- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05657262
Effekt av Z-teknik på smärta, komfort, symtom i ummunoterapiområden
Effekten av Z-teknikbehandling på komfort, smärta och oönskade symtom hos allergipatienter som får immunterapi: en randomiserad kontrollerad studie
En allergi är ett onormalt svar från immunsystemet på ett allmänt ofarligt antigen. Pollen i luften spelar en viktig roll i bildandet av luftvägsallergier och kan vara en utlösande faktor för utveckling av allergier (Won, 2022). Genom att tillhandahålla avslappning av sjuksköterskor och vidta åtgärder för att säkerställa kontinuiteten i avslappningen; Att upprätthålla individens, familjens eller samhällets välbefinnande är möjligt med komfortteorin (Kolcaba och Kolcaba, 1991; Kolcaba, 1994). Även om subkutan immunterapi utförs i närvaro av specialistläkare och utbildade sjuksköterskor, kan vissa lokala biverkningar utvecklas efter injektion. En av de lokala biverkningarna är smärta, svullnad och rodnad på injektionsstället (Arslan och Caliskaner, 2022).
Syftet med denna studie; Syftet med denna studie är att fastställa effekten av behandlingen med Z-tekniken på allergipatienter som får immunterapi på komfort, smärta och negativa symtom med hjälp av en randomiserad kontrollerad experimentell metod.
Studiens hypoteser H0: Behandling med Z-teknik för allergipatienter som får immunterapi har ingen effekt på komfortnivåer, smärta och negativa symtom H1: Behandling med Z-teknik för allergipatienter som får immunterapi har effekt på komfortnivåer H2: Behandling med Z-teknik för allergipatienter som får immunterapi har effekt på smärtnivåer H3: Behandling med Z-teknik för allergipatienter som får immunterapi har effekt på oönskade symtom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En allergi är ett onormalt svar från immunsystemet på ett allmänt ofarligt antigen. Pollen i luften spelar en viktig roll i bildandet av luftvägsallergier och kan vara en utlösande faktor för utveckling av allergier (Won, 2022). Genom att tillhandahålla avslappning av sjuksköterskor och vidta åtgärder för att säkerställa kontinuiteten i avslappningen; Att upprätthålla individens, familjens eller samhällets välbefinnande är möjligt med komfortteorin (Kolcaba och Kolcaba, 1991; Kolcaba, 1994). Även om subkutan immunterapi utförs i närvaro av specialistläkare och utbildade sjuksköterskor, kan vissa lokala biverkningar utvecklas efter injektion. En av de lokala biverkningarna är smärta, svullnad och rodnad på injektionsstället (Arslan och Caliskaner, 2022).
Syftet med denna studie; Syftet med denna studie är att fastställa effekten av behandlingen med Z-tekniken på allergipatienter som får immunterapi på komfort, smärta och negativa symtom med hjälp av en randomiserad kontrollerad experimentell metod.
Studiens hypoteser H0: Behandling med Z-teknik för allergipatienter som får immunterapi har ingen effekt på komfortnivåer, smärta och negativa symtom H1: Behandling med Z-teknik för allergipatienter som får immunterapi har effekt på komfortnivåer H2: Behandling med Z-teknik för allergipatienter som får immunterapi har effekt på smärtnivåer H3: Behandling med Z-teknik för allergipatienter som får immunterapi har effekt på oönskade symtom Forskningen är en pre-post-test två-grupps randomiserad kontrollerad studie i experimentell design.
Forskningspopulationen består av 104 patienter som fått allergibehandling på Kocaeli Derince Training and Research Hospital under det senaste året. I denna studie, "G. I beräkningen som gjordes med hjälp av programmet "Power-3.1.9.2" och med en liknande studie på urvalsnivå vid 80 % konfidensnivå (yilmaz et al., 2016), totalt 60 individer, varav 30 var experimentella och 30 av vilka var kontroll, fastställdes.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kars, Kalkon, 36500
- Gönül GÖKÇAY
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För att få immunterapibehandling på Kocaeli Derince Training and Research Hospital, vara mellan 18-65 år och frivilligt delta i forskningen,
Exklusions kriterier:
Att inte vilja delta i forskningen frivilligt Tillståndet att flytta individen till ett annat land av någon anledning Slutet på immunterapibehandlingsperioden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: experimentgrupp
Experimentgruppen kommer att tillämpas med Z-tekniken.
