Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование эффективности ApplTree в проспективной памяти при инсульте

16 декабря 2022 г. обновлено: NHS Greater Glasgow and Clyde

Исследование эффективности ApplTree, приложения-напоминания для смартфона, в предполагаемой производительности памяти у людей, перенесших инсульт, с использованием экспериментального дизайна для одного случая (SCED)

После инсульта у людей могут возникнуть проблемы с памятью, в том числе трудности с запоминанием того, что нужно делать в будущем — так называемая «проспективная память». Это может повлиять на их способность выполнять важные повседневные действия (например, принимать лекарства), независимость и качество жизни. Технологические вспомогательные средства памяти, в том числе приложения для смартфонов, могут компенсировать проблемы с памятью и рекомендуются в качестве «практического стандарта» для улучшения прогнозируемых нарушений памяти после инсульта. ApplTree — это приложение для смартфонов, разработанное для людей с проблемами памяти и внимания. Пользователи могут вводить сведения о будущих задачах и событиях, а затем ApplTree предлагает им напомнить им о необходимости выполнить их в заранее указанное время. В этом исследовании будет изучено, помогает ли ApplTree людям, перенесшим инсульт и испытывающим потенциальные проблемы с памятью, успешно выполнять задачи на предполагаемую память. Также будет изучено, находят ли они приложение ApplTree полезным и простым в использовании.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Справочная информация. Проспективное ухудшение памяти является обычным явлением после инсульта и может значительно повлиять на повседневную деятельность и качество жизни. Исследования показывают, что технологические вспомогательные средства для запоминания, в том числе приложения для смартфонов, эффективно помогают компенсировать трудности с PM. Уилсон (2021) исследовал эффективность ApplTree, приложения-напоминания для смартфона, у трех проживающих в сообществе участников, перенесших инсульт, с трудностями PM, используя множественный базовый уровень для участников, экспериментальный дизайн для одного случая (SCED). Результаты показали, что ApplTree не приводит к статистически значимому улучшению предполагаемой производительности памяти. Однако были отмечены методологические проблемы (например, самоотчет и ограниченный формат ответа в журнале памяти относительно предполагаемого выполнения задачи памяти), которые могли затруднить обнаружение каких-либо положительных эффектов ApplTree.

Цели: Предлагаемое исследование будет повторять исследование Уилсона (2021 г.) при решении этих методологических вопросов. Предполагается, что предполагаемая производительность памяти улучшится от исходного уровня до этапов вмешательства, и что ApplTree будет приемлем для участников.

Методы: участники, перенесшие инсульт и в настоящее время испытывающие предполагаемые проблемы с памятью, будут случайным образом распределены на 5-, 6- или 7-недельную базовую фазу, где они будут продолжать делать то, что обычно делают, чтобы помнить задачи в будущем. Затем они пройдут обучение использованию ApplTree и 5-недельный этап вмешательства, где они будут использовать ApplTree, чтобы напомнить им о выполнении предполагаемых задач памяти. Это позволит нам сравнить предполагаемую производительность памяти с ApplTree и без него, чтобы увидеть, имеет ли ApplTree какое-либо значение. Назначенное лицо (например, партнер) будет записывать предполагаемые результаты на этапах исходного уровня и вмешательства в журнал памяти. Субъективные отзывы участников и назначенного ими лица об их опыте использования ApplTree будут собраны после завершения исследования.

Практическое применение: Ассоциация инсульта (2021 г.) выделила когнитивные проблемы и проблемы с памятью в качестве главного приоритета в исследованиях реабилитации после инсульта. Это исследование будет способствовать увеличению объема литературы по нейропсихологической реабилитации лиц, перенесших инсульт. Если ApplTree продемонстрирует эффективность в улучшении показателей PM и будет приемлем для участников, он может быть полезен для реабилитации после инсульта.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

6

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jonathan J Evans, BSc, PsyD, PhD
  • Номер телефона: 0141 211 0694
  • Электронная почта: Jonathan.Evans@glasgow.ac.uk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Лица, проживающие в сообществе, у которых был подтвержденный с медицинской точки зрения инсульт, произошедший не менее чем за 3 месяца до набора.
  • Участники должны иметь предполагаемые проблемы с памятью, о которых сообщали сами или другие лица.
  • Участники должны делить жилье с назначенным ими лицом.
  • Участники должны владеть и уметь пользоваться смартфоном с надежным подключением к Интернету. Назначенные лица также должны владеть смартфоном и уметь им пользоваться, и этот телефон должен быть отдельным от телефона, принадлежащего участникам.
  • Участники должны иметь возможность дать информированное согласие
  • Участники должны быть в возрасте 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • Указатель хода
  • Лица, не способные дать информированное согласие
  • Не говорящие по-английски
  • В возрасте
  • Афазия (расстройство понимания и общения, которое может возникнуть в результате инсульта) такого уровня тяжести, при котором это может повлиять на способность участников взаимодействовать с приложением ApplTree и / или выполнять измерения исследования.
  • Диагностированное ранее существовавшее неврологическое заболевание
  • Психиатрические симптомы (например, депрессия) достаточной степени тяжести, чтобы помешать участию в исследовании.
  • Ранее существовавшая деменция или приобретенная травма головного мозга
  • Когнитивное нарушение достаточной серьезности, чтобы помешать участнику использовать ApplTree.
  • В настоящее время не пользуюсь смартфоном
  • Физические, зрительные или слуховые нарушения, которые, если их не исправить, помешают участнику пользоваться смартфоном.
  • В настоящее время участвует в других исследованиях
  • В настоящее время проходит нейропсихологическую реабилитацию, специально нацеленную на эффективность PM.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Базовый уровень
Участники будут случайным образом распределены на 5-, 6- или 7-недельную базовую фазу.
Экспериментальный: Вмешательство ApplTree
После базового уровня участники пройдут обучение использованию ApplTree и 5-недельный этап вмешательства, где они будут использовать ApplTree для установки напоминаний о еженедельных задачах на память.
Другой: Приложение для смартфона ApplTree
ApplTree — это приложение-напоминание для смартфона, которое позволяет пользователю вводить сведения о будущих задачах и событиях, а затем предлагает пользователю напомнить им о необходимости выполнить их в заранее указанное время. ApplTree был разработан для людей, которые испытывают проблемы с памятью и вниманием, и имеет настраиваемый дизайн пользовательского интерфейса для поддержки внимания и кратковременной памяти при вводе задач PM. ApplTree был разработан профессором Джонатаном Эвансом и доктором Мэтью Джеймисоном (см. Джеймисон и др., 2020 г.) и принадлежит Университету Глазго.
Другие имена:
  • Инструмент напоминания на смартфоне

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Журнал предполагаемой памяти
Временное ограничение: Полностью еженедельно на исходном уровне и на этапах вмешательства (10-13 недель)
Участник, назначенное им лицо и главный исследователь будут обсуждать целевые предполагаемые задания участника на запоминание и предполагаемое время их выполнения в начале каждой недели. Они будут записаны в журнале памяти назначенным лицом. Только назначенное лицо будет иметь доступ к журналу памяти; им будет предложено сохранить это в частном порядке, чтобы оно не служило напоминанием или подсказкой для участника. Назначенное лицо будет записывать, выполнены ли эти задачи, и если да, то выполнены ли они вовремя и требуется ли подсказка.
Полностью еженедельно на исходном уровне и на этапах вмешательства (10-13 недель)
Журнал текстовых сообщений
Временное ограничение: Полностью еженедельно на исходном уровне и на этапах вмешательства (10-13 недель)
Участникам и назначенным лицам будет предоставлено время, чтобы участник каждую неделю отправлял текстовые сообщения Главному исследователю. Дни и время будут меняться, чтобы предотвратить возможные последствия практики. Успешное завершение отправки текстовых сообщений будет зарегистрировано главным исследователем.
Полностью еженедельно на исходном уровне и на этапах вмешательства (10-13 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Субъективные оценки беспокойства и усилий в отношении предполагаемых задач памяти
Временное ограничение: Полностью еженедельно на исходном уровне и на этапах вмешательства (10-13 недель)
Участников и назначенных лиц попросят оценить время, затраченное на беспокойство о своих субъективных усилиях в отношении предполагаемых задач памяти участников на предыдущей неделе при еженедельной проверке. Ответы для каждого а оценивались по 5-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 1 = никогда до 5 = всегда для оценок беспокойства и от 1 = без усилий до 5 = много усилий для оценок усилий.
Полностью еженедельно на исходном уровне и на этапах вмешательства (10-13 недель)
Опросник по единой теории принятия и использования технологий (UTAUT)
Временное ограничение: Завершается один раз после завершения исходного уровня и фазы вмешательства (от 11–14 недель до 14–17 недель).

UTAUT состоит из восьми доменов (ожидание производительности, ожидаемое усилие, социальное влияние, благоприятные условия, гедонистическая мотивация, ценовая ценность, привычка и поведенческое намерение). Этот показатель будет адаптирован для оценки восприятия участниками удобства использования, полезности и намерения использовать ApplTree после завершения исследования. Ответы оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта от 1=полностью не согласен до 7=полностью согласен.

Участников попросят пройти тест UTAUT после того, как они завершат базовый этап и этап вмешательства ApplTree. Это будет варьироваться в зависимости от продолжительности базового периода, на который были рандомизированы участники (5, 6 или 7 недель). Участникам будет предложено пройти тест UTAUT в период от 1 до 3 недель после завершения фазы вмешательства (например, чтобы учесть такие вещи, как отпуск, болезнь и т. д.).
Завершается один раз после завершения исходного уровня и фазы вмешательства (от 11–14 недель до 14–17 недель).
Интервью в конце учебы
Временное ограничение: Завершается после завершения исходного уровня и фазы вмешательства (от 11–14 недель до 14–17 недель)

Участникам и назначенным лицам будет предложено отдельно предоставить субъективные отзывы об их опыте использования ApplTree и о том, собираются ли они использовать его в будущем, во время интервью с главным исследователем в конце исследования.

Участникам и назначенным лицам будет предложено пройти интервью в конце исследования после того, как они завершили базовый этап и этап вмешательства ApplTree. Это будет варьироваться в зависимости от продолжительности базового периода, на который были рандомизированы участники (5, 6 или 7 недель). Участникам будет предложено пройти тест UTAUT в период от 1 до 3 недель после завершения фазы вмешательства (например, чтобы учесть такие вещи, как отпуск, болезнь и т. д.).
Завершается после завершения исходного уровня и фазы вмешательства (от 11–14 недель до 14–17 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NHS Greater Glasgow and Clyde

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jonathan J Evans, BSc, PsyD, PhD, University of Glasgow

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GN22ST389

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Анонимные данные участников могут быть предоставлены другим исследователям с согласия участников. Исследование для прохождения проверки этики исследований.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Приложение для смартфона ApplTree

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Austria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться