免疫療法領域の痛み、快適さ、症状に対する Z テクニックの効果
免疫療法を受けているアレルギー患者の快適さ、痛み、および望ましくない症状に対するZテクニック治療の効果：ランダム化比較研究
アレルギーは、一般的に無害な抗原に対する免疫系の異常な反応です。 空気中の花粉は、呼吸器アレルギーの形成に重要な役割を果たし、アレルギー発症の引き金となる可能性があります (Won, 2022)。 看護師によるリラクゼーションを提供し、リラクゼーションの継続性を確保するための措置を講じることにより、個人、家族、または社会の幸福を維持することは、快適理論によって可能になります (Kolcaba and Kolcaba, 1991; Kolcaba, 1994)。 皮下免疫療法は、専門医と訓練を受けた看護師の立ち会いの下で行われますが、注射後に局所的な副作用が発生することがあります。 局所的な副作用の 1 つは、注射部位の痛み、腫れ、赤みです (Arslan and Caliskaner, 2022)。
この研究の目的;この研究の目的は、ランダム化された制御実験法を使用して、快適さ、痛み、および有害な症状に対する免疫療法を受けているアレルギー患者に対する Z 技術による治療の効果を判断することです。
研究の仮説 H0: 免疫療法を受けているアレルギー患者に対する Z 法による治療は、快適さのレベル、痛み、および有害な症状に影響を与えない H1: 免疫療法を受けているアレルギー患者に対する Z 法による治療は、快適さのレベルに影響を与える H2: Z 法による治療H3: 免疫療法を受けているアレルギー患者のための Z テクニックによる治療は、望ましくない症状に効果があります
調査の概要
詳細な説明
アレルギーは、一般的に無害な抗原に対する免疫系の異常な反応です。 空気中の花粉は、呼吸器アレルギーの形成に重要な役割を果たし、アレルギー発症の引き金となる可能性があります (Won, 2022)。 看護師によるリラクゼーションを提供し、リラクゼーションの継続性を確保するための措置を講じることにより、個人、家族、または社会の幸福を維持することは、快適理論によって可能になります (Kolcaba and Kolcaba, 1991; Kolcaba, 1994)。 皮下免疫療法は、専門医と訓練を受けた看護師の立ち会いの下で行われますが、注射後に局所的な副作用が発生することがあります。 局所的な副作用の 1 つは、注射部位の痛み、腫れ、赤みです (Arslan and Caliskaner, 2022)。
この研究の目的;この研究の目的は、ランダム化された制御実験法を使用して、快適さ、痛み、および有害な症状に対する免疫療法を受けているアレルギー患者に対する Z 技術による治療の効果を判断することです。
研究の仮説 H0: 免疫療法を受けているアレルギー患者に対する Z 法による治療は、快適さのレベル、痛み、および有害な症状に影響を与えない H1: 免疫療法を受けているアレルギー患者に対する Z 法による治療は、快適さのレベルに影響を与える H2: Z 法による治療免疫療法を受けているアレルギー患者は痛みのレベルに影響を与える H3: 免疫療法を受けているアレルギー患者の Z テクニックによる治療は望ましくない症状に影響を与える この研究は、実験計画における事前事後試験の 2 グループ無作為化比較研究です。
研究集団は、昨年コジャエリ・デリンセ・トレーニング・アンド・リサーチ病院でアレルギー治療を受けた104人の患者で構成されています。 この研究では、「G. 「Power-3.1.9.2」プログラムを使用し、サンプル レベルで 80% の信頼度 (yilmaz et al., 2016) で同様の研究を使用して行われた計算では、合計 60 人、うち 30 人が実験的、30 人が実験的でした。うちコントロールを決定した。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kars、七面鳥、36500
- Gönül GÖKÇAY
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
Kocaeli Derince Training and Research Hospital で免疫療法を受けていること、年齢が 18 ～ 65 歳であること、研究への参加を志願すること、
除外基準:
自発的に研究に参加したくない 何らかの理由で別の国に移動している状態 免疫療法の治療期間の終了
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
実験グループには、Z テクニックが適用されます。
Z法で薬を塗布しながら、左手の親指と人差し指で組織を持ち上げて右に引っ張り、注射針が組織に入ってからゆっくりと薬を塗布します。
アプリケーションが終了すると、最初にインジェクターが引き抜かれ、次に組織が解放され、組織が復元されます (Altun、2018)。
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個人情報フォーム、Vas スケール、望ましくない症状フォーム、および一般的な快適性スケール 質問は、この研究で免疫療法患者に尋ねられます。
実験グループには Z テクニックが適用されます。
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他の：対照群
対照群では、ワクチンは標準的な手法でゆっくりと投与されます。
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個人情報フォーム、Vas スケール、望ましくない症状フォーム、および一般的な快適性スケール 質問は、この研究で免疫療法患者に尋ねられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1.VAS スケール:
時間枠：3ヶ月
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免疫療法後に発生する可能性のある痛みの重症度を測定するために、1 から 10 までの番号が付けられた尺度です。
個人は、最も強く感じた痛みを 10 点、最も強く感じない痛みを 1 点にランク付けします。
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3ヶ月
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2.一般的な快適さの尺度:
時間枠：3ヶ月
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コンフォート セオリーは、1990 年にカタリーナ コルカバによって開発されました。
ÇıtlıkSarıtaşらによってトルコ語で検証され、信頼できる一般的な快適さスケールのサブディメンション。 2018 年は、ほっとする（9 項目）、リラックスする（9 項目）、問題を克服する（10 項目）と定義されました。
可能な最小値 1 は快適性が低いことを示し、最大値 6 は快適性が高いことを示します。
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3ヶ月
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3. 望ましくない症状追跡フォーム:
時間枠：3ヶ月
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免疫療法後1時間後と1日後の腫れ、赤み、薬剤の漏出を評価するために開発したフォームです。
望ましくない症状のフォローアップフォームが作成され、研究に参加する個人に適用されます。
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3ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Gönül GÖKÇAY, Asist. Prof.、Kafkas University-Kafkas University Faculty of Health Sciences
- スタディチェア：Zeynep Genç AKGÜN, RN、Derince Training and Research Hospital
- スタディチェア：Ayşe ÇEVİRME, Prof. Dr.、Sakarya University-Sakarya University Faculty of Health Sciences
- スタディチェア：Aylin Meşe TUNÇ, MsC、Sakarya University-Sakarya University Faculty of Health Sciences
- スタディチェア：Nida EFETÜRK, Lecturer、Istanbul Okan University, Istanbul Okan University Vocational School of Health Services
- スタディチェア：Özge ERTÜRK, PhD、Sakarya University-Sakarya University Faculty of Health Sciences
- スタディチェア：Seda GÖĞER, Phd、Sakarya University-Sakarya University Health Care Services
- スタディチェア：Elif Seda UĞURLU, RN、Sakarya University Training and Research Hospital
- スタディチェア：Hülya İncirkuş KÜÇÜK, RN、Yalova State Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kolcaba KY, Kolcaba RJ. An analysis of the concept of comfort. J Adv Nurs. 1991 Nov;16(11):1301-10. doi: 10.1111/j.1365-2648.1991.tb01558.x.
- Kolcaba KY. A theory of holistic comfort for nursing. J Adv Nurs. 1994 Jun;19(6):1178-84. doi: 10.1111/j.1365-2648.1994.tb01202.x.
- Yilmaz D, Khorshid L, Dedeoglu Y. The Effect of the Z-Track Technique on Pain and Drug Leakage in Intramuscular Injections. Clin Nurse Spec. 2016 Nov/Dec;30(6):E7-E12. doi: 10.1097/NUR.0000000000000245.
- Arslan, Ş. & Çalışkaner, A. (2022) Subkutan Alerjen İmmünoterapisine Bağlı Lokal ve Sistemik Reaksiyonlar: Tek Merkezde 5 Yıllık Tecrübemiz. Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi Tıp Fakültesi Dergisi, 17 (1) , 1-8 . DOI: 10.17517/ksutfd.839958.
- Oh JW. Pollen Allergy in a Changing Planetary Environment. Allergy Asthma Immunol Res. 2022 Mar;14(2):168-181. doi: 10.4168/aair.2022.14.2.168.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
事後テストの臨床試験
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University of BarcelonaLaerdal Medical完了
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Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.完了
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Université de SherbrookeUltragenyx Pharmaceutical Inc; Fonds de la Recherche en Santé du Québec完了
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute募集
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Universidad Antonio de Nebrija完了
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dsm-firmenich Switzerland AGBioFortis募集
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Agri Ibrahim Cecen University完了