ApplTreen tehokkuuden tutkiminen aivohalvauksen tulevaan muistiin
ApplTreen, älypuhelimen muistutussovelluksen, tehokkuuden tutkiminen mahdolliseen muistin suorituskykyyn henkilöillä, jotka ovat kokeneet aivohalvauksen käyttämällä Single Case Experimental Design (SCED) -mallia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Mahdolliset muistin heikkeneminen on yleistä aivohalvauksen jälkeen ja voi merkittävästi vaikuttaa päivittäiseen toimintaan ja elämänlaatuun. Tutkimukset osoittavat, että teknologiset muistiapuvälineet, mukaan lukien älypuhelinsovellukset, auttavat tehokkaasti kompensoimaan PM-ongelmia. Wilson (2021) tutki ApplTreen, älypuhelimen muistutussovelluksen, tehokkuutta kolmella paikkakunnalla asuvalla aivohalvauspotilaalla, joilla oli PM-vaikeuksia, käyttämällä useiden osallistujien lähtötasoa, yksittäistapauksen kokeellista suunnittelua (SCED). Tulokset osoittivat, että ApplTree ei johtanut tilastollisesti merkitseviin parannuksiin tulevan muistin suorituskyvyssä. Kuitenkin metodologiset ongelmat (esim. itseraportti ja rajoitettu vastausmuoto muistilokissa koskien tulevaa muistitehtävän suorittamista) korostettiin, mikä saattoi vaikeuttaa ApplTreen positiivisten vaikutusten havaitsemista.
Tavoitteet: Ehdotettu tutkimus toistaa Wilsonin (2021) ja käsittelee näitä metodologisia kysymyksiä. Oletuksena on, että tulevan muistin suorituskyky paranee lähtötilanteesta interventiovaiheisiin ja että osallistujat voivat hyväksyä ApplTreen.
Menetelmät: Osallistujat, joilla on aivohalvaus ja joilla on tällä hetkellä mahdollisia muistiongelmia, määrätään satunnaisesti 5, 6 tai 7 viikon perusvaiheeseen, jossa he jatkavat normaalisti muistaakseen tehtäviä tulevaisuudessa. Tämän jälkeen he suorittavat koulutuksen ApplTreen käytöstä ja 5 viikon interventiovaiheen, jossa he käyttävät ApplTreeä muistuttamaan heitä tulevien muistitehtävien suorittamisesta. Tämän avulla voimme verrata tulevaa muistin suorituskykyä ApplTreen kanssa ja ilman sitä nähdäksemme, onko ApplTreellä mitään eroa. Nimetty henkilö (esim. kumppani) tallentaa tulevan suorituskyvyn perus- ja interventiovaiheiden aikana muistilokiin. Tutkimuksen päätyttyä kerätään subjektiivista palautetta osallistujilta ja heidän nimetyltä henkilöltä heidän kokemuksistaan ApplTreen käytöstä.
Käytännön sovellukset: Aivohalvausyhdistys (2021) on korostanut kognitiivisia ja muistiongelmia aivohalvauskuntoutustutkimuksen ensisijaiseksi tavoitteeksi. Tämä tutkimus myötävaikuttaa kasvavaan kirjallisuuteen aivohalvauksesta selviytyneiden neuropsykologisesta kuntoutuksesta. Jos ApplTree osoittaa tehokkuutta PM-suorituskyvyn parantamisessa ja on osallistujien hyväksyttävissä, siitä voi olla hyötyä aivohalvauksen kuntoutuksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Corinna A Stewart, BA, PhD
- Puhelinnumero: 0141 211 3920
- Sähköposti: corinna.stewart@ggc.scot.nhs.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jonathan J Evans, BSc, PsyD, PhD
- Puhelinnumero: 0141 211 0694
- Sähköposti: Jonathan.Evans@glasgow.ac.uk
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yhteisössä asuvat henkilöt, joilla on ollut lääketieteellisesti vahvistettu aivohalvaus vähintään 3 kuukautta ennen työhönottoa
- Osallistujilla on oltava itse tai muiden ilmoittamia mahdollisia muistiongelmia
- Osallistujien tulee jakaa majoitus nimeämän henkilön kanssa
- Osallistujan tulee omistaa älypuhelin luotettavalla internetyhteydellä ja olla sen käytössä. Nimettyjen tulee myös omistaa älypuhelin ja osata käyttää sitä, ja tämän puhelimen tulee olla erillinen osallistujien omistamasta puhelimesta.
- Osallistujilla on oltava valmiudet antaa tietoinen suostumus
- Osallistujien tulee olla vähintään 18-vuotiaita
Poissulkemiskriteerit:
- Indeksiviiva
- Henkilöt, joilla ei ole kykyä antaa tietoista suostumusta
- Sujuvat englantia puhuvat
- Ikääntynyt
- Afasia (ymmärrys- ja viestintähäiriö, joka voi johtua aivohalvauksesta), jonka vaikeusaste vaikuttaa osallistujien kykyyn olla vuorovaikutuksessa ApplTree-sovelluksen kanssa ja/tai suorittaa tutkimustoimenpiteet
- Diagnosoitu jo olemassa oleva neurologinen sairaus
- Psykiatriset oireet (esim. masennus), jotka ovat riittävän vakavia estämään osallistumisen tutkimukseen
- Aiempi dementia tai hankittu aivovamma
- Kognitiivinen häiriö, joka on riittävän vakava, jotta se estäisi osallistujaa käyttämästä ApplTreeä
- Älä käytä älypuhelinta tällä hetkellä
- Fyysinen, näkö- tai kuulovamma, joka, jos sitä ei korjata, estäisi osallistujaa käyttämästä älypuhelinta
- Tällä hetkellä mukana muussa tutkimuksessa
- Saat tällä hetkellä neuropsykologista kuntoutushoitoa, joka kohdistuu erityisesti PM-suoritukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Perustaso
Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko 5, 6 tai 7 viikon perusvaiheeseen.
|
|
|
Kokeellinen: ApplTree-interventio
Perustason jälkeen osallistujat suorittavat koulutuksen ApplTreen käytöstä ja 5 viikon interventiovaiheen, jossa he käyttävät ApplTreeä muistutusten asettamiseen viikoittaisista mahdollisista muistitehtävistä.
|
ApplTree on älypuhelimen muistutussovellus, jonka avulla käyttäjä voi syöttää tietoja tulevista tehtävistä ja tapahtumista ja pyytää sitten käyttäjää muistuttamaan heitä suorittamaan ne ennalta määrättynä aikana.
ApplTree on suunniteltu ihmisille, joilla on muisti- ja tarkkaavaisuusongelmia, ja siinä on muokattava käyttöliittymä, joka tukee huomiokykyä ja lyhytaikaista muistia PM-tehtäviä tehtäessä.
ApplTreen ovat kehittäneet professori Jonathan Evans ja tohtori Matthew Jamieson (katso Jamieson et al., 2020), ja sen omistaa Glasgow'n yliopisto.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuleva muistiloki
Aikaikkuna: Täysin viikoittain perus- ja interventiovaiheiden ajan (10-13 viikkoa)
|
Osallistuja, hänen nimeämä henkilö ja päätutkija keskustelevat osallistujan mahdollisista muistitehtävistä ja niiden aiotuista valmistumisajoista kunkin viikon alussa.
Nimetty henkilö tallentaa ne muistilokiin.
Vain nimetyllä henkilöllä on pääsy muistilokiin; heitä pyydetään tallentamaan tämä yksityisesti, jotta se ei toimi osallistujan muistin apuvälineenä tai kehotteena.
Nimetty henkilö kirjaa, onko nämä tehtävät suoritettu ja jos on, onko ne suoritettu ajallaan ja tarvitaanko kehotuksia.
|
Täysin viikoittain perus- ja interventiovaiheiden ajan (10-13 viikkoa)
|
|
Tekstiviestiloki
Aikaikkuna: Täysin viikoittain perus- ja interventiovaiheiden ajan (10-13 viikkoa)
|
Osallistujille ja nimetyille henkilöille annetaan viikoittain ajat, jolloin he voivat lähettää tekstiviestejä päätutkijalle.
Päivät ja ajat vaihtelevat mahdollisten harjoitusvaikutusten estämiseksi.
Päätutkija kirjaa tekstiviestien lähettämisen onnistuneen loppuun.
|
Täysin viikoittain perus- ja interventiovaiheiden ajan (10-13 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiiviset arviot huolista ja ponnisteluista tulevien muistitehtävien suhteen
Aikaikkuna: Täysin viikoittain perus- ja interventiovaiheiden ajan (10-13 viikkoa)
|
Osallistujia ja nimettyjä henkilöitä pyydetään arvioimaan viikoittaisessa lähtöselvityksessä aika, joka kului heidän subjektiivisista ponnisteluistaan huolehtimiseen osallistujien edellisen viikon muistitehtävien suhteen.
Jokaisen a:n vastaukset on arvioitu 5-pisteen likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 1=Ei koskaan – 5=Aina huolissaan -arvostelut ja 1=Ei ponnisteluja – 5=Paljon vaivaa ponnisteluarvioiden osalta.
|
Täysin viikoittain perus- ja interventiovaiheiden ajan (10-13 viikkoa)
|
|
Unified Theory of Acceptance and Use of Technology -kyselylomake (UTAUT)
Aikaikkuna: Valmistuu kerran perustilanteen ja interventiovaiheiden päättymisen jälkeen (11-14 viikosta 14-17 viikkoon)
|
UTAUT koostuu kahdeksasta osa-alueesta (suorituskyvyn odote, ponnisteluodote, sosiaalinen vaikutus, helpottavat olosuhteet, hedoninen motivaatio, hinta-arvo, tapa ja käyttäytymisaikomus). Tätä mittaa mukautetaan arvioimaan osallistujien kokemaa käytettävyyttä, hyödyllisyyttä ja aikomusta käyttää ApplTreeä tutkimuksen päätyttyä. Vastaukset on arvioitu 7-pisteen likert-asteikolla 1 = täysin eri mieltä - 7 = täysin samaa mieltä. Osallistujia pyydetään suorittamaan UTAUT, kun he ovat suorittaneet perustason ja ApplTree-interventiovaiheen. Tämä vaihtelee sen perusjakson keston mukaan, johon osallistujat satunnaistettiin (5, 6 tai 7 viikkoa). Osallistujia pyydetään suorittamaan UTAUT 1–3 viikkoa interventiovaiheen päättymisen jälkeen (esim. lomien, sairauden jne. kaltaisten asioiden huomioon ottamiseksi). |
Valmistuu kerran perustilanteen ja interventiovaiheiden päättymisen jälkeen (11-14 viikosta 14-17 viikkoon)
|
|
Opintohaastattelun loppu
Aikaikkuna: Valmistunut sen jälkeen, kun perus- ja interventiovaiheet on saatu päätökseen (11–14 viikosta 14–17 viikkoon)
|
Osallistujia ja nimettyjä henkilöitä pyydetään erikseen antamaan subjektiivista palautetta kokemuksistaan ApplTreen käytöstä ja siitä, aikovatko he käyttää sitä jatkossa, päätutkijan kanssa suoritettavassa tutkimuksen loppuhaastattelussa. Osallistujia ja nimettyjä henkilöitä pyydetään suorittamaan tutkimushaastattelun loppu, kun he ovat suorittaneet perustason ja ApplTree-interventiovaiheen. Tämä vaihtelee sen perusjakson keston mukaan, johon osallistujat satunnaistettiin (5, 6 tai 7 viikkoa). Osallistujia pyydetään suorittamaan UTAUT 1–3 viikkoa interventiovaiheen päättymisen jälkeen (esim. lomien, sairauden jne. kaltaisten asioiden huomioon ottamiseksi). |
Valmistunut sen jälkeen, kun perus- ja interventiovaiheet on saatu päätökseen (11–14 viikosta 14–17 viikkoon)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jonathan J Evans, BSc, PsyD, PhD, University of Glasgow
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GN22ST389
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Muistin heikkeneminen
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio