Investigando a eficácia do ApplTree na memória prospectiva no AVC
Investigando a eficácia do ApplTree, um aplicativo de lembrete para smartphone, no desempenho da memória prospectiva em indivíduos que sofreram um AVC usando o Design Experimental de Caso Único (SCED)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: A perda de memória prospectiva é comum após o AVC e pode afetar significativamente o funcionamento diário e a qualidade de vida. Estudos mostram que os auxílios tecnológicos de memória, incluindo aplicativos para smartphone, são eficazes para ajudar a compensar as dificuldades de PM. Wilson (2021) investigou a eficácia do ApplTree, um aplicativo de lembrete para smartphone, em três participantes de AVC residentes na comunidade com dificuldades de PM usando uma linha de base múltipla entre os participantes, projeto experimental de caso único (SCED). Os resultados indicaram que o ApplTree não levou a melhorias estatisticamente significativas no desempenho da memória prospectiva. No entanto, questões metodológicas (por exemplo, autorrelato e formato de resposta limitado no Memory Log em relação à conclusão da tarefa de memória prospectiva) foram destacadas que podem ter dificultado a detecção de quaisquer efeitos positivos do ApplTree.
Objetivos: O estudo proposto replicará Wilson (2021) enquanto aborda essas questões metodológicas. Supõe-se que o desempenho da memória prospectiva irá melhorar desde a linha de base até as fases de intervenção, e que o ApplTree será aceitável para os participantes.
Métodos: Os participantes que tiveram um derrame e atualmente experimentam dificuldades de memória prospectiva serão aleatoriamente designados para uma fase inicial de 5, 6 ou 7 semanas, onde continuarão a fazer o que normalmente fazem para se lembrar de tarefas no futuro. Eles então completarão o treinamento no uso do ApplTree e uma fase de intervenção de 5 semanas, onde usarão o ApplTree para lembrá-los de completar tarefas de memória prospectiva. Isso nos permitirá comparar o desempenho da memória prospectiva com e sem o ApplTree para ver se o ApplTree faz alguma diferença. Uma pessoa nomeada (por exemplo, um parceiro) registrará o desempenho prospectivo durante as fases de linha de base e intervenção em um registro de memória. O feedback subjetivo dos participantes e de sua pessoa indicada sobre suas experiências de uso do ApplTree será coletado após a conclusão do estudo.
Aplicações práticas: A Stroke Association (2021) destacou as dificuldades cognitivas e de memória como uma prioridade para a pesquisa de reabilitação de AVC. Este estudo contribuirá para a crescente literatura sobre reabilitação neuropsicológica para sobreviventes de AVC. Caso o ApplTree demonstre eficácia para melhorar o desempenho do PM e seja aceitável para os participantes, ele pode ser útil para a reabilitação de AVC.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Corinna A Stewart, BA, PhD
- Número de telefone: 0141 211 3920
- E-mail: corinna.stewart@ggc.scot.nhs.uk
Estude backup de contato
- Nome: Jonathan J Evans, BSc, PsyD, PhD
- Número de telefone: 0141 211 0694
- E-mail: Jonathan.Evans@glasgow.ac.uk
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos residentes na comunidade que tiveram um AVC clinicamente confirmado que ocorreu pelo menos 3 meses antes do recrutamento
- Os participantes devem ter dificuldades de memória prospectiva auto-relatadas ou relatadas por outros
- Os participantes devem compartilhar a acomodação com a pessoa indicada
- Os participantes devem possuir e ser competentes no uso de um smartphone com uma conexão de internet confiável. As pessoas nomeadas também devem possuir e ser competentes no uso de um smartphone e este telefone deve ser separado daquele de propriedade dos participantes.
- Os participantes devem ter capacidade para fornecer consentimento informado
- Os participantes devem ter 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Curso de índice
- Indivíduos que não têm capacidade para fornecer consentimento informado
- Falantes de inglês não fluentes
- envelhecido
- Afasia (um distúrbio de compreensão e comunicação que pode resultar de um acidente vascular cerebral) com um nível de gravidade que afetaria a capacidade dos participantes de interagir com o aplicativo ApplTree e/ou concluir as medidas do estudo
- Condição neurológica pré-existente diagnosticada
- Sintomas psiquiátricos (por exemplo, depressão) de gravidade suficiente para impedir o envolvimento com o estudo
- Demência pré-existente ou lesão cerebral adquirida
- Comprometimento cognitivo de gravidade suficiente para impedir o participante de usar o ApplTree
- Atualmente não usa um smartphone
- Deficiência física, visual ou auditiva que, se não corrigida, impediria o participante de usar um smartphone
- Atualmente participando de outras pesquisas
- Atualmente recebendo uma intervenção de reabilitação neuropsicológica especificamente voltada para o desempenho do PM
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Linha de base
Os participantes serão designados aleatoriamente para uma fase de linha de base de 5, 6 ou 7 semanas.
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Experimental: Intervenção ApplTree
Após a linha de base, os participantes completarão o treinamento no uso do ApplTree e uma fase de intervenção de 5 semanas, onde utilizarão o ApplTree para definir lembretes sobre tarefas semanais de memória prospectiva.
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ApplTree é um aplicativo de lembrete para smartphone que permite ao usuário inserir detalhes de tarefas e eventos futuros e, em seguida, solicita que o usuário os lembre de concluí-los em um horário pré-especificado.
O ApplTree foi projetado com pessoas que têm dificuldades de memória e atenção em mente e tem um design de interface de usuário personalizável para dar suporte à atenção e à memória de curto prazo ao inserir tarefas de PM.
O ApplTree foi desenvolvido pelo professor Jonathan Evans e pelo Dr. Matthew Jamieson (consulte Jamieson et al., 2020) e é propriedade da Universidade de Glasgow.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Registro de Memória Prospectivo
Prazo: Completamente semanal durante as fases de linha de base e intervenção (10-13 semanas)
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O participante, a pessoa indicada e o pesquisador principal discutirão as tarefas de memória prospectiva do participante e seus tempos de conclusão pretendidos no início de cada semana.
Estes serão registrados em um Registro de Memória pela pessoa indicada.
Somente a pessoa indicada terá acesso ao Memory Log; eles serão solicitados a armazená-lo em particular para que não funcione como um auxiliar de memória ou prompt para o participante.
A pessoa nomeada registrará se essas tarefas foram concluídas e, em caso afirmativo, se foram concluídas a tempo e se é necessário solicitar.
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Completamente semanal durante as fases de linha de base e intervenção (10-13 semanas)
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Registro de mensagem de texto
Prazo: Completamente semanal durante as fases de linha de base e intervenção (10-13 semanas)
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Os participantes e as pessoas nomeadas receberão horários para o participante enviar mensagens de texto ao Pesquisador Principal a cada semana.
Os dias e horários variam para evitar possíveis efeitos da prática.
A conclusão bem-sucedida do envio de mensagens de texto será registrada pelo Pesquisador Principal.
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Completamente semanal durante as fases de linha de base e intervenção (10-13 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Classificações subjetivas de preocupação e esforço em relação a tarefas de memória prospectiva
Prazo: Completamente semanal durante as fases de linha de base e intervenção (10-13 semanas)
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Os participantes e as pessoas indicadas serão solicitados a avaliar o tempo gasto se preocupando com seu esforço subjetivo em relação às tarefas de memória prospectiva dos participantes na semana anterior no check-in semanal.
As respostas para cada um são classificadas em uma escala likert de 5 pontos, variando de 1=Nunca a 5=Sempre para classificações de preocupação e de 1=Nenhum esforço a 5=Muito esforço para classificações de Esforço.
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Completamente semanal durante as fases de linha de base e intervenção (10-13 semanas)
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Questionário da Teoria Unificada de Aceitação e Uso de Tecnologia (UTAUT)
Prazo: Concluído uma vez após a conclusão das fases de linha de base e intervenção (11-14 semanas a 14-17 semanas)
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O UTAUT consiste em oito domínios (expectativa de desempenho, expectativa de esforço, influência social, condições facilitadoras, motivação hedônica, valor do preço, hábito e intenção comportamental). Esta medida será adaptada para avaliar a percepção de usabilidade, utilidade e intenção dos participantes de usar o ApplTree após a conclusão do estudo. As respostas são classificadas em uma escala likert de 7 pontos de 1=Discordo totalmente a 7=Concordo totalmente. Os participantes serão solicitados a preencher o UTAUT depois de concluírem as fases de intervenção da linha de base e do ApplTree. Isso irá variar dependendo da duração do período de linha de base para o qual os participantes foram randomizados (5, 6 ou 7 semanas). Os participantes serão convidados a completar o UTAUT entre 1 e 3 semanas após a conclusão da fase de intervenção (por exemplo, para permitir coisas como férias, doença, etc.). |
Concluído uma vez após a conclusão das fases de linha de base e intervenção (11-14 semanas a 14-17 semanas)
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Entrevista de fim de estudo
Prazo: Concluído após a conclusão das fases de linha de base e intervenção (11-14 semanas a 14-17 semanas)
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Os participantes e as pessoas indicadas serão convidados a fornecer separadamente feedback subjetivo sobre sua experiência de uso do ApplTree e se pretendem usá-lo no futuro, durante uma entrevista de final de estudo com o Pesquisador Principal. Os participantes e as pessoas nomeadas serão solicitados a concluir a entrevista final do estudo após terem concluído as fases de linha de base e intervenção do ApplTree. Isso irá variar dependendo da duração do período de linha de base para o qual os participantes foram randomizados (5, 6 ou 7 semanas). Os participantes serão convidados a completar o UTAUT entre 1 e 3 semanas após a conclusão da fase de intervenção (por exemplo, para permitir coisas como férias, doença, etc.). |
Concluído após a conclusão das fases de linha de base e intervenção (11-14 semanas a 14-17 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jonathan J Evans, BSc, PsyD, PhD, University of Glasgow
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GN22ST389
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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