Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Z-teknik på smerte, komfort, symptomer i ummunoterapiområder

6. februar 2024 opdateret af: Gönül GÖKÇAY, Kafkas University

Effekten af ​​Z Technique-behandling på komfort, smerte og uønskede symptomer hos allergipatienter, der modtager immunterapi: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

En allergi er en unormal reaktion fra immunsystemet på et generelt harmløst antigen. Pollen i luften spiller en vigtig rolle i dannelsen af ​​luftvejsallergi og kan være en udløsende faktor for udvikling af allergi (Won, 2022). Ved at sørge for afslapning af sygeplejersker og træffe foranstaltninger til at sikre kontinuiteten i afslapningen; At opretholde individets, familiens eller samfundets velbefindende er muligt med komfortteorien (Kolcaba og Kolcaba, 1991; Kolcaba, 1994). Selvom subkutan immunterapi udføres i nærværelse af speciallæger og uddannede sygeplejersker, kan nogle lokale bivirkninger udvikle sig efter injektion. En af de lokale bivirkninger er smerte, hævelse og rødme på injektionsstedet (Arslan og Caliskaner, 2022).

Formålet med denne undersøgelse; Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​behandlingen med Z-teknikken på allergipatienter, der modtager immunterapi på komfort, smerte og uønskede symptomer ved hjælp af en randomiseret kontrolleret eksperimentel metode.

Studiets hypoteser H0: Behandling med Z-teknik for allergipatienter, der modtager immunterapi, har ingen effekt på komfortniveauer, smerter og uønskede symptomer H1: Behandling med Z-teknik for allergipatienter, der modtager immunterapi, har effekt på komfortniveauer H2: Behandling med Z-teknik for allergipatienter, der modtager immunterapi, har en effekt på smerteniveauer H3: Behandling med Z-teknik for allergipatienter, der modtager immunterapi, har en effekt på uønskede symptomer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En allergi er en unormal reaktion fra immunsystemet på et generelt harmløst antigen. Pollen i luften spiller en vigtig rolle i dannelsen af ​​luftvejsallergi og kan være en udløsende faktor for udvikling af allergi (Won, 2022). Ved at sørge for afslapning af sygeplejersker og træffe foranstaltninger til at sikre kontinuiteten i afslapningen; At opretholde individets, familiens eller samfundets velbefindende er muligt med komfortteorien (Kolcaba og Kolcaba, 1991; Kolcaba, 1994). Selvom subkutan immunterapi udføres i nærværelse af speciallæger og uddannede sygeplejersker, kan nogle lokale bivirkninger udvikle sig efter injektion. En af de lokale bivirkninger er smerte, hævelse og rødme på injektionsstedet (Arslan og Caliskaner, 2022).

Formålet med denne undersøgelse; Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​behandlingen med Z-teknikken på allergipatienter, der modtager immunterapi på komfort, smerte og uønskede symptomer ved hjælp af en randomiseret kontrolleret eksperimentel metode.

Studiets hypoteser H0: Behandling med Z-teknik for allergipatienter, der modtager immunterapi, har ingen effekt på komfortniveauer, smerter og uønskede symptomer H1: Behandling med Z-teknik for allergipatienter, der modtager immunterapi, har effekt på komfortniveauer H2: Behandling med Z-teknik for allergipatienter, der modtager immunterapi, har effekt på smerteniveauer H3: Behandling med Z-teknik for allergipatienter, der modtager immunterapi, har effekt på uønskede symptomer. Forskningen er en præ-post-test to-gruppe randomiseret kontrolleret undersøgelse i eksperimentelt design.

Forskningspopulationen består af 104 patienter, der har modtaget allergibehandling på Kocaeli Derince Training and Research Hospital i det sidste år. I denne undersøgelse, "G. I beregningen foretaget ved hjælp af "Power-3.1.9.2"-programmet og ved hjælp af en lignende undersøgelse på stikprøveniveau på 80 % konfidensniveau (yilmaz et al., 2016), i alt 60 individer, hvoraf 30 var eksperimentelle og 30 hvoraf var kontrol, blev bestemt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kars, Kalkun, 36500
        • Gönül GÖKÇAY

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For at modtage immunterapibehandling på Kocaeli Derince Training and Research Hospital, skal du være i alderen 18-65 år, frivilligt deltage i forskningen,

Ekskluderingskriterier:

Ikke ønsker at deltage i forskningen frivilligt Status for at flytte individet til et andet land af en eller anden grund Slutningen af ​​immunterapibehandlingsperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Eksperimentgruppen vil blive anvendt med Z-teknikken. Mens medicinen påføres med Z-teknikken, løftes vævet med venstre hånds tommelfinger og pegefinger og trækkes til højre, og medicinen påføres langsomt, efter at injektornålen kommer ind i vævet. Når påføringen er færdig, vil først injektoren blive trukket tilbage, derefter vil vævet blive frigivet, og vævene vil blive genoprettet (Altun, 2018).
Andet: Pre-post test
Personlig informationsformular, vasskala, form for uønskede symptomer og generel komfortskala Spørgsmål vil blive stillet til immunterapipatienter med denne forskning.
Adfærdsmæssigt: forsøgsgruppe
Eksperimentgruppen vil blive anvendt med Z-teknikken.
Andet: Kontrolgruppe
I kontrolgruppen vil vaccinen blive administreret langsomt med standardteknikken.
Andet: Pre-post test
Personlig informationsformular, vasskala, form for uønskede symptomer og generel komfortskala Spørgsmål vil blive stillet til immunterapipatienter med denne forskning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1.VAS-skala:
Tidsramme: tre måneder
Det er en skala nummereret fra 1 til 10 for at måle sværhedsgraden af ​​smerte, der kan opstå efter immunterapi. Individer rangerer 10 point for smerter, de føler mest intenst, og 1 point for smerter, de føler mindst alvorlige.
tre måneder
2. Generel komfortskala:
Tidsramme: tre måneder
Comfort Theory blev udviklet af Katharina Kolcaba i 1990. Underdimensionerne af den generelle komfortskala, som blev valideret og pålidelig på tyrkisk af Çıtlık Sarıtaş et al. i 2018 blev defineret som lindring (9 genstande), afslapning (9 genstande) og overvindelse af problemer (10 genstande). Den lavest mulige værdi, 1, indikerer lav komfort, og den højeste værdi, 6, indikerer høj komfort.
tre måneder
3. Formular til sporing af uønskede symptomer:
Tidsramme: tre måneder
Det er en formular, vi har udviklet til at evaluere hævelse, rødme og lækage af lægemidlet efter 1 time og 1 dag efter immunterapi. Opfølgningsskema for uønskede symptomer vil blive udarbejdet og anvendt på de personer, der deltager i undersøgelsen.
tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kafkas University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gönül GÖKÇAY, Asist. Prof., Kafkas University-Kafkas University Faculty of Health Sciences
  • Studiestol: Zeynep Genç AKGÜN, RN, Derince Training and Research Hospital
  • Studiestol: Ayşe ÇEVİRME, Prof. Dr., Sakarya University-Sakarya University Faculty of Health Sciences
  • Studiestol: Aylin Meşe TUNÇ, MsC, Sakarya University-Sakarya University Faculty of Health Sciences
  • Studiestol: Nida EFETÜRK, Lecturer, Istanbul Okan University, Istanbul Okan University Vocational School of Health Services
  • Studiestol: Özge ERTÜRK, PhD, Sakarya University-Sakarya University Faculty of Health Sciences
  • Studiestol: Seda GÖĞER, Phd, Sakarya University-Sakarya University Health Care Services
  • Studiestol: Elif Seda UĞURLU, RN, Sakarya University Training and Research Hospital
  • Studiestol: Hülya İncirkuş KÜÇÜK, RN, Yalova State Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

3. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2022

Først opslået (Faktiske)

20. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 81829502.903/94

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Når undersøgelsen er afsluttet, vil den blive delt med alle forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pre-post test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner