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Sécurité et efficacité du traitement de médecine coréenne intégrative pour les accidents de la circulation pendant la grossesse

3 mars 2024 mis à jour par: Jaseng Medical Foundation

Sécurité et efficacité du traitement de la médecine coréenne intégrative pour les accidents de la circulation pendant la grossesse : étude rétrospective de l'examen des graphiques et recherche par sondage

Le but de cette étude est de révéler l'efficacité et l'innocuité du traitement de médecine coréenne intégrative pour les femmes enceintes qui ont subi un accident de la circulation. Un examen rétrospectif des dossiers et un suivi ont été effectués.

Du 1er janvier 2018 au 22 avril 2022, les femmes enceintes qui se sont rendues dans un hôpital de médecine coréenne en raison d'un accident de la circulation ont fait l'objet d'une étude rétrospective des dossiers médicaux et du suivi des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les dossiers médicaux des patients sélectionnés seront analysés et des enquêtes téléphoniques ou Internet seront menées pour chaque patient. Les questions de l'enquête sont l'échelle d'évaluation numérique (NRS), le score de l'indice d'invalidité du cou (NDI), le score de l'indice d'invalidité d'Oswestry (ODI), le score de l'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI), le score de l'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC), Score EuroQol 5 dimensions 5 niveaux (EQ-5D-5L) et score d'impression globale de changement (PGIC) du patient, etc.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

126

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Du 1er janvier 2018 au 22 avril 2022, les patientes qui se sont rendues à l'hôpital de médecine coréenne de Daejeon Jasaeng en raison d'un accident de la circulation pendant la grossesse ont été incluses.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients qui se sont rendus à l'hôpital en raison de symptômes causés par un accident de la circulation pendant la grossesse et qui ont reçu un ou plusieurs traitements de médecine coréenne en tant que traitement hospitalier ou ambulatoire
  • Patients qui comprennent le but et le contenu de l'étude et acceptent de participer à l'étude
  • Patients ayant des compétences en communication et une capacité mentale/physique à répondre de manière appropriée aux questionnaires

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans au moment de la première visite
  • Patientes ayant reçu un traitement sans être au courant de leur grossesse
  • Les patients qui n'ont subi qu'une consultation ou un traitement occidental à l'hôpital
  • Patients dont la participation à l'étude est difficile à juger pour le chercheur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat d'efficacité : Échelle de notation numérique (NRS)
Délai: Terminer l'enquête d'ici août 2022
Le NRS utilise une échelle de 11 points pour évaluer la douleur cervicale actuelle et la douleur irradiante lorsqu'aucune douleur n'est indiquée par « 0 » et la pire douleur imaginable par « 10 ». Les scores NRS ont été recueillis pour les plaintes principales de chaque patient. Pour les patients ambulatoires, les scores NRS les premiers et derniers jours de visite ambulatoire, et pour les patients hospitalisés, les scores NRS le jour de l'admission et de la sortie ont été collectés via les dossiers médicaux électroniques (DME). Dans le questionnaire de suivi, le score NRS actuel a également été recueilli pour les plaintes principales de chaque patient.
Terminer l'enquête d'ici août 2022

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat d'efficacité : Indice d'incapacité du cou (NDI)
Délai: Terminer l'enquête d'ici août 2022
Le questionnaire NDI est un questionnaire en 10 items destiné à évaluer les troubles fonctionnels liés au rachis cervical. Chaque item est composé de 6 niveaux allant de 0 à 5, et plus le score est élevé, plus la déficience fonctionnelle est sévère.
Terminer l'enquête d'ici août 2022
Résultat d'efficacité : Oswestry Disability Index (ODI)
Délai: Terminer l'enquête d'ici août 2022
L'ODI est un questionnaire en 10 points développé pour évaluer le degré d'incapacité pour les lombalgies. Chaque item est divisé en 6 niveaux, et 0 à 5 points sont attribués. Plus le score est élevé, plus le degré d'incapacité est élevé. Nous effectuerons un questionnaire ODI coréen validé.
Terminer l'enquête d'ici août 2022
Résultat d'efficacité : indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI)
Délai: Terminer l'enquête d'ici août 2022
Le SPADI est un questionnaire destiné à évaluer les atteintes fonctionnelles liées à l'épaule et composé de deux dimensions : la dimension douleur, 5 questions ; les activités fonctionnelles, 8 questions. Chaque item se compose de 0 à 10 points, et plus le score est élevé, plus le dysfonctionnement de l'épaule est grave.
Terminer l'enquête d'ici août 2022
Résultat d'efficacité : L'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC)
Délai: Terminer l'enquête d'ici août 2022
Le WOMAC est un outil d'évaluation par questionnaire conçu pour évaluer la fonction articulaire de l'articulation du genou et se compose de trois sous-échelles : douleur, 5 questions ; raideur, 2 questions ; fonction physique, 17 questions. Chaque élément se compose de 1 à 5 points, et plus le score est élevé, plus l'état de l'articulation du genou est mauvais.
Terminer l'enquête d'ici août 2022
Résultat d'efficacité : EuroQol 5 dimensions 5 niveaux (EQ-5D-5L)
Délai: Terminer l'enquête d'ici août 2022
L'EQ-5D est le plus largement utilisé comme méthode de calcul indirect de la qualité de vie sous divers aspects. L'EQ-5D-5L se compose de 5 questions (mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur, anxiété/dépression) qui interrogent sur l'état de santé actuel et répondent à chaque question avec 5 likert. (1=Je n'ai aucun problème à propos de, 2=J'ai de légers problèmes à propos de, 3=J'ai des problèmes modérés à propos de, 4=J'ai de graves problèmes à propos de, 5=Je ne peux pas à propos de) Dans cette étude, la version coréenne du questionnaire validé sera utilisé
Terminer l'enquête d'ici août 2022
Résultat d'efficacité : impression globale de changement du patient (PGIC)
Délai: Terminer l'enquête d'ici août 2022
Le PGIC est un indicateur qui évalue l'amélioration des patients en 7 étapes, et le sujet répond par une amélioration de la limitation fonctionnelle après un traitement avec 7 likert. (1=très nettement amélioré, 2=beaucoup amélioré, 3=peu amélioré, 4=pas de changement, 5=peu ​​pire, 6=bien pire, 7=très bien pire).
Terminer l'enquête d'ici août 2022

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquête (liste de contrôle des résultats obstétricaux et néonataux)
Délai: Terminer l'enquête d'ici août 2022
Résultats obstétricaux et néonataux
Terminer l'enquête d'ici août 2022
Nombre de participants présentant des symptômes liés/non liés à la grossesse
Délai: Terminer l'enquête d'ici août 2022
Symptômes liés/non liés à la grossesse
Terminer l'enquête d'ici août 2022

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jaseng Medical Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sunah Kim, Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

22 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

18 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2022

Première publication (Réel)

21 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • JS-CT-2022-05

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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