Investigación de la eficacia de ApplTree en la memoria prospectiva en accidentes cerebrovasculares
Investigación de la eficacia de ApplTree, una aplicación de recordatorio para teléfonos inteligentes, sobre el rendimiento de la memoria prospectiva en personas que han experimentado un accidente cerebrovascular utilizando un diseño experimental de caso único (SCED)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: el deterioro de la memoria prospectiva es común después de un accidente cerebrovascular y puede afectar significativamente el funcionamiento diario y la calidad de vida. Los estudios muestran que las ayudas tecnológicas para la memoria, incluidas las aplicaciones para teléfonos inteligentes, son efectivas para ayudar a compensar las dificultades de PM. Wilson (2021) investigó la eficacia de ApplTree, una aplicación de recordatorio para teléfonos inteligentes, en tres participantes con accidentes cerebrovasculares que vivían en la comunidad con dificultades de PM utilizando una línea de base múltiple entre los participantes, diseño experimental de caso único (SCED). Los resultados indicaron que ApplTree no condujo a mejoras estadísticamente significativas en el rendimiento de la memoria prospectiva. Sin embargo, se destacaron problemas metodológicos (p. ej., autoinforme y formato de respuesta limitado en el registro de memoria con respecto a la finalización de la tarea de memoria prospectiva) que pueden haber dificultado la detección de cualquier efecto positivo de ApplTree.
Objetivos: El estudio propuesto replicará a Wilson (2021) mientras aborda estos problemas metodológicos. Se supone que el rendimiento de la memoria prospectiva mejorará desde el inicio hasta las fases de intervención, y que ApplTree será aceptable para los participantes.
Métodos: los participantes que han tenido un derrame cerebral y actualmente experimentan dificultades de memoria prospectiva serán asignados aleatoriamente a una fase de referencia de 5, 6 o 7 semanas, donde continuarán haciendo lo que normalmente hacen para recordar tareas en el futuro. Luego completarán la capacitación en el uso de ApplTree y una fase de intervención de 5 semanas, donde usarán ApplTree para recordarles que deben completar tareas de memoria prospectiva. Esto nos permitirá comparar el rendimiento de la memoria prospectiva con y sin ApplTree para ver si ApplTree hace alguna diferencia. Una persona designada (p. ej., un socio) registrará el desempeño prospectivo durante las fases de referencia e intervención en un Registro de memoria. Los comentarios subjetivos de los participantes y la persona designada sobre sus experiencias con el uso de ApplTree se recopilarán después de la finalización del estudio.
Aplicaciones prácticas: The Stroke Association (2021) ha destacado las dificultades cognitivas y de memoria como una prioridad principal para la investigación de rehabilitación de accidentes cerebrovasculares. Este estudio contribuirá a la creciente literatura sobre rehabilitación neuropsicológica para sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares. Si ApplTree demuestra eficacia para mejorar el rendimiento de PM y es aceptable para los participantes, puede ser útil para la rehabilitación de accidentes cerebrovasculares.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Corinna A Stewart, BA, PhD
- Número de teléfono: 0141 211 3920
- Correo electrónico: corinna.stewart@ggc.scot.nhs.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jonathan J Evans, BSc, PsyD, PhD
- Número de teléfono: 0141 211 0694
- Correo electrónico: Jonathan.Evans@glasgow.ac.uk
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos que viven en la comunidad que han tenido un accidente cerebrovascular confirmado médicamente que ocurrió al menos 3 meses antes del reclutamiento.
- Los participantes deben tener dificultades de memoria prospectivas autoinformadas o informadas por otros.
- Los participantes deben compartir alojamiento con la persona designada
- Los participantes deben poseer y ser competentes en el uso de un teléfono inteligente con una conexión a Internet confiable. Las personas nominadas también deben poseer y ser competentes en el uso de un teléfono inteligente y este teléfono debe estar separado del que poseen los participantes.
- Los participantes deben tener la capacidad de dar su consentimiento informado.
- Los participantes deben tener 18 años o más.
Criterio de exclusión:
- Carrera de índice
- Individuos que no tienen capacidad para dar su consentimiento informado
- Hablantes de inglés sin fluidez
- Envejecido
- Afasia (un trastorno de comprensión y comunicación que puede resultar de un accidente cerebrovascular) que tiene un nivel de gravedad en el que afectaría la capacidad de los participantes para interactuar con la aplicación ApplTree y/o completar las medidas del estudio
- Condición neurológica preexistente diagnosticada
- Síntomas psiquiátricos (p. ej., depresión) de suficiente gravedad como para impedir la participación en el estudio
- Demencia preexistente o daño cerebral adquirido
- Deterioro cognitivo de suficiente gravedad que impediría que el participante use ApplTree
- No uso actualmente un teléfono inteligente
- Deficiencia física, visual o auditiva que, si no se corrige, impediría que el participante use un teléfono inteligente
- Actualmente participando en otras investigaciones.
- Actualmente recibe una intervención de rehabilitación neuropsicológica dirigida específicamente al desempeño de PM
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Base
Los participantes serán asignados aleatoriamente a una fase inicial de 5, 6 o 7 semanas.
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Experimental: Intervención de ApplTree
Después de la línea de base, los participantes completarán la capacitación en el uso de ApplTree y una fase de intervención de 5 semanas, donde utilizarán ApplTree para establecer recordatorios sobre tareas de memoria prospectivas semanales.
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ApplTree es una aplicación de recordatorio para teléfonos inteligentes que permite al usuario ingresar detalles de tareas y eventos futuros y luego le pide al usuario que le recuerde que debe completarlos en un momento predeterminado.
ApplTree fue diseñado pensando en las personas que experimentan dificultades de memoria y atención y tiene un diseño de interfaz de usuario personalizable para apoyar la atención y la memoria a corto plazo al ingresar tareas de PM.
ApplTree fue desarrollado por el profesor Jonathan Evans y el Dr. Matthew Jamieson (ver Jamieson et al., 2020) y es propiedad de la Universidad de Glasgow.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Registro de memoria prospectiva
Periodo de tiempo: Completamente semanal a lo largo de las fases de referencia e intervención (10-13 semanas)
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El participante, su persona designada y el investigador principal discutirán las tareas de memoria prospectiva de destino del participante y los tiempos previstos de finalización al comienzo de cada semana.
Estos serán registrados en un Registro de Memoria por la persona nominada.
Solo la persona designada tendrá acceso al Registro de Memoria; se les pedirá que guarden esto en privado para que no actúe como una ayuda para la memoria o un aviso para el participante.
La persona designada registrará si estas tareas se completaron y, de ser así, si se completaron a tiempo y si se requieren indicaciones.
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Completamente semanal a lo largo de las fases de referencia e intervención (10-13 semanas)
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Registro de mensajes de texto
Periodo de tiempo: Completamente semanal a lo largo de las fases de referencia e intervención (10-13 semanas)
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Los participantes y las personas designadas recibirán horarios para que el participante envíe mensajes de texto al Investigador Principal cada semana.
Los días y horarios variarán para evitar posibles efectos de la práctica.
El investigador principal registrará la finalización exitosa del envío de mensajes de texto.
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Completamente semanal a lo largo de las fases de referencia e intervención (10-13 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calificaciones subjetivas de preocupación y esfuerzo con respecto a tareas de memoria prospectiva
Periodo de tiempo: Completamente semanal a lo largo de las fases de referencia e intervención (10-13 semanas)
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Se les pedirá a los participantes y personas nominadas que califiquen el tiempo dedicado a preocuparse por su esfuerzo subjetivo con respecto a las tareas de memoria prospectiva de los participantes durante la semana anterior en el registro semanal.
Las respuestas para cada una se clasificaron en una escala tipo Likert de 5 puntos que van desde 1 = Nunca hasta 5 = Siempre para las calificaciones de Preocupación y desde 1 = Sin esfuerzo hasta 5 = Mucho esfuerzo para las calificaciones de Esfuerzo.
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Completamente semanal a lo largo de las fases de referencia e intervención (10-13 semanas)
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Cuestionario de Teoría Unificada de Aceptación y Uso de Tecnología (UTAUT)
Periodo de tiempo: Completado una vez después de completar las fases de referencia e intervención (11-14 semanas a 14-17 semanas)
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El UTAUT consta de ocho dominios (expectativa de rendimiento, expectativa de esfuerzo, influencia social, condiciones facilitadoras, motivación hedónica, valor de precio, hábito e intención de comportamiento). Esta medida se adaptará para evaluar la usabilidad percibida, la utilidad y la intención de usar ApplTree de los participantes después de la finalización del estudio. Las respuestas se califican en una escala Likert de 7 puntos, desde 1 = Totalmente en desacuerdo hasta 7 = Totalmente de acuerdo. Se les pedirá a los participantes que completen el UTAUT después de haber completado las fases de intervención de referencia y ApplTree. Esto variará según la duración del período inicial al que se asignaron al azar los participantes (5, 6 o 7 semanas). Se invitará a los participantes a completar el UTAUT entre 1 y 3 semanas posteriores a la finalización de la fase de intervención (por ejemplo, para permitir cosas como vacaciones, enfermedad, etc.). |
Completado una vez después de completar las fases de referencia e intervención (11-14 semanas a 14-17 semanas)
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Entrevista de fin de estudios
Periodo de tiempo: Completado después de completar las fases de referencia e intervención (11-14 semanas a 14-17 semanas)
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Se invitará a los participantes y a las personas nominadas a proporcionar por separado comentarios subjetivos sobre su experiencia con el uso de ApplTree y si tienen la intención de usarlo en el futuro, durante una entrevista de fin de estudio con el investigador principal. Se les pedirá a los participantes y personas nominadas que completen la entrevista de fin de estudio después de haber completado las fases de intervención de referencia y ApplTree. Esto variará según la duración del período inicial al que se asignaron al azar los participantes (5, 6 o 7 semanas). Se invitará a los participantes a completar el UTAUT entre 1 y 3 semanas posteriores a la finalización de la fase de intervención (por ejemplo, para permitir cosas como vacaciones, enfermedad, etc.). |
Completado después de completar las fases de referencia e intervención (11-14 semanas a 14-17 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jonathan J Evans, BSc, PsyD, PhD, University of Glasgow
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GN22ST389
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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