Care Services
  • Studiestol: Elif Seda UĞURLU, RN, Sakarya University Training and Research Hospital
  • Studiestol: Hülya İncirkuş KÜÇÜK, RN, Yalova State Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 oktober 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

3 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2022

Första postat (Faktisk)

20 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 81829502.903/94

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Efter att studien är klar kommer den att delas med alla forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera