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Efeito da Técnica Z na Dor, Conforto e Sintomas em Áreas de Umimunoterapia

6 de fevereiro de 2024 atualizado por: Gönül GÖKÇAY, Kafkas University

O efeito do tratamento da técnica Z no conforto, dor e sintomas indesejáveis ​​em pacientes alérgicos recebendo imunoterapia: um estudo controlado randomizado

Uma alergia é uma resposta anormal do sistema imunológico a um antígeno geralmente inofensivo. Os pólens no ar desempenham um papel importante na formação de alergias respiratórias e podem ser um gatilho para o desenvolvimento de alergias (Won, 2022). Proporcionando relaxamento pelos enfermeiros e tomando medidas para garantir a continuidade do relaxamento; A manutenção do bem-estar do indivíduo, família ou sociedade é possível com a teoria do conforto (Kolcaba e Kolcaba, 1991; Kolcaba, 1994). Embora a imunoterapia subcutânea seja realizada na presença de médicos especialistas e enfermeiras treinadas, alguns efeitos colaterais locais podem ocorrer após a injeção. Um dos efeitos colaterais locais é dor, inchaço e vermelhidão no local da injeção (Arslan e Caliskaner, 2022).

O objetivo deste estudo; O objetivo deste estudo é determinar o efeito do tratamento com a técnica Z em pacientes alérgicos recebendo imunoterapia no conforto, dor e sintomas adversos usando um método experimental randomizado controlado.

As hipóteses do estudo H0: O tratamento com a técnica Z para pacientes alérgicos que recebem imunoterapia não afeta os níveis de conforto, dor e sintomas adversos H1: o tratamento com a técnica Z para pacientes alérgicos que recebem imunoterapia afeta os níveis de conforto H2: o tratamento com a técnica Z para pacientes alérgicos que recebem imunoterapia tem efeito sobre os níveis de dor H3: Tratamento com técnica Z para pacientes alérgicos que recebem imunoterapia tem efeito sobre sintomas indesejáveis

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Uma alergia é uma resposta anormal do sistema imunológico a um antígeno geralmente inofensivo. Os pólens no ar desempenham um papel importante na formação de alergias respiratórias e podem ser um gatilho para o desenvolvimento de alergias (Won, 2022). Proporcionando relaxamento pelos enfermeiros e tomando medidas para garantir a continuidade do relaxamento; A manutenção do bem-estar do indivíduo, família ou sociedade é possível com a teoria do conforto (Kolcaba e Kolcaba, 1991; Kolcaba, 1994). Embora a imunoterapia subcutânea seja realizada na presença de médicos especialistas e enfermeiras treinadas, alguns efeitos colaterais locais podem ocorrer após a injeção. Um dos efeitos colaterais locais é dor, inchaço e vermelhidão no local da injeção (Arslan e Caliskaner, 2022).

O objetivo deste estudo; O objetivo deste estudo é determinar o efeito do tratamento com a técnica Z em pacientes alérgicos recebendo imunoterapia no conforto, dor e sintomas adversos usando um método experimental randomizado controlado.

As hipóteses do estudo H0: O tratamento com a técnica Z para pacientes alérgicos que recebem imunoterapia não afeta os níveis de conforto, dor e sintomas adversos H1: o tratamento com a técnica Z para pacientes alérgicos que recebem imunoterapia afeta os níveis de conforto H2: o tratamento com a técnica Z para pacientes alérgicos que recebem imunoterapia tem efeito sobre os níveis de dor H3: Tratamento com técnica Z para pacientes alérgicos que recebem imunoterapia tem efeito sobre sintomas indesejáveis ​​A pesquisa é um estudo controlado randomizado pré-pós-teste de dois grupos em desenho experimental.

A população da pesquisa consiste em 104 pacientes que receberam tratamento para alergia no Hospital de Treinamento e Pesquisa Kocaeli Derince no último ano. Neste estudo, "G. No cálculo feito usando o programa "Power-3.1.9.2" e usando um estudo semelhante ao nível da amostra com nível de confiança de 80% (yilmaz et al., 2016), um total de 60 indivíduos, 30 dos quais experimentais e 30 dos quais eram controle, foi determinado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kars, Peru, 36500
        • Gönül GÖKÇAY

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Estar recebendo tratamento de imunoterapia no Kocaeli Derince Training and Research Hospital, ter entre 18 e 65 anos, ser voluntário para participar da pesquisa,

Critério de exclusão:

Não querer participar da pesquisa voluntariamente O estado de mudança do indivíduo para um país diferente por qualquer motivo O fim do período de tratamento de imunoterapia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
O grupo experimental será aplicado com a técnica Z. Ao aplicar o medicamento com a técnica Z, o tecido será levantado com o polegar e o indicador da mão esquerda e puxado para a direita, e o medicamento será aplicado lentamente após a agulha do injetor entrar no tecido. Terminada a aplicação, primeiro será retirado o injetor, depois o tecido será liberado e os tecidos serão restaurados (Altun, 2018).
Formulário de Informações Pessoais, Escala Vas, Formulário de Sintomas Indesejáveis ​​e Perguntas da Escala de Conforto Geral serão feitas aos pacientes de imunoterapia com esta pesquisa.
O grupo experimental será aplicado com a técnica Z.
Outro: Grupo de controle
No grupo controle, a vacina será administrada lentamente com a técnica padrão.
Formulário de Informações Pessoais, Escala Vas, Formulário de Sintomas Indesejáveis ​​e Perguntas da Escala de Conforto Geral serão feitas aos pacientes de imunoterapia com esta pesquisa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
1. Escala EVA:
Prazo: três meses
É uma escala numerada de 1 a 10 para medir a gravidade da dor que pode ocorrer após a imunoterapia. Os indivíduos classificam 10 pontos para a dor que sentem mais intensamente e 1 ponto para a dor que sentem menos intensa.
três meses
2. Escala de Conforto Geral:
Prazo: três meses
A Teoria do Conforto foi desenvolvida por Katharina Kolcaba em 1990. As subdimensões da General Comfort Scale, validada e confiável em turco por Çıtlık Sarıtaş et al. em 2018, foram definidos como alívio (9 itens), relaxamento (9 itens) e superação de problemas (10 itens). O menor valor possível, 1, indica baixo conforto, e o maior valor, 6, indica alto conforto.
três meses
3. Formulário de Rastreamento de Sintomas Indesejáveis:
Prazo: três meses
É um formulário que desenvolvemos para avaliar inchaço, vermelhidão e vazamento da droga após 1 hora e 1 dia após a imunoterapia. A Ficha de Acompanhamento de Sintomas Indesejáveis ​​será elaborada e aplicada aos indivíduos participantes do estudo.
três meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Gönül GÖKÇAY, Asist. Prof., Kafkas University-Kafkas University Faculty of Health Sciences
  • Cadeira de estudo: Zeynep Genç AKGÜN, RN, Derince Training and Research Hospital
  • Cadeira de estudo: Ayşe ÇEVİRME, Prof. Dr., Sakarya University-Sakarya University Faculty of Health Sciences
  • Cadeira de estudo: Aylin Meşe TUNÇ, MsC, Sakarya University-Sakarya University Faculty of Health Sciences
  • Cadeira de estudo: Nida EFETÜRK, Lecturer, Istanbul Okan University, Istanbul Okan University Vocational School of Health Services
  • Cadeira de estudo: Özge ERTÜRK, PhD, Sakarya University-Sakarya University Faculty of Health Sciences
  • Cadeira de estudo: Seda GÖĞER, Phd, Sakarya University-Sakarya University Health Care Services
  • Cadeira de estudo: Elif Seda UĞURLU, RN, Sakarya University Training and Research Hospital
  • Cadeira de estudo: Hülya İncirkuş KÜÇÜK, RN, Yalova State Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

3 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

20 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 81829502.903/94

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Após a conclusão do estudo, ele será compartilhado com todos os pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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