Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersöker effekten av ApplTree på prospektivt minne vid stroke

16 december 2022 uppdaterad av: NHS Greater Glasgow and Clyde

Undersöker effekten av ApplTree, en smartphone-påminnande applikation, på framtida minnesprestanda hos individer som har upplevt en stroke med hjälp av Single Case Experimental Design (SCED)

Efter en stroke kan människor uppleva minnesproblem, inklusive svårigheter att komma ihåg att göra saker i framtiden - kallat "prospektivt minne". Detta kan påverka deras förmåga att utföra viktiga dagliga aktiviteter (t.ex. att ta medicin), oberoende och livskvalitet. Teknikbaserade minneshjälpmedel, inklusive smartphoneapplikationer, kan kompensera för minnessvårigheter och rekommenderas som en "övningsstandard" för att förbättra potentiell minnesnedsättning efter stroke. ApplTree är en smartphoneapplikation som designades för personer med minnes- och uppmärksamhetsproblem. Användare kan ange detaljer om framtida uppgifter och händelser och ApplTree uppmanar dem sedan att påminna dem om att slutföra dessa vid en förutbestämd tidpunkt. Denna studie kommer att undersöka om ApplTree hjälper personer som har haft en stroke och upplever framtida minnessvårigheter att framgångsrikt slutföra framtida minnesuppgifter. Det kommer också att undersöka om de tycker att ApplTree är användbart och lätt att använda.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Prospektiv minnesnedsättning är vanligt efter stroke och kan avsevärt påverka daglig funktion och livskvalitet. Studier visar att tekniska minneshjälpmedel, inklusive smartphoneapplikationer, är effektiva för att kompensera för PM-svårigheter. Wilson (2021) undersökte effekten av ApplTree, en smartphone-påminnelseapplikation, hos tre deltagare i en stroke som bor i samhället med PM-svårigheter med hjälp av en multipel baslinje mellan deltagarna, single case experimental design (SCED). Resultaten visade att ApplTree inte ledde till statistiskt signifikanta förbättringar av framtida minnesprestanda. Men metodologiska problem (t.ex. självrapportering och begränsat svarsformat på minneslogg avseende framtida slutförande av minnesuppgifter) lyftes fram som kan ha gjort det svårt att upptäcka några positiva effekter av ApplTree.

Syfte: Den föreslagna studien kommer att replikera Wilson (2021) samtidigt som man tar upp dessa metodologiska frågor. Det antas att den framtida minnesprestandan kommer att förbättras från baslinjen till interventionsfasen, och att ApplTree kommer att vara acceptabelt för deltagarna.

Metoder: Deltagare som har haft en stroke och för närvarande upplever prospektiva minnessvårigheter kommer att slumpmässigt tilldelas en 5-, 6- eller 7-veckors baslinjefas, där de kommer att fortsätta att göra vad de normalt gör för att komma ihåg uppgifter i framtiden. De kommer sedan att slutföra utbildning i användningen av ApplTree och en 5-veckors interventionsfas, där de kommer att använda ApplTree för att påminna dem om att slutföra framtida minnesuppgifter. Detta gör att vi kan jämföra framtida minnesprestanda med och utan ApplTree för att se om ApplTree gör någon skillnad. En nominerad person (t.ex. en partner) kommer att registrera framtida prestationer under baslinje- och interventionsfaserna i en minneslogg. Subjektiv feedback från deltagare och deras nominerade person om deras erfarenheter av att använda ApplTree kommer att samlas in efter avslutad studie.

Praktiska tillämpningar: Stroke Association (2021) har lyft fram kognitiva och minnessvårigheter som en högsta prioritet för strokerehabiliteringsforskning. Denna studie kommer att bidra till den växande litteraturen om neuropsykologisk rehabilitering för strokeöverlevande. Skulle ApplTree visa effekt för att förbättra PM-prestandan och vara acceptabel för deltagarna, kan det vara användbart för strokerehabilitering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

6

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer som bor i samhället som har haft en medicinskt bekräftad stroke som inträffade minst 3 månader före rekryteringen
  • Deltagarna måste ha själv- eller andra rapporterade prospektiva minnessvårigheter
  • Deltagare måste dela boende med sin nominerade person
  • Deltagarna måste äga och vara kompetenta i att använda en smartphone med en pålitlig internetanslutning. Nominerade personer måste också äga och vara kompetenta i användningen av en smartphone och denna telefon måste vara separat från den som ägs av deltagarna.
  • Deltagare måste ha kapacitet att ge informerat samtycke
  • Deltagare måste vara 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • Indexslag
  • Individer som inte har kapacitet att ge informerat samtycke
  • Icke flytande engelska talare
  • Åldrig
  • Afasi (en förståelse- och kommunikationsstörning som kan bero på en stroke) som är av en svårighetsgrad där den skulle påverka deltagarnas förmåga att interagera med ApplTree-appen och/eller genomföra studieåtgärderna
  • Diagnostiserat redan existerande neurologiskt tillstånd
  • Psykiatriska symtom (t.ex. depression) av tillräcklig svårighetsgrad för att förhindra engagemang i studien
  • Redan existerande demens eller förvärvad hjärnskada
  • Kognitiv funktionsnedsättning av tillräckligt allvarlig grad att det skulle hindra deltagaren från att använda ApplTree
  • Använd inte en smartphone för närvarande
  • Fysisk, syn- eller hörselnedsättning som, om den inte korrigeras, skulle hindra deltagaren från att använda en smartphone
  • Deltar för närvarande i annan forskning
  • Får för närvarande en neuropsykologisk rehabiliteringsinsats specifikt inriktad på PM-prestanda

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Baslinje
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas antingen en 5-, 6- eller 7-veckors baslinjefas.
Experimentell: ApplTree intervention
Efter baslinjen kommer deltagarna att slutföra utbildning i användningen av ApplTree och en 5-veckors interventionsfas, där de kommer att använda ApplTree för att ställa in påminnelser om veckovisa framtida minnesuppgifter.
Övrig: ApplTree smartphone-applikation
ApplTree är en smartphone-påminnelseapplikation som låter användaren ange detaljer om framtida uppgifter och händelser och sedan uppmanar användaren att påminna dem om att slutföra dessa vid en förutbestämd tidpunkt. ApplTree har utformats med personer som upplever minnes- och uppmärksamhetssvårigheter i åtanke och har en anpassningsbar användargränssnittsdesign för att stödja uppmärksamhet och korttidsminne när de går in i PM-uppgifter. ApplTree utvecklades av professor Jonathan Evans och Dr Matthew Jamieson (se Jamieson et al., 2020) och ägs av University of Glasgow.
Andra namn:
  • Smartphone påminnelse verktyg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prospektiv minneslogg
Tidsram: Helt en gång i veckan under baslinjen och interventionsfaserna (10-13 veckor)
Deltagaren, deras nominerade person och huvudutredaren kommer att diskutera deltagarens framtida minnesuppgifter och deras avsedda slutförandetider i början av varje vecka. Dessa kommer att registreras i en minneslogg av den nominerade personen. Endast den nominerade personen kommer att ha tillgång till minnesloggen; de kommer att bli ombedda att lagra detta privat så att det inte fungerar som en minneshjälp eller uppmaning för deltagaren. Den nominerade personen kommer att anteckna om dessa uppgifter är slutförda och, i så fall, om de slutförs i tid och om uppmaning krävs.
Helt en gång i veckan under baslinjen och interventionsfaserna (10-13 veckor)
Textmeddelandelogg
Tidsram: Helt en gång i veckan under baslinjen och interventionsfaserna (10-13 veckor)
Deltagare och nominerade personer kommer att få tider för deltagaren att skicka textmeddelanden till huvudutredaren varje vecka. Dagar och tider kommer att variera för att förhindra eventuella övningseffekter. Framgångsrikt slutförande av att skicka textmeddelanden kommer att registreras av huvudutredaren.
Helt en gång i veckan under baslinjen och interventionsfaserna (10-13 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Subjektiva värderingar av oro och ansträngning när det gäller framtida minnesuppgifter
Tidsram: Helt en gång i veckan under baslinjen och interventionsfaserna (10-13 veckor)
Deltagare och nominerade personer kommer att bli ombedda att bedöma den tid som spenderas på att oroa sig för sin subjektiva ansträngning angående deltagarnas framtida minnesuppgifter för föregående vecka vid den veckovisa incheckningen. Svar för var och en har betygsatts på en 5-gradig likert-skala som sträcker sig från 1=Aldrig till 5=Alltid för oro-betyg och från 1=Ingen ansträngning till 5=En hel del ansträngning för ansträngningsbetyg.
Helt en gång i veckan under baslinjen och interventionsfaserna (10-13 veckor)
Unified Theory of Acceptance and Use of Technology frågeformulär (UTAUT)
Tidsram: Genomförs en gång efter att baslinje- och interventionsfaserna är avslutade (11-14 veckor till 14-17 veckor)

UTAUT består av åtta domäner (prestationsförväntning, förväntad ansträngning, socialt inflytande, underlättande förhållanden, hedonisk motivation, prisvärde, vana och beteendeavsikt). Denna åtgärd kommer att anpassas för att bedöma deltagarnas upplevda användbarhet, användbarhet och avsikt att använda ApplTree efter avslutad studie. Svaren betygsätts på en 7-gradig likert-skala från 1=Instämmer inte alls till 7=Instämmer helt.

Deltagarna kommer att uppmanas att slutföra UTAUT efter att de har slutfört baslinjen och ApplTree-interventionsfaserna. Detta kommer att variera beroende på längden på baslinjeperioden som deltagarna randomiserades till (5, 6 eller 7 veckor). Deltagarna kommer att uppmanas att slutföra UTAUT mellan 1 och 3 veckor efter avslutad interventionsfas (t.ex. för att tillåta saker som semester, sjukdom, etc.).
Genomförs en gång efter att baslinje- och interventionsfaserna är avslutade (11-14 veckor till 14-17 veckor)
Slut på studieintervju
Tidsram: Slutförs efter att baslinje- och interventionsfaserna är klara (11-14 veckor till 14-17 veckor)

Deltagare och nominerade personer kommer att uppmanas att separat ge subjektiv feedback angående deras erfarenhet av att använda ApplTree och om de avser att använda det i framtiden, under en studieslutsintervju med huvudutredaren.

Deltagare och nominerade personer kommer att uppmanas att slutföra studiens slutintervju efter att de har genomfört baslinjen och ApplTree-interventionsfaserna. Detta kommer att variera beroende på längden på baslinjeperioden som deltagarna randomiserades till (5, 6 eller 7 veckor). Deltagarna kommer att uppmanas att slutföra UTAUT mellan 1 och 3 veckor efter avslutad interventionsfas (t.ex. för att tillåta saker som semester, sjukdom, etc.).
Slutförs efter att baslinje- och interventionsfaserna är klara (11-14 veckor till 14-17 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NHS Greater Glasgow and Clyde

Utredare

  • Studierektor: Jonathan J Evans, BSc, PsyD, PhD, University of Glasgow

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2022

Första postat (Faktisk)

20 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GN22ST389

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Anonymiserade deltagardata kan göras tillgängliga för andra forskare med deltagarnas samtycke. Studie för att genomgå forskningsetisk granskning.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera