Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effekten af ​​ApplTree på prospektiv hukommelse ved slagtilfælde

16. december 2022 opdateret af: NHS Greater Glasgow and Clyde

Undersøgelse af effektiviteten af ​​ApplTree, en smartphone-påmindende applikation, på den potentielle hukommelsesydelse hos personer, der har oplevet et slagtilfælde ved hjælp af Single Case Experimental Design (SCED)

Efter et slagtilfælde kan folk opleve hukommelsesproblemer, herunder besvær med at huske at gøre ting i fremtiden - kaldet "prospektiv hukommelse". Dette kan påvirke deres evne til at udføre vigtige daglige aktiviteter (f.eks. at tage medicin), uafhængighed og livskvalitet. Teknologibaserede hukommelseshjælpemidler, herunder smartphone-applikationer, kan kompensere for hukommelsesbesvær og anbefales som en 'praksisstandard' til forbedring af potentielle hukommelsessvækkelse efter slagtilfælde. ApplTree er en smartphone-applikation, der er designet til mennesker med hukommelses- og opmærksomhedsproblemer. Brugere kan indtaste detaljer om fremtidige opgaver og begivenheder, og ApplTree beder dem derefter om at minde dem om at fuldføre disse på et forudbestemt tidspunkt. Denne undersøgelse vil undersøge, om ApplTree hjælper mennesker, der har haft et slagtilfælde og oplever prospektive hukommelsesbesvær med at fuldføre prospektive hukommelsesopgaver. Det vil også undersøge, om de finder ApplTree nyttigt og let at bruge.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Prospektiv hukommelsessvækkelse er almindelig efter slagtilfælde og kan i væsentlig grad påvirke daglig funktion og livskvalitet. Undersøgelser viser, at teknologiske hukommelseshjælpemidler, herunder smartphone-applikationer, er effektive til at hjælpe med at kompensere for PM-vanskeligheder. Wilson (2021) undersøgte effektiviteten af ​​ApplTree, en smartphone-påmindelsesapplikation, hos tre deltagere i et slagtilfælde, der bor i lokalsamfundet med PM-vanskeligheder, ved at bruge en multiple baseline på tværs af deltagere, single case experimental design (SCED). Resultater indikerede, at ApplTree ikke førte til statistisk signifikante forbedringer i prospektiv hukommelsesydelse. Metodiske problemer (f.eks. selvrapportering og begrænset svarformat på hukommelseslog vedrørende fremtidig fuldførelse af hukommelsesopgave) blev fremhævet, som kan have gjort det vanskeligt at opdage nogen positive effekter af ApplTree.

Mål: Den foreslåede undersøgelse vil kopiere Wilson (2021), mens den behandler disse metodiske spørgsmål. Det antages, at prospektiv hukommelsesydelse vil forbedres fra baseline til interventionsfaser, og at ApplTree vil være acceptabel for deltagerne.

Metoder: Deltagere, der har haft et slagtilfælde og i øjeblikket oplever prospektive hukommelsesbesvær, vil blive tilfældigt tildelt en 5-, 6- eller 7-ugers baseline-fase, hvor de vil fortsætte med at gøre, hvad de normalt gør for at huske opgaver i fremtiden. De vil derefter gennemføre træning i brugen af ​​ApplTree og en 5-ugers interventionsfase, hvor de vil bruge ApplTree til at minde dem om at udføre potentielle hukommelsesopgaver. Dette vil give os mulighed for at sammenligne den potentielle hukommelsesydelse med og uden ApplTree for at se, om ApplTree gør nogen forskel. En nomineret person (f.eks. en partner) vil registrere fremtidig præstation under baseline og interventionsfaser på en hukommelseslog. Subjektiv feedback fra deltagere og deres nominerede person om deres erfaringer med at bruge ApplTree vil blive indsamlet efter studiets afslutning.

Praktiske anvendelser: Stroke Association (2021) har fremhævet kognitive og hukommelsesbesvær som en topprioritet for forskning i slagtilfælderehabilitering. Denne undersøgelse vil bidrage til den voksende litteratur om neuropsykologisk rehabilitering for slagtilfældeoverlevere. Skulle ApplTree demonstrere effektivitet til at forbedre PM-ydeevne og være acceptabel for deltagerne, kan det være nyttigt til slagtilfælde-rehabilitering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der bor i lokalsamfundet, som har haft et medicinsk bekræftet slagtilfælde, der opstod mindst 3 måneder før ansættelsen
  • Deltagerne skal have selv- eller andre rapporterede prospektive hukommelsesbesvær
  • Deltagerne skal dele bolig med deres nominerede person
  • Deltagerne skal eje og være kompetente i brugen af ​​en smartphone med en pålidelig internetforbindelse. Nominerede personer skal også eje og være kompetente i brugen af ​​en smartphone, og denne telefon skal være adskilt fra den, der ejes af deltagerne.
  • Deltagerne skal have kapacitet til at give informeret samtykke
  • Deltagerne skal være fyldt 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Indeks streg
  • Personer, der ikke har kapacitet til at give informeret samtykke
  • Ikke-flydende engelsktalende
  • Ældret
  • Afasi (en forståelses- og kommunikationsforstyrrelse, der kan skyldes et slagtilfælde), der er af et alvorligt niveau, hvor det vil påvirke deltagernes evne til at interagere med ApplTree-appen og/eller gennemføre undersøgelsesforanstaltningerne
  • Diagnosticeret allerede eksisterende neurologisk tilstand
  • Psykiatriske symptomer (f.eks. depression) af tilstrækkelig sværhedsgrad til at forhindre engagement i undersøgelsen
  • Eksisterende demens eller erhvervet hjerneskade
  • Kognitiv svækkelse af tilstrækkelig sværhedsgrad til, at det ville forhindre deltageren i at bruge ApplTree
  • Brug ikke en smartphone i øjeblikket
  • Fysisk, syns- eller hørenedsættelse, som, hvis den ikke korrigeres, ville forhindre deltageren i at bruge en smartphone
  • Deltager i øjeblikket i anden forskning
  • Modtager i øjeblikket en neuropsykologisk rehabiliteringsintervention, der specifikt er rettet mod PM ydeevne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Baseline
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til enten en 5-, 6- eller 7-ugers baseline-fase.
Eksperimentel: ApplTree intervention
Efter baseline vil deltagerne gennemføre træning i brugen af ​​ApplTree og en 5-ugers interventionsfase, hvor de vil bruge ApplTree til at sætte påmindelser om ugentlige potentielle hukommelsesopgaver.
Andet: ApplTree smartphone-applikation
ApplTree er en smartphone-påmindelsesapplikation, som giver brugeren mulighed for at indtaste detaljer om fremtidige opgaver og begivenheder og derefter beder brugeren om at minde dem om at fuldføre disse på et forudbestemt tidspunkt. ApplTree er designet med folk, der oplever hukommelses- og opmærksomhedsbesvær, i tankerne og har et brugerdefineret brugergrænsefladedesign til at understøtte opmærksomhed og korttidshukommelse, når de skal gå ind i PM-opgaver. ApplTree er udviklet af professor Jonathan Evans og Dr. Matthew Jamieson (se Jamieson et al., 2020) og ejes af University of Glasgow.
Andre navne:
  • Smartphone-påmindelsesværktøj

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prospektiv hukommelseslog
Tidsramme: Fuldstændig ugentlig i hele baseline- og interventionsfaserne (10-13 uger)
Deltageren, deres nominerede person og den primære efterforsker vil diskutere deltagerens potentielle hukommelsesopgaver og deres tilsigtede færdiggørelsestider i begyndelsen af ​​hver uge. Disse vil blive registreret i en hukommelseslog af den nominerede person. Kun den nominerede person vil have adgang til hukommelsesloggen; de vil blive bedt om at gemme dette privat, så det ikke fungerer som en hukommelseshjælp eller prompt for deltageren. Den nominerede person vil registrere, om disse opgaver er udført, og i givet fald, om de udføres til tiden, og om der kræves tilskyndelse.
Fuldstændig ugentlig i hele baseline- og interventionsfaserne (10-13 uger)
SMS-log
Tidsramme: Fuldstændig ugentlig i hele baseline- og interventionsfaserne (10-13 uger)
Deltagere og nominerede personer vil få tider, hvor deltageren kan sende tekstbeskeder til hovedefterforskeren hver uge. Dage og tidspunkter vil variere for at forhindre mulige øvelseseffekter. En vellykket afslutning af afsendelse af tekstbeskeder vil blive registreret af hovedefterforskeren.
Fuldstændig ugentlig i hele baseline- og interventionsfaserne (10-13 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektive vurderinger af bekymring og indsats vedrørende potentielle hukommelsesopgaver
Tidsramme: Fuldstændig ugentlig i hele baseline- og interventionsfaserne (10-13 uger)
Deltagere og nominerede personer vil blive bedt om at vurdere tid brugt på at bekymre sig om deres subjektive indsats vedrørende deltagernes potentielle hukommelsesopgaver for den foregående uge ved den ugentlige check-in. Svar for hver a bedømt på en 5-punkts likert-skala, der spænder fra 1=Aldrig til 5=Altid for bekymringsvurderinger og fra 1=Ingen indsats til 5=En stor indsats for indsatsvurderinger.
Fuldstændig ugentlig i hele baseline- og interventionsfaserne (10-13 uger)
Unified Theory of Acceptance and Use of Technology spørgeskema (UTAUT)
Tidsramme: Udført én gang efter, at baseline- og interventionsfaserne er afsluttet (11-14 uger til 14-17 uger)

UTAUT består af otte domæner (præstationsforventning, indsatsforventning, social indflydelse, faciliterende forhold, hedonisk motivation, prisværdi, vane og adfærdsmæssige intentioner). Denne foranstaltning vil blive tilpasset til at vurdere deltagernes opfattede brugervenlighed, anvendelighed og intention om at bruge ApplTree efter undersøgelsens afslutning. Svar bedømmes på en 7-punkts likert-skala fra 1=Helt uenig til 7=Helt enig.

Deltagerne vil blive bedt om at fuldføre UTAUT, efter at de har gennemført baseline- og ApplTree-interventionsfaserne. Dette vil variere afhængigt af varigheden af ​​basislinjeperioden, som deltagerne blev randomiseret til (5, 6 eller 7 uger). Deltagerne vil blive inviteret til at gennemføre UTAUT mellem 1 og 3 uger efter afslutningen af ​​interventionsfasen (f.eks. for at tage højde for ting som ferier, sygdom osv.).
Udført én gang efter, at baseline- og interventionsfaserne er afsluttet (11-14 uger til 14-17 uger)
Afslutning af studiesamtale
Tidsramme: Afsluttet efter baseline og interventionsfaser er afsluttet (11-14 uger til 14-17 uger)

Deltagere og nominerede personer vil blive opfordret til separat at give subjektiv feedback vedrørende deres oplevelse af at bruge ApplTree, og om de har til hensigt at bruge det i fremtiden, under en afslutningssamtale med den primære efterforsker.

Deltagere og nominerede personer vil blive bedt om at gennemføre afslutningen af ​​undersøgelsesinterviewet, efter at de har gennemført baseline- og ApplTree-interventionsfaserne. Dette vil variere afhængigt af varigheden af ​​basislinjeperioden, som deltagerne blev randomiseret til (5, 6 eller 7 uger). Deltagerne vil blive inviteret til at gennemføre UTAUT mellem 1 og 3 uger efter afslutningen af ​​interventionsfasen (f.eks. for at tage højde for ting som ferier, sygdom osv.).
Afsluttet efter baseline og interventionsfaser er afsluttet (11-14 uger til 14-17 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NHS Greater Glasgow and Clyde

Efterforskere

  • Studieleder: Jonathan J Evans, BSc, PsyD, PhD, University of Glasgow

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2022

Først opslået (Faktiske)

20. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GN22ST389

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede deltagerdata kan stilles til rådighed for andre forskere med deltagernes samtykke. Undersøgelse for at gennemgå forskningsetisk gennemgang.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hukommelsessvækkelse

Kliniske forsøg med ApplTree smartphone-applikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner