Enquête sur l'efficacité d'ApplTree sur la mémoire prospective lors d'un AVC
Étude de l'efficacité d'ApplTree, une application de rappel pour smartphone, sur les performances de la mémoire prospective chez les personnes ayant subi un AVC à l'aide d'un modèle expérimental à cas unique (SCED)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Les troubles de la mémoire prospective sont fréquents après un AVC et peuvent avoir un impact significatif sur le fonctionnement quotidien et la qualité de vie. Des études montrent que les aide-mémoire technologiques, y compris les applications pour téléphones intelligents, sont efficaces pour aider à compenser les difficultés de PM. Wilson (2021) a étudié l'efficacité d'ApplTree, une application de rappel pour smartphone, chez trois participants à un AVC vivant dans la communauté avec des difficultés de PM en utilisant une base de référence multiple pour tous les participants, une conception expérimentale à cas unique (SCED). Les résultats ont indiqué qu'ApplTree n'a pas entraîné d'améliorations statistiquement significatives des performances de la mémoire prospective. Cependant, des problèmes méthodologiques (par exemple, l'auto-rapport et le format de réponse limité sur le journal de la mémoire concernant l'achèvement des tâches de mémoire prospective) ont été mis en évidence, ce qui peut avoir rendu difficile la détection d'effets positifs d'ApplTree.
Objectifs : L'étude proposée reproduira Wilson (2021) tout en abordant ces problèmes méthodologiques. Il est supposé que les performances de la mémoire prospective s'amélioreront entre les phases de référence et d'intervention, et que ApplTree sera acceptable pour les participants.
Méthodes : Les participants qui ont eu un accident vasculaire cérébral et qui éprouvent actuellement des difficultés de mémoire prospective seront assignés au hasard à une phase de référence de 5, 6 ou 7 semaines, où ils continueront à faire ce qu'ils font normalement pour se souvenir des tâches à l'avenir. Ils suivront ensuite une formation à l'utilisation d'ApplTree et une phase d'intervention de 5 semaines, où ils utiliseront ApplTree pour leur rappeler d'effectuer des tâches de mémoire prospective. Cela nous permettra de comparer les performances de la mémoire prospective avec et sans ApplTree pour voir si ApplTree fait une différence. Une personne désignée (par exemple, un partenaire) enregistrera les performances potentielles pendant les phases de référence et d'intervention sur un journal de mémoire. Les commentaires subjectifs des participants et de leur personne désignée sur leurs expériences d'utilisation d'ApplTree seront recueillis après la fin de l'étude.
Applications pratiques : la Stroke Association (2021) a mis en évidence les difficultés cognitives et de mémoire comme une priorité absolue pour la recherche sur la réadaptation après un AVC. Cette étude contribuera à la littérature croissante sur la réadaptation neuropsychologique pour les survivants d'un AVC. Si ApplTree démontre son efficacité pour améliorer les performances de PM et est acceptable pour les participants, il peut être utile pour la réadaptation post-AVC.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Corinna A Stewart, BA, PhD
- Numéro de téléphone: 0141 211 3920
- E-mail: corinna.stewart@ggc.scot.nhs.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jonathan J Evans, BSc, PsyD, PhD
- Numéro de téléphone: 0141 211 0694
- E-mail: Jonathan.Evans@glasgow.ac.uk
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Personnes vivant dans la communauté qui ont subi un AVC confirmé médicalement survenu au moins 3 mois avant le recrutement
- Les participants doivent avoir des difficultés de mémoire prospective auto-déclarées ou signalées par d'autres
- Les participants doivent partager l'hébergement avec leur personne désignée
- Les participants doivent posséder et être compétents dans l'utilisation d'un smartphone avec une connexion Internet fiable. Les personnes désignées doivent également posséder et être compétentes dans l'utilisation d'un smartphone et ce téléphone doit être distinct de celui détenu par les participants.
- Les participants doivent avoir la capacité de fournir un consentement éclairé
- Les participants doivent être âgés de 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Coup d'index
- Les personnes qui n'ont pas la capacité de fournir un consentement éclairé
- Anglophones non-maîtrisant l'anglais
- Vieilli
- Aphasie (un trouble de la compréhension et de la communication pouvant résulter d'un accident vasculaire cérébral) d'un niveau de gravité tel qu'il aurait un impact sur la capacité des participants à interagir avec l'application ApplTree et/ou à compléter les mesures de l'étude
- Trouble neurologique préexistant diagnostiqué
- Symptômes psychiatriques (par exemple, dépression) d'une gravité suffisante pour empêcher l'engagement dans l'étude
- Démence préexistante ou lésion cérébrale acquise
- Déficience cognitive d'une gravité suffisante pour empêcher le participant d'utiliser ApplTree
- N'utilisez pas actuellement de smartphone
- Déficience physique, visuelle ou auditive qui, si elle n'était pas corrigée, empêcherait le participant d'utiliser un smartphone
- Participe actuellement à d'autres recherches
- Reçoit actuellement une intervention de réadaptation neuropsychologique ciblant spécifiquement la performance PM
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Ligne de base
Les participants seront assignés au hasard à une phase de référence de 5, 6 ou 7 semaines.
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Expérimental: Intervention ApplTree
Après la ligne de base, les participants suivront une formation à l'utilisation d'ApplTree et une phase d'intervention de 5 semaines, où ils utiliseront ApplTree pour définir des rappels sur les tâches hebdomadaires de mémoire prospective.
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ApplTree est une application de rappel pour smartphone qui permet à l'utilisateur d'entrer les détails des tâches et événements futurs, puis invite l'utilisateur à leur rappeler de les terminer à une heure prédéfinie.
ApplTree a été conçu pour les personnes qui éprouvent des difficultés de mémoire et d'attention et a une conception d'interface utilisateur personnalisable pour soutenir l'attention et la mémoire à court terme lors de la saisie de tâches PM.
ApplTree a été développé par le professeur Jonathan Evans et le Dr Matthew Jamieson (voir Jamieson et al., 2020) et appartient à l'Université de Glasgow.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Journal de mémoire prospective
Délai: Complètement hebdomadaire tout au long des phases de base et d'intervention (10-13 semaines)
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Le participant, sa personne désignée et le chercheur principal discuteront des tâches de mémoire prospective cibles du participant et de leurs délais d'exécution prévus au début de chaque semaine.
Ceux-ci seront enregistrés sur un journal de mémoire par la personne désignée.
Seule la personne désignée aura accès au journal de mémoire ; il leur sera demandé de le stocker en privé afin qu'il n'agisse pas comme un aide-mémoire ou une invite pour le participant.
La personne désignée enregistrera si ces tâches sont terminées et, si oui, si elles sont terminées à temps et si une incitation est nécessaire.
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Complètement hebdomadaire tout au long des phases de base et d'intervention (10-13 semaines)
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Journal des SMS
Délai: Complètement hebdomadaire tout au long des phases de base et d'intervention (10-13 semaines)
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Les participants et les personnes désignées recevront des heures pour que le participant envoie des messages texte au chercheur principal chaque semaine.
Les jours et les heures varieront pour éviter d'éventuels effets d'entraînement.
La réussite de l'envoi de messages texte sera enregistrée par le chercheur principal.
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Complètement hebdomadaire tout au long des phases de base et d'intervention (10-13 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluations subjectives de l'inquiétude et de l'effort concernant les tâches de mémoire prospective
Délai: Complètement hebdomadaire tout au long des phases de base et d'intervention (10-13 semaines)
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Les participants et les personnes désignées seront invités à évaluer le temps passé à s'inquiéter de leur effort subjectif concernant les tâches de mémoire prospective des participants pour la semaine précédente lors de l'enregistrement hebdomadaire.
Les réponses pour chacun sont notées sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1 = Jamais à 5 = Toujours pour les notes d'Inquiétude et de 1 = Aucun effort à 5 = Beaucoup d'efforts pour les notes d'Effort.
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Complètement hebdomadaire tout au long des phases de base et d'intervention (10-13 semaines)
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Questionnaire sur la théorie unifiée de l'acceptation et de l'utilisation de la technologie (UTAUT)
Délai: Terminé une fois après la fin des phases de référence et d'intervention (11-14 semaines à 14-17 semaines)
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L'UTAUT se compose de huit domaines (espérance de performance, espérance d'effort, influence sociale, conditions facilitantes, motivation hédonique, valeur du prix, habitude et intention comportementale). Cette mesure sera adaptée pour évaluer la convivialité, l'utilité et l'intention d'utilisation d'ApplTree perçues par les participants après la fin de l'étude. Les réponses sont notées sur une échelle de type Likert en 7 points allant de 1 = Fortement en désaccord à 7 = Fortement en accord. Les participants seront invités à remplir l'UTAUT après avoir terminé les phases de référence et d'intervention ApplTree. Cela variera en fonction de la durée de la période de référence à laquelle les participants ont été randomisés (5, 6 ou 7 semaines). Les participants seront invités à compléter l'UTAUT entre 1 et 3 semaines après la fin de la phase d'intervention (par exemple, pour permettre des choses comme les vacances, la maladie, etc.). |
Terminé une fois après la fin des phases de référence et d'intervention (11-14 semaines à 14-17 semaines)
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Entretien de fin d'étude
Délai: Terminé une fois les phases de référence et d'intervention terminées (11-14 semaines à 14-17 semaines)
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Les participants et les personnes désignées seront invités à fournir séparément des commentaires subjectifs concernant leur expérience d'utilisation d'ApplTree et s'ils ont l'intention de l'utiliser à l'avenir, lors d'un entretien de fin d'étude avec le chercheur principal. Les participants et les personnes désignées seront invités à terminer l'entretien de fin d'étude après avoir terminé les phases de référence et d'intervention ApplTree. Cela variera en fonction de la durée de la période de référence à laquelle les participants ont été randomisés (5, 6 ou 7 semaines). Les participants seront invités à compléter l'UTAUT entre 1 et 3 semaines après la fin de la phase d'intervention (par exemple, pour permettre des choses comme les vacances, la maladie, etc.). |
Terminé une fois les phases de référence et d'intervention terminées (11-14 semaines à 14-17 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jonathan J Evans, BSc, PsyD, PhD, University of Glasgow
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GN22ST389
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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