När läkemedlet appliceras med Z-tekniken, lyfts vävnaden med tummen och pekfingret på vänster hand och dras åt höger, och läkemedlet appliceras långsamt efter att injektionsnålen kommer in i vävnaden.
När appliceringen är klar dras först injektorn tillbaka, sedan släpps vävnaden och vävnaderna återställs (Altun, 2018).
|
Personlig informationsformulär, vasskala, form av oönskade symtom och allmän komfortskala Frågor kommer att ställas till immunterapipatienter med denna forskning.
Experimentgruppen kommer att tillämpas med Z-tekniken.
|
|
Övrig: Kontrollgrupp
I kontrollgruppen kommer vaccinet att administreras långsamt med standardteknik.
|
Personlig informationsformulär, vasskala, form av oönskade symtom och allmän komfortskala Frågor kommer att ställas till immunterapipatienter med denna forskning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
1.VAS-skala:
Tidsram: tre månader
|
Det är en skala numrerad från 1 till 10 för att mäta svårighetsgraden av smärta som kan uppstå efter immunterapi.
Individer får 10 poäng för smärta de känner mest intensivt och 1 poäng för smärta de känner minst allvarlig.
|
tre månader
|
|
2. Generell komfortskala:
Tidsram: tre månader
|
Comfort Theory utvecklades av Katharina Kolcaba 1990.
Underdimensionerna av den allmänna komfortskalan, som validerades och var tillförlitlig på turkiska av Çıtlık Sarıtaş et al. 2018 definierades som lättnad (9 artiklar), avslappning (9 artiklar) och att övervinna problem (10 artiklar).
Det lägsta möjliga värdet, 1, indikerar låg komfort, och det högsta värdet, 6, indikerar hög komfort.
|
tre månader
|
|
3. Spårningsformulär för oönskade symtom:
Tidsram: tre månader
|
Det är ett formulär som vi utvecklat för att utvärdera svullnad, rodnad och läckage av läkemedlet efter 1 timme och 1 dag efter immunterapi.
Uppföljningsformulär för oönskade symtom kommer att utarbetas och tillämpas på de individer som deltar i studien.
|
tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gönül GÖKÇAY, Asist. Prof., Kafkas University-Kafkas University Faculty of Health Sciences
- Studiestol: Zeynep Genç AKGÜN, RN, Derince Training and Research Hospital
- Studiestol: Ayşe ÇEVİRME, Prof. Dr., Sakarya University-Sakarya University Faculty of Health Sciences
- Studiestol: Aylin Meşe TUNÇ, MsC, Sakarya University-Sakarya University Faculty of Health Sciences
- Studiestol: Nida EFETÜRK, Lecturer, Istanbul Okan University, Istanbul Okan University Vocational School of Health Services
- Studiestol: Özge ERTÜRK, PhD, Sakarya University-Sakarya University Faculty of Health Sciences
- Studiestol: Seda GÖĞER, Phd, Sakarya University-Sakarya University Health Care Services
- Studiestol: Elif Seda UĞURLU, RN, Sakarya University Training and Research Hospital
- Studiestol: Hülya İncirkuş KÜÇÜK, RN, Yalova State Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kolcaba KY, Kolcaba RJ. An analysis of the concept of comfort. J Adv Nurs. 1991 Nov;16(11):1301-10. doi: 10.1111/j.1365-2648.1991.tb01558.x.
- Kolcaba KY. A theory of holistic comfort for nursing. J Adv Nurs. 1994 Jun;19(6):1178-84. doi: 10.1111/j.1365-2648.1994.tb01202.x.
- Yilmaz D, Khorshid L, Dedeoglu Y. The Effect of the Z-Track Technique on Pain and Drug Leakage in Intramuscular Injections. Clin Nurse Spec. 2016 Nov/Dec;30(6):E7-E12. doi: 10.1097/NUR.0000000000000245.
- Arslan, Ş. & Çalışkaner, A. (2022) Subkutan Alerjen İmmünoterapisine Bağlı Lokal ve Sistemik Reaksiyonlar: Tek Merkezde 5 Yıllık Tecrübemiz. Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi Tıp Fakültesi Dergisi, 17 (1) , 1-8 . DOI: 10.17517/ksutfd.839958.
- Oh JW. Pollen Allergy in a Changing Planetary Environment. Allergy Asthma Immunol Res. 2022 Mar;14(2):168-181. doi: 10.4168/aair.2022.14.2.168.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 81829502.903/94
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .