Az ApplTree hatékonyságának vizsgálata a stroke leendő memóriájában
Az ApplTree, egy okostelefon-emlékeztető alkalmazás hatékonyságának vizsgálata az agyvérzést átélt egyének várható memóriateljesítményére vonatkozóan Single Case Experimental Design (SCED) segítségével
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: A várható memóriazavar gyakori a stroke után, és jelentősen befolyásolhatja a napi működést és az életminőséget. Tanulmányok azt mutatják, hogy a technológiai memóriasegédek, beleértve az okostelefon-alkalmazásokat is, hatékonyan segítenek kompenzálni a PM-problémákat. Wilson (2021) az ApplTree, egy okostelefon-emlékeztető alkalmazás hatékonyságát vizsgálta három, PM-problémákkal küzdő, közösségben élő stroke-ban szenvedő résztvevőnél, a résztvevők közötti több alapvonal, egy eset kísérleti tervezés (SCED) alkalmazásával. Az eredmények azt mutatták, hogy az ApplTree nem vezetett statisztikailag szignifikáns javuláshoz a leendő memóriateljesítményben. Mindazonáltal kiemelték azokat a módszertani problémákat (például az önbevallás és a memórianapló korlátozott válaszformátuma a várható memóriafeladat-végrehajtással kapcsolatban), amelyek megnehezíthették az ApplTree pozitív hatásainak észlelését.
Célok: A javasolt tanulmány megismétli Wilson (2021) munkáját, miközben foglalkozik ezekkel a módszertani kérdésekkel. Feltételezhető, hogy a leendő memória teljesítménye javulni fog az alapvonaltól a beavatkozási fázisig, és az ApplTree elfogadható lesz a résztvevők számára.
Módszerek: Azokat a résztvevőket, akiknek agyvérzése volt, és jelenleg várható memóriazavarai vannak, véletlenszerűen besorolják egy 5, 6 vagy 7 hetes alapszakaszba, ahol folytatják a szokásos tevékenységüket, hogy a jövőben emlékezzenek a feladatokra. Ezt követően elvégzik az ApplTree használatára vonatkozó képzést és egy 5 hetes beavatkozási szakaszt, ahol az ApplTree segítségével emlékeztetik őket a leendő memóriafeladatok elvégzésére. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy összehasonlítsuk a leendő memóriateljesítményt az ApplTree-vel és anélkül, hogy megnézzük, az ApplTree jelent-e különbséget. Egy kijelölt személy (például egy partner) rögzíti a várható teljesítményt a kiindulási és a beavatkozási fázisok során a memórianaplóban. A résztvevők és kijelölt személyük szubjektív visszajelzéseit az ApplTree használatával kapcsolatos tapasztalataikról a tanulmány befejezése után gyűjtjük össze.
Gyakorlati alkalmazások: A Stroke Association (2021) kiemelte a kognitív és memóriazavarokat a stroke-rehabilitációs kutatások legfontosabb prioritásaként. Ez a tanulmány hozzájárul a stroke-túlélők neuropszichológiai rehabilitációjával foglalkozó, növekvő szakirodalomhoz. Ha az ApplTree hatékonynak bizonyul a PM teljesítmény javításában, és elfogadható a résztvevők számára, akkor hasznos lehet a stroke rehabilitációjában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Corinna A Stewart, BA, PhD
- Telefonszám: 0141 211 3920
- E-mail: corinna.stewart@ggc.scot.nhs.uk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jonathan J Evans, BSc, PsyD, PhD
- Telefonszám: 0141 211 0694
- E-mail: Jonathan.Evans@glasgow.ac.uk
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Közösségben élő személyek, akiknek orvosilag igazolt agyvérzése volt legalább 3 hónappal a felvétel előtt
- A résztvevőknek saját maguk vagy mások által beszámolt lehetséges memóriazavarokkal kell rendelkezniük
- A résztvevőknek meg kell osztaniuk a szállást a kijelölt személlyel
- A résztvevőknek megbízható internetkapcsolattal rendelkező okostelefonnal kell rendelkezniük, és kompetensnek kell lenniük abban. A jelölteknek rendelkezniük kell egy okostelefonnal és kompetensnek kell lenniük abban, és ennek a telefonnak külön kell lennie a résztvevők tulajdonában lévőtől.
- A résztvevőknek képesnek kell lenniük tájékozott beleegyezés megadására
- A résztvevőknek 18 éven felülieknek kell lenniük
Kizárási kritériumok:
- Index stroke
- Olyan egyének, akiknek nincs lehetőségük tájékozott beleegyezés megadására
- Nem folyékony angolul beszélők
- Idős
- Afázia (a szélütésből eredő megértési és kommunikációs zavar), amely olyan súlyosságú, hogy hatással lenne a résztvevők azon képességére, hogy interakcióba lépjenek az ApplTree alkalmazással és/vagy befejezzék a vizsgálati intézkedéseket
- Meglévő neurológiai állapot diagnosztizált
- Kellően súlyos pszichiátriai tünetek (pl. depresszió) ahhoz, hogy megakadályozzák a vizsgálatban való részvételt
- Meglévő demencia vagy szerzett agysérülés
- Olyan súlyos kognitív károsodás, amely megakadályozza a résztvevőt az ApplTree használatában
- Jelenleg ne használjon okostelefont
- Fizikai, látási vagy halláskárosodás, amely, ha nem javítják ki, megakadályozná a résztvevőt az okostelefon használatában
- Jelenleg más kutatásokban vesz részt
- Jelenleg kifejezetten a PM teljesítményét célzó neuropszichológiai rehabilitációs beavatkozásban részesül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Alapvonal
A résztvevőket véletlenszerűen beosztják egy 5, 6 vagy 7 hetes alapszakaszba.
|
|
|
Kísérleti: ApplTree beavatkozás
Az alaphelyzetet követően a résztvevők elvégzik az ApplTree használatáról szóló képzést és egy 5 hetes beavatkozási szakaszt, ahol az ApplTree segítségével emlékeztetőket állítanak be a heti leendő memóriafeladatokról.
|
Az ApplTree egy okostelefon-emlékeztető alkalmazás, amely lehetővé teszi a felhasználó számára, hogy megadja a jövőbeli feladatok és események részleteit, majd felszólítja a felhasználót, hogy emlékeztesse őket ezek végrehajtására egy előre meghatározott időpontban.
Az ApplTree-t olyan emberekre tervezték, akik memória- és figyelemproblémákkal küzdenek, és testreszabható felhasználói felülettel rendelkezik, amely támogatja a figyelmet és a rövid távú memóriát a PM-feladatok bevitelekor.
Az ApplTree-t Jonathan Evans professzor és Dr. Matthew Jamieson fejlesztette ki (lásd Jamieson et al., 2020), és a Glasgow-i Egyetem tulajdona.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Leendő memórianapló
Időkeret: Teljesen hetente a kiindulási és a beavatkozási szakaszban (10-13 hét)
|
A résztvevő, az általa kijelölt személy és a kutatásvezető minden hét elején megbeszélik a résztvevő tervezett memóriafeladatait és azok tervezett befejezési idejét.
Ezeket a kijelölt személy rögzíti a memórianaplóban.
Csak a kijelölt személy férhet hozzá a memórianaplóhoz; megkérjük őket, hogy tárolják ezt privátban, hogy ne legyen memóriasegéd vagy felszólítás a résztvevő számára.
A kijelölt személy rögzíti, hogy ezeket a feladatokat elvégezték-e, és ha igen, akkor határidőre elkészültek-e, és szükség van-e felszólításra.
|
Teljesen hetente a kiindulási és a beavatkozási szakaszban (10-13 hét)
|
|
Szöveges üzenetnapló
Időkeret: Teljesen hetente a kiindulási és a beavatkozási szakaszban (10-13 hét)
|
A résztvevők és a kijelölt személyek hetente olyan időpontot kapnak, amikor a résztvevő szöveges üzeneteket küldhet a kutatásvezetőnek.
A napok és időpontok változhatnak, hogy elkerüljék a lehetséges gyakorlati hatásokat.
A szöveges üzenetek küldésének sikeres befejezését a nyomozóvezető rögzíti.
|
Teljesen hetente a kiindulási és a beavatkozási szakaszban (10-13 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Aggodalmak és erőfeszítések szubjektív értékelései a leendő memóriafeladatokkal kapcsolatban
Időkeret: Teljesen hetente a kiindulási és a beavatkozási szakaszban (10-13 hét)
|
A résztvevőket és a jelölt személyeket felkérjük, hogy értékeljék azt az időt, amelyet a résztvevők előző heti memóriafeladataival kapcsolatos szubjektív erőfeszítéseik miatt aggodalomra fordítottak a heti bejelentkezéskor.
A válaszok mindegyikére egy 5-pontos likert skálán kerültek értékelésre, amely 1=Soha és 5=Mindig aggodalomra okot adó értékelések között és 1=Nincs erőfeszítéstől 5-ig=Nagy erőfeszítés az Effort értékeléseknél.
|
Teljesen hetente a kiindulási és a beavatkozási szakaszban (10-13 hét)
|
|
A technológia elfogadásának és használatának egységes elmélete kérdőív (UTAUT)
Időkeret: Az alapvonal és a beavatkozási szakaszok befejezése után egyszer fejeződik be (11-14 héttől 14-17 hétig)
|
Az UTAUT nyolc területből áll (teljesítmény-elvárás, erőfeszítés-elvárás, társadalmi befolyás, elősegítő feltételek, hedonikus motiváció, árérték, szokás és viselkedési szándék). Ezt az intézkedést a résztvevők által észlelt használhatóság, hasznosság és az ApplTree használatára vonatkozó szándék felmérésére fogják igazítani a vizsgálat befejezése után. A válaszokat egy 7 fokú likert skálán értékelik, 1=egyáltalán nem értek egyet 7=teljesen egyetértek. A résztvevőket felkérik az UTAUT kitöltésére, miután befejezték az alapvonal és az ApplTree beavatkozási fázist. Ez a résztvevőket véletlenszerűen besorolt alapidőszak időtartamától függően változik (5, 6 vagy 7 hét). A résztvevőket felkérik, hogy a beavatkozási szakasz befejezése után 1–3 héttel töltsék ki az UTAUT-t (például, hogy figyelembe vegyék az olyan dolgokat, mint a szabadság, betegség stb.). |
Az alapvonal és a beavatkozási szakaszok befejezése után egyszer fejeződik be (11-14 héttől 14-17 hétig)
|
|
Tanulmányi interjú vége
Időkeret: Az alapvonal és a beavatkozási fázisok befejezése után fejeződik be (11-14 héttől 14-17 hétig)
|
A résztvevőket és a kijelölt személyeket felkérjük arra, hogy külön-külön adjanak szubjektív visszajelzést az ApplTree használatával kapcsolatos tapasztalataikról, és arról, hogy a jövőben kívánják-e használni, a vizsgálat végi interjú során a vezető kutatóval. A résztvevőket és a kijelölt személyeket felkérik, hogy fejezzék be a vizsgálati interjú végén, miután befejezték az alapvonal és az ApplTree beavatkozási fázist. Ez a résztvevőket véletlenszerűen besorolt alapidőszak időtartamától függően változik (5, 6 vagy 7 hét). A résztvevőket felkérik, hogy a beavatkozási szakasz befejezése után 1–3 héttel töltsék ki az UTAUT-t (például, hogy figyelembe vegyék az olyan dolgokat, mint a szabadság, betegség stb.). |
Az alapvonal és a beavatkozási fázisok befejezése után fejeződik be (11-14 héttől 14-17 hétig)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jonathan J Evans, BSc, PsyD, PhD, University of Glasgow
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GN22ST389
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Memóriaromlás
-
Dart NeuroScience, LLCBefejezveAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Egyesült Államok